НУВІК/NUWIQ® – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, 250 МО у флаконі; 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці
Торгівельне найменування:
НУВІК/NUWIQ®
Міжнародне непатентоване найменування:
Coagulation factor VIII
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 250 МО
Фармакотерапевтична група:
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС:
- B02BD02
Заявник:
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Оберлааєр Штрассе 235, А-1100 Відень, Австрія
Виробники:
- Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Моосвісен 2 88214 Равенсбург, Німеччина (візуальна інспекція, випробування якості, маркування та вторинне пакування розчинника);
- Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Моосвісен 2 88214 Равенсбург, Німеччина (візуальна інспекція, випробування якості, маркування та вторинне пакування розчинника);
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво, випробування якості розчинника; візуальна інспекція, маркування та вторинне пакування розчинника; випробування стабільності розчинника), Моосвісен 2 88214 Равенсбург, Німеччина (візуальна інспекція, випробування якості, маркування та вторинне пакування розчинника);
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/17140/01/01
Дата початку реєстрації:
2019-01-02
Дата закінчення реєстрації:
2024-01-02
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2022-04-01
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні