ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД – загальна інформація
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Торгівельне найменування:
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
Міжнародне непатентоване найменування:
Imiglucerase
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;/1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)/* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль синтетичного субстрату паранітрофеніл -D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС:
- A16AB02
Заявник:
Джензайм Юроп Б.В., Паасхойлелвег 25, 1105 ВР Амстердам, Нідерланди
Виробники:
- Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), Солджерс Філд Роуд 500, Аллстон, МА 02134, США
- Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії), Солджерс Філд Роуд 500, Аллстон, МА 02134, США
- Резілієнс Бостон Інк. (формулювання препарату),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/8659/01/02
Дата початку реєстрації:
2018-08-16
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні