КІТРУДА® – загальна інформація

Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

Інші форми випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

Торгівельне найменування:

КІТРУДА®

Міжнародне непатентоване найменування:

Pembrolizumab

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;/1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу

Фармакотерапевтична група:

Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.

Код АТС:

  • L01FF02

Заявник:

Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцарія

Виробники:

  • МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності),
  • Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/ЛабКорп Ерлі Девелопмент Лабораторіз Лімітед (тестування стабільності: активність ELISA),
  • Нувісан ГмбХ (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру), Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія
  • МСД Біотек Б.В. (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)),
  • Органон Хейст бв (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії),

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/16209/01/01

Дата початку реєстрації:

2022-07-02

Дата закінчення реєстрації:

2027-07-02

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Так

ЛЗ рослинного походження:

Так

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні