ЗОМЕТА® – загальна інформація
Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Торгівельне найменування:
ЗОМЕТА®
Міжнародне непатентоване найменування:
Zoledronic acid
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;/1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС:
- M05BA08
Заявник:
Новартіс Фарма АГ, Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробники:
- Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
- Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
- АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац), Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія
- Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серіі),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/8368/01/01
Дата початку реєстрації:
2018-07-27
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні