МІКСТАРД® 30 НМ ФЛЕКСПЕН® – загальна інформація

Суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці

Торгівельне найменування:

МІКСТАРД® 30 НМ ФЛЕКСПЕН®


Міжнародне непатентоване найменування:

Insulin (human)


Умови відпуску:

за рецептом


Склад (діючі):

1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); /1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;/1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл cуспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО;/Мікстард® 30 НМ ФлексПен® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ), яка містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну


Фармакотерапевтична група:

Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій середньої та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін людський.


Код АТС:

  • A10AD01

Заявник:

А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя


Виробники:

  • Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), 45, авеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція ( (виробник продукції за повним циклом)
  • Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку), 99, Нанхай Роуд, ТЕДА, м. Тяньцзінь, Китайська Народна Республіка 300457
  • Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)), 99 Нанхай Роуд, ТЕДА, м. Тяньцзінь Китайська Народна Республіка 300457
  • А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування (картриджі Пенфіл®)), 99, Нанхай Роуд, ТЕДА, м. Тяньцзінь Китайська Народна Республіка 300457

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/17173/01/01


Дата початку реєстрації:

2019-01-02


Дата закінчення реєстрації:

2024-01-02


Тип лікарського засобу:

Звичайний


ЛЗ біологічного походження:

Так


ЛЗ рослинного походження:

Так


ЛЗ сирота:

Ні


Гомеопатичний ЛЗ:

Ні