ПАРАЦЕТАМОЛ-БАКСТЕР – інструкція для медичного застосування
Розчин для інфузій, 10 мг/мл по 100 мл у флаконі, по 25 флаконів у картонній коробці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
�����������-�������
(PARACETAMOL-BAXTER)
�����:
���� ��������: �����������;
1 �� ������� ������ ������������ 10 ��;
1 ������ (100 �� �������) ������ ������������ 1000 ��;
������� ��������: ���� (� 421); ����� ����������; L-������� �����������, ���������; ����� ��������; ������� ��������������� �������������; ���� ��� �풺���.
˳������� �����. ������ ��� ������.
������ �����-���� ����������: ������ �� ���� ��������, �� ����������� �� ������ �����������, ��������� ������ �� ������� ������.
������������������� �����. ���������� �� �����������. ��� ��� N02B E01.
������������ ����������.
��������������.
������ ������� ������������ � ���������������� ������������ ������������ �� �� ���� ������������ � �� ���� �������� ����������� �� ������������ �����.
�����������-������� ��������� ������� ������������ ����� 5‒10 ������ ���� ������� ��������. ϳ����� ������������ ����� ���������� ����� 1 ������, ��������� ����� ������ �������� ��������� 4‒6 �����.
�����������-������� ������ �������� ����������� �������� 30 ������ ���� ������� �������� � ��������� ����������������� ������ ���������� 6 �����.
��������������.
������
������������. ϳ��� ������������ ������������ �� 2 � ��������� �� ���� ���������� ������������ �������� 24 ����� �������������� ������������ �����.
������������ ���� �������������� ����糿 500 �� �� 1 � ���������� ������ �����������-������� ���� � ����, �� � ���� �������� 1 � �� 2 � ������������� (�� ������ 500 �� �� 1 � ������������ ��������).
����������� ����������� (Cmax) � ����� ���� ���������� �������� ���������� ��������� ���������� 15 ������ 500 �� ��� 1 � ���������� ������ �����������-������� � ��������� 15 ���/�� ��� 30 ���/�� ��������.
�������. �ᒺ� �������� ������������ ��������� ��������� 1 �/��. ����������� ������ ��������� � ������ ������ ����. ϳ��� �������� 1 � ������������ ������� ����� ���������� (��������� 1,5 ���/��) ��� ������������ � ������������� ���� ����� 20 ������ ���� ����糿.
���������. ����������� ������� ���� ������������� � �����, ��������� ��� �������� �����: �������� ����������� ������� �� �������� ������ �������. ������� ���� ������ ���������� ��� �����, �� ����������� �����������. �������� ������� (����� 4 %) ������������� ���������� �450 � ���������� ��������� ��������� (N-������������������), ���� � ���������� ������ ������ ������������� ���������� ���������� � ���������� �� ����� ���� ���������� � �������� � ����������������� ��������. ����� ��� ��������� ������ ������� ����� ���������� ��������� ������.
���������. ��������� ������������ ���������� �������� ����� �� �����. 90 % ������� ���� ���������� �������� 24 ����� �������, ��������� � ������ ���������� (60−80 %) � �������� (20−30 %). ����� 5 % ���������� � ���������� ����. ����� ������������� � ������ ���� ��������� 2,7 ������, ��������� ������ � 18 �/���.
������������, ��������� �� ���
�������������� ������������ � �������������� � ���� ����� �� ����������� �� ���� � ��������, �� �������� ��������� ������ ������������� �� ������ ���� (1,5−2 ������). � �������������� ����� ������������� ������, �� � �������� � ��������� 3,5 ������. � ��������������, �������� � ���� ���� �� 10 ����, �������� � ���������, ������ ������� �������� � ������������ �������� �� �������� � ��� ����������.
������� 1
�������������� �������� �������� �� ��� [���������������� ������, *CLstd/Foral ��(l.h�1 70 ���1)]
|
³� |
���� ��� (��) |
CLstd/Foral (l.h�1 70 ���1) |
|
40 ����� �� ������� |
3,3 |
5,9 |
|
3 ���� |
6 |
8,8 |
|
6 ����� |
7,5 |
11,1 |
|
1 �� |
10 |
13,6 |
|
2 ���� |
12 |
15,6 |
|
5 ���� |
20 |
16,3 |
|
8 ���� |
25 |
16,3 |
*CLstd � ����� ����� ������ ���� CL (�������).
