ПАРАЦЕТАМОЛ-БАКСТЕР – інструкція для медичного застосування

Розчин для інфузій, 10 мг/мл по 100 мл у флаконі, по 25 флаконів у картонній коробці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

�����������-�������

(PARACETAMOL-BAXTER)

�����:

���� ��������: �����������;

1 �� ������� ������ ������������ 10 ��;

1 ������ (100 �� �������) ������ ������������ 1000 ��;

������� ��������: ���� (� 421); ����� ����������; L-������� �����������, ���������; ����� ��������; ������� ��������������� �������������; ���� ��� �풺���.

˳������� �����. ������ ��� ������.

������ �����-���� ����������: ������ �� ���� ��������, �� ����������� �� ������ �����������, ��������� ������ �� ������� ������.

������������������� �����. ���������� �� �����������. ��� ��� N02B E01.

������������ ����������.

��������������.

������ ������� ������������ � ���������������� ������������ ������������ �� �� ���� ������������ � �� ���� �������� ����������� �� ������������ �����.

�����������-������� ��������� ������� ������������ ����� 5‒10 ������ ���� ������� ��������. ϳ����� ������������ ����� ���������� ����� 1 ������, ��������� ����� ������ �������� ��������� 4‒6 �����.

�����������-������� ������ �������� ����������� �������� 30 ������ ���� ������� �������� � ��������� ����������������� ������ ���������� 6 �����.

��������������.

������

������������. ϳ��� ������������ ������������ �� 2 � ��������� �� ���� ���������� ������������ �������� 24 ����� �������������� ������������ �����.

������������ ���� �������������� ����糿 500 �� �� 1 � ���������� ������ �����������-������� ���� � ����, �� � ���� �������� 1 � �� 2 � ������������� (�� ������ 500 �� �� 1 � ������������ ��������).

����������� ����������� (Cmax) � ����� ���� ���������� �������� ���������� �������� ��������� 15 ������ 500 �� ��� 1 � ���������� ������ �����������-������� � ��������� 15 ���/�� ��� 30 ���/�� ��������.

�������. �ᒺ� �������� ������������ ��������� ��������� 1 �/��. ����������� ������ ��������� � ������ ������ ����. ϳ��� �������� 1 � ������������ ������� ����� ���������� (��������� 1,5 ���/��) ��� ������������ � ������������� ���� ����� 20 ������ ���� ����糿.

���������. ����������� ������� ���� ������������� � �����, ��������� ��� �������� �����: �������� ����������� ������� �� �������� ������ �������. ������� ���� ������ ���������� ��� �����, �� ����������� �����������. �������� ������� (����� 4 %) ������������� ���������� �450 � ���������� ��������� ��������� (N-������������������), ���� � ���������� ������ ������ ������������� ���������� ���������� � ���������� �� ����� ���� ���������� � �������� � ����������������� ��������. ����� ��� ��������� ������ ������� ����� ���������� ��������� ������.

���������. ��������� ������������ ���������� �������� ����� �� �����. 90 % ������� ���� ���������� �������� 24 ����� �������, ��������� � ������ ���������� (60−80 %) � �������� (20−30 %). ����� 5 % ���������� � ���������� ����. ����� ������������� � ������ ���� ��������� 2,7 ������, ��������� ������ � 18 �/���.

������������, ��������� �� ���

�������������� ������������ � �������������� � ���� ����� �� ����������� �� ���� � ��������, �� �������� ��������� ������ ������������� �� ������ ���� (1,5−2 ������). � �������������� ����� ������������� ������, �� � �������� � ��������� 3,5 ������. � ��������������, �������� � ���� ���� �� 10 ����, �������� � ���������, ������ ������� �������� � ������������ �������� �� �������� � �� ����������.

������� 1

�������������� �������� �������� �� ��� [���������������� ������, *CLstd/Foral ��(l.h�1 70 ���1)]

³�

���� ��� (��)

CLstd/Foral (l.h�1 70 ���1)

40 ����� �� �������

3,3

5,9

3 ����

6

8,8

6 �����

7,5

11,1

1 ��

10

13,6

2 ����

12

15,6

5 ����

20

16,3

8 ����

25

16,3

*CLstd ����� ����� ������ ���� CL (�������).

������� ����� ������

������ � �������� ������������. ��� ����� ������� ������������ (������ ��������� 10−30 ��/��) ��������� ������������ ���� ����������, � ����� ������������� ��������� �� 2 �� 5,3 ������. �������� ��������� ���������� �� �������� � ������ � ������ �������� ������������ ����� �����, �� � �������� �����������. ����� �����, ������� � ������ �������� ������������ ��������� �������� �� ���������� ��� �������� �� 6 ����� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������ ������� ���. �������������� �� ��������� ������������ � ������ ������� ��� �� �����. ����������� ���� �� ������� ��� � ����� ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).

����� ��������������.

���������.

������������ �������� ��������� �������� ������ ������������, �������� � ��������������� �����, ��� ������������ �������� �������, ���� �������� ��������������� �������� ������ ����������� ��������� �������� �������� ���� ��� �������쳿 ��/��� ���� ��� ����� �������� ���������.

��������������.

ϳ������� ��������� �� ������������ ��� �� ������������� ����������� (������ ������������) �� ����� ���������� ���������� ������. ����� ��������������� ������������.

������� ������ �������.

�������� ���� ��������� ��� ���������� �� ����������� ���������� ������ �����������-�������, ��� �������� ������� � �������� ����� ����������� ������� (��) � ������ (��), �� ���� ��������� �� ����������� ������������� �� ���������� ������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

���������� ����� ���� ����� ������ ������������ ������ ���������� ���� ���������� � ������������ ��������, ���� ��� ���������� ����ﳿ � ������������ ���� ������������ ������� �������.

��������� ������ ���������� ����� ������������� ������������ � ��������.

�������� ����� ��� �������� ����������� ������������ ��������� ��������. ��� ���������, �������, ��������� ����������, ��������, �����������, ��������� � ������ (���. ����� ���������������).

��������� ������������ ������������ (4 � �� ���� �������� ���������� 4 ��) � ������������ ���������������� ���� ��������� �� ��������� �������� ����������� �������������� ��������� (���). ��������� ��������� ��������� ��� �������� ����������� ������������ ���������, � ����� �������� ����� ���� ��������� �������� �������������.

��� ����������� ����������� ������������ � ��������������� ��� ������������� ����������, ������� ���������� ������ ��� ��������� � ����������� �������� � ��������� ������� ������, �������� � ������ �� ��������� ������ (���. ����� ����������� �������������).

���������� ������������.

������������� ������������� ����������� �����������, ���� �������� ����� ����� ������������.

��� �������� ������ �������������, �������� ��������� �������� ������������ ��� ������������� � ����� ����������� ���������� (��������� ��������� � ������������ ������� ������).

����� �������� ������ ������ ��� ����������� ������������ � �����, ����� �� ��������������. ����� �������� ���������� ������ (������� �������� ������������, �������, � ���� ���� ������������, �������������, �����������) �������� ������ �������������� � 2-� ���� ���� ������� ������������ ��������� � ��������� ��������� �� 46-�� ����. �������� ����������� ���������� ������� (���. ����� ���������������).

����������� ���� ���������� ������� ���� �����. ������ ��� ������������� ��� ���� ������ ��������� ������ ������, � ��� ����� ���� ������ ������ ��� ��� ����-���� ����� ������� ������������� ������������ ��������� ��� ���������. �� � � ��� ������������ ����-���� ����� �풺������ �������, ������������ � ����� �������, ��������� �������� �������� ����糿 (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������������� ���� ���������� ��� ����������� ����������� ������������ � ��������������� ����� ��������� ����� ������������ ������� � ������� ������� ������, �������� � ������ �� ������ �������� ������������, ��������, ��� �������� �� �� �������� ����� ������ ������� ��������� (���������, �������� ���������), � ����� ���� �������������� ���������� ����� ���� ������������. ������������� ��������� ���������, ��������� ���������� 5-���������� � ���.

� ���������� ������������ ��������� ���� ��� �������� � ������:

  • ��������������� ������������, �������� ��������;
  • ����� ������� ������������ (���. ������ ��������������� � ������ ������������ �� ����);
  • ��������� ����������;
  • ������� ������ ��������� � ����� ����� ������� ���������, ��������, ����� ��� �������;
  • �����������;
  • ������� �������-6-�������������������� (���� ��������� �� ���������� ���쳿).

������� ��������. �����������-������� ������ ����� 1 ����� (23 ��) ����� �� 100 ��, ����� ��������� ������ �� �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

��������

������� ����� ���������������� �������� ������������ ���������. ����� ������ ������� ����� ��� ���������� ������������ ������������� ��� ������� ����� ������� ��� ��������� ��� �������� ����� ��� ����-/����������� ����������. ����������� ���������� ���� ������������� � ����, �� ���������������� ���������� ������ ������������, �������� ������������ ����������.

������������ ���������� �� �������� �� ��������������� ��������� �� �����������. ���������� �� ����������� ��������� �� ���������������� ����������� ��� �������������� ������. ����� �����������-������� ��� ������������� �� ��� �������� ����� ���� �������� ����� ������������ ������ � ������. � ������ ��� ����� ������ ������������� ������������� ���� � ��������� ��������.

����� ��������� ������

ϳ��� ������������ ������������ ����������� ������������ � ������ ������ � ��������� ���������. �� ���� ��������� ������ ������� ������ � �������� ��� ����������� ������������. ����� �����, ����������� ����� ������������� �����, �� ������� ������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

�� ������.

����� ������������ �� ����.

˳�������� ���� ������������� ��������������.

������ �ᒺ��� 100 �� ����������� ��� ��������, ������ � ���� � ����� ��� ����� 33 ��.

��������� �������� �� ���� ��� ������ (���. ������� 2 �����).

������� 2

��������� ���������� ������ �����������-�������

���� ��� ������

���������� ����

�ᒺ� �� ���� ��������

������������ �ᒺ� ���������� ������ �� ���� �������� �������� �� ������ ��� ���� ��� ��� ����� (��)*

����������� ������ ����**

> 33 �� � ≤ 50 ��

15 ��/��

1,5 ��/��

75 ��

60 ��/��, �� ����������� 3 �

> 50 ��, �� �������� ������� ������ �������� ����������������

1 �

100 ��

100 ��

3 �

> 50 ��, �� ��������� ������� ������ �������� ����������������

1 �

100 ��

100 ��

4 �

* ������ � ������ ����� ��� ���������� ������ �ᒺ��.

̳�������� �������� �� ���������� ������� ��������� 4 ������. ���� �������� �������� �� �������� 4 ������ �������� 1 ����.

̳�������� �������� �� ���������� � ������ � �������� ������������ ������� ������� �� ��������� ���������� 6 �����.

** ����������� ������ ����, ��������� � ������ ����, �������� ��� ������, �� �� ��������� ��� ���������, �� ������ �����������; � ������ ��� ������ ���� �������� �������� ����� ����������, ���������� ���� ������������ � ����� ����������.

������ � �������� ������������

��� ������ � ���������� ����� ����� ��������� �������� �� ���������� ��� ���������� �������� �� ������ 3.

������� 3

������������ ������� � �������� ������������

������ ���������

�������� �� ����������

≥ 50 ��/��

4 ������

10�50 ��/��

6 �����

< 10 ��/��

8 �����

������ � ��������� ������������

��� ������ � �������� ���������� ����� ������ ��� � ������������� �������� ������������� ������, ���������������� ������������, �������� �����������, �������� ���������� (����� ������ ��������� � �����), ������������, ��������� ��������, ����� ��� ����� 50 �� ����������� ������ ���� �� ������� ������������ 3 � (���. ����� ����������� �������������).

������ ������� ���

������ ������� ��� �������� �� ���������� ����������� ����.

����� ������������

��� �������� ������� ��������� ����� ������������ �� ��������� (��) � �������� (��), �������� �������� ������������� ���� ��� ���������� �� ������� ���������� ������ �����������-�������. ���� ������������ ���� ���������� ��������� ������������� � ����� ��������� �������. ��� ������������, �� ������������ �� ��������� ��������� ����. ��� ���������� ��� ��������� �������� ���� � �������� (��) � �ᒺ� �������� ���� � ������� (��).

������ ������������ ������������� � ������ 15-�������� �������������� ����糿.

��� ��������� ������� �������� ��������������� ����� �������� 0,8 �� (����� 21) � ����������� �������� ����������� � ��������� ����������� ���.

����� ����-���� ��������� ������ �������� �������� ��������� �� �������� ������� ������ � ���� �������. ˳�������� ���� ����������� ����� ��� ������������ ������������. ����-���� �������������� ������ ��� ����������.

���������� ������ �������� ������������ �������� � �� ����� ��������������� �� �������� ����������, ������� ������ ��� �����.

������ ������������ 10 ��/�� ��� ������ ����� ��������� 0,9 % (�/��) �������� ����� ������� ��� 5 % (�/��) �������� �������, ������ ����������� ��������� � 1,0 ��/��. ������ ��������� �������� 48 ����� �� ����� ��������� ��� ������������� ������� ���������� (20�25 �C) �� ��� ��������������� �������� � �����, �� �� ������ ���.

� ������������ ����� ����, �� �������� �������, ���� ����� �������� ������� ����� ��������� �����������, �������� ��� ��������������� �������. ���� �������� �� ��������������� �������, ������������� �� ��������� � ����� ��������� ���� ����������.

�� � � ��� ������������ ����-���� ����� �풺������ �������, ������������ � ����� �������, ����������� ������������� ��������� �������� �������� ����糿 ��������� �� ����� ��������. ��� �������� �������� ����糿 �������� ��������� � ������� ����������� ������, ��� �������� ������ ����볿.

ij��.

������������� ���� � ����� ��� ≥ 33 ��.

�������������.

����� �������� ������ (��������� ������������ �������, �������� ������������, ������������� �������, ����������� �������) ������ � ������ ������� ���, ���� ��������� ���, ������ �� ��������� ������, � ��� ��������� ����������, �������� ������� ���������� ������� �� � ��� � �������� �������������� ���������. � ���������� �������� ������������� ���� ��������� ������� ��� ����� ������.

�������� ���������� �������� ������ 24 ����� �� ������������ �������, ���������, ��������, ������, ����� � �����.

������������� � �������� ������� ��� ������������ ������� ���� 7,5 � �� �����, � ���� � 140 ��/�� ���� ���. ��� ����� ����������� ������ ������, ���� ���� ���������� ������ � ����������� ������, �� ���������� �� ��������������� ������������, ������������ �������, ����������� � ���� ��������� �� ���� �� ����� ������. ��������� �������� 12‒48 ����� ���� �������� ������ ����� ��������� ���������� (����������������������� [���], �������������������� [���]), ������������������, ������� �� ���������� ����� ����������. ����� �������� ���������� ������ �������� ������������ ���� ���� �� �� ��������� ��������� ���� 4‒6 ���.

��������� ������:

- ������� �����������;

- �����������, �� ������� ��������, ���������� ���������� ������������ � ����� ���� ���� �������������;

- �������������� ��� ���������� ������������ �������� N-������������� (���), �� ��������� �� ����� �� ����� 10 ����� ���� �������������; ��� ����� ������������� � ����� �� ����� 10 ����� ���� �������������, ����� � ����� ��� �������� ���� ���� ��������;

- ������������� ��������.

����� �������� �������� �������� �������� ������� ����� �� ����������� �� ���� 24 ������. � ������� ������� ��� ��������� ���������� ������������ �� ���������� ��������� �� ����-��� ���� � ������ ����������� ����� ������. � ������� ���� ������ �������� ���� ���� ������� ������������� ������.

����� �����.

�� � � ��� ������������ ����� ��������� ������, �� ������ �����������, ������� ������� ������, �� ����������� �����, ����������� ����� �����: ����� (≥ 1/100 ���������< 1/10), ���� (≥ 1/10 000 � < 1/1000), ���� ���� (< 1/10 000), ������� ������� (��������� ������ � ������� �����).

������� 4

����� �����

������� ������

�������

����� �����

������� � ���� ���� �� ��������� �������

���� ����

��������������, ���������, ����������

������� � ���� ������ �������

���� ����

������������� ���*, ������ �������������*

���������� �������

��

���������� ��������

������� �������

��������

������� � ���� ������ �� ������������ �����

��

ϳ�������� ����� ��������� ����������

������� � ���� ���� �� ������� ���������

���� ����

���������*, ����������*, ���� ���� �����**

������� ������� �� ����������� � ��� ��������

�����

������ � ��� �������� (��� � ������� ������)

��

����������

������� �������

�������, �����������, ������

*���������� ��� ���� ����� ������� ������ ������������� � ������ �������������� ����, ����������, ������ ������, �� ����������� ���������� ��������.

**���������� ��� ���� ����� ������� ��������� ������ ������, �� ����������� ���������� ��������.

����������� ��� ��������� ����� �����

����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua/.

����� ����������.

24 ���� (2 ����).

����� ���������.

�������� ��� ���������� �� ���� 25 º�. �� ������������ �� �� ������������. �������� � ������������ ��� ���� ���.

����������.

˳�������� ���� �� ��� �������� � ������ �����������, ���� �������� � ����� ������ ������������ �� ����.

��������.

�� 100 �� � ������; �� 25 ������� � �������� ������.

�������� �������.

�� ��������.

��������.

����� ��IJ��� �.�.�. / BIEFFE MEDITAL S.P.A.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

³� ����� ��������� � 23034 �������� (�O), ����� / Via Nuova Provinciale � 23034 Grosotto (SO), Italy.