ПУЛЬМОЗИМ® – загальна інформація
Розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл; по 2,5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці
Торгівельне найменування:
ПУЛЬМОЗИМ®
Міжнародне непатентоване найменування:
Dornase alfa (desoxyribonuclease)
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить дорнази альфа1 2,5 мг/1) 1 мг дорнази альфа відповідає 1000 ОД
Фармакотерапевтична група:
Муколітичні засоби. Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза).
Код АТС:
- R05CB13
Заявник:
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробники:
- Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124, США (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
- Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості), 300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії), 5-1, Укіма 5-Чоме, район Кіта, Токіо, 115-8543, Японiя (випробування контролю якості);
- Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції), Сандоферштрассе, 116, 68298 Маннхайм, Німеччина
- Кетелент Фарма Солюшнз ЛЛС (Первинне пакування, виробництво нерозфасованої продукції), Сандоферштрассе, 116, 68298 Маннхайм, Німеччина
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/12438/01/01
Дата початку реєстрації:
2017-06-12
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2022-09-16
- причина: зміна назви виробника
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Так
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні