НОВОЕЙТ – загальна інформація
Порошок для розчину для ін`єкцій, по 250 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Торгівельне найменування:
НОВОЕЙТ
Міжнародне непатентоване найменування:
Coagulation factor VIII
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон з порошком містить 250 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група:
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС:
- B02BD02
Заявник:
А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробники:
- А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу; контроль якості готового лікарського засобу; маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення); відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Айзенбанштр. 2-4, 88085 Лангенарген, Німеччина
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)), Айзенбанштр. 2-4, 88085 Лангенарген, Німеччина
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/16751/01/01
Дата початку реєстрації:
2018-06-05
Дата закінчення реєстрації:
2023-06-05
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2022-04-13
- причина: зміна назви лікарського засобу та зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні