БРОНЛЕС® – інструкція для медичного застосування

Капсули тверді, по 375 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

�������

(BRONLES)

C����:

���� ��������: �����������;

1 ������� ������ ������������ 375 ��;

������� ��������: ����, �������� ������������, ����� �������������, ����� �������������, ������ ������ �������� ���������, ����� �������;

����� �������: �������, ������ ������ (E 171), ����� ����� �������� (E 172), ����� ����� ������ (E 172).

˳������� �����. ������� �����.

������ �����-���� ����������: ����� ��������� �������, ����� � 1, �������� ��������� �������� �� ����� �� ����� ����� �������;

���� ������� ������� � ������ �������: �����-������ ����������.

������������������� �����. ������, �� �������������� ��� ����� �� ��������� �������������. ��������� ������. �����������. ��� ��� R05� �03.

������������ ����������.

��������������.

����������� ������ �� ������ ���� ����� ��������� �����: ������ ������� ����������� ����� ����������� ��������� ���������� ������� �'������ ������� ������, �� ������ ��������� ����������.

���������������� ����� ������������ ���'������ � �������� ������ ����������� − �������� ������������� ����� ������� �������� ������. ����������� �������� ������� ������������ ������ �� ����������� ���������� ������������ �������, �������� ���� �'������ �� �����������. ������� �������� ����������� ������ � ������� ������������ ������. ������ ��������� ������� �������� ��������� �����, �������� �� ���������, ������ ��������� ������������� ����� �, �� �������, ������ ������������ �����. ³������� ������� ����������� ��������� IgA (���������� ������) � ������� �������������� ���� ���������� ����� (������������ ������). ������� �������������� ����� �� ������� ���������� ��������� ����������, �� ���������� �� ��������� ������� � ��������������.

��������������.

����������� ������ ����������� �i ��������-��������� ������. � ��������� �in-house� � ������������ ���� (7 ��) ��� ���������� ������������ ������ 375 �� �� 2 ������� 3 ���� �� ���� �������� ������������ ��������� ��� �������������� ���������:

��������� � �����

������ ��������

ij������

Tmax (Hr)

2,0

1,0−3,0

T 1/2 (Hr)

1,87

1,4−2,5

KEL (Hr-1)

0,387

0,28−0,50

AUC0-7,5 (mcg.Hr.ml-1)

39,26

26,0−62,4

�������� ��������� ���������������� ���������

٭CLs (L.Hr-1)������������������������������������� 20,2���������������� -

CLs (ml.min-1)����������������������������������� 331����������������� -

Vd (L)������������������������������������������������ 105,2�������������� -

Vd (L.Kg-1)���������������������������������������� 1/75���������������� -

*��������� �� ��� �� 7-� ���� ����������.

����� ��������������.

���������.

��������� ������ ������� ��������� �����, �� ���������������� ���������� ��������� �'������ �����, ��������� ������ ����������� ������������ ��������� �����.

��������������.

ϳ������� ��������� �� ������������ ��� �� ����-��� � ��������� ������� ���������� ������.

��������� ������� � ������� ����.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

� ����� �������� ���������� �� ��� ������������� ������������ ������ �� ������, �� ���������� ���������� �������. ϳ����� ����������� ��������������� (������) �� ��������������� ����ﳿ.

���������� ������������.

������������� � ���������� ������������� �������� ���i����� ������� �i��, ������� �i ��������-�������� ���������� � ������� ��� ���i�����, �� ��������� ��������� ������� ������, �� ���������� ��������-������� ���������. � ��� ��������-������� �������� ������� ��� ��������� ������ ���������.

� ��� �������� ������� ��� ������� ����������, �������� ����������� ��� ������� ������� ������ ��� ������ ������ ������� ��� �����������.

�� ������� ����������� ������������ ������, �� � ����� � ������������ �������� �������� �������������� �������.

�������� ��������� ������, �� ��������� �� ���������� �������, �� ���������� �������� ��� ���������� ����� ��� ����������, �� ��������� ������� ����������� ������� (������������ ���������), � �������������.

���� �������� ������� �� �������� ��� �����������, �������� ���������� �� ����� ��� ��������� ��������.

��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� (23 ��)/���� �����, ����� ��������� ������ �� �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

���� ���������� �� �������� �� ������� ������������ ������, ����������� �� ������������� ������������� �������� I ��������� ��������.

���� ����� ���� ����������� ������������ � ������ ������.

� ����� �������� �� ��������� ������ �������� ������������� ���� �������� ����� ������������ ������� ��� �����/����� ��� ����� (������), ��� ������� ����.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

�� �����.

����� ������������ �� ����.

���������

������ �� ���i���� �i������ �i��

��������� ��������� �� ��������� ������ ��� 2250 �� ������������ � ��������� �����, �� ��� ��������� ���������� �� 1500 �� �� ���� � ��������� ����� ��� �������� ��������� ������: ������������� 2 ������� 3 ���� �� ����, ��������� ���� �� 1 ������� 4 ���� �� ����.

��������� ����ﳿ

�������� ����������� ��� ����������������� ������������. ˳������� ���������� ������� �� ������� ������� ����� 5 ��� ��� ���������� �����.

����� ��������

��� ������������ ������������.

ij��.

�������� �� ����������� ��� ������������ ����.

�������������.

���������� ������ ���� ���� ��������, � ��������� ��������.

�������������� ���������� ������������� � ��������-������ �������.

����� �����.

��� ����� ������� ������� ������ ��������������� ���� ���������� �����, ���� �� ���� ���� �����������: ���� ����� (≥1/10); ����� (≥1/100 �� <1/10); ������� (≥1/1000 �� ≤1/100); ���� (≥1/10000 �� ≤1/1000); ���� ���� (≤1/10000); ������� ������� (�� ����� ��������� �� ����� ������� �����).

� ���� ������ �������

� ����������� ��� ����������� �����, ��������� ����� �� ��� �� ������� �������� ���� ����.

� ���� ��������-��������� ������

� ����������� ��� �����, ������, ���������� � ������� �� ��������-������ ��������, �� ��������� �� ��� �������� �������������.

������� ������� (�� ����� ��������� �� ����� ������� �����): ��������, ��������-������ ��������.

� ���� ���� � �������� ������

� ����������� ��� ���� ��������� �� ������� �������� ���� ����. ����� ���������� ��� �������� ������� ���������� ���������, ��� �� ������� �������-�������� � ��������� �������.

����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������ ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: http://aisf.dec.gov.ua.

����� ����������.

3 ����. �� ������������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.

����� ���������.

�������� ��� ���������� �� ���� 30 º�.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

��������.

�� 10 ������ � ������ (���/����/������ ������). �� 30 ������ (3 �������) � �������� �������.

�������� �������.

��� �������.

��������.

�����ί� �� ���.

ALKALOID AD Skopje.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

������� ���������� �������������, 12, ���, 1000, ��������� �i��i��� ��������.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.