ЕЛІПРОБ – інструкція для медичного застосування

Розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 1,5 мл в ампулі, по 3 або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

�˲����

ELIPROB

�����:

���� ��������: ����������;�� �������������������������������������

1,5 �� ������� ������ 15 �� �����������;

������� ��������: �������, ���������, ���������� 188, �����, ����� ������, ������ ����� ��������� 1�, ���� ��� �풺���.

˳������� �����. ������ ��� �풺���.

������ �����-���� ����������: �������� ������ ������� ������� � ����������� �������, ��������� ������ �� ������

������������������� �����. ��������� ������������ �� �������������� ������. ��������.

��� ��� �01� �06.

������������ ����������

��������������

˲���� � �� ����������� �������������� �������� (����) ����� ��������, �� �� ��������������, ������������ �� ������������� ������.

���������� ������ ������ ������������� ��������� �� ��� ����������� ������� ���������. �� � ��� ����� ����, ���� ������ ������� 䳿 ���������� ��������. ����� � ��������� ������� 䳿 ��� ��� ���� (��������� ����������): ���������� ��������� ��������������, �� � ���������� ���������.

��������������

��������. ���������� ������� ����������� ���� ��������������� �풺��. ³������ ������������ �������� � ����� ��� ������������ ����������� � ����� 100 %. ���� ���������� ���� � ��� �������� �� ����������������� �� ������������ ����� ������������ �� �������. ϳ��� ��������������� �풺�� 15 �� ����������� ����������� � ����� ���� ��������� ������� 1,6�1,8 ���/�� � ���������� �� 1�6 �����.

�������. ���������� ���� ������ ��������� � ������ ������ ����, �������� ����� � ��������� (99 %). ���������� ������� � ���������� �����, �� ���� ����������� ��������� �����, �� � ����� ����. �ᒺ� �������� �������, � ���������� 11 � ���� ����������������� ��� ���������������� ����� ������������, � ������ ����������� ��������� � ����� 7�20 %. �ᒺ� �������� ���� ������������ ������������� ����������� ��� ����������� (�� 7,5 �� 15 ��) ��������� 16 � � ��������� ��������� � ����� �� 11 % �� 32 %.

��������������. ���������� ������ ����������� ������������� � �����.

� ��� ���� ������������� ������ ����� ��������� �����������, �� � ��������������� �����������. �������� ��������, 5�-������������������ (60 % ����), ���������������� ������������� ���������������� ����������������� ���������������� ���������5�-�����������������������, �� ����� ���������� ������ ���� (9 % ����). ���������� in vitro �����������, �� CYP 2C9 ����� ������� ���� � ������ ����������, ��� �� ���������� CYP 3�4 ���� ������ ������ ����. ��������� ����������� � ������, �������, ����������� �� ��� ����� ���������, �� ���������� 16 % �� 4 % ���������� ���� ��������.

�������. ��������� ����������� ���������� � ��������� � ���� ��������� � ����� �������� �� ����� �� �����. ����� 5 % ������ ���� ���������� � ���������� ���� � �����, �������� ������� ���������� � �����. ����� ������������� ��������� �� 13 �� 25 ����� ������� �� ������� ������������ (�����������, ���������������� ��� ���������������). ��������� ������ ��������� ������� 7�12 ��/�� ���� �������� ������������, ���������������� ��� ����������� ������������.

˳������ ����. ���������� �������� ����� �������������� � ����� ������������ ���� �� 7,5 �� �� 15 �� ���� ������������ �� ����������������� ������������.

������� ����� ������

������ � ���������/�������� ������������. �������� �� ������� ������������ �� ������� �� �������� ������� ������ �� ��������� �� �������������� �����������. ������ � ������� �������� ������� ������������ ���� ������ ����� ��������� ������. ������� ���������� � ������ ������ ���� ������������� � ������ � ����������� �������� ������������. ��� ���������� ������� ������������ ��������� �ᒺ�� �������� ���� ��������� �� ��������� ���������� ������� ����������� (���. ������ ������ ������������ �� ���� � ����������������).

������ ������� ���. � ������ ������� ��� ������� ���� ������ �������������� ��������� ����� �� ����� � ������� ����������� ������� ����. � ���� ������� ����� ���� �������� AUC ��� � ����� ������������� ������ �������� � ���������� ����������� � ������� ����������� ���� ������. ������� ������ ������ � ����������� ���� � ������ ������� ��� ��� ����� ������, �� � ������� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

����� ��������������

���������. ˲����, ������ ��� �풺���, ������������� �������� ��� ���������������� ��������������� �������� �������� ������ ������������ ������� �� ������������ ���������, ���� ��� ����� �������� �� ������ ���� ����������.

��������������.

- ��� �������� �������� (���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������);

- �� ������ �� 18 ����;

- ������������� �� ���� �������� ��� �� ����� ��������� ���������� ������;

- ������������� �� �������� ������� � ������� 䳺�, ����� �� ����, ������. ���������� �� ��� ���������� �������, � ���� �������� �������� �����, ����� �����, ��������������� ������ ��� ���������� ���� ������� ������� �� ����� ����;

- ��������-������� ��������� ��� ���������, �������� � ����������� ����ﳺ� ���� � �������;

- ������� ��� ��������� �������� �������/��������� � ������� (��� ��� ����� ������� ������������ ������� ������� ��� ��������);

- ����� �������� ������������;

- ����� ������� ������������, ��� ������������ �����;

- ��������-������� ���������, ����������������� ��������� � ������� ��� ��� ��������� ��������� ����;

- ������� ��������� ��� ��������� ������������ �������������� (�������������� ������� � ������ ������������);

- ����� ������� ������������.

�� ������������� ��� �������� �������������� ���� ��� ����������� ��������� (��).

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������

������, ������� � ������볺쳺�

���� ������� ������ ��� ����������� ����� ��������� ������ ������� ������볺쳿: ��볺� ���, ������������ ��������, �������� ��������������������������� �������� (���), ���������� ��������� ����������� II, ��������� ������������ ���������, �������� (���������������� ��� �������������), �����������, ��������������������.

�������� ������볺쳿 ���� �������� �� ����, �� � ������� � ��� �������. ����� ����� ������볺쳿 ������ � ���, ���� ���������� ������� ������ ������������� ��������������������.

�������������� �����䳿

��� ��������� ������������ ��������� (����) �� ��������������� ������� ≥ 3 �/����. �� ������������� �������� � ������ ���� (���. ����� ����������� �������������), ���������������� �������� � ����� ≥ 500 �� �� ���� ������ ��� ≥ 3 � �������� ������ ����.

�������������� (��������� ��������������). ��������� ������������ � ���������������� ������� ���������� ����� ��������� ����� �������� ��� ����� ������� � ��������-��������� �����.

�������������� ��� �������. ������ ���������� ����� �������� �������� ���������� ����� ���������� �� ����������� ����������������� ������� ��������. ���� ������ ���������� ������ ��������������, ����� �� �������� (���. ����� ����������� �������������). �� ������������� ��������� ������������ ���� � �������������� �� �������� � ���������� ������� ��� � ������������� �����. � ������ � ���������������� ��������� ������ ��� �풺��� ����������� �������������� �������, �� ��������� �������� ���������������� (���. ������ ���������������� �� ����������� �������������).

� ����� �������� ������������ �������� (���������, � ������������� �����) �������� ���������� ����� ��������� ����� ��������.

����������� �� �������������� ������� ������. ϳ�������� ����� �������� ������ ���������� ����� ���������� �� ����������� ����������������� ������� ��������.

��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���). ϳ�������� ����� ��������-������� ��������.

ij�������, �������� ��� �� ���������� ����������� ��. ���� ������ ���������� ����� �������� �� ����� ����������������� ��������� ������. � ������ ������ � ���������� ����� ����� (��������� � ������ � ���������� ��� � ���� ������) ��������� ������������ �������� ��� ��� ���������� ����������� �� � ��������� ������, �� ���������� ���������������, ���� ��������� �� ���������� ��������� ����� �����, ��������� ������ ������� ������������, �� �������� � ���������. ���� ���� �������� ��� ������������� � ����������, �������� ������� ������� ���. ������� �������� ���������� ��������� ������� �����, � ����� ��� ������������ ������� ������ ���� ������� ������ ����ﳿ �� ��������� ����� (���. ����� ����������� �������������).

��� ��������������� ������� ������ (��������� ����-���������������). ������� �������� ������������������ ������ ����-��������� (�������� ���������� �������������� �� �������������������� �������).

�������� ������������� (��������� �����������, ���������). ��������������� �������� ������������� ���� ������������ ���� ������ ����� ������ �������� ��������������. ϳ� ��� �������� ��� ������������ ������� ������. �������������� ��������� �������� ����� �����, �������� � ���� ������.

�����������. ������ ������������ ����������� � ������������ ������ ����� ��������-�������� ������� ������. ��� �������� ���������� � ��� ����������� ��� ��������� ������.

��������������� �������: ����� ����������� �� �������������� ����� ��������� ������

˳��. � ��� ���� ����, �� ��������� ���������� ��� � ����� ���� (������ �������� ������� ������� ���), �� ������ ������� ��������� �������. ��������� ������������ ��� � ���� �� ������������� (���. ����� ����������� �������������). ���� ���������� ������ ��������, ��� �������� ������������ ���� ��� � ����� ���� �� ������� ��������, �� ��� ������ ���� �� ��� ��������� �������� ������������.

�����������. ���� ������ ���������� ��������� ������� ������������, ��� ����� ��������� ����������� ���� � ����� ����. � � ������� �� ������������� �������� ������������� ���� �������, �� ��������� ������ ���� ������������ (�����
15 ��/�������) (���. ����� ����������� �������������). ����� �����䳿 ���� � ������������ ��� ����������� ����� �������, �� ��������� ������ ���� ������������, � �. �. ������� � ��������� ������ �����. � ��� ���� ������� ���������� ��������, �������� ������������ ��������� ������ ���� �� ����� �����. ������� ���������� � ���, ���� ������ ���� � ������������ ����� 3 �� ������, ������� ��������� ����� ������������ ���� ���������� �� �������� ����������. ���� �������������� ������������ (15 ��/�������) �� ��������� ������ ���������� �������� ������������, ��� �������, �� ������������ ���������� ������������ ���� �������� ��� ������� ���� (���. ����, � ����� ����� ������ �����).

�����������. ��� ���������� ����������� ����������� � ������������� ������� � �������� ��������� �� 45 �� 79 ��/�� ������ ����������� ��� ����������� �� 5 ��� �� �������� ������������, � ���� �������� � �� 2 �� ���� ��������. ���� �������� ����������� � ������������� ��������, ���� ������ ��� �������� ������������, �������� ���� ����� 쳺�������� �� ��������-�������� ������� ������. ��� ������ � ������ �������� ������������ (������ ��������� ����� 45 ��/��) ������ ������������ ����������� � ������������� �� �������������.

� ������ � ���������� ������ ����� (������ ��������� ≥ 80 ��/��) ���� 15 �� ����������� ������ �������� ������� ������������, � ����, �������� ������� ���������� ������� ������, ��������� � �������������. ����� �����, ��� �������� ���������� ��� ���������� 15 �� ����������� ��������� � ������������� ��� ������ � ���������� ������ ����� (������ ��������� ≥ 80 ��/��).

��������������� �������: ����� ����� ��������� ������ �� �������������� �����������

����������� ��������� ��������� ����������� ������ ��������� ����������������� ��������, ���� ������ ����������� ���������� �� 50 % � ����� ������������� ��������� �� 13 � 3 ���. �� ������� � ������ ��������.

��������������� �������: ����� ������� ����������� �� ����� ��������� ������ �� ��������������

��������� ������������ ������ (����� ����������������, ��������)

���������� ����� ������� ���������� �� ������� ���������� � �����, ���� ��������� �� �� ������� ��������������� ���������� ��������� (CYP) �450 (�������� ���� CYP 2C9 �� ��������� ���� CYP 3A4) � �� ���� ������� ������ �������, ��������� ������ �������������� ���������. ��� ����� �� ����� ��������� ���������������� ������� ��� ����������� ������� ����������� � ��������� ������, �� ���� ���������� ��� �������������� CYP 2C9 ��/��� CYP 3A4. �����䳿, �������������� CYP 2C9, ����� �������� � ������ ���������� ��������, �� ��������� ������������ ������ (����� ����������������, ��������); �� ������� ���� ��������� �� ��������� ���� ��� ������ � ����������� � ����� ����. ���� ������, �� ��������� ���������� � ��������� ���������������� ��� ��������, ��� �������� ������������ ���� �������� �������쳿.

�� �������� ������ ������� ��������������� �����䳿 ��� ����������� ������ � ����������, ����������� �� ����������.

ij��

���������� �����䳿 ����������� ����� �� ������ ��������.

���������� ������������

����� ����� ������ ���� �������� ������������� �������� ��������� ���� �������� ������������ ������ ��������, ���������� ��� �������� �������� (���. ����� ������ ������������ �� ���� � ��������� ���� ��������-�������� �� �������-�������� ������ �����).

������������� ����������� ������ ���� �� ����� ������������ � ��� ������������� �������������� ������, ����� �� ��� ������������� ��������� ����, ���� �� �� ���� �������� ����������, ��� �� ����������� �������� �� �������. ��� ������� ����������� ������������ ����������� � ����, ��������� ��������� �������� ���������������-2.

���������� �� ��� ������������� ��� �������� ������, �� ���������� ���������� �������� ����.

� ��� ��������� ���������� ���� �������� ��� ������ ������� �������� ��� �������� ������.

��� �������� ����� �� �������, ������� ��/��� �������� ������� � ������� � ����� ������������ �� ������� �������� ����� �������� ����ﳿ ������������. ������� ��������� ��������� ����� ���� ��������� ������ �������� � ������, �� ��������� ������������, �� ������ � ������ ��������� � �������.

��������-������ ���������

�� � ��� ����������� ����� ����, ��������� ������� ��������-������� ���������, ������� ��� ��������� ������ ��������� � ����-���� ��� � ������ ��������, ��������� �� �������� �� ��������� ��������� �������� ��� ��������� ��������-�������� ����������� � �������.

����� ��������-������� ��������, ������� ��� �������� � ������ ��� �������� ���� ���� � ������ � �������� � �������, �������� ����������� ���������� ��� ��������� (���. ����� ����������������), �� � ���� ������. ����� ������� ��� ����������� �������� � �������� ��������� ����. ��� ����� ������ ��� ���������� ��������� ���������� ����ﳿ �� ��������� ���������� �������� (������ �� ���������� ��� �������� �������� �����). �� ����� ��������� ������, �� ���������� �������� ������������ ������ ���� ������� ��� ����� ��������� ������, �� ��������� ��������-������ ������ (���. ��������� �����, � ����� ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

������� � ��������-�������� ���������� � �������, ������� ������� ������� ���, ��� ���������� ��� �� ������� ���������� �������� (�������� ��������-������ ��������), �������� ����� �� ���������� ������ ��������.

�������, �� ��������� ������������ ������� ������, �� ��������� ����� ������� ��� ��������, ��� �� �������, �� ���������� ������ �� � ���������� �������, ��������������, ��� �� ��������, ��� ��������� ������������ ������� ������, ��������������� ������� � ����� ≥ 500 �� �� ���� ������ ��� ≥ 3 � �� ����, ������������ ����������� �� ������������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

��� ��������� ��������-������� �������� ��� ������� � ������, �� ������������ ����������, ��� ������� ��������.

���� ��� � ���������� ������������� ������� � ��������-��������� �������������� � ������� (���������� ����, ������� �����), ������� � ����� ������ �������������� (���. ����� ������ �����).

��������� � ���� ������

�� 15 % ������, �� ������������ ����, ������ ���� ��������� ������� ������ ��� ������ ��������� �����. ��� ���������� ��������� ������ ������������, ������ ���������� ��������� ��� ������ ������� ��� ���������� ��������. ������ ��������� ���� �������������������� [���] ��� ����������������������� [���] (��������� � ��� �� ����� ���� ���� �����) ���� ��������� � 1 % ������ �� ��� ������� ����������� � ����. ���� �����, ������������� ����� ������� ����� �������� �����, ��������� ��������� �� ������������ ��������� �������, ������ ������ �� �������� ������������, ���� � ��� � � ��������� ��������.

ϳ� ��� ����ﳿ ��������� ������� ˲���� ���� ������ �� ����������/�������� �������� �������� ��� � ����������� ��������� ��������� ����� ������� ������ ���� �������� ���� ����� �������� ������������. ���� ����� �������� ������������ � ��������� ��������� ����������� ��� ���� �������������� ������� ������ ������������ (��������� ���������, ���������), ������������ ˲����� ��� ���������.

�������-������ ���������

������� � ����������� �������糺� ��/��� �� �������� �������� ������������ �� ������� �� �������� ������� � ������� ������������� ��������� ������, ������� ��� ����ﳿ ���� ������������� �������� ����� �� ������.

������� �� ��������� ������ ������������� ������ ������������� ������������ ����� �� ������� ����ﳿ, �������� �� ������� ����� �������� ������������.

��� ��������� �� ����������� ��� ����� ��������� ����������, �� ������������ ������ ���� (�������� � ������� ����� �� ��� ��������� �������) ���� ������ ����� �������� ������������ ���� (����� �� ������� ������� ��� �������). ���� �������� �����, ��� ��������� ����� ����� ��� ����������� �����������.

������� � ���������������� ����������� �������糺�, �������� �������� ������������, ������������ �������� �������� �����, ����������� ����������� ������������� ��/��� ������������������ ������������� ��� ��������� ������ ������������ ���� ���� ���������� ����������. ������ ���������� �������� �� ������� �������������� �������� ������ � ��������� ������ �������-�������� ����������� (���������� ���������, ����������, �������� �����, ������ ����).

���� ��������� ����� ��������� �������-�������� ������������ ����������, �������� ������� �� ��������, �� ������ ���� ��������� �������. ��������� ������ �������� � ��������� ������������. ������ �� �������-��������� �������������� ��� ��������� ������ �������-�������� ����������� ����� ��������� ����� ������������ ����������.

����� � ���� ����

��� ����������� ����������� ���������� ��� ��������� ��� ����� ���� �������� ����: ������� ������� � �������� �� ��������� ������������ �������. ������ ������ ���� ������������ ��� ������ �� �������� ������ ������� �� ������ ������� �� �������� ����. ��������� ����� ���������� �������� ������� � �������� ��� ���������� ������������� �������� ���� �������� ������ ����� ��������. ���� � ������ ������� �������� ��� ������ �������� ������� � �������� �� ���������� ������������� �������� (��������� ������ �����, �� ��������, ����� � ��������� ��� ��������� ������� ��������), ������� ��������� �������� ������������. � �������� ����������� ������������ � ��������� ������������ ����-���� ���������, �� ������ ���������� ���� �������� ����: ������� ������� � �������� ��� ��������� ������������ ������� � � ��� ��������� ������ �������. ���� � ������ ������� ������� ������� � �������� ��� ��������� ������������ ������� ��� ����������� �����������, ������������ ��������� ����� �� ����� ����������� � �����������.

������������ ��� ������� ���������� ���������������� ������ ��� ����������� �����������.

���������� �� ��� �������� ���������� �������, �� ����� � ������� ��������� ��������������� �����, ��������� �� ������������� �����������.

��������� ���������� ����������� ���� ��������� � ������ ����������.

����������� �����

�� � ��� ����������� ����� ����, ������������ ����� ������ ������������� � ������, � ���� ����� �� ����������� ������ �� ����������. ˲���� �� ��� ������������� ������� � ���������� ������. ��� �������������� �������� ����������� � ������ � ������, � ���� �������� �����, ����� �� ���������� �������, ��� � ���� ���������� ������, ��������� ��������� ����������� ���� ������������ ������� �� ����� ����. ��� ����� ������ ���������� �������� ��� �������� ������������ �����.

��������� ������ �� ������ �����

�� � ��� ������� ������� ����, ������� �������� ������� ��������� ���� ���������� � �������� ����, ������� � �������� ���� ��� ����� ��������� ����� ������, ��������� ���� ��������� � �������� ���� �� ����� �������� ����, � ����� ��� ��������� ������������ ���������. � ������� ������� � ��������� ���� ������� � ���� ���������� ��������. ��� �������� ��� ������� ����������� ����� �������� ������������ ����������� ��� ��������� �� �������� ��������� �����.

������������ ������� ������������

���� �������� ���������� ��������������������� ������ �������� �������������� ������ ���������� ������������ ������� ������������ ������ �������� ���������� �������. ��� ������� ����� � ������������. �� ������� �������� ��� ���� ��������� ���� ������������� ��������� �������� ������� �����, ��������� �ᒺ� ������, � ������ �� ������ ��������� ������:

- ������� ��;

- ������ ������������ � ���������� ���, ������������ ����������� ��, ���������, ���������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������);

- ��������� (����-����� ������);

- ������� ������� ������������;

- ������� ������������;

- ����������� �������;

- ��������� ���������;

- ������ ������ �������� �������� (������������ ������� < 25 �/� ��� ≥ 10 �� ���������� ������ � ϒ�).

� ���������� �������� ���� ������ ���������� �� ��������������� �������, ����������������, ��������� ���������� ������� ��� ����������� ��������.

���� ����������� ��� ������ � ����������� �������� ������������, �� ����������� �� ����, �� �� ������������ 7,5 ��. ������� � �������� ������������ �� ������� �� �������� ������� ���� ����� �� ��������� (����� ������� ��������� ����� 25 ��/��).

�������� �����, ���� �� ����

���� ������ �������� �������� �����, ���� �� ���� � �������� �� ������������ ������ ��������. ��� ����, ���� ������������� �������� ������������������ ������ ������������ ��������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������). � ��������� � �������� ������ ������ ����������� ��� �������������� ������, ������� ������������ ��� ���������� ���������. ���� ������� �� ������� �������� �����, ���� �� ���� ������������� ������� ��������� (���. ������ ������ ������������ �� ���� �� ����������������).

ó�����볺��

ó�����볺쳿 ���� ������� �������� ����� ��� ��������� ������������ ��������� ������, �� ��������� ��볺�� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������). � ����� �������� �� ��������� ����� ������� ������������ ��� ����.

�������� � �������������

� ������ � ������ �� ������� �������� ������������, �� ��������� �����������, �������� ������������ ������� ����������� �������� �� 5 ��� �� �������� ������������, � ���� �������� � ���������� �� 2 �� ���� �������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

��� ������������ �� ������ �������

����� ����� ����� ���� ���������� ���, ����� ��� �������� ������, �� ���������� ���������� �������. �� � ��� ������� ������ ����, ����� ���� ���������� ���� ���� ������, � ���� ���� ������� �������� ����� �����, ������ �� �����. ������ ������� ��� ����� ���� ������� ���������� ������� ������ �� ����, �������� ��������-�������� �������� � ��������, �� ������ ���� ���������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

Me��������, �� � ����-���� ����� ����, ���� ��������� �������� ���������� �����������.

�� � ��� ����������������� ����������� ����� ����, � ��� �풺�� ���� ��������� ������ ��� ������.

������������ ����������� ���� ��������� �������� �� ������������� ������ � �� ������������� �����, �� ������ ���������. ���� ��� ����, �� �������� ��������� ��� ��������� ���������� � ������� ��������, ��� ���������� ��������� ���������� ������� ����������� (���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).

˳�������� ���� ������ ����� 1 ����� ����� (23 ��) �� ������ 1,5 ��, ����� �� ��� � ������ �� �����.

���������� ��������� �� �������

������������� �� ˲�����, ���������� �� ��������� ������� �� ���������, ���� �������� ������� ����� ���������� ���� ������������ ������������ ��������� �����.

˳������� ����������������

˲���� �� ���� ���� ��������� �������������� ��� ������� ��������������� ������������.

����������� ������

� ������, �� ��������� ����, ��������� ˲����, ���� ������������� �����. �� ���� ���� �������� �� ��������� �����, ��������-�������� ���������� ��������� ���������� ��� ������������� ����������, ��� ��������� �������� ������� �� ����������. ��� �������������� ������� ����, ��������� ˲����, � ������ ��� ������������ ����� ���������� ��� ����������, ���� ����� �������� �� ������ ���쳿.

���� ��������� �������� ���������� �� ������ ��������� ��� �������� � ������ ������. �� ����� �� �������, �� ����� �� ������ ���������� ������� ������, ������������� �� ���������. ���������� �������� ���������� ������, ���� ���������� ˲���� � � ���� ������ ����� ������ �� ������ ����������, ��� �� ������� ��������� ����, ��� ������, �� ��������� ��������������.

������������ ������� � ������

������ � ������ ������ ���� ��������� �����. ������������ ������� ������� � ���������� ������ ���������� � ������ �������������, ���� ���� ���� ���������. � ������ � ����������� ������, ��������� �����������, �� �������� � ������ ���� ˲���� �� ��� ������������� �������, �������� �� �������, �� ��� �������� ������������� ������� � ������� ������.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������

��������. ���������� ������� �������������� ���� ��������� �������� �� �������� ��/��� �������� �������/�����. ��� ������������� ��������� ����� ����� ���������� ��������� ������ ������� �� �������� ��� ����� � ������������ ���� ������������ �������� ������� �������������� � ����� ����� ��������. ���������� ����� �������� ��� ����� ����������� � ����� 1 % �� ������� 1,5 %. ���������, �� ��� ����� ���������� � ���������� ���� �� ��������� ��������.

� ������ �������� �������� ������� �������������� ���������� �� ��������� �����- � ��������������� ����� � ������������� ���������. ��� ���� � ������, �� ���������� ������� ������� �������������� � ����� ������������, ������������ ������� ����������� ��� ��������, ��������� �������-������.

��������� � 20-�� ����� ��������, ������������ ����������� ���� ���������� ������������ �������� �������� ����� �����. �� ��������� ���� ��������� ��������� ���� ������� �������� � �������� � ��������� ���� ���������� ��������. ��� ����, ���� ����������� ��� �������� ���������� ������� ���� �������� � ������� ��������, ��� � ������� ������� ������ ���� ���������� ��������.

����, �� ��� � �� �� ��������� �������� ���������� �� ��� �������������, �� �������� �������� �������. ��� ����, �� ����������� ���������, ��� �������� � �� �� ��������� �������� ��������� �� ��������� �������� ������������ ������ ���� ������������.

���� ���� �������� ����������� ��������� ������������� �� �������� ���������� ������� ���� ������ ����������� �������� ������ ���, ��������� � 20 ����� ��������. ���� �������� ������������ ��� �������� ���������� �������, ������������ ����������� ��� ���������.

� ��� ��� ��������� �������� �� �������� ������� �������������� ��������� ��� ����� �����:

- �������-�������� ���������� (� ����������� ���������/��������� ���������� ������� �� ��������� �������糺�);

- ��������� ������ ����� (���. ����);

������ � ������ ������ �������� ��� ����� �� ���������������:

- ���������� ���� ��������, ����������������� ������ ����� ��� ���� ������� �����;

- ���������� ��������� �����, �� ���������� �� �������� ��� ����������� ������.

���� ���������� �������������� �� ��� ��� ��������� ��������.

������ ���������. ���� ���������� ����� ���� ˲����� ����, ��� ���� �����, �� ���� ������ ��������� � ������ ������. ���� ������������ �� ������������� �����, �� ������� �������.

�����������. ����������, �� � ��� ������� ������, �� �������� ������ ���������������/��������������, ���� ��������� �������� �� ������������� ������ � �� �������������� �����, �� ������ ���������. ���� ��� ����, �� �������� �������� ��� ��������� ���������� � ������� ��������, ��� ���������� ��������� ���������� ������������ �����������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

���������� ��������� ���� ������ ���������� ������ �� �������� �������� ���������� ��� ��������� � ������ ���������� ����. � ������ �� ���������������� ������ �� ����� �����, �� �������������, ��������, �� ���������� �� ���������� ��� ������ ��������� ����� �� ��������� ��������. ����� �������, � ���� ������������� ������� ����� ����, ��������� �������� ����, �������������, ���������, ������� ��� ��� ��������� ���������� ������� �������, ������������� ���������� �� ��������� ���������� ��� ������ � ������ ����������.

����� ������������ �� ����

���������

���� �풺��� 15 �� 1 ��� �� ����.

�� ������������ ���� 15 ��/����.

˳������� ������� ������������ ��� �풺��� �� ������� ����ﳿ � ������������ ��������� �� 2�3 ��� � ������������ ���������� �������� (����� ���� ��� ����� ������������ ��������). ����� ����� ����� ���������, ������������ �������� ��������� ���� �������� ������������ ������ ��������, ���������� ��� �������� �������� (���. ����� ����������� �������������).

��� ��������� �������� ������� ������ � ��������������� ��������� �� ���� ������� �� ��������.

������� ������� ������

������ ������� ��� (���. ����� ���������������)

������������� ���� ��� ������ ������� ��� ��������� 7,5 �� �� ���� (�������� ������ ������� 1,5 ��) (����� ���. ������� � ��������� ������� �������� ������� ������ ����� � ����� ����������� �������������).

������ � ��������� ������� �������� ������� ������ (���. ����� ����������� �������������)

������� � ��������� ������� �������� ������� ������, ��������� � ��������-��������� �������������� � ������� �� ��������� ������ �������� �������-�������� �����������, �������� ��� ����������� � ���� 7,5 �� �� ���� (�������� ������ ������� 1,5 ��).

������� ������������

��� ��������� ���� �������������� ������� � ������ �������� ������������, �� �� ����������� �� �������� ���. ����� ����������������).

��� ������ � ����������� ���䳺� ������� ������������, �� ����������� �� ��������, ���� �� ������� ������������ 7,5 �� �� ���� (�������� ������ 1,5 ��).

������� �� ������ �� ��������� �������� ������������ (� ���� ������� � �������� ��������� ���� 25 ��/��) �������� ���� �� �������.

�������� ������������

������� �� ������ �� ��������� ��������� ������������ ��������� ���� �� �������. ���� ������ � ������ ��������� ������������ ���. ����� ����������������.

����� ������������

��� ����������������� ������������.

������ ��� �풺��� 15 �� / 1,5 �� ��������� ������ ������� ��������������� �풺�� � ������ ������� �������� ����� � ����������� ������ ��������� ������. � ��� ���������� �������� ������������� ��������� ��� �� ����� �����. ����� �풺��� ������� ���������, ��� ����� ����� �� ������ � ������.

�풺��� ��� ������� ��������� � ��� �������� ���� �� ��� �풺��.

���� � ������ ������ ���������� �������, �풺��� ��� ������� � ���� ������.

��� ����������� �������� ��� ������������� ��������� ����� ��������� (��������).

ij��. ˲����, ������ ��� �풺��� 15 �� / 1,5 ��, �������������� ���� (���� �� 18 ����) � ���. ����� ����������������.

�������������

��������. �������� �������� ������������� ���� �������� ����������� �����㳺�, �����������, �������, ��������� �� ������������� �����, �� � ����� � ���������� ��� ������������� ����ﳿ. ���� ��������� ��������-������� ���������. ����� ������� ���� ��������� �� ���������� �������糿, ������ ������� ������������, �������� ������, ���������� �������, ����, �����, �������-������� ������������ �� ������� �����. ������������ ��� ����������� ����� ��� �������������� ����������� ����, �� ����� ���� ������������� ��� ������������.

������. ��� ������������ ���� ������� ������������� ������������ �� ������������ ������. ���������� �������� ���������� ��������� ����������� �� ��������� ������������ ����������� ��� ������������ 4 � 3 ���� �� ����.

����� �����

��� ��������� �� ����������� ��� ����� ��������� ����������, �� ������������ ������ ���� (�������� � ������� ����� �� ��� ��������� �������) ���� ������ ����� �������� ������������ ���� (����� �� ������� ������� ��� �������) (���. ����� ����������� �������������).

��� ������� ���� ������������� ������, ���������� ��������� �� ������� ������������.

������� ������� ������ ����? �����������?, �� ��������������, ��������-��������� ����������. ������� �������� �������, ��������� ��� ��������-������� ���������, ���� ��������, �������� � ������ ������� ��� (���. ����� ����������� �������������). ϳ��� ������������ ����? �����������? ������������� ������, ��������, �����, ���������, �����, ��������, ������������ ���, ������, �������� �����, ���������� ��������, ����������� ����� �� ������� ����� (���. ����� ����������� �������������). � ������ �������� ������������ �������.

���������� ��� ���� �������� ����: ������� ������� � �������� �� ��������� ������������ ������� (���. ����� ����������� �������������).

����� �������� ������� ����� �����������, ������� �� ��� 27 ������� ��������� �� ������ 15197 ������, �� �������� ���������� ���������� � ������ ��� 7,5 �� ��� 15 �� �������� ������ �� 14 ��� �� ������ ����, � ����� �� ��� ���������������� ������������.

������ ����� ������� �������� ������� ������ ���������� ������: ���� ���� (≥ 1/10); ���� (≥ 1/100, < 1/10); ������ (≥ 1/1000, < 1/100); �������� (≥ 1/10000, < 1/1000); ����� (<1/10000); ������� ������� (�� ����� ��������� �� �������� ������).

� ���� ������� ���� �� ��������� �������:

������ � �����;

�������� � ��������� ��������� ������ ���� �� ����� (��������� ���� ������� ���������), ���������, ��������������.

������������ ��� ���� ��� ������� �������������� (���. ������ ������� ��/��� ���� ����� ����� �����).

� ���� ������ �������:

������ ������� �����, ��� ������������� ��� �������������;

������� ������� ������������� ���, ������������ ������, ������������ ������, ��������� ���.

������ �������:

�������� ���� �������, ��� �������;

������� ������� ���������� ��������, ����������, ��������.

� ���� ������� �������:

���� �������� ���;

������ �������������, ���������.

� ���� ������ ����:

�������� ������� ����� ����, �� ��������� �������� ����; ����������.

� ���� ������ ����� �� �������������� �������:

������ �������������;

�������� ���� � �����.

�������� ���������:

�������� ������� ����������.

������������ ��� ������� ������������, �������� �� ������������� ����.

� ���� �����:

������ ��������� ������������ ����� (���. ����� ����������� �������������), ��������.

� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������:

�������� ����� � ������ � ����㳺� �� ������ �� ��� ����;

������� ������� ������ ������ ��������� �����, ������.

� ���� �������� ������:

���� ���� � ������� ������ �������: ��������, ������, ��������, ��� � �����, �����, ���������, �����;

������ ��������� ��� ������������ ��������-������� ���������, ��������, �������, �������;

�������� ����, ����������������� �������, �������;

����� ��������-������� ���������;

������� ������� ����������.

��������-������� ���������, ������� ��� ��������� ������ ���� ������� �� ��������� ����������, �������� � ���� ������ (���. ����� ����������� �������������).

� ���� ������������ �������:

������ ��������� ��������� ����� ������ (��������� ��������� ���� ���������� ��� �������);

����� �������;

������� ������� ���������, �������� ������������.

� ���� ���� � ������� ���������:

������ ��������������� ������, ������, ���������;

�������� ������� ������� ��������, ��������� ������������ �������, ����������;

����� ��������� ��������, ������������ �������;

������� ������� ����� �������������, ������������� ��������, ��������� ��������������� ����� (���. ����� ����������� �������������).

� ���� ����������� �������:

������ �������� ����� �� ����, ������볺�� (���. ������ ����������� ������������� � �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������), ���� ��������� ����� ����� (��������� ��������� ��/��� �������� ��������� ����);

����� ������ ������� ������������, ������� � ������ � ��������� ������ (���. ����� ����������� �������������);

������� ������� ������ ����������� �����, ��������� ������� ��������������.

� ���� ������������� ������� �� �������� �����:

������� ������� ����� ��������, �������� ������.

������� ������� �� ����� � ��� ��������:

���� ���������� � ��� �����, ��� � ��� �����;

������ ������, ��������� ������ ����� ������;

������� ������� ���������� ��������.

� ���� ������-������ �������:

������� ������� ��������, ��� � ����, ������ �� ��������, ������� � ���������.

����� ������� ��/��� ���� ����� �����

������������ ��� ���� ��� ������� �������������� � ������, �� �������� ���������� �� ��� ��������� 쳺��������� ������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

����� �����, �� � ������������ ��� ����� ������ �����

�������� ������� ��������, �� ���� ���������� �� ������ ������� ������������: ������������ ��� ���� ��� ������� ���������������� �������, �������� ����������� �������, ������������ �������� �� ���������� ������� (���. ����� ����������� �������������).

����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������ ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua

����� ����������. 4 ����.

����� ���������. �������� ��� ���������� �� ���� 25�C � ���������� �������. �������� � ������������ ��� ���� ���.

��������. �� 1,5 �� � �����, �� 3 ��� �� 5 ����� � �������� ��������� �������; �� 1 �������� ��������� ������� � �������� ����.

�������� �������. �� ��������.

��������. �.�. ������� ������ �.�.�. / S.C. Rompharm Company S.R.L.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������

���. ������ � 1�, �. �������, 075100, ����� �����, ������ � ������ ������� 1 � ������� 2.

�������. ��� ���� �������вѻ.

̳�������������� ��������. ������, 01042, �. ���, ������� ������ ������, 9.