ЛЕРГЕСАН – інструкція для медичного застосування
Таблетки по 0,75 мг: по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������
(LERGESUN)
�����:
���� ��������: ��������������;�
1 �������� ������ 0,75 ��� ��� 1,5 �� ���������������;
������� ��������: �������, ���������; �������� ������������; ����������; �����; ������� ������ �������� ���������; ����� �������.
˳������� �����.� ��������.
������ �����-���� ����������:
�������� �� 0,75 ��: ����� ����� �������� ��� ��������, ����� ��� ����� ����� �������, � ��������� ������, �� ��������� �403� � ������ ���� �� �������� � ������ ����;
�������� �� 1,5 ��: ����� ����� �������� ��� ��������, ����� ��� ����� ����� �������, � ��������� ������, �� ��������� �718� � ������ ���� �� �������� � ������ ����;
������������������� �����. ���������� ������������� ��� ���������� ������������. ������� �������������. ��������������. ��� AT� G03A D01.
������������ ����������.
��������������.
������ ������� 䳿 ��������������� ��������.
�������������, �� � �������������� ����� �������������� �������� ������ � ����������, ���� �������� ��� ���������� � ������������� ���, ���� ��������� ���������� �����������. �������� ������������, ���� ������ ��������� ��� �������.
�����������.����� � ������������ �������� ����������, 750 ��� ��������������� (������������� �� ���� ��� 750 ���, ������� � ���������� � 12 �����) ���������� �������� � 85 % �������. �������, ������������ ��������� ��������� � ���������� ����, ���� ������� ���� ���������� ���� (95 % ��� ����������� �������� 24 �����, 85 % - ��� ����������� ����� 24‒48 �����, 58 % ‒ ��� ����������� ����� 48‒72 ������).
����� � ������������ �������� ����������, 2 �������� ��������������� 750 ���, ������� ��������� �������� 72 ����� ���� ������������ ��������� ����, ���������� �������� � ������85 % �������. ³��������� � ������ �������� �������� � ����, �� �������� �������� �� 3-� ��� 4-� ���� ���� ������������ ��������� ����, ���� (p> 0,2).
� ������� ���, �� ��������� ���������� ������������ ������ ���������� ���� ���/�������� ������� ���� ��� (���) �� �������������� �����������. � ����� ����������� ��������� �������� ������� ������� (����) ������������� ��������� ������� �� �������� ����������� � ���������� ���� ���/��� (���. ������� 1), � ��� ��� �� � ���� ����� ����������� ������������� �������� ����������� � ���������� ���� ���/��� (���. ������� 2). ������ ����-������ ��������� � ���� � ����������� ������� ������� ��������� ����� 72 ������ ���� ������������ ��������� ���� (������������ �� �� ������������) � ����, �� ���� ��������� ������ ���� ���� ������� ���������.
������� 1
|
��� (��/�2) |
Ƴ��� � ������� ����� ��� |
Ƴ��� � ���������� ����� ��� |
Ƴ��� � �������� ����� ��� |
Ƴ��� � �������� |
|
�������� ������� |
600 |
3952 |
1051 |
256 |
|
ʳ������ ���������� |
11 |
3952 |
6 |
3 |
|
������� ���������� |
1,83 % |
0,99 % |
0,57 % |
1,17 % |
|
�������� �������� |
0,92�3,26 |
0,70�1,35 |
0,21�1,24 |
0,24�3,39 |
������� 2
|
��� (��/�2) |
Ƴ��� � ������� ����� ��� |
Ƴ��� � ���������� ����� ��� |
Ƴ��� � �������� ����� ��� |
Ƴ��� � �������� |
|
�������� ������� |
64 |
933 |
339 |
212 |
|
ʳ������ ���������� |
1 |
9 |
8 |
11 |
|
������� ���������� |
1,56 % |
0,96 % |
2,36 % |
5,19 % |
|
�������� �������� |
0,04�8,40 |
0,44�1,82 |
1,02�4,60 |
2,62�9,09 |
������������ ���� ��������������� ������� �� ��������� �� ������� ��������� ����, ���� ���� � ���������.
��� ��������������� ����� ��������� �������������� �� ������ ��������� ������ �� ������� ��������� ����, ������ � ����������� ����.
��������������.
ϳ��� ������� ��������� �������������� ������ � ����� ������� �����������.
�� ������������ ���������� �������������� � 16 �������� ���� ���� ������� 1,5 �� ��������������� ����������� ����������� ��������� � ����� ���� ��������� 18,5 ��/�� � ���������� ����� 2 ������.
ϳ��� ���������� ��������� ����������� ��������������� ���������, ������� ����� ������������� ��������� ������� 26 �����.
�������������� ���������� � ������ ��������� � �� ���������� � ���������� ������. ��������� ��������������� ���������� �� ����� � ����� ��������� � ����� ���������. �������������� ��������������� ������� ���������� �������. �������������� �������������� � �����, � ��������� ���������� � ���� ����������� �����������. ������������� ������ ��������� ��������������� ������.
�������������� ��������� � ��������� ��������� ���� � � ���������, �� ����� ������ ������� (����). ������ ������� 1,5 % ���� �������� � ����� ����, a 65 % - ��������� ��������� � ����. ��������� ������������ ��������������� ��������� ����� 100 %.
������� 0,1 % ���� ��������� � ������� ������ � ������� �������.
����� ��������������.
���������.
�������� ����������� �������� 72 ����� ���� ������������ ��������� ���� ��� � ���, ���� ������������ ����� ���������� ��� ���������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� ����-����� � ���������� ���������, ������ ������ �������� ������������; ��������.
�
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
��������� ��������������� ����������� ��� ����������� ����������� ���������, �� � ����������� ��������� ��������, ��������� ����������� ��������� ������� CYP3A4. ��� ����������� ����������� � ���������� ���� �������� �������� ���� ��������������� � ����� (AUC) ��������� �� 50 %.�
�� ��������� ������, ��, �������, ������ ��������� ����� ��������������� � �����, �������� ���������� (��������� �������), ������, �����������, ������� ���������, �� ������ ������ (Hypericum perforatum St. Johnʼs Wort), ���������, ��������, ��������� �� ������������.
� ������ ��������, ��� ����������� ����������� � ���������� ²�-��������, ��� � ��������������� ���������� �������� ������������� ���� �������� ����� ���� (��������� ��� ���������) ���� ��������������� � ����� ����.
Ƴ����, �� ��������� �������� ������� 4 ����� ���������, �� � ����������� ������������� �������� ������, � ��� ���������� �������� ���������� ��� ���������� ������� ��� ������������ �������������� ��������� ������������� (���������, ���� ���������������� ������� (���)). ������ ������� ���� ��������������� (���������, 3 �� ��������������� �������� 72 ����� ���� ������������ ��������� ����) ������������� ��� ��� ����, �� �� ����� ��������� ��� �� ������� ��������������� ���� ���, ���� �� ��������� �������� (������� ���� ��������������� �� ��� ������������ ��������� ������������� �������� ������) �� �������������.
˳������ ������, �� ������ ��������������, ������ ���������� ���������� ������������ � ������ � �������� ����������� ���� ����������.
���������� ������������.
�������� ����������� � �� �����, ���� ����� ��������������� ���������. ���� �� ������� ��������� ��������� �����������.
�������� ����������� �� � ��� �������� �� ����� �������� �������� ��������.
���� � ������ ���� ���� ������������ ��������� ���� ��� ���� � ������� ������������ �������� ������ ���� �� 72 ������ �������� ����� � �������������� �����, �� ���� ��������� ����, �� ������� ��� ��������. � ������ � ��� ������������ ��������� �������� ��� ���������� ��������� ��� ���� ��������� ������������ ���� ���������� ��������. ���� ������������� ���� ����������� ���� �� �� 5 ��� ��� ���� � ���� �������� ��������� ������������� �������� ���������, ��� ���� � ��� ������� ���������� �������� ��������, �� �������� ��������� ��������.
���� �������� ������� ���� ������������ ��������� ��������, ��� ���������� ��������� �������� ��������. ��������� ��������� ����������� �������� ������, ������� �������������� ������� ������ �� ����������.
����������� �������� ���� �����������, ���������� �� ������� ���������. ��� ���������� ��������� �������� ��������, �������� � ��� ����, �� ���������� � ����� � �������/������ ����� ��� �������� �� �� ���� � ������� �������� ��������, ������ �� ������� ������ ���� ��� �� ���������. ����� �����, �������� ��� ������������� � ��������� ���������� �������� � ������� �������� ����������� �������� (�������� ��� ����������� �������� � �������).
������������ ��������� �������� �� ������������� �������� �� ��������� ���������� ����� ������.
�� ����������� ��������� �������� ������ ��������� �������� ���� �������� �����������, ��������� ������� �����. Ƴ��� � �������� �������������� ��� ���������� ���������� �������� ���������� ������ ���������� �� �����.
ϳ��� ������� ��������� �������� �� ���������� ����������� �� �������� ���������. ���� ���������� ���� ���������� �� ����� ��� ����� ��� �����. Ƴ���� ��� ������������� ���������� �� �����, ��� ������� � ������ ��������������� ���� � ������ ��������� ����������. ���� �� ����� ��������� ����� � ���������� ����� ��� ��������, ���� ������������ ��������� �������� � ���� ������������ ��������� ����������� ����������, �������� ������� ���� ���������.
�������� ������������ ��������� �������� ������ �������������� ����� �� ������������� � ������ � ��������� ��������� �����.
� ������� ���, �� ���������� ���������� ������������ ����, �� �������������� ����������� ��������������� ���� ����������� � ���������� ���� ��� ��� ���. ��� �����, ��������� �� �� ���� ��� �� ���, ������ �������� ���������� ��� �������� ������� ����� ���� ������������ ��������� ����.
�������� ������������ �� ���� ����������� ������ ����������, ���� ����� ������������� ����� �� ��������� ����. Ƴ����, �� ����������� � ������� �������� �������� ����������, ��� ������������� ��������������� ������������ ������ ����������.
������������ �������� ���������� �� ������ ��������� ��������� ������, ��������� �� �������� �� �����������, �� ����������� �������� ������.
����� ��������� ���� ������ �������, ���� ���� �� ��� ������������� �������� �� �������� ���������� ����������� ������������ �� ���������, �������������� ������� ��� ��������� ����������� �������-���������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
������ �������� �������� � ����� �������� ��������������. �������� �� ��������� ����������� ��������.
�� ������ ������������� ��������� � ��� ��������, �� ������� �� �� ������������ ���������� �������������, �������� �� ������ �������� 䳿 �� ���. ����� ���� ������� ����� ��� ������ ������� ��� ����������� ���� ���������, �� �������� 1,5 �� ���������������.
����� ��������� ������
�������������� ������� � ������ ������. ���������� ����� ��� ������ ���������������� ����� ��������, ��������� �������� ������������� ���� ��������� ������ ��� � ����������� �� ��������� ������ ���� ������� ��������� �������� 8 �����.
�����������
�������������� ������ ��������� �������� �������������� �����, �� � ������ �������� ���������� �� ���� ������ ��� ���� ����� ������. ֳ ���� ������ �������� �� ���� ����������� ������, ����� ����� ���� ����������� ��� ��������� ������������ ����.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
ij� ��������� �� �������� �������� ��������������� ��� ��������� � ������ ���������� �� �������������.
����� ������������ �� ����.
����
�������� �� 0,75 ��:
�������� ����������� 2 �������� �� 0,75 ��. ����� �������� �������� �������� ����� ������� ������, ������ �������� 12 ����� � �� ����� �� ����� 72 ������ ���� ������������ ��������� ���� (���. ����� ������������� ����������).
���� �������� 3-� ����� ���� ������� �������� ������ ��������, ��� �������� �� 2 �������� �������.
�������� �� 1,5 ��: 1 �������� �������� �������� ������� ������ ���� ������������ ��������� ����, ������ � ���� 12 ����� � �� ����� 72 �����.
���� �������� 3 ����� ���� ������� �������� ������� ��������, �������� �������� �� 1 ��������.
Ƴ����, �� �������� ������� 4-� ����� �������� �������������� ��������� � ���� �������� �������� �����������, ������������� ��������������� ������������ ������ �������� ����������, ����� ���� ���, ��� �������� ������� ���� ��������������� (����� 2 �������� �� 1,5 �� ��� 4 �������� �� 0,75 �� ���������) ��� ����, �� �� ������ ��� �� ������� ��������������� ���� ��� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
�������� ����� ��������������� � ����-��� ��� �������������� ����� �� ����� ��������� �������� ������������ ��������.
ϳ��� ������������ �������� ���������� ������������� ��������������� ������� ������� ����� (���������, ������������, ��������, ��������, ����������� ��������) �� ������� �������� ���������. ������������ ��������� �� � ��������������� ��� ����������� ��������� ����������� ����������.
ij��.
�������� �������� �� ����������� ��� ������������ � ���� ��������������� ��� �� ���������� �������� �����������.
�������������. �
��� ������� ������� ������ ���� �������� ������������� �������� ������ ����������� ������������� �� ������������. ��� ������������ ������ ������ � ������� ��������. ���������� �������� �� ����, �������� �������������.
����� �����.
���������� ��������� ������� ���� ������.
������� 3
|
���� ������� ������� |
������� ��������� �������� |
|
|
���� ����� (> 10 %) |
����� (��� > 1 % �� �< 10%) |
|
|
� ���� ������� ������� |
�������� ���� |
������������� |
|
� ����� ������� ��������� |
������, ��� � ����� ������ ������ |
�����, �������� |
|
� ���� �������������� ������� �� �������� ����� |
���������, �� �������� � ���������� |
�������� ��������� ���� �� �� 7 ���, ���������� �������� (��������� ��������), ��������� �������� ����� |
|
��������� ��������� |
�������� ������������ |
|
�������� �������� ���� ���� ��������, ����� � ������� ���� �������� ���������� ���������� � ����� 5‒7 ��� �� ��������������� ������.
���� � �������� ��������� ����� �� �� 5 ���, ��� ���������� ��������� ��������.
�� ������ ����������������� ������������, ��������� ������������ ��� ��� ����� �����:
� ���� ���� �� �������� ������: ���� ���� (< 1/10000): ������, ����������, ���������.
� ���� ������������� ������� �� �������� �����: ���� ���� (< 1/10000): ��� � ����� ����, ���������� (������ �������������� �����).
� ���� ��������-��������� ������: ���� ���� (< 1/10000): ��� � �����.
������� ���������: ���� ���� (< 1/10000): ������ �������.
����� ����������.
3 ����.
����� ���������.�
�������� ��� ���������� �� ���� 25� � � ���������� �� ����� ���.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.� �
�������� �� 0,75 ��: �� 2 �������� � ������, �� 1 ������� � �������� �������.
�������� �� 1,5 ��: �� 1 ������� � ������, �� 1 ������� � �������� �������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
��� ������������� �������� ���.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
������ ������, �����, ��������, 389350, ����.