ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН® – загальна інформація
Розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Торгівельне найменування:
ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН®
Міжнародне непатентоване найменування:
Insulin detemir
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД ( 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*;/1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; /1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає 1 МО людського інсуліну
Фармакотерапевтична група:
Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, тривало діючі.
Код АТС:
- A10AE05
Заявник:
А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробники:
- Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), 45, авеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція ( (виробник продукції за повним циклом)
- А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
- Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Авеніда С, № 1413, Дістріто Індустріал, Мінас-Гераіс 39.404-004, Монтес-Кларос, Бразилія
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/4858/01/01
Дата початку реєстрації:
2020-03-06
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2022-07-11
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні