КУТЕРН – загальна інформація
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг; по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Торгівельне найменування:
КУТЕРН
Міжнародне непатентоване найменування:
Saxagliptin and dapagliflozin
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид 5,95 мг у перерахунку на саксагліптин 5 мг та дапагліфлозину пропандіол 12,3 мг у перерахунку на дапагліфлозин 10 мг
Фармакотерапевтична група:
Препарати, що застосовують при цукровому діабеті; комбінації пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Саксагліптин і дапагліфлозин.
Код АТС:
- A10BD21
Заявник:
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содертал'є, Швеція
Виробники:
- АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk", первинне пакування, контроль якості), Тінсдалер Вег 183, Ведель, Шлезвіг-Гольштейн, 22880, Німеччина
- АстраЗенека АБ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Тінсдалер Вег 183, Ведель, Шлезвіг-Гольштейн, 22880, Німеччина
- АстраЗенека ЮК Лімітед (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Тінсдалер Вег 183, Ведель, Шлезвіг-Гольштейн, 22880, Німеччина
- АстраЗенека ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Тінсдалер Вег 183, Ведель, Шлезвіг-Гольштейн, 22880, Німеччина
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/17484/01/01
Дата початку реєстрації:
2019-06-13
Дата закінчення реєстрації:
2024-06-13
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2023-08-25
- причина: вилучення виробника; введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників; зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні