НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 10 МГ – інструкція для медичного застосування
Розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній упаковці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
������� �풺�� 10 ��
������� �풺�� 20 ��
(NALBUPHINE INJECTION 10 mg)
(NALBUPHINE INJECTION 20 mg)
�����:
���� ��������: nalbuphine hydrochloride;
1 �� ������� ������ �������� ����������� �������� � ������������ �� �������� ���������� ��������� 10 �� ��� 20 ��;
������� ��������: ����� ����������� (� 223), ����� ������, ����� ������, ������� ������� ��������, ������� ��������������� ���������, ���� ��� �풺��� (10 ��/��); ����� ����������� (� 223), ����� ������, ������� ������� ��������, ������� ��������������� ���������, ���� ��� �풺��� (20 ��/��).
˳������� �����. ������ ��� ��ʼ����.
������ �����-���� ����������: �������� ���������� ��� ����� ���������� ������.
������������������� �����.
����������. �����. ����� ��������. ��� ��� N02A F02.
������������ ����������.
��������������.
������� − ������� ��������� ����� �������-���������� ������� ��������� (� �������� �����-��������� � ����������� ��-���������). ������ ���������� �������� �������� �������� �� ����� ����� ���������� ������� �������, ��������� �� ��� ����� ��������� �����. ������ ����� ��������, ������ ��������� ��, ��������� �������, ���, ������ ��������� �����. ������ ����, �� �����, ��������, ������� ������ ��������� ����� � ������ �� �������� ��������-��������� ������. �� ������ �� �����������. ����� �������� �������� �� ������ ��������� ��� ��������������� ����������� ������ ������, �� ��� ����������� ������� ����������. ��� ���������������� ������� ����� ����������� ����� ������� ������, ��� ����������������� ‒ ����� 10−15 ��. ������������ ����� − ����� 30-60 ��, ��������� 䳿 − 3−6 �����.
��������������.
˳�������� ���� ������ ������ ������������� ��. ��� ���������� ����������� ���������� ��������� � ���� ��� ����������'������� ������� − 0,5−1 ������. ������������� � �����. ���������� � ������ ��������� � �����, � �������� ������� − � �����. ��������� ����� ������������ ���'��, � ����� ������ ���� ���������� ���������� ������� � ���������������. ������� � ������ ������. ����� ������������� ‒ 2,5−3 ������.
����� ��������������.
���������.
�������� ������� ������ �� �������� ������������; �� ���������� ���� ��� ��������� ������糿, ��� �������� ���� � �����-� �� ���� ���������� �����, ������������ �� ��� ������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� �������� ����������� ��� �� ����-����� � �����䳺��� ���������. ������� �� (�� 18 ����). ���������� ������� ��� �������� ���������� ���������� ������� �������, ��������� ����������������� ����, ������ ������, ������ ���������� �������, ����������� ������. ����������� �������; ����� ������� ������������ ������ ������� ��������� (�� ������������ �������); ��������� ��������� �� ������������ ������ (�������� ����� �������� ���); �������������� ��������� �� ������������� ��������� (�����, ��������, �������) � ��������� �������� �������� �����; ����� �� �� ����������������� �����, ����������� ���������������, �����������, ����������; �������� ��������.
˳�������� ���� ��� ������������� � �����������: ������� ������� ���, ��� ������, �������� �� ������� ������������, �������� ������������ (� ���� ���� ��� �������� ������������� ������������� ������, ���쳿), � ��� ����������� ������ � ������� �������� �����; ��� ������������ ������, ������ ��������� ������������� ���������, ���������� ����, ����쳿, ���������� �������糿, ���������, �������糿 ������������ ������, ������ ������������ ������; ��� �������� �� ������, ��� ������� ��������; ���������� ������. �� ������������� ���������� ������������ ��������� � ������� ��������� �������������. ������� �� ��� ������������� ����� � ����� ��������� ������ (�� �������� ������� ������������� �� ��� ������).
�� ������������� ������������� �������� ��� ���������� �������� ���������� ��� ���������� ��������� �������, ������� ������� ���� ��������� ���� ������.
������� ������ �������.
������������� ��������� ���� �� ��������� ��� ���������� �������� ������糿 ������� ����� ��������� ������������ �������. ���������� ������ ���� ��������� ������ ������� �� ������� ���������� ���������� �������, � ����: ��������, ���������� ��� ������� �� ������ �������� ������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
ϳ� ������� �������� � � ��������� ����� ��� ������������� ��������� ���� �� �� 䳿 ������ ��� �������, �������� ���������, ����������, �������������� �� ������������ ��� ���������� ��������� ���������� ���������� ������� ������� � ���������� ��������� ���������� ������. �������� ����� ������� ������������� �� �������� �� ���������� ������� �������. �������� �� ��� ������������� ����� � ������ ������������ ������������ ����� ��������� ����������� ����������� 䳿 � ��������� ������������ �������� ����� � ������ �� ��������� �� �����.
��������� ������������ �������� � �������� ���������� � ����������� �������� ���� �������� ������ �� ��������.
������ ������������ �������������. ���������, �����, ����������������, �����������, �������, �������, �����, ���������, �������, ���������, �������� � ������������� ��������� ��������������� ������ �������� ���������� ��������� �� ������� ����� �������� �����.
������ ������������ �� �������������. �������� ������ ���������� ����� ���������������. ��������� ����� ���� ���� ����������� ��� �������� ������������� �������� ��� ����� � ������ ����������. ��� ������� ����������� �������� ����������� ����� � ������������ ��������� ������, �� ������ ������.
������������� � ����������:
� � ������ ������������ ��������� ���� (��������������� �������� ��� ��� ������ ����ﳿ), � ����� �� ��������������, ������������, ������� ������ ����� ���������� �������, �� ���� ���� ��������� ������� � ��� �������������.
� � ������ ������������ ���: ������ ������������������, ������������, ��������������, ������������ (�� �������� ������������), ������������ ���������������� (������������, ���������, ����������, ����������, �����������), �������������� (�1) ��������, ��������� ��������, ������������������ �������� ���������� 䳿, ��������������, ���������, ����������, ������� ����������� ���������� ���.
˳������ ������ �� ��������������� ���������, ����������� ������, � �. �. ��������, ��������� ����� �������� ������ �� �� ������� �����������, �������� ��� �� ���������� ���������� ������� �������. ������� ������� ����������� �� ������, �� �������� ����������� ����, � ���� ���� ���������������, ��������. ����� ����������� �������������. � ���������� ��� ������������� ����� �� ���������� ��� ����� ������� ������������� ��� ����������� � ��������� ����- ��� ������������ ����� (�������� ��� ����� ������ �����䳿 ���� �������� �������� �� ¼ �� �������������).
���������� ������������.
� ���������� ��� ������������� ��������� ���� ������� ����������� ������. � ������ �� ����������� ��������� �������� ���� ���������� ������� ����� ���������. ��� ����������� ����������� ��������� � ������ �������� ������ ������� ������ �� ������� ��������� � ����� ��������� ������������. ������� ���������� ������������ ��������, �� ����� ��������� ������������, ���� ���������� ������� �����. �� ������������� ������������� ����� ��������� ���� � ������������ ������ ����� ����� ���������� ����� ���������.
������� �풺�� 10 ��, ������ ��� �풺��� 10 ��/��, ������ 2,84 ����� ��/��� � ����� �����. ������� �풺�� 20 ��, ������ ��� �풺��� 20 ��/��, ������ 2,447 ��/�� ����� � ����� ����� � �� ��� ����������� ��� ����������� �������, �� ����������� �� ������� 䳺� � ������� ������ �����.
������� �� ������ �������� ���������� ���������� �������, ���� ���� ������������ ���� ������������ �������� �������� ������������.
� ��ʼ���� � ���, �� �������� ������������� � ����� �� ���������� �������, ��� �������� ��������� ���������� ������������ �������� ������� �� ��������� ��/��� �������� ������������, � � ��� ���������� ������������ ‒ �������� ���� ��������� �� �������� ������������ ���� �������.
��� ����������� �������� ������, ���� ��������� ���������� ��������� � ������� �������� ������㳿 ������������ �������, ��� ���� �� ���� ������� ����� �������� ������ �������� ���.
� �������������� ��� ��� ������, �� ������� ���� ����ﳿ �������, ���� ��������� ������� ����� ����� ������������ ���������� �������� �����������. ������� ���� �������� �� ������������ ���������� ����� ��� ���������� ���������� ���������.
�� ������������� ������������� �������� ��� ���������� �������� ���������� ��� ���������� ��������� �������, ������� �������� ���������� ���� ��������� ���� ������.
��� ��������� ���� ������ ����� ����������� (� 223). �� ���� ���������� ����� ������������� �� �����������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
����������, �������� �� ��������, �� ������� ������ ����� ������������� ������. ����� ��������� ������������� ������ � ������ ������� ���� �������� � ������ �� ���������. �� ��� ��� ��������, ���������� �� ���� �������� � ������, ��������� ������������� ���� ���� ���� ������ �� ��� �������� ����� ���������� ��������� �� ��������.
� ������ ������� ������� �� ���� ��������� ������� ������������ ����� ��� ����� ��������� ���������������� ������ �������� � ��� ���� ������������ �� ��� ������� ��������� ��������.
����� �����, ������� � ����� �������� ����� �� �������������. �� � � ��� ������������ ����-����� ��������� ��������� ����, ������� ������������ �������� ������, �������� �������� ��������, ��������� �� ����, ���� ��������� �� �������� ������������� �������� �����. ������������ ��� ������� ��� ��������� � ��� ��������, ����� ��� ���������������� ������� ���� ��������� �� ���������� ������� � ������.
� ��� ������������ �������� �� ��� ������ � �������������� ������������� ���������� (����� �� ���������) �������. ����� �����, ����������� ���� ��������� �� ������� ������������ 20 �� ��� ����������������� �������. ��� ���������� ��������� ���������� ����� ��������������, ������� ����� �������.
��� ������� ������������ �������� �� ��� �������� �������� ������, ������� � ��� ����������� ������ ��� ���������� ����.
����� ��������� ������
������� ������� � ������ ������; ���� ������ ����� ������� ����� �� ������� ������� � ������� ���� ���� ������������ �������� ������� ������ � �����, �� ������������ ����������� ����.
����� �����, ��������� ������ ������������� � ��� ��������� �������� ��� ��������� �������.
� ������ ������������ ��������� � ���������� ������� ������ ������������� �������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
ϳ� ��� �������� ��������� ��� ������������ �� ��������� ��������������� �� ������ � ������ ����������.
����� ������������ �� ����.
˳�������� ���� ���������� �������������� �� ���������������.
��������� ������� ��������� ������������ ����, �������� ����� ������, ����� ������� ����������� ������� � ������ ��������� ��������������� ���������� ��������. ���� ��������� �� ������� ������� ��� �������� �������������, ��� �������� ���������� ���������. ��� ������������ �������� ������������� ���� ��������� 0,15�0,3 �� ��������� �� 1 �� ���� ���, ��� ���������� �������� ����� ����������� ���� 4�6 �����.
� ������ � ������� ��������� ������ ����������� �������� ����� (������������ �������) ��� ����������� ��������. � ������ ��� �������� ���������� ����� �������������� ������� � ���������� ���������� ���� �� ��������� ��������� ��������. ���� ����� ������������ �������� ����� ��������� �����, ���������, ����� ��� ����� ������� ��������� � ������� ��������� ���������, �������� �������� ���������� ������� � ���, �� ��������� 25 % �� �������� ��� ������, �� ����������� �� ������� ����� ������� ���������� �������� ����� (������ ������, ������, ��������, ����������, �������, ����������, ����������, ��������� ��� ���������). ���� �������� ����� �� ���������, ���� �������� ������� ��������� ���������� ����� ������������ ������� ���� �� �������� ���������� ���� ������������.
����������� ������ ���� ��� �������� � 0,3 �� �� 1 �� ���� ���, ����������� ������ ���� � 2,4 �� �� 1 �� ���� ���. ��������� ������������ �������� �������� �� ����� ������ � ������� ���� ������� ��������, ��� �������� ������� ��� ������ ���������.
��� ������� ������� ����� ���� ��������� 20 �� ���������, �� ������� ������� � ����, ����� ���� ���� ��������� ��������� ����� �� 30 ��. ��� ��������� ���� ��������� ������� ��������� �������� � 20 �� �������� ����� 30 ��.
��� ����������� �������� �� ���������� ������ ��� ������糿 ������� ��� ����, �� ��� ����������. ��� ���������� � 100�200 ���/�� ���� ���. ��� ��������� ���������������� �������: ��� �������� � ������ ‒ 0,3�1 ��/�� �������������� �������� 10�15 ��, ��� ���������� ������� 250�500 ���/�� �������������� �������, ���� 30 ��.
��� ����������� �� ��� ������ �������� ��� ������������� � ��� 20 �� ���������������.
� ���������� ���������� �������� ������ ������� ���, ��� ���������� ���������, ���������� ����� �������. � ������ ��� ��� ����������� ������������ � ��������� ���������� ��� � ��ʼ���� � ���� ������ ����������� ������� ������.
ij��.
ij��� ��������� ���� �� �������������.
�������������.
��� ������������ ��������� ���������� �������, ��������� ������� �����������; ���������, �������, ���� �������� �� �� ����; ������ ����, ��������, ���; �������� ������������ �����, �������-������� ������������, ������, ���������, �� �������� �� ������� ������������.
��� ������� ������������� ������������:
� �� ����� ���䳿 ������� � �������� � ���������� ������ ���������;
� ������������� ������ (������, �������������� �������� ������ �����, ������, �� ��������� ����������� ����);
� �������������� �������� ��������� (���������� �������).
����� �����.
�� ������, ����� ������������ �������, ��������� �������������� ������ ����������� ���������.
� ���� ������� �������: �������������, �������� ��������, �������� ���, ������, �������, ������������, �������, ���������, ����������, ������, ��������, ���������, ��� ����, ���������, ���� � �����, ���������� ��������, �������, �������糿, ������� �����������, ��������� ��������, ���� �������; ������, �������� ����, ������, �������� ����� ����������, ��������� ������������������ �����.
������ ���������: �������� �� ���������, ������������ �����, ��������� �����, �������, ������������ (������������), ������.
��������� ���������� ������ �� ������� ���������, � ����� ������������ �� ��� ��������� �������� ���� � ����, �� � � ��� ������������ ����� ������� ������.
� ���� �������-������� �������: ��������� ��� �������� ������������ �����, ����������, ��������, ������������ ��������, ������� ����������.
� ���� ������ ����: �������� ��� ��������� ����, ���.
� ���� �������� ������: ������ � ���, �����, ������ � �����, ������, ��������, ����� �������, ��������; �������� ����������� ��������-��������� ������, ��������� ������������� ��������� ������; ����� ������������ �����, ��� ��������� ������������� ��������� � ���������� ������� ����������� � ��������� ��������� (�����, ���������, ������, ���������, ��������).
� ���� �������� �������: ���������� �������, ��������� ���������� �ᒺ�� �������, �������, ��������� ������.
� ���� ����: �������� �������� ����, ������, ������ʼ����, ������� ����; ����������� ������ �� ���������� ����; ���� � ��� ��������, � ���� ���� ��������, ��������, ������, �����������, ������.
� ���� ������������� ������� �� �������� �����: �������� ���� ��� ������.
������� �����: ����������� �����, ���, ������������ �������-�������, ������ �����, ������ �������, ������, �����������, ������ ������, ���� ������, �������� ������������.
���: ��������, ����������� ����; ��������� ������, ���� ������ �� ��������������, ����� ����������� �����; ���������������� (����� ����, ���� ���); �������������� ���������, ������� ����� (���������� ��� � �����, ������, ��������, �������, ����������, ��������, ������� ����������, ��������� ����������� ���).
ϳ� ��� ������������ ��������� � ���������� ������� ‒ ���������� ������� � ��������������, ��� ���� ���� ������������� ��� �� ��������� ��������.
����� ����������.
3 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��. �������� � ������������ ��� ���� ���. �� ������������.
����������.
�� ��� �������� � ������ ����� � ������ �풺������� ���������.
������� ������� � 0,9 % �������� ����� �������, 5 % �������� ��������.
��������.
�� 1 �� ������� (10 ��/��) � ������� � 10, � ��������� �������.
�� 1 �� ������� (20 ��/��) � ������� � 5, � �������� �������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����� ����� ���.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
������ �122, ̲, ����������� ��������, ������, �������� � 248197, �����������, ����.