СПІОЛТО® РЕСПІМАТ® – загальна інформація
Розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг; по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Торгівельне найменування:
СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
Міжнародне непатентоване найменування:
Olodaterol and tiotropium bromide
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група:
Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Код АТС:
- R03AL06
Заявник:
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробники:
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу), Комоторштрассе 2, 66802 Убергеррн, Німеччина
- СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота"), Комоторштрассе 2, 66802 Убергеррн, Німеччина
- Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота"), Комоторштрассе 2, 66802 Убергеррн, Німеччина
- Куассар Гмбх (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота"),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/15523/01/01
Дата початку реєстрації:
2021-09-10
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні