ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG) – загальна інформація
Розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці
Торгівельне найменування:
ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG)
Міжнародне непатентоване найменування:
Adalimumab
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 попередньо наповнений шприц (0,4 мл розчину для ін'єкцій) містить: адалімумабу 20 мг
Фармакотерапевтична група:
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС:
- L04AB04
Заявник:
Сандоз ГмбХ, Біохеміштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрія
Виробники:
- Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії (хімічний/фізичний))/Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний))/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)),
- Каталент Індіана, ЛЛС (вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний))/ППД Девелопмент, Л.П. (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний)),
- Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш (контроль/випробування серії (біологічний))/Майлан Лабораторіз Лімітед (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний)),
- Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування)/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС) (контроль (хімічний/фізичний)),
- Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/19182/01/01
Дата початку реєстрації:
2022-03-18
Дата закінчення реєстрації:
2025-04-01
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні