МЕДОКАРДИЛ – інструкція для медичного застосування

Таблетки по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

����������

(MEDOCARDIL)

�����:

���� ��������: ����������;

1 �������� ������ ����������� 6,25 �� ��� 25 ��;

������� ��������: ������� ���������, ������, ���� ����� ������ (E 172) (��� �������� �� ������������6,25 ��), ������ ������ �������� ���������, ����������, ��������, ����� �������.

˳������� �����. ��������.

������ �����-���� ����������:

�������� �� 6,25 �� � ����, �����, ����� �������� � ���������� ����������. �������������������������������������������ij�����: ��������� 7,0 ��. �������: 2,45 �� � 8 %;

�������� �� 25 �� � ��, �����, ����� �������� � ���������� ����������. ����������������������������������������������ij�����: ��������� 6,0 ��. �������: 2,7 �� � 8 %.

������������������� �����. ��������� α- � β-���������������. ��� ��� C07A G02.

������������ ����������.

��������������.

������� 䳿. ����������, �������� ���� ���� ���������� (R- �� S-����������), � β-����������

�����- �� ����-��������������� ������������ 䳿. ������� ����-������������ ��������� �������� � S-����������� � ������������ ���� ����1- �� ����2-���������������, ��� �� ������ ���������� ����� ������� ���������� ����������, �������� ��� �����1-������������ ���������. � ���� ������� ������������ ���������� ����� �� ������ �� ������ �������� ��������� �� ��������� �� �������� ������. ³� �� �� ��������� ��������������� ��������� � (�� �����������) �� ����������������� ����������.

�������������� ������. ���������� ������ ������������ �������� ��� ������ ���������� ������� �����1-���������������. ������� ���� ����-�������� 䳿 ���������� ������� ����-����������-�������������� ������� (����), ��������� ���������� ����� � ���� ���������� �����. �� ��������� ��������� ������������ �����, ���������� �����������, ����������� �����1-���������������, ��� �� ���������� ������������ II. �������� ��������� ����������� ���� �������� ������ ���� �������� ������������� ������� ��������� �����, ����� �� ������ ��������.

���������� �� ������������ ������, ��, �������, �������� �������� ����������� �������������, ���� ���� ������������ 䳺� �� ���������� ���������. ³� �� ������ ������������� ����������, ������������ ������������, � ���������� ���������� �������� �������� �� �� ����������������� �� �� ����� ����� ������ ����� ������. ���������� �� �� ����������� ������ �� ����� ������.

������ ����������� �� �������. ����� ����������� ��������, �� ������ ����������� �� ����-�������, �������������� ������������, ���������� �� ��������� ������.

ó��������. ���������� ����� ����������� ���� � ������ � ����������� �������� ������ ����-������� �� �����1-�������������� ����������� ��� ���������� ��������� ���������� ������������� �����, �� �� ������������� ��� ����������� ������ ����-��������. ������� �������� ��������� ����� �������. �������� ������� � ������� ������ ������������. ��������, �� ���������� ������� ������� �ᒺ� � ������ ��������� ������������ ���, �� ��������� ��������������� ������� ������ �� �������� �����, ��������� �����, ��������� ����, ��������, ��, ����, ����� ��� ����� �����. ��������� ������� ������� ������� �������� ������������ ���� �� ��� ������ ���������.

ó�������������� ������������. ʳ���� �������� ���������� ��������, �� ���������� ���������� ��� ������ �������� �������糺�, �������� �������� ������������, �� �������� ��� ���� ������������ �����. ���������� ����������������� �������� ������������ ����� ��� ���� ��������� ��, � ������ �������� ������������ ����� ��������� � ����, �� �������������������� � ���������� ������ �����.

�������� ����������. ������ ��������� ��������䳺� ���������� ��������������� ��������� (���������� ��������� ��� �������� ������������, ��� �� 1 �� ������ �������� ST �� ��� �� ��������䳿) �� ������������ ����������, �� ����������� ��� ��������� ��������. ����� ����������� ����������� ����������������, �� ���������� ������ ������ ������� ����������� �� ���������������� ���������, � ����� ������ ����������������� (������������ ����� �� ���� ��������������������� ��������) �� ���������������� (��������� ������������ ���) ������� ��������� ����������� ��������� �� ��������� ����� ����� �������� ��� �������� ��� ��������� ������.

���������� �� �� ����������� ������ �� ��������� ������� ������ ������� ������� �����. �� �� ������ �� ���������� ����� ������������ ����, � � ������ ����������� �������� � �������쳺� ������������� ��� ����������� ����� �� ������������ ���� ���� 6 ����� ���������� ����ﳿ.

� ���� ����������� ���������� � ��� 25 �� ��� �� ���� �� ��������� � ������ ��������������� ���������� �������� � ��������� ����������� � ������ �� �������� ��������� ��������䳺� �������. ����� ����� ��������� ���� ������ �������������� � ������ �������. ������ ������������ ���� �������� ����� ����������� ������ �����. �������� ����� ��� ��������� ��� ����� (���).

��� �

�������� (����)

ʳ������ ������ ����������/�������� ���������

��������� ��������

060

�������� (120 ��

3 ���� �� ����

126/122

12 �����

061

��������� ������� (40 �� ��� �� ����)

93/94

12 �����

���������� ���� ��������� ���� ����������������, �� �� ���� ������ ����� ��� ��� ���������� ��� ��������� � ���� ���� 12 ����� ����ﳿ. ����� �������� ������, ������� � ����� ����������� �������� �����, �������� �������� �� ������� �����������, ��������, �� � ���������� ���������� ��� �� 114 % ����� �� ����������, �� �������� (90 % IJ: 85-152 %) � 134 % �������� � ����������, �� ��������� ������� (90 % IJ: 96-185 %). �� ����� ����������� ���� �� ��������䳿 (���) �� ������� �������� ST (TST). ��������� ��� ��������� ������� 50 ������ � ��� ������; ��������� TTA �� TST ��������� ������� 30 ������, �� � ������ ��������.

� ��������� 060 48-�������� ������������ ��������� �������������� ��������� ������� �� ��������� ������� �������� ST (���� ����� �������) � ���� ������ ��������. ���������� ����� ��������� ���������� ���������� ���������� �� �������� (PAC, PVC), ������� �� �������.

������� ������� ������������. ���������� ������ ������ ���������� � ���������� �� ������� �������� ������ ����� �������� � ������ � �������� ��� ��������� �������� �������� ������������. ����� ����������� �������� �� ����.

������ � �������� �������� ������������ �� � �������� ������������. ���������� ����� ������������� �� ���������� � ������ �� ���� � ����������� �����������, � ����� ���������� � ����-���� ������, �������-������� ���������� �� ���������� �� ������� ������������ ��� ����� ����������� � ������ �� �������� ������������ � ������ �� ������� �������� ������� �������� ���������������, �� �� ���������� �����. ����-����� �������-�������������� ������� �����������, �� ��������� ������ ������� ������ (> 4000) �� ������ �� ������� �������� ������� ������� �����, ������� �������� ������������ ������ �� ��������� ����� �������� � ��� ��� ������������� ������� ������������ ��� �������� ������� ��� ������ ���������� � ����� ����, ��������� � �������� ������������.

���������� ���������. ������� �� ����������� ����������� � ���� �� ������ �� ���������� ����� �������� ������� �� ����� ���������. ������� ���������� ���������� �� ������� ������ ������� ������������, ��� ����������� �� ������������ � �������� �� ���������������� �� �����㳺�. ����� �������� ������� �������� �������� � ������������ � ������ �������� �� ��������� ���������� ����� ��������� ��� ���� �� ������ ������� ����� ����������� ��� ������������ ������������ ������ ������� �����������.

��������������.

��������. ϳ��� ������������ �������� ���������� ������ ����������� � ������ ����������� Cmax � ����� ���� 21 ���/�, �� ���������� ��������� ����� 1,5 ������ (tmax). �������� Cmax ����� ������� � �����. ϳ��� ������������ ������� ���������� ����� �������� ���������� ������� �����������, �� ���������� �� ��������� ������������ ������� 25 % � �������� �������. ���������� � ���������, �, �������, S-��������� ������������� ������, �� R-���������, ������������ ��������� ���������� ������������ 15 % �������� � 31 % ��� R-����������. ����������� ����������� R ����������� � ����� ���� ��������� � 2 ���� ����, �� ����������� S-�����������.

���������� in vitro ��������, �� ���������� � ���������� ������������� ������ �-�����������. ���� P-����������� � ������� ����������� ����� ����������� in vivo � �������� ������. ��� �� ������ �� ������������, ��� ��������� �� ����������� ����������� � �������� ����, ���� ��� ���������� ����������� ���������� � �������� ���� �����������.

�������. ���������� ���������������, ���������� � ������ ������ ���� ������� 95 %. ��'�� �������� ���������� �� 1,5 �� 2 �/�� � ���������� � ������ �� ������� ������.

��������������. � ������ ���������� ���������� ������������� � ����� ������ ��������� �� ������� �� ����� ���������, �� ���������� �������� ����� �� �����. � ������ �������� ��������������� ��������� ��������� ��������. ������������� �� �������������� �� ���������� ���� ��������� ��� ��������� � ���������, �� ����� ����-���������������.

�� ������ ��������� ��������� �������� 4'-������������� ��������� � 13 ���� ��������� ��� ����-������� �� ����������, �������� � ������������, ��� ������ ��������� ��������� ������ ������������������� ���������. � ������ ����������� ����� �������� ��������� ��������� � 10 ���� �����, �� ����������� ��������� ��������. ��� � ������������������� ��������� ����������� � ����������� ��������� ���������������, ������� ���� ��������� � ����� �������� � 30-80 ���� �������� ���� ��� �����������.

�������������� ���������� � ������ ����� ��������, �� ������� ��������� ����������������������������. ���������� ���������� in vitro �����������, �� ��� ����������� ��������� P450 ������ ����� ������ � �������� ��������� �� ��������������, ��������� CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9, � ����� CYP1A2. ���������� � ������ �������� ����������� �� ������ ��������, �� R-��������� ��������� ������������� CYP2D6. S-��������� � ��������� ������������� CYP2D6 �� CYP2C9.

���������� ���������. ���������� ������� ���������������� ��������� � ������ ����� ��������, �� CYP2D6 ����� ������� ���� � ��������� R- �� S-�����������. �� �������, ����������� R- �� S-����������� � ����� ���� ���������� � �������� ������������� CYP2D6. ��������� �������� CYP2D6 � ������������� R- �� S-����������� ���� ����������� � ����������� ���������� ��������������, ��� �� ��� ���������� �� ���������� ����� �������������. ���� �������� ��������, �� ���������� ��������� CYP2D6 ���� ���� �������� ������ ��������.

�������. ϳ��� ������������ ������������ ������� 50 �� ����������� ������� 60 % ����������� � ���� � ���������� � ����� � ������ ��������� �������� 11 ���. ϳ��� ������� ��� ���������� ���� ���� ������� 16 % ���������� � ����� � ���� ����������� ��� ���� ���������. ��������� ��������� ��������� � ����� ��������� ����� 2 %. ϳ��� �������������� ����糿 12,5 �� �������� ������������ ��������� ������ ����������� ������ ������� 600 ��/��, � ����� ������������� ��������� ������� 2,5 ������. ����� ������������� ������� 50 ��, ���� ������������ � ��� ����� �����, �������� 6,5 ������, �� �������� ��������� ������ ������������� � �������. ϳ��� ������������ ������� ��������� ������ S-����������� � ������� ��������� � ��� ���� ������, �� ������ R-�����������.

˳��� ��. ³� �� �� ����������� ��������� ������ �� �������������� ����������� � ������ � ����������� �������糺�.

����������� ������. � ���������� ������ � ������� ������ ������������ ����������� � 4 ����, � ����������� ����������� � ����� � 5 ���� ���, �� � �������� �����������.

��������� ����� �����. ������� ���������� ��������� ���������� � �����, ������ ����������������� �� ���������� ����� ����� �����������. � ����������������� �������糺� �� �������� ������������ ����� �� ������ �����-���, ����� ������������� �� ����������� ���������������� ���� ������� �� ���������. ������� �������� ���������� ��������� ����������������������� ������������; ����� ���� ���������������� �����������������. ���������� �� ���������� �� ��� �����, ������� �� �� �������� ������ ��������, �������, ����� ������� ����� ���������������� ������ ����.

����� ��������������.

���������.

��� ��������� 6,25 ��

�������� ������ ������������� ������� ������� ������������ ��� ��������� ������������� �� ���������� �����������.

˳������� �������糿.

��� ��������� 25 ��

�������� ������ ������������� ������� ������� ������������ ��� ��������� ������������� �� ��������� �����������.

˳������� �������糿.

������� �������� �������� ��������䳿.

��������������.

ϳ������� ������������ ��������� �� ����������� ��� �� ����� ���������� ���������, ���������� ��� �������������� ������� ������������, �� ������ ���������������� �������� ���������� ���������� ������, �������� �������� ������������, ���������� ����� ��� ����������� � �������, ����������������� ������� �� �� ��� ������� (�� �������� ������ � �������� �����������������), ����� ���������� (����� 50 ��/�� � ���� ������), ����������� ���, ������� �������� ���������� ����� (��������� ������������ �������), ����� �������� (���������� ����������� ���� ����� 85 �� ��.��.).

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

�������������� �����䳿. ���������� � ����������, � ����� ��������� �-�����������. ����, ������������ ���, �� ��������������� �-������������, ���� ���� �������� ��� ����������� ����������� �����������. ��� ����, ������������ ����������� ���� ���� ������ �� ��������� ��������� ��� �������� �-�����������.

��������. � ������ ����������� � ������ �������� ����������� �� ������ �� �������� ������������ ���� �������� ��������� ������ ��������� �� 20 %. ������ ������ ����� ������������ � ������ ������� ���� �������� � �������� ����� ����. ���� ������������� ������������ ����� ��������� �� ������� ��������, �� ��� ����������� ���� ��� ���������� ������� �����������. ���������� �� ������� �� �������������� �������� ���������.

����������� �� ���������. ��� ���������� � ������ �� ������������� ����� �� �����, �� ���������� ����������� ����������, �������� ��������� ���������� ������������ � ����� ���� ���� ������� ������� �����������. �������, �� ���������� ������ ����� ������������ ������������ ��������� �� 10-20 %. ��� ����������� ������������� ����� ������������, ���� �������� � ���������� �������� ���� ������������ �� 10-20 %. ������� �����䳿 ��������, ��� ���������� ��������� �-����������� ������������ �������. ����� ������ ������������ ������������ ���� ������������ ������������� �������� ������������ ����������� ������������ ���� ������� ����ﳿ ������������ � �������� ���������� ���� ������������. � ��� ���������������� �������� ������������ �� �������� �����䳿 � ������������. ��� ����, � ���, �� CYP3A4 ���� ������ � ��������� �����������. ������� ��������� � ���������� P-����������� �� CYP3A4, ���� �������������� ����� ���� �������� �� ���������� ����� � �������� �����䳿.

����� ����� ��������� ������ �� ������� �� �������������� �����������. ��������, � ����� ��������� CYP2D6 �� CYP2C9 ������ ����������� ��������� ��/��� ����������� ��������� ����������� ����������������, �� ���������� �� ��������� ��� �������� ���������� R- �� S-����������� � ����� ����. ���� ��������, �� �������������� � ������ ��� � �������� ���'�����, ������� �����, ��� ������ �� � ���������.

���������. � ��������� � ������ 12 �������� ����������� ����� ����������� ��������� ��������� �� 60 % �� ��� ����������� ������� � �����������, ����� ������������� ��������� ������ ����������� �� ���������� ����������� ����. ������� �����䳿 ��������, ��� �� ���� ���� ���������� ������� ��������� �-����������� �����������. �������� ��������� ��������� ��������� ����-������� � ������, �� ��������� ��������� ���������� �� ���������.

��������. ���������� in vitro���������� ������ ������ ��������, �� �������� �� ��������������� ���������� ��������� R- �� S-�����������. �������� ���������������� R- �� ����S-����������� ������ ������ � 2,2 ���� � ������ �� �������� ������������, �� ��������� ���������� ���������� �� ��������, �������� � ��������, �� ���������� ���������� ������������. ����� �� S-���������� ����������� ����������������, ��������� ���������, ���� � ������� ��������� CYP2C9. ������������� ��������� ��������� ����-������� � ������, �� ��������� �������� ����������� �� ���������.

���������� �� ����������. �������������� ������������ ��������� � 10 ������ �� �������� ������������ ��������� �������� �����������, �������� �������� CYP2D6, �������� �� ������������������ ���������� ���������� ����������� �� ������� ���������� �� 77 % AUC R-���������� �� ���������� ��������� AUC S-���������� �� 35 % �������� � ������ �������. ����� ����� � ������� ������, ������������ ����� �� ������ �������� ��������� �� ������� �������� �� ���������. ����� ���������� ���� �����������, �������� �������� CYP2D6, �� �������������� ����������� ����������� � 12 �������� ����������� ���� ������������ ������������ �������. ���������� �� ������ ��������� �������� R- �� S-�����������, ������� ������ � ��� �������� ������ �� �������������.

��������. �������� �������� �� ������� ������������ �����, ���� ���� �������� �������� ������������ �����, ���������� ������������. ������� ���������� ��������� � ������, �������� �������� ���� �������� �� �������� ��/��� ������ ������� ������� �����������. ��� ����, ���������� �������� ������������� CYP2E1, ���������, ����, �� �����, ���������� �� ��������� ���������.

������������� ��. ���������� ���������� ���� 300 �� �������������� ���� ���������� �� ��������� AUC ����������� � 1,2 ���� �������� � �����. ���� ������ ��������� ����������, ������� ��� ������� ����������� ������� �������������� ����, �������� �� ���� ����, ���� �� ���� ����������� �������� ������������ ����-������.

�������������� �����䳿.

������ ��� ��������� ���������� ������. ������, �� ����� ����-������� ����������, ������ �������� ������������ ����� ������� �� ����������� ������������ ������. ������ �������쳿 ������ ���� ���������� ��� ��������� (�������� ��������). ���� �������, �� ��������� ������ ��� ������ ���������� ������, ������������� ���������� �������� ���� ������� � ����.

������������ ������. ������, �� �������� ������ ��������� � ����-���������� ������������� � ���������� ��������, �� ������ ��������� ����� ����������� (���������, �������� �������� �� ���������������), ��� ������ ����������� �� ������� �������� ����� ������糿 ��/��� �������� ��������䳿.

��������. ���������� ������������ ����-��������� �� ��������� ���� ��������� �� ���������� ���������� ���� ������������������� ����������.

���������������� ��������� �������� ������, �������� ��� ��� ����������� ������. ���������� ������������ ������������������ ��������� �������� ������, ��������� ��� ����� ������������� ������ � ������������ ���� �������� ����� �������� ����������������� ���������. �������� ������� ��������� ��������� (���� �� ���������� �����������) ������������� ��� ����������� ����������� ���������������������. ������ �� ����� ������ � ����-���������� �������������, ��� ����������� ����������� ���������� ����� � ����������� ���������������������� ������ ���� ��������� ��� ���������, ��������� ��� ����� ������������� ������, ������������� ������������ ��� �� ����������� ����.

�������. ������� ������ �������� �� ��������� � β-���������� ������������� ���� �������� ������ �������� ������������ ����� �� ������� �������� ���������. ��� ��������� ���������� �������� ����������� � β-���������� ������������� �� ��������� �������� ��� ��������� ������ β-���������. ����, ����� ����� ���, ����� ��������� ������ ��������� ������ ����������� �������� ���������.

��������������� ���������. �� � ��� ����-���������, ���������� ���� �������� �� ��������� ������������ ��������� � ����������������� 䳺� (���������, ���������� α1-���������) ��� ���� ��������� �� ������糿 �������� �� ����� ������ ������� ������.

����������. ��� ������������� ���������� �� ��� ������糿 ����� �������� �������� �������� �� ����������� ������ ����������� �� ����������.

��������� ������������ ��������� (����). ��������� ������������ ���� �� ����-��������������� ���� ���������� �� ��������� ������������ ����� � ����������� ���� ��������.

β-������� ����������������. ���������������� β-��������� ��������� ��������� β-�������� ����������������. ������������� ��������� ��������� ����� ������.

������������. ������������ ������������� �� ����������� �������� ��������� �� ��������� �������� �����, ������� � ����������� ��� ������� ������������ � ����� ��������.

ͳ�����. ������ ������������ � ������������ ��������� �� ��������� ������������� ������.

������. ��������� ��������������.

�����������. ��������������� ������������.

���������� ������������.

������� ������� ������� ������������. � ������ �� �������� �������� ������������ �� ��� ���������� ����������� ���� ������������� ��������� ������� ������������ ��� �������� �����. ���� ��������� ��� ��������, ��� ���������� ���� �������� �� �� ���������� ���� ����������� �� ���������� ������ ����������. ���� ���� ����������� �������� ���� ����������� ���, � ������� ��������, ��������� ��������� ������������ ���������. ��� ������ �� ���������� ���������� �������� ��������� ���������� �����������.

���������� ��� ������������� � ���������� � ������� � ���������� �����������, ������� ������ ������� ������ ����������� ����������������� ���������.

������ ����� ��� ������� ������� ������������. �������� ��������� ����� ����� ������������� ��� ����ﳿ ������������ � ������ �� �������� �������� ������������ � ������� ����������� ������ (���������� �� <100 �� ��. ��.), �������� �������� ����� �� �������� �������� ������������ ��/��� �������� ������������. � ������ �� ������� ������� ������������ � ���� ��������� ������ ��� ������������ ������ ����� �� ��� ��������� ���� ����������� � ��������� ������ ��������� ��� �������� ��������� � ��� ��������� ������� ������������.

������� ������������ ������� ������. ���������� ��� ������������� � ���������� ������� �� �������� ������������� �������� ������ �� ���������������� �����������, �� �� ��������� ����������� ��� ����������� ��������, �� ����� ���� ��������� ������� �������� ���������� �����. �� �������� ��� ���������� ��������� ������ �� ��� ������� ������� �� ��������� ���� ����������� ������ ����������, �� ���� ����������� ��� ��������, ���� �� ��� �������� ������������� ����-���� ����� ������������.

ij����. ��� ���� ��������� ��� ����������� ����������� ������� �� �������� �������, ������� �� ���� ���� �������� � ���������� �������� ���� ������� � ����. ��� ����, ���� ������ �� �������� ������ �������쳿 ������ ���� ���������� ��� ���������. ������������ ����-����������, �� �������, � ������� ��� ��������������� ������. ���� ���������� ��������� ���� ������� � ���� ��������� ������� � �������, ���� ������ ������������ ���������� ��� ����������� � ���������� ����, � ����������� ������ �������� ����������.

������������ ������������ ����� �� ������� �����. ���������� ��� ������������� � ���������� ������� �� �������������� ������������ ����� (���������, ������� �����), ������� ����-��������������� ������ ���������� ��� �������� �������� ���������� ������������.

�������������. ���������� ���� ��������� �������� ��������������.

����������. ���������� ���� ���������� ����������. ���� ��� ��������� < 55 ��/�� � ��������� ��������, ������� � ��������䳺�, ���� ��������� �������� ��������.

ó������������. ��� ���� ��������� ��� ����������� ����������� ������� � �������� � ������� ��������� ������ ������������� �� �������, �� ��������� ��������������� ������, ������� β-��������� ������ ���������� �� ��������� �� ��������, ��� � ������� ������ �������������.

���� ���� ����� �����. ���������� ��� ���� ����� ������� ������ ������ ������� ������, ����� �� ��������� ������������ ������� �� ������� �������-�������� �� ��� �������� ������������. ��� ��������� ������ ��������� �������� � ������, � ���� �������������� ���� ���� ����� �����, ��, �������, ������� � ������������.

������. ������� �� �������� � �������, ��������� �� ����ﳺ� ����-�����������������, ��� �������� ���������� ���� ���� ����� ������������ ������ �� ������.

������� � ������ ���������� ��������. ���� ��� �������� ���������������� �� ���������������� ������� � ������ ���������� �������� (���������, ����������, �������������, �����������, ������������, �������������� ��������) (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

��������������. � ������ �� ��������������� ������ ��������� α-��������� ��� ����������� �� ������������ ����-����� ��������� β-���������. ���� ���������� � �� ������������� �������� ��������� ����� �� α-, ��� � β-���������, ����� ������������ ����������� ��� ������ ���� �������. ���� ��� ���� ��������� ��� ������ ����������� �������� � ������� �� ��������������.

���������� �����������. � ������ �� ���������� ����������� ����������� ����-��������������� ������ ���������� ��� � ������. ���� ������� �������� ������ � ������������ � ����� ������, ���� α-�������� ��������� ����������� � ���� ���������� ��� ��������, ����� ��� ���� ��������� ��� ������� ����������� �������, � ���� ��������� �������� ��������䳿 �����������.

�������� ����. ������, �� ������ �������� ����, ��� ����������, �� ���������� ������ ������������ ����� �����.

������� �����. �� � � ������� � ������ ����-�����������������, ������ ������������ �� ��� ���� ���������. �� ���������, �������, ������ � �������� �������� �����. ������ ������������ �������� ��������� ��������� �������� ���� �����, ��������� ��������� ������ ���� �� �������� ���� ��� ��.

������� ��������. �� ������ ��������� ������� �������� � �������. ����� �������� �� ������������� �������� ������� � ���������� �����������: �������������� ��������, ������ �������, �����������, ������� ��������� ������� �������-��������� ��� ������ ��������-�����������.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

���� ����������� �������� ������ ������������ ����������� �������. ���������� �� �������� ���������������� ����� �� ��������, ������������/����������������� ��������, ������, ������������� ���������� �� ������������� ��������. ���������� ����� ��� ������ ��������. ���������� �� ��� ������������� � ����� ��������, ���� ��������� ������� �� �������� ���������� �����.

����-��������������� ��������� ������� ��������, �� ���� ��������� �� ���������������� ������� ����� �� ����������� ������. ���� ����, ����� ����� (�������� ��������� �� ����������) ������ �������� � ����� �� ��������������. ���� ��������� ����� �������� �� ��������� ������������������������ � �������������� �����. ���������� �� �������� �� �������� ������� ������ ������������� �����������.

������ ���������. ����������� �� �������� ��������, �� ���������� ��/��� ���� ��������� ���������� � ������� ����. ����������� ����������� ����� ������ ������ �� �����������. ����� ������� ����-���������������, ������� ������� �������, ���������������� ������ ������, ��������� ����. ���� ������ ��������� �� ������������� ���� ������� �����������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

��������� ������ �� �������� �������� ��������������� �� ������ ���������� �� ���������.

������, �� ��������� ����������, ��� �����������, ��� ���� �� �������� ���������� �� �� ��������� � ����������, ���� ���� ��������� ������������� ��� ���'���� � ������������� ��������� ��������. �������� �� ��������� ������� ��������, ��������� ����, ���� �������� �� �������� ������������ ��������� � ���������.

����� ������������ �� ����.

���������

������������� ������� ������� ������������. ���� ��� ��������� �������� �� ������������� ������ � ������������ ��������� ��������� ����. �������, �� ��������� �������� ��/��� �������� ��/��� �������� ���, ��������� ��� ��������� ������ ��� ����������� �� ������� �������� ������������.

������. ������������� ���� �� ������� �������� ��������� 3,125 �� (�������� �������� 6,25 ��) ��� �� ���� �������� 2 �����. �� ����� ������������ ���� ����� ������� ���������� � ���������� �� ����� �� 2 ���� �� ���� 6,25 �� ��� �� ����, ���� �� 12,5 �� ��� �� ���� � ������� �� 25 �� ��� �� ����. ���� ������� ���������� �� ������������� ����, ���� ����� ������������ �������.

����������� ������������� ���� ��������� 25 �� ��� �� ���� ��� ������ �� ������ �������� �������� ������������ �� ��� ������ �� �������� �������� ������������ �� ����� �� ������ � ����� ��� �� 85 ��. ��� ������ �� �������� �������� ������������ �� ����� �� ������ � ����� ��� ����� 85 �� ����������� ������������� ���� ����������� ��������� 50 �� ��� �� ����.

����� ������ ���������� ���� ���� ������� ��������� ������ �� �������� �������� ��������� ������� ������������ ��� �����������. �������� ��������� ������� ������������, ������������ ��� �������� ����� ����� ������� ���������� ������ �������� ��� �������� ��� ��� ������ �������� ��� ����������� ���������� �������� ������������. �� ��� �������� ���� ����������� �� ��� ����������, ���� �� ������������ �������� ��������� ������� ������������ ��� �����������.

���� �������� ������������ ������������ ����� �� �� ���� �������, ������ ��� ����������� � ������� ���� ���� (��� �� ����) �� ��������� �������� �� ��������� ���� ����������� ���� ���������.

���� �������� ������������ ������������ ����� �� �� ��� ����, ������ ��� ����������� � 3,125 �� ��� �� ���� �� ��������� �������� �� ��������� ���� ����������� ���� ���������.

������ ������� ���. �� ��� ��������.

������.

������. ������������� ��������� ���� � ���� 2 �� �������� ��������� 12,5 �� 1 ��� �� ����. ���� �������� ������������ � ��� 25 �� ���� ��� �� ����. ���� �� �������� ���� ��� ������� ������, ��� ���������� ���� ����� ��������� �� ������������� ������ ����������� ���� 50 ��, �� ������ ���� ��� �� ���� ��� ���������� ������. ���������� ���� ������� ���������� � ���������� �� ����� ���� �����.

������ ������� ���. ������������� ��������� ���� ��������� 12,5 �� 1 ��� �� ���� � ���� ���� ���������� ��� ���������� ��������. ���� ������������� ����� ����������, ���� ����� ��������� �� ������������� ������ ����������� ���� 50 ��, �� ������ ���� ��� �� ����, ��� ���������� ������.

����������

������. ������������� ���� ��� ������� ����ﳿ ��������� 12,5 �� ��� �� ���� �������� ������ ���� ���. ϳ��� ����� ������������� ���� ��������� 25 �� ��� �� ����. ��� ���������� ���� ����� ��������� �� 50 �� ��� �� ����. ���������� ���� ������� ���������� � ���������� �� ����� ���� �����.

������ ������� ���. ������������� ����������� ������ ���� ��������� 50 ��, ������� �� 2 �������.

������� ������� ���� ���������. �� � ��� ��� ����-���������, �������� �� ��� ���� ���������, � ��������� ���������� ��������� �����������. �� �������� ������� � ������� ������ �� ��������� �������� �������� �����.

��������� ����� �����. �������������� ��� �� ����� ���������� � ������ �� ���������� ����� ����� (��������� ������� ������������) ������� ��� ���������� ����������� ���� ��� ������ �� ����� ������� ������������.

ij��. ������� �� ����������� ����������� � ���� �� ������ ���� �� 18 ���� �� ����������.

����� ������������. �������� ����������� ����� ��� ������������ ������������.

�������� ��� �������������, ��������� �����. ������� �� �������� �������� ������������ �������� ��� ������������� � ����, ��� ���������� �������� ������������ �� �������� ������� ������������� ������.

ij��. �������� �� ������������� ���������� ���� ����� ��������� ����� ���� ������� �� ����������� ���� ������������ �� ������� ������.

�������������.

��������. ������������� ���� ���������� �������� ���������� ��������, ����������, ������� ������������, ����������� ���, ������� �����. ����� ������ ��������� �������� � ���� ��������� �����, �����������, ��������, ��������� �������� �� ������������ ������.

˳�������. �������� ������������ ���� ������ � ���������� ������ ������ ��������� �������� �� ��������� � ������� �������� ������� ��� ������������ β-����������������� (���������, ������, ������������ ��������� ����� �����, ��������, ������� ��������������, ����� �� ������ ��� ̳������, β-��������������). �������� ������ ����� � ��������� �������� �� ������� ������.

� ������� ���������� �������������, ���� ������ ����������� � ���� ������������ ����, ���������� �������� ��� ��������� ��������� �����, ������� ��������� ��� ����������� ����������� ���� ��������� ��������, �� ��������.

����� �����.

������� ����� ������� ������ �� �������� �� ����, �� �������� �������������, ��������� ���� �� ��������䳿. ����� ����� �������� ����� �������� �� ��������㳿 MedDRA, �� ����������� ������� ������� ����������: ���� ����� (≥ 1/10); ����� (�� ≥ 1/100 �� < 1/10); ������� (�� ≥ 1/1000 �� < 1/100); ���� (�� ≥ 1/10000 �� < 1/1000); ���� ���� (< 1/10000); ������� ������� (�� ���� ���� ������ �� ����� ��������� �����).

������ �� ����糿: ����� � ������, ��������, ������ ������ ��������� �����, ������ ����������� �����.

� ���� ���� �� ��������� �������: ����� � �����; ���� � ��������������; ���� ���� ����������.

� ���� ������ �������: ���� ���� � ������������� (������� �����).

��������� �� ��������� �������: ����� � ��������� ���� ���, �����������������, ��������� �������� ������� � ���� (����������, ���������) � ������ � �������� �������� �������.

� ���� ������: ����� � �������, ����������� ������; ������� � ������� ���.

� ���� ������� �������: ���� ����� � �������������, �������� ���; ����� � ����������, �������; ������� � ���������.

� ���� ������ ����: ����� � ��������� ����, �������� �������������� (������ ����), ����������� ����.

� ���� �����: ���� ����� � ������� ������������; ����� � ����������, ���������� (��������� �ᒺ�� �����); ������� � ����������������� �������, ����������.

� ���� �����: ���� ���� ���������� ��������; ����� � ������������ ���������� ��������, ������� ������������� ��������� (������ ������, ����������� ������������ �����, ����������� ������������ ������ ������������� �� �������� �����), ���������� ���������.

� ���� ����������� �������, ������ ������ ����� �� �����������: ����� � �������, ������ ������, ���������� ����� � �������� �� ����� ������; ���� ����������� ����, ������.

���� ������� ���������: ����� � ������, �����, ��������, ������������ ���; ������� � �����; ���� �������������.

������� ������� �� ����� � ��� ��������: ���� ����� �������� �������� (�������� ������������), ����� � ���.

����������� �������: ���� ���� � ��������� ���� �������������������� (���), ����������������������� (���) �� �����-������������������ (���).

� ���� ���� �� ������� ���������: ������� � ���� ����� (���������, �������� ���������, ��������, ����������, ������, �������� ����, ����� �� ����������� ������� ��� �� ������� ��� ��������� ���������� �����), �������.

� ���� ������-�������� ������� �� �������� �������: ����� � ��� � �������.

� ���� ����� �� ����������� �����: ����� � ������� ������������ �� ��������� ����� ����� � ������ � �������� �������� ������������� ��/��� ������� �������� ������������; ���� � ������� �������������; ���� ���� � ���������� ��� � ����.

� ���� ������������� ������� �� �������� �����: ������� � ���������� ���������.

������� ��������� � ��� �������� ���������: ���� ����� � ������ (�����); ����� � ���, ������.

��� ��� ���� ����� �����. ������� ������� �� �� �������� �� ���� ���������, �� �������� �������������, �������� ���� �� ��������䳿. �������������, ������ ��������, �������� ��� �� ������ �������� � ������� ��, ��������, ���������� �� ������� ��������. � ������ �� �������� ������������ � ��������� ������� ��������� ������� ������������ �� �������� ����� ������ �������� �� ��� ��������� ���� ����������� ������ ����������. ��� ������� ������������ ����� ���������� �� ��� ������ ����� �� � ������, �� �������� �������, ��� � � ������, �� �������� ���������� (14,5 % �� 15,4 % ��������, � ������ �� ��������� ����� �������� ���� �������� �������� �������). �������� ��������� ����� ����� ������������� ��� ����ﳿ ������������ � ������ �� �������� �������� ������������ � ������� ����������� ������, �������� �������� ����� �� �������� �������� ����� ��/��� �������� ������������.

ϳ� ��� ������������������ ������������ ����������� ���� ������� ��� ����� ������. ������� ����������� ��� � ����� ���� ������������ � ����� ������� ��������, ������ ������ ������� ���� ���������, ���� ���� ������� �� ������� ������ ������� �������.

��������� ����� ������� �� ����������. �� ����, ��������� β-��������������� ������ ������ ��������� ��������� �������� �����, ��������� ��������� �������� ����� �� ����������� �������� ���� ������� � ����.

������ �������. ���������� ���� ���������� ���������.

������ �������. ������� ���������� ����� ���� ��������� ������ � ��������� �� ����� (���������, ������ ������� ��� ��� ������ �� ��������䳺�, ��������� ���������� ����� ��� ������������������ ��������).

��������� ���� �� ������� ���������. ���� ���� ����� ����� (��������� ������������ �������, ������� �������-��������).

��������� ������ ����� �� ������������. ���������� ���� ���������� ���������� ��� � ����, �� ����� ���� ���������� ������� ���������.

������� �������. ���������� �� ������� ������� ��� � ����������� �������糺� ��� ��������䳺� ��������, �� ������ ��������� ������ �������� � �������� ��������� ��� �� ���������. �������� ����������, ��� �������� ������ ������� ��� � �������� �������� ������, �� �������� ������ ����� � ����������� ��������� ������� �������� � ����, �� ���������� ��� ������ ��������� ���.

��������� ��� ��������� ����� �����.

��������� ��� ��������� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ������������ ��������� ������������ ������ � ������, ��������� �� ������������� ���������� ������. � ��� ���������� ������� ������ �� �������� ���� ������� ������������ ���������� ������ ������� ���������� ����� ����� ����������� ������ ���-�����: www.ukraine.medochemie.com.

����� ����������. 2 ����.

����� ���������. �������� ��� ���������� �� ���� 25 �� � ���������������� � ����������� ��� ���� ���.

��������. �� 10 �������� � ������. �� 3 ��� 10 �������������� ������.

�������� �������. �� ��������.

��������.

1. ������� ��� (����������� �����)/Medochemie LTD (Central Factory).

2. ������� ��� (����� AZ)/Medochemie LTD (Factory AZ).

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

1. 1-10 ���. ����������������, ˳������, 3011, ʳ��/1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol,

3011, Cyprus.

2. 2 ̳���� �������� C���, ����� �������� ������������ ����, ����� ��������, ˳������, 4101, ʳ��/2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.