������� ����� ������
������ � �������� ������������. ��� ����� ������� ������������ (������ ��������� 10−30 ��/��) ��������� ������������ ���� ����������, � ����� ������������� ��������� �� 2 �� 5,3 ������. �������� ��������� ���������� �� �������� � ������ � ������ �������� ������������ ����� �����, �� � �������� �����������. ����� �����, ������� � ������ �������� ������������ ��������� �������� �� ���������� ��� �������� �� 6 ����� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������ ������� ���. �������������� �� ��������� ������������ � ������ ������� ��� �� �����. ����������� ���� �� ������� ��� � ����� ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).
����� ��������������.
���������.
������������ �������� ��������� �������� ������ ������������, �������� � ��������������� �����, ��� ������������ �������� �������, ���� �������� ��������������� �������� ������ ����������� ��������� �������� �������� ���� ��� �������쳿 ��/��� ���� ��� ����� �������� ���������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� ������������ ��� �� ������������� ����������� (������ ������������) �� ����� ���������� ���������� ������. ����� ��������������� ������������.
������� ������ �������.
�������� ���� ��������� ��� ���������� �� ����������� ���������� ������ �����������-�������, ��� �������� ������� � �������� ����� ����������� ������� (��) � ������ (��), �� ���� ��������� �� ����������� ������������� �� ���������� ������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
���������� ����� ���� ����� ������ ������������ ������ ���������� ���� ���������� � ������������ ��������, ���� ��� ���������� ����ﳿ � ������������ ���� ������������ ������� �������.
��������� ������ ���������� ����� ������������� ������������ � ��������.
�������� ����� ��� �������� ����������� ������������ ��������� ��������. ��� ���������, �������, ��������� ����������, ��������, �����������, ��������� � ������ (���. ����� ���������������).
��������� ������������ ������������ (4 � �� ���� �������� ���������� 4 ��) � ������������ ���������������� ���� ��������� �� ��������� �������� ����������� �������������� ��������� (���). ��������� ��������� ��������� ��� �������� ����������� ������������ ���������, � ����� �������� ����� ���� ��������� �������� �������������.
��� ����������� ����������� ������������ � ��������������� ��� ������������� ����������, ������� ���������� ������ ��� ��������� � ����������� �������� � ��������� ������� ������, �������� � ������ �� ��������� ������ (���. ����� ����������� �������������).
���������� ������������.
������������� ������������� ����������� �����������, ���� �������� ����� ����� ������������.
��� �������� ������ �������������, �������� ��������� �������� ������������ ��� ������������� � ����� ����������� ���������� (��������� ��������� � ������������ ������� ������).
����� �������� ������ ������ ��� ����������� ������������ � �����, ����� �� ��������������. ����� �������� ���������� ������ (������� �������� ������������, �������, � ���� ���� ������������,� �������������, �����������) �������� ������ �������������� � 2-� ���� ���� ������� ������������ ��������� � ��������� ��������� �� 4�6-�� ����. �������� ����������� ���������� ������� (���. ����� ���������������).
����������� ���� ���������� ������� ����� �����. ������ ��� ������������� ��� ���� ������ ��������� ������ ������, � ��� ����� ���� ������ ������ ��� ��� ����-���� ����� ������� ������������� ������������ ��������� ��� ���������. �� � � ��� ������������ ����-���� ����� �풺������ �������, ������������ � ����� �������, ��������� �������� �������� ����糿 (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������������� ���� ���������� ��� ����������� ����������� ������������ � ��������������� ����� ��������� ����� ������������ ������� � ������� ������� ������, �������� � ������ �� ������ �������� ������������, ��������, ��� �������� �� �� �������� ����� ������ ������� ��������� (���������, �������� ���������), � ����� ���� �������������� ���������� ����� ���� ������������. ������������� ��������� ���������, ��������� ���������� 5-���������� � ���.
� ���������� ������������ ��������� ���� ��� �������� � ������:
- ��������������� ������������, �������� ��������;
- ����� ������� ������������ (���. ������ ��������������� � ������ ������������ �� ����);
- ��������� ����������;
- ������� ������ ��������� � ����� ����� ������� ���������, ��������, ����� ��� �������;
- �����������;
- ������� �������-6-�������������������� (���� ��������� �� ���������� ���쳿).
������� ��������. �����������-������� ������ ����� 1 ����� (23 ��) ����� �� 100 ��, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
������� ����� ���������������� �������� ������������ ���������. ����� ������ ������� ����� ��� ���������� ������������ ������������� ��� ������� ����� ������� ��� ��������� ��� �������� ����� ��� ����-/����������� ����������. ����������� ���������� ���� ������������� � ����, �� ���������������� ���������� ������ ������������, �������� ������������ ����������.
������������ ���������� �� �������� �� ��������������� ��������� �� �����������. ���������� �� ����������� ��������� �� ���������������� ����������� ��� �������������� ������. ����� �����������-������� ��� ������������� �� ��� �������� ����� ���� �������� ����� ������������ ������ � ������. � ������ ��� ����� ������ ������������� ������������� ���� � ��������� ��������.
����� ��������� ������
ϳ��� ������������ ������������ ����������� ������������ � ������ ������ � ��������� ���������. �� ���� ��������� ������ ������� ������ � �������� ��� ����������� ������������. ����� �����, ����������� ����� ������������� �����, �� ������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ���� ������ ����������.
�� ������.
����� ������������ �� ����.
˳�������� ���� ������������� ��������������.
������ �ᒺ��� 100 �� ����������� ��� ��������, ������ � ���� � ����� ��� ����� 33 ��.
��������� �������� �� ���� ��� ������ (���. ������� 2 �����).
������� 2
��������� ���������� ������ �����������-�������
|
���� ��� ������ |
���������� ���� |
�ᒺ� �� ���� �������� |
������������ �ᒺ� ���������� ������ �� ���� �������� �������� �� ������ ��� ���� ��� ��� ����� (��)* |
����������� ������ ����** |
|
> 33 �� � ≤ 50 �� |
15 ��/�� |
1,5 ��/�� |
75 �� |
60 ��/��, �� ����������� 3 � |
|
> 50 ��, �� �������� ������� ������ �������� ���������������� |
1 � |
100 �� |
100 �� |
3 � |
|
> 50 ��, �� ��������� ������� ������ �������� ���������������� |
1 � |
100 �� |
100 �� |
4 � |
* ������ � ������ ����� ��� ���������� ������ �ᒺ��.
̳�������� �������� �� ���������� ������� ��������� 4 ������. ���� �������� �������� �� �������� 4 ������ �������� 1 ����.
̳�������� �������� �� ���������� � ������ � �������� ������������ ������� ������� �� ��������� ���������� 6 �����.
** ����������� ������ ����, ��������� � ������ ����, �������� ��� ������, �� �� ��������� ��� ���������, �� ������ �����������; � ������ ��� ������ ���� �������� �������� ����� ����������, ���������� ���� ������������ � ����� ����������.
������ � �������� ������������
��� ������ � ���������� ����� ����� ��������� �������� �� ���������� ��� ���������� �������� �� ������ 3.
������� 3
������������ ������� � �������� ������������
|
������ ��������� |
�������� �� ���������� |
|
≥ 50 ��/�� |
4 ������ |
|
10�50 ��/�� |
6 ����� |
|
< 10 ��/�� |
8 ����� |
������ � ��������� ������������
��� ������ � �������� ���������� ����� ������ ��� � ������������� �������� ������������� ������, ���������������� ������������, �������� �����������, �������� ���������� (����� ������ ��������� � �����), ������������, ��������� ��������, ����� ��� ����� 50 �� ����������� ������ ���� �� ������� ������������ 3 � (���. ����� ����������� �������������).
������ ������� ���
������ ������� ��� �������� �� ���������� ����������� ����.
����� ������������
��� �������� ������� ��������� ����� ������������ �� ��������� (��) � �������� (��), �������� �������� ������������� ���� ��� ���������� �� ������� ���������� ������ �����������-�������. ���� ������������ ���� ���������� ��������� ������������� � ����� ��������� �������. ��� ������������, �� ������������ �� ��������� ��������� ����. ��� ���������� ��� ��������� �������� ���� � �������� (��) � �ᒺ� �������� ���� � ������� (��).
������ ������������ ������������� � ������ 15-�������� �������������� ����糿.
��� ��������� ������� �������� ��������������� ����� �������� 0,8 �� (����� 21) � ����������� �������� ����������� � ��������� ����������� ���.
����� ����-���� ��������� ������ �������� �������� ��������� �� �������� ������� ������ � ���� �������. ˳�������� ���� ����������� ����� ��� ������������ ������������. ����-���� �������������� ������ ��� ����������.
���������� ������ �������� ������������ �������� � �� ����� ��������������� �� �������� ����������, ������� ������ ��� �����.
������ ������������ 10 ��/�� ��� ������ ����� ��������� 0,9 % (�/��) �������� ����� ������� ��� 5 % (�/��) �������� �������, ������ ����������� ��������� � 1,0 ��/��. ������ ��������� �������� 48 ����� �� ����� ��������� ��� ������������� ������� ���������� (20�25 �C) �� ��� ��������������� �������� � �����, �� �� ������ ���.
� ������������ ����� ����, �� �������� �������, ���� ����� �������� ������� ����� ��������� �����������, �������� ��� ��������������� �������. ���� �������� �� ��������������� �������, ������������� �� ��������� � ����� ��������� ���� ����������.
�� � � ��� ������������ ����-���� ����� �풺������ �������, ������������ � ����� �������, ����������� ������������� ��������� �������� �������� ����糿 ��������� �� ����� ��������. ��� �������� �������� ����糿 �������� ��������� � ������� ����������� ������, ��� �������� ������ ����볿.
ij��.
������������� ���� � ����� ��� ≥ 33 ��.
�������������.
����� �������� ������ (��������� ������������ �������, �������� ������������, ������������� �������, ����������� �������) ������ � ������ ������� ���, ���� ��������� ���, ������ �� ��������� ������, � ��� ��������� ����������, �������� ������� ���������� ������� �� � ��� � �������� �������������� ���������. � ���������� �������� ������������� ���� ��������� ������� ��� ����� ������.
�������� ����������� �������� ������ 24 ����� �� ������������ �������, ���������, ��������, ������, ����� � �����.
������������� � �������� ������� ��� ������������ ������� ���� 7,5 � �� �����, � ���� � 140 ��/�� ���� ���. ��� ����� ����������� ������ ������, ���� ���� ���������� ������ � ����������� ������, �� ���������� �� ��������������� ������������, ������������ �������, ����������� � ���� ��������� �� ���� �� ����� ������. ��������� �������� 12‒48 ����� ���� �������� ������ ����� ��������� ���������� (����������������������� [���], �������������������� [���]), ������������������, ������� �� ���������� ����� ����������. ����� �������� ���������� ������ �������� ������������ ���� ���� �� �� ��������� ��������� ���� 4‒6 ���.
��������� ������:
- ������� �����������;
- �����������,� �� ������� ��������, ���������� ���������� ������������ � ����� ���� ���� �������������;
- �������������� ��� ���������� ������������ �������� N-������������� (���), �� ��������� �� ����� �� ����� 10 ����� ���� �������������; ��� ����� ������������� � ����� �� ����� 10 ����� ���� �������������, ����� � ����� ��� �������� ���� ���� ��������;
- ������������� ��������.
����� �������� �������� �������� �������� ������� ����� �� ����������� �� ���� 24 ������. � ������� ������� ��� ��������� ���������� ������������ �� ���������� ��������� �� ����-��� ���� � ������ ����������� ����� ������. � ������� ���� ������ �������� ���� ���� ������� ������������� ������.
����� �����.
�� � � ��� ������������ ����� ��������� ������, �� ������ �����������, ������� ������� ������, �� ����������� �����, ����������� ����� �����: ����� (≥ 1/100 � ���������< 1/10), ���� (≥ 1/10 000 � < 1/1000), ���� ���� (< 1/10 000), ������� ������� (��������� ������ � ������� �����).
������� 4
����� �����
|
������� ������ |
������� |
����� ����� |
|
������� � ���� ���� �� ��������� ������� |
���� ���� |
��������������, ���������, ���������� |
|
������� � ���� ������ ������� |
���� ���� |
������������� ���*, ������ �������������* |
|
���������� ������� |
�� |
���������� �������� |
|
������� ������� |
�������� |
|
|
������� � ���� ������ �� ������������ ����� |
�� |
ϳ�������� ����� ��������� ���������� |
|
������� � ���� ���� �� ������� ��������� |
���� ���� |
���������*, ����������*, ���� ���� �����** |
|
������� ������� �� ����������� � ��� �������� |
����� |
������ � ��� �������� (��� � ������� ������) |
|
�� |
���������� |
|
|
������� ������� |
�������, �����������, ������ |
*���������� ��� ���� ����� ������� ������ ������������� � ������ �������������� ����, ����������, ������ ������, �� ����������� ���������� ��������.
**���������� ��� ���� ����� ������� ��������� ������ ������, �� ����������� ���������� ��������.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua/.
����� ����������.
24 ���� (2 ����).
����� ���������.
�������� ��� ���������� �� ���� 25 º�. �� ������������ �� �� ������������. �������� � ������������ ��� ���� ���.
����������.
˳�������� ���� �� ��� �������� � ������ �����������, ���� �������� � ����� ������ ������������ �� ����.
��������.
�� 100 �� � ������; �� 25 ������� � �������� ������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����� ��IJ��� �.�.�. / BIEFFE MEDITAL S.P.A.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
³� ����� ��������� � 23034 �������� (�O), ����� / Via Nuova Provinciale � 23034 Grosotto (SO), Italy.