РЕКОВЕЛЬ – загальна інформація
Розчин для ін'єкцій по 36 мкг/1,08 мл; скляний багатодозовий картридж об’ємом 3 мл (скло типу І) з поршнем із бромбутилового каучуку та обжимною алюмінієвою кришкою з вкладкою з каучуку, поміщений у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці у комплекті з 9 стерильними голками для ін’єкцій (з нержавіючої сталі) у картонній коробці
Торгівельне найменування:
РЕКОВЕЛЬ
Міжнародне непатентоване найменування:
Follitropin delta
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 мл розчину для ін’єкцій містить 33,3 мкг фолітропіну дельта;/1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 36 мкг фолітропіну дельта в 1,08 мл розчину для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група:
Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Гонадотропні гормони.
Код АТС:
- G03GA10
Заявник:
Феррінг Фармацевтикалз А/С, Кай Фіскерс Плас 11, 2300 Копенгаген С, Данiя
Виробники:
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне пакування, проміжний контроль в процесі виробництва (мікробіологічний, загальний та функціональний), контроль якості (мікробіологічний), візуальний контроль), Беер Товія Індастріал Парк, П.О. Бокс 571, Кір’ят Малахі 8310402, Ізраїль
- Феррінг Контроллед Терапевтікс Лімітед (виробництво (збірка шприц-ручки для ін'єкцій), маркування, вторинне пакування та випуск серії, контроль якості (точність дозування)), Беер Товія Індастріал Парк, П.О. Бокс 571, Кір’ят Малахі 8310402, Ізраїль
- Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості (біологічний)), Беер Товія Індастріал Парк, П.О. Бокс 571, Кір’ят Малахі 8310402, Ізраїль
- Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії, контроль якості (хімічний та точність дозування)), Беер Товія Індастріал Парк, П.О. Бокс 571, Кір’ят Малахі 8310402, Ізраїль
- Біо-Технолоджі Дженерал (Ізраїль) Лтд. (контроль якості (біологічний)), Беер Товія Індастріал Парк, П.О. Бокс 571, Кір’ят Малахі 8310402, Ізраїль
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/17969/01/02
Дата початку реєстрації:
2020-03-06
Дата закінчення реєстрації:
2025-03-06
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2023-10-03
- причина: зміна адреси заявника
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні