РОКСЕРА® ПЛЮС – загальна інформація
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Торгівельне найменування:
РОКСЕРА® ПЛЮС
Міжнародне непатентоване найменування:
Rosuvastatin and ezetimibe
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична група:
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС:
- C10BA06
Заявник:
КРКА, д.д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробники:
- НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
- КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Теслова 30, 1000 Любляна, Словенія
- Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Теслова 30, 1000 Любляна, Словенія
- Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Теслова 30, 1000 Любляна, Словенія
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/18324/01/01
Дата початку реєстрації:
2020-09-17
Дата закінчення реєстрації:
2025-09-17
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2023-10-11
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні