БРОНЛЕС® – інструкція для медичного застосування
Капсули тверді, по 375 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������
(BRONLES�)
C����:
���� ��������: �����������;
1 ������� ������ ������������ 375 ��;
������� ��������: ����, �������� ������������, ����� �������������, ����� �������������, ������ ������ �������� ���������, ����� �������;
����� �������: �������, ������ ������ (E 171), ����� ����� �������� (E 172), ����� ����� ������ (E 172).
˳������� �����. ������� �����.
������ �����-���� ����������: ����� ��������� �������, ����� � 1, �������� ��������� �������� �� ����� �� ����� ����� �������;
���� ������� ������� � ������ �������: �����-������ ����������.
������������������� �����. ������, �� �������������� ��� ����� �� ��������� �������������. ��������� ������. �����������. ��� ��� R05� �03.
������������ ����������.
��������������.
����������� ������ �� ������ ���� ����� ��������� �����: ������ ������� ����������� ����� ����������� ��������� ���������� ������� �'������ ������� ������, �� ������ ��������� ����������.
���������������� ����� ������������ ���'������ � �������� ������ ����������� − �������� ������������� ����� ������� �������� ������. ����������� �������� ������� ������������ ������ �� ����������� ���������� ������������ �������, �������� ���� �'������ �� �����������. ������� �������� ����������� ������ � ������� ������������ ������. ������ ��������� ������� �������� ��������� �����, �������� �� ���������, ������ ��������� ������������� ����� �, �� �������, ������ ������������ �����. ³������� ������� ����������� ��������� IgA (���������� ������) � ������� �������������� ���� ���������� ����� (������������ ������). ������� �������������� ����� �� ������� ���������� ��������� ����������, �� ���������� �� ��������� ������� � ��������������.
��������������.
����������� ������ ����������� �i ��������-��������� ������. � ��������� �in-house� � ������������ ���� (7 ��) ��� ���������� ������������ ������ 375 �� �� 2 ������� 3 ���� �� ���� �������� ������������ ��������� ��� �������������� ���������:
|
��������� � ����� |
������ �������� |
ij������ |
|
Tmax (Hr) |
2,0 |
1,0−3,0 |
|
T 1/2 (Hr) |
1,87 |
1,4−2,5 |
|
KEL (Hr-1) |
0,387 |
0,28−0,50 |
|
AUC0-7,5 (mcg.Hr.ml-1) |
39,26 |
26,0−62,4 |
�������� ��������� ���������������� ���������
٭CLs (L.Hr-1)������������������������������������� 20,2���������������� -
CLs (ml.min-1)����������������������������������� 331����������������� -
Vd (L)������������������������������������������������ 105,2�������������� -
Vd (L.Kg-1)���������������������������������������� 1/75���������������� -
*��������� �� ��� �� 7-� ���� ����������.
����� ��������������.
���������.
��������� ������ ������� ��������� �����, �� ���������������� ���������� ��������� �'������ �����, ��������� ������ ����������� ������������ ��������� �����.
��������������.
ϳ������� ��������� �� ������������ ��� �� ����-��� � ��������� ������� ���������� ������.
��������� ������� � ������� ����.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
� ����� �������� ���������� �� ��� ������������� ������������ ������ �� ������, �� ���������� ���������� �������. ϳ����� ����������� ��������������� (������) �� ��������������� ����ﳿ.
���������� ������������.
������������� � ���������� ������������� �������� ���i����� ������� �i��, ������� �i ��������-�������� ���������� � ������� ��� ���i�����, �� ��������� ��������� ������� ������, �� ���������� ��������-������� ���������. � ��� ��������-������� �������� ������� ��� ��������� ������ ���������.
� ��� �������� ������� ��� ������� ����������, �������� ����������� ��� ������� ������� ������ ��� ������ ������ ������� ��� �����������.
�� ������� ����������� ������������ ������, �� � ����� � ������������ �������� �������� �������������� �������.
�������� ��������� ������, �� ��������� �� ���������� �������, �� ���������� �������� ��� ���������� ����� ��� ����������, �� ��������� ������� ����������� ������� (������������ ���������), � �������������.
���� �������� ������� �� �������� ��� �����������, �������� ���������� �� ����� ��� ��������� ��������.
��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� (23 ��)/���� �����, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
���� ���������� �� �������� �� ������� ������������ ������, ����������� �� ������������� ������������� �������� I ��������� ��������.
���� ����� ���� ����������� ������������ � ������ ������.
� ����� �������� �� ��������� ������ �������� ������������� ���� �������� ����� ������������ ������� ��� �����/����� ��� ����� (������), ��� ������� ����.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
�� �����.
����� ������������ �� ����.
���������
������ �� ���i���� �i������ �i��
��������� ��������� �� ��������� ������ ��� 2250 �� ������������ � ��������� �����, �� ��� ��������� ���������� �� 1500 �� �� ���� � ��������� ����� ��� �������� ��������� ������: ������������� 2 ������� 3 ���� �� ����, ��������� ���� �� 1 ������� 4 ���� �� ����.
��������� ����ﳿ
�������� ����������� ��� ����������������� ������������. ˳������� ���������� ������� �� ������� ������� ����� 5 ��� ��� ���������� �����.
����� ��������
��� ������������ ������������.
ij��.
�������� �� ����������� ��� ������������ ����.
�������������.
���������� ������ ���� ���� ��������, � ��������� ��������.
�������������� ���������� ������������� � ��������-������ �������.
����� �����.
��� ����� ������� ������� ������ ��������������� ���� ���������� �����, ���� �� ���� ���� �����������: ���� ����� (≥1/10); ����� (≥1/100 �� <1/10); ������� (≥1/1000 �� ≤1/100); ���� (≥1/10000 �� ≤1/1000); ���� ���� (≤1/10000); ������� ������� (�� ����� ��������� �� ����� ������� �����).
� ���� ������ �������
� ����������� ��� ����������� �����, ��������� ����� �� ��� �� ������� �������� ���� ����.
� ���� ��������-��������� ������
� ����������� ��� �����, ������, ���������� � ������� �� ��������-������ ��������, �� ��������� �� ��� �������� �������������.
������� ������� (�� ����� ��������� �� ����� ������� �����): ��������, ��������-������ ��������.
� ���� ���� � �������� ������
� ����������� ��� ���� ��������� �� ������� �������� ���� ����. ����� ���������� ��� �������� ������� ���������� ���������, ��� �� ������� �������-�������� � ��������� �������.
����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������ ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: http://aisf.dec.gov.ua.
����� ����������.
3 ����. �� ������������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.
����� ���������.
�������� ��� ���������� �� ���� 30 º�.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 10 ������ � ������ (���/����/������ ������). �� 30 ������ (3 �������) � �������� �������.
�������� �������.
��� �������.
��������.
������ �� ���.
ALKALOID AD Skopje.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
������� ���������� �������������, 12, ���, 1000, ��������� �i��i��� ��������.
Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.