ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА – загальна інформація
Суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
Торгівельне найменування:
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
Міжнародне непатентоване найменування:
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
одна доза вакцини1 (0,5 мл) містить:/дифтерійний анатоксин 20 МО2,4 (30 Lf)/правцевий анатоксин 40 МО3,4 (10 Lf)/антигени Bordetella pertussis:/кашлюковий анатоксин 25 мкг/філаментний гемаглютинін 25 мкг/інактивований поліовірус5:/типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць6/типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць6/типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць6/поверхневий антиген вірусу гепатиту В7 10 мкг/полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг/(полірибозилрибітол фосфат), /кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг/1 Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+)./2 Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95) і не менше 30 МО як середнє значення/3 Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95)/4 Або еквівалентна активність, визначена оцінкою імуногенності./5 Отримані на клітинах Vero./6 Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом./7 Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.
Фармакотерапевтична група:
Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.
Код АТС:
- J07CA09
Заявник:
Санофі Пастер, 14 Еспас Анрі Валле 69007 Ліон, Франція
Виробники:
- Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії),
- Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серій),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/13080/01/01
Дата початку реєстрації:
2019-08-30
Тип лікарського засобу:
Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні