ТЕМОЗОЛОМІД АККОРД – інструкція для медичного застосування
Капсули тверді, по 100 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
���������� ������
(Temozolomide Accord)
�����:
���� ��������: ����������;
1 ������� ������ 20 ��, 100 ��, 140 ��, 180 �� ��� 250 �� �����������;
������� ��������: ������� ��������, ������ ������ �������� ���������, ����� ��������������� (��� �), ������� �����, ������� ����������;
�������� ������� �� 20 ��: �������, ���� �������, ������ ������ (E 171), ����� ����� ������ (E 172);
�������� ������� �� 100 ��: �������, ���� �������, ������ ������ (E 171), ����� ����� �������� (E 172);
�������� ������� �� 140 ��: �������, ���� �������, ������ ������ (E 171), FD&C Blue 2 (� 132);
�������� ������� �� 180 ��: �������, ���� �������, ������ ������ (E 171), ����� ����� ������ (E 172), ����� ����� �������� (E 172);
�������� ������� �� 250 ��: �������, ���� �������, ������ ������ (E 171);
����� ������� ������� ��� ��������� ������� �� ����� �� ������ �������: �����, ������������� �����, ����� ������������, ����� ���������, �������������, ����� ������ ��������������, ����� ����� ������ (� 172), ���� ��������, ���� �������.
˳������� �����. �������.
������ �����-���� ����������:
������� �� 20 ��: ����� ��������� ������� ������ �5� � ������� �TMZ� �� ������� ������� ������� � �20� �� ������ ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� �����-�������� �������;
������� �� 100 ��: ����� ��������� ������� ������ �3� � ������� �TMZ� �� ������� �������� ������� � �100� �� ������ ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� �����-�������� �������;
������� �� 140 ��: ����� ��������� ������� ������ �1� � ������� �TMZ� �� ������� ������� ���������� ������� � �140� �� ������ ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� �����-�������� �������;
������� �� 180 ��: ����� ��������� ������� ������ �1� � ������� �TMZ� �� ������� �����-��������� ������� � �180� �� ������ ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� �����-�������� �������;
������� �� 250 ��: ����� ��������� ������� ������ �0� � ������� �TMZ� �� ������� ����� ������� � �250� �� ������ ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� �����-�������� �������.
������������������� �����.
��������������� ������. ������� �������. ��� AT� L01A X03.
������������ ����������.
��������������.
���������� � �� �������, ���� ��� ���������� ��������� �� �������� �������� ������� ������������ �� �������� 3-�����-(�������-1-��)�������-4-����������� (�Ҳ�). ���������, �� �������������� �Ҳ� ��������� ���������� ����������� ��� � �������� �6 � N7 ������. ��������, ����������� ��������, �� ��������� �������� �����, ��������� ������� ����������� ���������� ���������� �������.
��������������.
���������� ��������� ����������� ��� ���������� ����� �� ��������� �� �������� ���� �Ҳ�. �Ҳ� ��������� ����������� �� 5-����-�������-4-����������� (��), ������� ��������� �������� ��������� ������ � ��������� �������, � �� �������������, ����, �������, � �������� ��������� �����. ³������ AUC �����������, ��������� �Ҳ� �� �� ��������� ��������� 2,4 % � 23 % ��������. In vivo �������� ������ ������������� (t1/2) �Ҳ� ��� ������� �� ��������� ����������� � 1,8 ������.
��������. ϳ��� ������������ ������������ � �������� ������ ���������� ������ ����������� � ����������� ������������ ����������� ����� 20 ������ ���� ������� ���� (������� ��� � �� 0,5 �� 1,5 ������). ϳ��� ������������ ������� 14�-������� ����������� ������ ��������� 14� � ����� �������� 7 ��� ���� ������� ���� ��������� 0,8 %, �� ������� ��� ����� ������������.
�������. ���������� ��������� ������ ���������� � ������ ���� (�� 10 % �� 20 %), ���� �� �������� ���� �����䳿 � ����������, �� ������� ���� ���������� � ������ ����.
���������� � ������������� ����������-������ �������� (���) � �����, � ����� ������� ��� �������� �� ��, �� ���������� ������ ������� ����� ����������������� ���� � � ������������� ����� (���). � ������ ������ ���� ����������� �������� ��������� � ���; ��������� � ���, �������� � ��������� AUC �����������, ��������� ��������� 30 % �������� � ����� ����, �� ������� �����, ��������� � ����������� �� ��������.
���������. t1/2 ����������� � ������ ���� ��������� ��������� 1,8 ������. �������� ���� ��������� 14� � �����. ϳ��� ������������ ������� ��������� 5-10 % ���� ���������� � ���������� ������ � ����� �������� 24 �����, � ����� ���������� � ������ ������������� �������, 5-����������-4-����������� ��� ��������������� �������� ���������.
���������� � ����� ���� ��������� ������� �� ����. ������ ��������� � ����� ����, �ᒺ� �������� �� t1/2 �� �������� �� ����.
����� ����� ������. ����� �������������� ����������� �������, �� ������ ����������� �� �������� �� ���, ����� ����� ��� ��������� ��������� ������. � �������� ����������������� ��������� ������� �������������� ����� ��������� � ������ � ����������� ����� ������ ������� ��� �������� ������� ���� ������ �, �� � ������ � ���������� ������ ������.
� ���� �������� ���������� � ����� ���� (AUC) �����, �� � ��������. ����� ����������� ���������� ���� ��� ���� �� �������� � ��������� � ��������� 1000 ��/�2 �� ���� ��������.
����� ��������������.
���������.
˳�������:
� �������� ������ � ������ ��������� ������������� ������������, � ������� � ��������ﳺ� �� ���� �� ����������;
� ���� ���� �� 3 ���� � �������� ������ � ��������� ������ � ���� ������������ ����������� ��� ������������ ����������� ��� �������� �������� ��� ������������� ������������ ���� ���������� ����ﳿ.
��������������.
���������� �������������� �������, �� ����� �������� ��������� �� ���� �������� �� �� ����� ���������� ��������� ��� �� �����������; ������� �� ������ ������ 쳺��������.
������� ������ �������.
������� �� ��� ���������. ��� ���������� ������� ������� ������� �������� �� ����� � ����� ��� ��������� ����������. ��� ���������� ��������� ���������� ������ �� ���� ��� ������ �������� ��� ������� �� �������� ������� �� ���� ����� � �����.
������ ������ ������� ������� � ���, ������������ ��� ����, ������ � ��� � ������. ���������� ������ ���� ���� ��������� ��� ������.
����-���� �������������� �������� ��� ������ ��� ������� �������� �� ��������� �����.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
���������� ������� ��������� ���� � ������ �������� ������.
������������ ����������� � ���������� �� ���������� �� ���� ������� ������� ����������� ��� ���� �������� ���� ��������� ��������� � �Ҳ�.
������������ ����������� �� ��� �������� �� ���������� �� �������� Cmax �� 33 % � �������� ��������� ���� �� ������ (AUC) �� 9 %. ������� �� ����� ���������, �� ���� ��������� Cmax � ������ ��������, �� ��� �������� �������� ���������� ������ �� ��� �������� ��.
������� ������ �������������, ���������������, �������, ������������, ������������, ���������� ���������� �2-��������� ��� ������������ �� ����� ������ �����������. ������� ������ ��������� ������� ��������� ��������������, ��� ����������� ������� �������� ������� �����������.
��������� � ���������� ������ ����������� �� ��������� ��� ��������� ����� ��������� �� ���������. �����, ������� ���������� �� ������������� � ����� �� ��������� ������ ���������� � ������ ����, ���� ����� �� �������������� ����� ��������� ������ ������������.
������������ ��������� ���������� ������ � ������ ����������, �� ���������� �������� �����, ���� �������� ��������� �������� 쳺��������.
���������� ������������.
������������ ������ �� ���������� �������. ������������ ������ (��������, ���������� Pneumocystis jirovecii) �� ���������� ����� �������, �� ������� � �� ��������������, ������������� �� ��� �������� ������������ (���. ����� ������ ������).
����������� ��������������. ���������� ��� ��������������� ������� ������������ ��������������� (��������� ������� �������) � ������, �� ���������� ���������� � ������� � ��������ﳺ�, � ���� ���� � ��� ����������� ������������ � ���������.
��������, ���������� Pneumocystis jirovecii. ������, �� ���������� �������� ������������ � ������� � ��������ﳺ� �� ���������� 42-������ ������ ��������, ���� ��������� ����� �������� ������, ���������� Pneumocystis jirovecii. ���� ��� ��������� ����������� ������, ���������� Pneumocystis jirovecii, � ��� ������, �� ��������� ��������� ���������� � ��������� ������ �� 42-������ ������ (����������� 49 ���), ��������� �� ������� ��������. ���� ������ ��������, �������� ������������ �����������, ���� �������� �� ������� ������� ≤ 1.
������� �������� ������, ���������� Pneumocystis jirovecii, ���� ���� �����, ���� ���������� ������������� ��� ���� ������� ���� ��������. ��� ������, �� ��������� ����������, �������� ������, �� ��������� ������� ���������, ��� ����� ����������� ���� �������� ������, ���������� Pneumocystis jirovecii, ��������� �� ����� ��������. ���������� ��� ������� ������� � ������� �������� ������������ � ������, �� ������������� ����������, ������� � ������� � �������������� ��� ������ ���������.
³��� �������� �. ���������� ��� ���������� �������� ��� �������� ����� �������� �, �� � ������ �������� ���������� �� ���������� �������. ������ � ����������� ������������ �������� �������� � (� ���� ���� � �������� �������������) ������ �������� ����������� �������� � ����������� ������ �� ������� ��������. ϳ� ��� �������� ������ ������� ����������� �� �������� �� ����� �������� ������ ���� ����ﳿ.
����������������. ���������� ��� �������� ������, ��������� �������� �������� ������������, � ������, �� ���������� �������� ������������. ����� �������� �������� �������� �������� ����� ����� � ����� ����� ������. ��� ������㳿 ���� ������� ������ ������������ �������/����� �������� ����� �������� ������������ �����������, ��������� ��������� �������� �������� ������������. �������, �� ��������� 42-������ ���� ��������, �������� �������� �������� ����������� ����� ������ �� ������� �����. � ��� ������ ��� ��������� ��������� ����� ������ ���� ������� ����� ��������. � ������ � ���������� ������������ ������ ����� ������ ���� ������� ������ ������������ �������/����� ���� ����������� ��������. ��������� ����� �� ������ ���� �������� ����� ������� ����� (��� �����) ���� ���������� ����� �������� ������������.
������� �������������. ���� ���� ���������� ��� ������� 쳺���������������� �������� �� ��������� ��������� ������, ��������� 쳺����� �������.
������������ ������. ������ �� �������� ���� ����� ���������� � ������������� �����������, ���� ������������ ������ ����� ��������� ����� ��� ���� ������������ ���������.
������ ������ � ������ ������������� ������������� ������������. ����������� �������� ������������� ��������� ����� �������� ����� ���� � ��� ������������ �������� � ������ ������������� ��������� �������� ���� ��������ﳿ.
������ � ������������ ��� ������������ ��������� ������. ������������ ������ ���� ���� ��������� ������� �� ������ ��������� (III ��� IV ������) � ��������� ������ ��������.
���������� ���������. � ������, �� ������������� ����������, ���� ����������� 쳺���������, ��������� ������� �����������, �� ���� ���������� �� ���������� ���쳿, ���� - � ��������� ��������. ����� ������ ������� ���� ���������� ������������� ������� ��������� ��� �������� ���������� ���쳿, ����� ���� ���� �����������, ������ � ����������������/�����������.
����� �������� �������� ���������� ���������� ������ ��� ���������� ��������� ������ ��������� �������: ��������� ������� ��������� (���) ³ 1,5 ´ 109/�, ������� ���������� ³ 100 ´ 109/�. ����������� ��������� ����� ���� ��� ������� �� 22-� ���� (����� 21 ���� ���� ������� ����� ����) ��� � ����� 48 ����� ���� ����� ��� �� ��� ������� �����, ���� ��� �� ����� ����� 1,5 ´ 109/�, � ������� ���������� �� ���������� 100 ´ 109/�. ���� ��� < 1,0 ´ 109/� ��� ������� ���������� < 50 ´ 109/� �� ��� ����-����� �����, ���� � ���������� ���� �� ���� ����� �� ���� �����. ������ ��� ��� �� ����: 100 ��/�2, 150 ��/�2 �� 200 ��/�2. �������� ������������� ���� ��������� 100 ��/�2 �� ����.
ij��. ���� �������� ������ ������������ ����������� ���� ���� �� 3 ����. ����� ������������ ��������� ���� �������� ��� �� ������� ���� ���������.
������ ������� ���. ������ ������� ��� (���� �� 70 ����) ����� ����� ����� �������� �������� �� ������������ �������� � �������� ��������� ���, ���� ��� � ���������� ���������� ��������� ���� ���������� ������ ������� ������� ���.
������ ����� ����. Ƴ��� ���������� ��� ������ ��������������� �������� ������ ����������, ��� �������� �������� �������� �������� ������������ �� �������� 6 ����� ���� ���� ����������.
������ ������� ����. ���������� ���� ������ ������������ ��. �������, �� ��������� �������� ������������, �� ������ ��������� ������� ������ �� ��� �������� �� �������� 3 ����� ���� ������������ �������� ���� ���������. ����� �������� �������� ��� ������������������ ���� ������������ ������, ������� ���� ��������� �������� ������������ �������� �� �� �������� ������������.
�������. ������� �������� ���������� ������ ������ �������, ���� �� ��� �������� ������� �� �������� ���������� ���������� ���������� ��������������, ���������� ������ ������� ��� �������-����������� ������������.
�����. ��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� (23 ��) ����� �� �������, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������. ���� ����� ��� ������������ ����������� ������� �����. ��� ��������� ��������� ��������� �� ��������, �� �������� ���� 150 ��/�2, ���� ������� ��� ���� ������������� ������ ��/��� ���������� ���� �����. ���� ��������� ���� ���������� ������ �� ��� ���������� ������� �����. ��� ���������� ������������ ��������� � ����� �������� ���� ��� ������������ ��� ���������� ����� ��� �����. Ƴ���� ��������������� ��� �������� ������������� ������������ ���������� ������ ���������� ��� ���������� �������� �� ��� ������������ ���������� ������ ���������� ������.
����� ��������� ������. �������, �� ������� ���������� � ������ ������, ���� �� ��� �������� ���������� ���������� ������ ��������� ������ ��� ���������.
Ƴ��� ��������������� ���. Ƴ���� ��������������� ��� �������� ��������������� �������� ������ ���������� ��� ���������� �������� �� ��� ������������ ���������� ������ ���������� ������, � ����� �������� ���������� 6 ����� ���� ���������� ��������.
����������� �������. ���������� ���� ������ ������������ ��. ���� ��������, �� ������������ ����� ��������� ����, ��� ��������������� �������� ������ ����������. ����� �� ������������� ��������� ������� ������ �������� ���������� 3 ����� ���� ������� �������� ���� �� ���������� �� ������� ���� ������������ ������ ����� �������� �������� ����� ��������� ������������ �������� �������� ����ﳿ ���������� ���������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
�������� �������� ���������� �� ������ ���������� ���� ���� ��������� ����� �������� ��� ������ ����������� � ������ � ��������� �������� ����� �� ���������.
����� ������������ �� ����.
�������� ���������� ������ ������� ���������� ���� ���� �� ������� ���������� ���������� ����ﳿ ������ �����.
��������� ����� ��������� ������������ ������.
���������� ������, �������, ��� �������� �����.
������� ��� ������� ����, ��������� �������� ����. ������� �� ����� ��������� ��� �����������.
���� ���� ������� ��������� ������ ��������, �� ��� �������� ����� ���� ��������� � ��� ����� ����.
������ ������ � ������ ��������� ������������� ������������
˳�������� ���� ���������� ������ ������� ������������� � ������� � ��������� ��������ﳺ� (���������� ����), ���� ���� ��������� 6 ����� ��������ﳿ ������������ (���� ��������ﳿ).
���������� ����
˳�������� ���� ���������� ������ ������������� ���������� � ��� 75 ��/�2 ����� �������� 42 ��� ��������� � ����������� �������� ��������ﳿ (60 �� �� 30 ������). �������� ���� �� �������������, ������ ��� ������� ��� ���������� ������������ ��������� ���������� ������ ��� �������� ������� ������� �� ������������� �� ��������������� ������� ����������. ������������ ��������� ���������� ������ � ��������� ��� ���� ���� ��������� � 42 ��� ���������� ����ﳿ �� 49 ��� ��� �������� ��� ��������������� ����:
� ��� ³ 1,5 ´ 109/�;
� ������� ���������� ³ 100 ´ 109/�;
� ������ �������� ���������� (���): �������������� ���������� ≤ � ������� (�� �������� ������, ������ �� ��������).
ϳ� ��� �������� ������� ��� ���������� ����������� ��������� ����� ����. ������������ ��������� ���������� ������ ��� ��������� ��� ��������� ����� �������� ���������� ���� ��������, ���������� ������ ������������ �� �������������� ����������, ����� � �������� 1.
����������� ��� ����� ���������� ������������ ��������� ���������� ������ �� ��� ���������� ���������� ����ﳿ (���������� + ����������)
������� 1
|
���������� |
������������ ������������ ����������� |
���������� ������������ ����������� |
|
��� |
³ 0,5 �� < 1,5 ´ 109/� |
< 0,5 ´ 109/� |
|
ʳ������ ���������� |
³ 10 �� < 100 ´ 109/� |
< 10 ´ 109/� |
|
��� �������������� ���������� (�� �������� ������, ������ �� ��������) |
���, ������ �� |
���, ������ ��� ��� �V |
� ���������� ���� �������� (���������� + �������� ����������) ����� ���������� ��� �������� ��� ��������������� ����: ��� ³ 1,5 ´ 109/�; ������� ���������� ³ 100 ´ 109/�; ���: �������������� ���������� ≤ � ������� (�� �������� ������, ������ �� ��������).
���� ��������ﳿ
����� 4 ���� ���� ���������� ���������� ���� �������� ���������� + ���������� �������� ���������� ������ ���������� ��� 6 ����� ��������ﳿ. ���� �� ��� ����� 1 (����������) ��������� 150 ��/�2 1 ��� �� ���� �������� 5 ��� � ��������� 23-������ ������� ��� ��������. ���� ��������� ���������� ������ ��� ����� 2 ���������� �� 200 ��/�2 �� ����, ���� ��� �������������� ���������� �� ��� ����� 1 ��������� ≤ �� ������� (�� �������� ������, ������ �� ��������), ��� ³ 1,5 ´ 109/�, ������� ���������� ³ 100 ´ 109/�. ���� ��������� ���� �� �������� � ���� 2, � ��������� ������ ���� ����� �� ���������. ���� ���� ����������, �������� ������������� � ��� 200 ��/�2 �� ���� �������� ������ 5 ��� ������� ���������� �����, �� �������� ������� �������� ����������. �������� ���� ��� ���������� ������������ ����������� �� ��� ��������� ����ﳿ ��� ��������� ����� � ��������� 2 � 3.
ϳ� ��� �������� ������� �������� ����������� ��������� ����� ���� �� 22-� ���� (����� 21 ���� ���� ������� ����� ����). �������� ���� ��� ���������� ������������ ����������� ��� ��������� ����� � �������� 3.
г�� ��� ����������� ��� ��������ﳿ
������� 2
|
��� ���� |
���� (��/�2/����) |
������� |
|
- 1 |
100 |
�������� � ������� ���������� ���������� |
|
0 |
150 |
���� �� ��� ����� 1 |
|
1 |
200 |
���� �� ��� ����� 2-6 ��� ��������� ���������� |
�������� ���� ��� ���������� ������������ ��������� ���������� ������ �� ��� ��������ﳿ
������� 3
|
���������� |
�������� ���� ��������� ���������� ������ �� 1 ������ |
���������� ������������ ��������� ���������� ������ |
|
��� |
< 1,0 ´ 109/� |
���. ���������b |
|
ʳ������ ���������� |
< 50 ´ 109/� |
���. ���������b |
|
��� �������������� ���������� (�� �������� ������, ������ �� ��������) |
��� ������ ��� |
��� ������ �V |
� � ���� ����������� ��������� � ������ 2.
b �������� ���������� ������ ��� ��������� �������������, ���� ����� ���� � 1 (100 ��/�2) �������� ���������������� ������������ ���������� ��� ���� ������ ��� �������������� ���������� (�� �������� ������, ������ �� ��������) ������������ ���� �������� ����.
����������� ��� ����������� �������� ����� � �������� �� ���� ���� �� 3 ����
���� ����ﳿ ��������� 28 ���. �������, ���� ����� �� ��������� ���������, �������� ���������� ������ ���������� 1 ��� �� ���� � ��� 200 ��/�2 �������� 5 ��� � ��������� 23-������ ��������. ��� ������, ���� ����� ��������� ���������, ��������� ���� ��������� 150 ��/�2 1 ��� �� ���� �������� 5 ���; � ���� 2 ���� ����� �������� �� 200 ��/�2 1 ��� �� ���� �������� 5 ��� �� ����� ��������� ������������ ����������.
����� ����� ������
������ � ����������� ����� ������ ��� �����
�������������� ����������� ������� � ������ � ���������� ������ ������ � � ������ � ����������� ����� ������ ������� � �������� �������. ���� ����� ���� ������������ ����������� ������� � ������ ������ ��������� ����� ������ (���� � �� ������ ������-ϒ�) ��� � ����������� ����� �����. �������� � ���������������� ������������ �����������, �����������, �� ���� ��������� �������� ���� ��� ������ � ������ ������ �������� ����� ������ ��� � ����������� ����� ����� ����-����� �������, ����� ��� � ���������� ������������� ���������� ����� �������.
������ ������� ���
� ������ �� ��� ���������������� ��������� � ������ ������ ���� �� 19 �� 78 ����, ������ ����������� �� �������� �� ���. ����� ������ ������� ��� (���� �� 70 ����) ������� �� ������� ���������� ������ �������� �������� �� ������������.
ij��.
�������� ���������� ������ ���������� ���� ���� �� 3 ���� ����� ��� �������� ����������� ��� ����������� �������� �����. ����� ������������ ����������� �� ���� ������ ���� �����. ������� �� ����������� ������������ ����������� ���� ���� �� 3 ���� �� ����������. ����� ����.
�������������.
������ ���� ����� ���� 500 ��/�2, 750 ��/�2, 1000 ��/�2 �� 1250 ��/�2 (�������� ���� �� ���������� ����). ����������� ������������ ���������� ����������� ��� ��� �����, ���, �� � ����������, ���� ���� ��������� ��� ����� �����. ������������� 10 000 �� (�������� ���� � ������ ���� �������� 5 ���) �������� 1 �����, �� �������� �� ���������, �����, ���������� ������������ �� ���������� �������. ���������� ��� ������, �� ������������� ������������ ���� (150-200 ��/�2) ����� 5 ��� (�� 64 ���) �� ��������� ������ ��������� ����� (� ����������� ��� ���), � ������ �������� ������ �� ��������, � ��������� ��������.
� ��� ������������� ������������� ������� ������������ ���������� �� �������� � ��� ���������� ���������� ��������.
����� �����.
������ ������ �������
����� � ������� ���������
� ������, �� ������������� ��������� ���� ���������� ������, ����������� �������� �������� ���� ������, ��������, �����, ��������, �������� ���, �����, ������ �� ���������. ��� ������� ������� ������ � ���� ������� ���� ������������ � �������� ������; ������� ��� ������������ ��������� ������� 3 � 4 ������������ ���� ������ 4.
� ������ �� ������������ ��� ������������ ������ ������ (43 %) �� �������� (36 %) ���� �������� 1 ��� 2 ������� (0 � 5 ������� �������� �������� 24 �����) �� ������ ��������� ��� ����� �������������� ������ ���������� ������������ ����ﳿ. ������� ����� ����� ������ � �������� �������� 4 %.
������ ������� ������ �������� � ������ 4.
����� �����, ��� �� ������������ � ������ ������� ��������� �� ������������������ ������������ �����������, �������� � ������ 4. ֳ ����� ����� ������������ �� ������� ������ ������ �� ��������. ������� ��������� �� ���� ����� �(≥ 1/10); ����� (�� ≥ 1/100 �� < 1/10); ������� (�� ≥ 1/1000 �� < 1/100); ���� (�� ≥ 1/10 000 �� < 1/1000); ���� ���� (< 1/10 000); ������� ������� (�� ����� ��������� � ������� �����). � ����� ����� ����� �� �������� ����� ����� ������������ � ������� �������� ����������.
����� ����� � ������, �� ���������� ������ ������������
������� 4
|
������ �� ����糿 |
|
|
����� |
�������, ������� ������, �������1, �������� ������ ��������� |
|
������� |
������������ ������ (��������� ��������, ���������� Pneumocystis carinii), �������, ����������� ���������������, ������� ���������������, ���������� ���������������, ���� �������� ��, ������� ������, ���������� �������, ������� ���, �������������2 |
|
������������� �������, ��������� �� ��������� |
|
|
������� |
쳺��������������� ������� (���), �������� �������� �������������, ��������� 쳺����� ������� |
|
��������� � ���� ������� ���� �� ��������� ������� |
|
|
����� |
��������� ����������, ����������, ��������������, ��������, ���������, ����� |
|
������� |
������� �����������, ���������� ������, ����������, ����� |
|
��������� � ���� ������ ������� |
|
|
����� |
������� ����� |
|
������� |
��������� |
|
��������� � ���� ���������� ������� |
|
|
����� |
��������3 |
|
������� |
���������� ����� |
|
��������� � ���� ���������� �� ����� ������� |
|
|
���� ����� |
�������� |
|
����� |
���������� |
|
������� |
�����볺��, ��������� ���� ����� ��������� |
|
��������� � ���� ������ |
|
|
����� |
�������, ������, �������, �������, ������������, �������� |
|
������� |
������� ��������, ������� ���������, ���������, ����� |
|
��������� � ���� ������� ������� |
|
|
���� ����� |
������, ��������, �����/�������, �������� ��� |
|
����� |
������, ��������� ��������, �������� �������, ��������� ���������� �����, �������� ���� ��������, �������������, ��������, ��������� �����, ���������� �������, ���������4, ���������, ���������, ��������� ��������, ����������� �����, ������ |
|
������� |
����������� ������, ��������, ������������ �������, �������, ��������� ����, ����������, ������� �������, ��������� ��������� |
|
��������� � ���� ������ ���� |
|
|
����� |
��������, �������� ����, ��������� ����5, ������ ���� ����, �������, ��� � ���� |
|
������� |
�������� �������� ����, ������ ���� |
|
��������� � ���� ������ ����� |
|
|
����� |
�������6, �������, ���� � �����, ��� � �����7 |
|
������� |
��������� �����, ���������, ������� ���� |
|
��������� � ���� ����� |
|
|
������� |
��������� |
|
��������� � ���� ������� ������� |
|
|
����� |
����������, �������� ������, ������� �������� ���, ���������� ��������� |
|
������� |
���������� � �����, �������� ����, �������� ���� |
|
��������� � ���� ����������� �������, ������ ������ ����� �� ����������� |
|
|
����� |
��������, �������, �������, ������, ������, ������� ������ ����� ��������� ����� |
|
������� |
����������� �������������, ��������������� ��������/��������, ����� ������, ����������� ���� |
|
��������� � ���� ������ ������� |
|
|
���� ����� |
�����, �����, ������, �������� |
|
����� |
��������, ��� � �����8, ��������, ������� |
|
������� |
������ ������, ���������� ����, ����������������� �������, �������, ������ � ��� |
|
������ �� ����糿 |
|
|
����� |
�������, ������� ������, �������1, �������� ������ ��������� |
|
������� |
������������ ������ (��������� ��������, ���������� Pneumocystis carinii), �������, ����������� ���������������, ������� ���������������, ���������� ���������������, ���� �������� ��, ������� ������, ���������� �������, ������� ���, �������������2 |
|
������������� �������, ��������� �� ��������� |
|
|
������� |
쳺��������������� ������� (���), �������� �������� �������������, ��������� 쳺����� ������� |
|
��������� � ���� ������� ���� �� ��������� ������� |
|
|
����� |
��������� ����������, ����������, ��������������, ��������, ���������, ����� |
|
������� |
������� �����������, ���������� ������, ����������, ����� |
|
��������� � ���� ������ ������� |
|
|
����� |
������� ����� |
|
������� |
��������� |
|
��������� � ���� ���������� ������� |
|
|
����� |
��������3 |
|
������� |
���������� ����� |
|
��������� � ���� ���������� �� ����� ������� |
|
|
���� ����� |
�������� |
|
����� |
���������� |
|
������� |
�����볺��, ��������� ���� ����� ��������� |
|
��������� � ���� ������ |
|
|
����� |
�������, ������, �������, �������, ������������, �������� |
|
������� |
������� ��������, ������� ���������, ���������, ����� |
|
��������� � ���� ������� ������� |
|
|
���� ����� |
������, ��������, �����/�������, �������� ��� |
|
����� |
������, ��������� ��������, �������� �������, ��������� ���������� �����, �������� ���� ��������, �������������, ��������, ��������� �����, ���������� �������, ���������4, ���������, ���������, ��������� ��������, ����������� �����, ������ |
|
������� |
����������� ������, ��������, ������������ �������, �������, ��������� ����, ����������, ������� �������, ��������� ��������� |
|
��������� � ���� ������ ���� |
|
|
����� |
��������, �������� ����, ��������� ����5, ������ ���� ����, �������, ��� � ���� |
|
������� |
�������� �������� ����, ������ ���� |
|
��������� � ���� ������ ����� |
|
|
����� |
�������6, �������, ���� � �����, ��� � �����7 |
|
������� |
��������� �����, ���������, ������� ���� |
|
��������� � ���� ����� |
|
|
������� |
��������� |
|
��������� � ���� ������� ������� |
|
|
����� |
����������, �������� ������, ������� �������� ���, ���������� ��������� |
|
������� |
���������� � �����, �������� ����, �������� ���� |
|
��������� � ���� ����������� �������, ������ ������ ����� �� ����������� |
|
|
����� |
��������, �������, �������, ������, ������, ������� ������ ����� ��������� ����� |
|
������� |
����������� �������������, ��������������� ��������/��������, ����� ������, ����������� ���� |
|
��������� � ���� ������ ������� |
|
|
���� ����� |
�����, �����, ������, �������� |
|
����� |
��������, ��� � �����8, ��������, ������� |
|
������� |
������ ������, ���������� ����, ����������������� �������, �������, ������ � ��� |
|
��������� � ���� ������������ ������� |
|
|
������� |
�������� �������������, �������� ������, �������, ��������, ������������� |
|
��������� � ���� ���� �� ������� ��������� |
|
|
���� ����� |
���������, ������� |
|
����� |
�������, ������ ����, ������ |
|
������� |
��������� ������������ �������, ������� ������� ��������, ��������������� ������, ������������ �������, �����������, ������� ����, ����� �������������, ����������, ���������, ��������, �������� ������������, ��������� �������� |
|
������� ������� |
������ �� �������� � �������볺� �� ���������� ���������� (DRESS) |
|
��������� � ���� ��������-������ ������� �� �������� ������� |
|
|
����� |
������, ������ ��������, ��������, ��� � ����, ������-��������� ���, ����� |
|
��������� � ���� ����� �� ����������� ������� |
|
|
����� |
����� ��������������, ���������� ��� |
|
������� ������� |
������ |
|
��������� � ���� ������������� ������� �� �������� ����� |
|
|
������� ������� |
��������� ���������, ��������, ��������, �����, ��� � �������� �������, ��������� |
|
��������� ���������� ����� �� �����, ������� � �������� ������������ ��������� |
|
|
���� ����� |
����� |
|
����� |
�������, ���������� ��������, ������, ����������, ���, ������, ������������ ������9 |
|
������� ������� |
��������� �����������, ��������, ������ �������, ���� ����������� �����, ������, ��������� ���� |
|
���������� ��������� |
|
|
����� |
��������� ���� ��������� ��������10, ��������� ���� ���, ��������� ���� ��� |
|
������� ������� |
��������� ���� �����-������������������ (���) |
|
������, ������� �� ��������� ����������� |
|
|
����� |
��������� ��������11 |
1��������� �������, ���������������� �������, �������������� �������.
2��������� �������������, ������������� �������.
3��������� ��������, ������� �������.
4��������� ���������, ���������� ���������, ������������, ����������� �������� ���������, ����������� ������ ���������.
5��������� ��������� ����, ������� ����.
6��������� �������, ������� �������, ������� �������������, ������� ��������.
7��������� ��� � �����, ���������� � �����.
8��������� ��� � �����, ��� � ����� ������ ������, ��� � ������ ������ ������, ���������� � �����.
9��������� ������ ������������, ����������� ����������.
10��������� ��������� ���������� ����� ����� ������: ��������� ���� ��������������������, ��������� �����������������������, ��������� ��������� ��������.
11��������� ��������� ��������, � ���� ���� ��������� �������� ����.
���������� ������� � ��������� ��������.
������ �������� ������������ �����������
���������� ���������
������������� 쳺��������� (���������� �� ��������������), ��� � ������� ����������� ���������� ������� ������������� ������, ��������� ����������. ϳ� ��� ���������� ���� �������� �� ��������ﳿ ������������ ���������� III ��� IV ������� ������������� � 8 % ������, � �������������� III ��� IV ������� - � 14 % ������.
����������� ��� ����������� �������� �����
���������� ���������
�������������� �� ���������� III ��� IV ������� ������������� �������� � 19 % �� ��17 % ������, �� ���������� �������� � ������� �������� �����. �� �������� �� ���������� ��/��� ���������� ������� ����������� � 8 % � 4 % ������ ��������. ̳���������� ���� ������������� (�������� � ���� ����� ����� � ��������� ����� �� 21 � 28 ����), � ���� ������ �����������, �������� �������� 1�2 �����. �� ������������� ����-���� ����� ����������� 쳺��������. �������� ������������ ���� ���������� ����� ��������, � �������� �������� ��� ������� ���� ���������� ����� �������� ������.
�����
����� � ����������� ���������������� �������, � ������� ���� ����ﳿ ������������ �������� �������� � ���������� IV ������� (��������� ������� ��������� < 0,5 × 109/�) � 12 % ���� � 5 % �������, �������������� IV ������� (< 20 × 109/�) � � 9 % ���� � 3 % �������. �� ������ ���� 400 ������ � ������������ ������, � ������� ���� ����ﳿ ���������� IV ������� �������� � 8 % ���� � 4 % �������, � �������������� IV ������� � � 8 % ���� � 3 % �������. � ������ ���������� �� ������ 288 ������ �� ������ ������������� ������������� ������������ � ������� ���� ����ﳿ ���������� IV ������� ������������� � 3 % � 0 % �������, � �������������� IV ������� � � 1 % ���� � 0 % �������.
ij��
��������� ���������� ������������ ����������� ���� (���� 3�18 ����) � ������������ ������ �������� ����� ��� ������������ ��������������������� ������������ ��� ����������� �� ������: ������� �������� 5 ��� ���� 28 ���. ���� ����� ����, ��������, �� ������������ ��������� � ���� ���� ����� �, �� � ��������. ������� ������������ ����������� ���� ���� �� 3 ���� �� �����������.
����������� ��� ��������� ����� �����.
����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� �� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: http://aisf.dec.gov.ua.
����� ����������.
2 ����.
����� ���������.
�������� ��� ���������� �� ���� 25 º�. �������� � ���������� ������� ��� ������� �� ������. �������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 1 ������ � ����; �� 5 ���� � ����.
�������� �������. �� ��������.
��������.
������ ������� ������ ��. � o.o. ����� ���������/Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Magazyn Importera.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
���. ��������� 50, ���'����, 95-200, ������/ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Poland.
�������. ������ ������� �.�.�./ Accord Healthcare S.L.U.
��������� � ������ ��������� ����� ���������� ������; ������, �� ���������� ������� ������������ �� ����������� ������������ ���������� ������ �� �������� ����������� ��������� (24/7) �� ���������: +380993100335 �� ����������� ������ �� �������: PVUkraine@accord-healthcare.com.
̳�������������� ��������. ����� ����� �����, ���� �� ���������, �/�, ���� ��� 6 ������, 08039 ���������, ������/World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Spain.