СІНДЖАРДІ® – загальна інформація
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Торгівельне найменування:
СІНДЖАРДІ®
Міжнародне непатентоване найменування:
Metformin and empagliflozin
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС:
- A10BD20
Заявник:
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробники:
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Мангельсфельд 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина;
- Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості),
- Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")), Мангельсфельд 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина;
- А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"), Мангельсфельд 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина;
- Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/15722/01/01
Дата початку реєстрації:
2021-12-16
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні