АБРОЛ® SR – інструкція для медичного застосування

Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці

Інші форми випуску
Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг № 10 (10х1): по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; № 20 (10х2) по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці Таблетки пролонгованої дії по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг № 10 (10х1): по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; № 20 (10х2) по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці Таблетки пролонгованої дії по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг № 10 (10х1): по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; № 20 (10х2) по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці Таблетки пролонгованої дії по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній упаковці Таблетки пролонгованої дії по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній упаковці Капсули з пролонгованою дією, по 75 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній упаковці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

����� SR

(ABROL SR)

�����:

���� ��������: ���������� ���������� (ambroxol hydrochloride);

����� ������� � ������������� 䳺� ������: ���������� ����������� 75 ��;

������� ��������: �������� ��������������, ���������� ������, ����������, ��������������������, ����� �������, ������ ���������� �������*;

*������ ���������� �������: �������, ���� �������, ������ ������ (� 171).

˳������� �����. ������� � ������������� 䳺�.

������ �����-���� ����������: �������� ������� � �������� �������-����� ������� � ��������� �������-����� �������, �� ������ ������� ����� �������.

������������������� �����.

������, �� �������������� ��� ����� �� ��������� �������������. ��������� ������.

��� ��� R05C B06.

������������ ����������.

��������������.

ij��� �������� ������ � ������������� 䳺� ����SR ���������� ���������� ������ ������ ��������� ���������� ������������ �������. ��������� ������� �������� ���������� ����������� ������ ������� ������ �� ���������� ���� �� � ��������� �� ������� ����� � ���������, � ����� �������� ��������� ���� ��������� ������, �������� ���� ��������� �'������ ���������� �� ����������� ���� ��������� (������������ ������). ���������� ������������� ������� ���� �������� �� ��� �����-�������������� ���������.

��������� ���������� �� �������� ������� ������� � ���������� ������������� ������� �������� ������������ �� ���������� ������������ �������.

������������ ������������ (6 �����) ���������� ����������� (� ���������� ���� ��������� ���������� �� 75 ��) � ������ ���� �������� �� ��������� ��������� ���������� ���� ����������� ������ ��������. � ������, �� ���������� ���������� ����������, ��������� ������������ �� ����ﳿ ������������ ���� ������ ������. �������� � �������, �������� ���������� ������������, � ���������� ���� ��������� ����������, �������� ����������� ������ ���������� ��������, ��������� � ���������� ������������, ������, �������� �� ���������������� ��������.

̳������ ������������ ����� ���������� �����������, �� ���� ������������ ������������� ���������� ������� ������, ����������� �� ����� ��������� ���.

���������� in vitro ��������, �� ���������� ���������� ����� ������� ����� ������; ���������� ���� ��������� � �������� �� ����������.

���������� ���������� ��������������� �������������� ����� in vitro. ���������� in vitro �������, �� ���������� ���������� ������ ������ ���������� ������� � �������������� � ������������������� ����� ���� �� ������.

� ��������� ������� ����������� �� ���������� ������ � ��������� ���������������� ������ ��������� ���� � ����������� � ���� ��� ����������� ���������� �����������.

������� �������������� ������������ ���������� ������ ������������ ��� �� ��� �������� ����������� ������ ����� ��������� �����, �� ������������� � ��� ��������� ������ ����������� ����������� ���� ����������.

ϳ��� ������������ ���������� ����������� ����������� ���������� ���������� (�����������, �����������, ����������� �� �����������) � ���������������� ������ �� � ������. �� ����� ��� �� ���� �������� ���� ������ ��������� ����� �����.

���������� ���������� in vitro �� � ����������������� ������� �� ��������

� ����������� in vitro �� ������� ������ ����� ������ ������������� ��������� ������� ��������� (RV 14). � ����� ��������� ����� ����� ���� ������������ ������������ ���������� ������������� ��������� ������� ����� ����� �.

�� ������� ������ ��������� ����� ������ �� �����������.

��������������.

��������. �������� ���������� ����������� � ����������� ���� ��������� ���������� ������ � ������ �����, � ������ ��������� �� ���� � �������������� �������. ������������ ����� � ����� ���� ���������� ����� 1-2,5 ������ ��� ������������ ������ ��������� ���� �������� ���������� � � ���������� ����� 6,5 ������ ��� ����������� ���� ��������� ����������.

�������. ��� ������������ ������ ������� ���������� ����������� � ���� �� ������ ������� � ���� ���������, � �������� ����������� ������� �������� � �������. ���� �������� ��� ������������ ������ ��������� 552 �. � ����� ���� � �������������� ������� ��������� 90 % ��������� ��������� � ������ ����.

��������� �� ���������. ��������� 30 % ���� ���� ������������ ������������ ���������� �������� ������������� ����������. ���������� ���������� ������������� �������� ����� � ����� ������ ����������� � ����������� �� ���������������� ������� (��������� 10 % ����). ���������� �� ��������� ������ ������ ��������, �� CYP3A4 ������� �� ��������� ���������� ����������� �� ���������������� �������.

����� 3 �� ������������ ������� ������� 6 % ���� ���������� ����� �� ����� � �������� ����, ��������� 26 % ���� � ���������� ����.

����� ������������� � ������ ���� ��������� ������� 10 �����. ��������� ������ ����������� � ����� 660 ��/��. �������� ������ ��������� ��������� 8 % �� ����������. ����� 5 ��� ��������� 83 % �������� ���� ���������� � �����.

�������������� � ��������� ���� ������. � ������ �� ���������� ����� ������ ��������� ���������� ����������� ��������, �� �������� � 1,3-2 ���� ����� ����� � ����� ����. ������� ������������� ������� ���������� ����������� ��������� �������, �������� ��������� �� �������.

³� �� ����� �� ����� ������ ��������� ������ �� �������������� ���������� �����������, ���� ����-��� ������� ���� �� �������.

����� ��������������.

���������.

������������� ������ ��� ������� � �������� ������������������� �������������, ��������� �� ����������� ���������� ������ �� ����������� ���������� �����.

��������������.

����SR �� ����� ������������� ������� � ������ ������������� �� ���������� ����������� ��� �� ����� ���������� ���������.

����SR �� ����������� ��� ������������ ���� �� 12 ���� � ������ � ������� ���� ��������, �� �������� � ������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

��� ����������� ��������� ����SR � ������� � ��������������� �������� � ������ �� �������� ������������� ��������������, ���������� � ����������� �����, ������ �� ����������� ��� ��������������� �������, ���� ��������� (����������) ����������� ������� �������� ���������� ���������� ��������.

���������� ������������.

��������� ����������� ��� ���� �������� ����: ������������ �������, ������� ��������������� (���)/��������� ������������ ������� (���) �� ������� �������������� ��������������� ��������� (����), ������� �� ������������� ���������� �����������. ���� ������� ������ ������������� ��������� �� ��� (���� ������� � ������ ������� ��� ��������� ������� ��������), ��� ������� ��������� �������� ���������� ������������ �� ���������� �� �������� ���������.

��� �������� ���������� �������� �� �������� ������ ����� (���������, ��� ������ �������� ����������� �� �������� ������� ��������) �������� ����SR ��� ������������� � ���������� ����� ����� �������� ����������� �������.

������� �� ��������� ������ ����� ��� ������ �������� �������� ������������ ��� �������� ����SR, �������� ������������ 䳿, ����� ���� ���������� � ������. � ������ �� ������ �������� ������������ ��� ����������� ����������, �� � ����-��� ���� ��������, ��� ������������� � �����, � ���� ���������� �������, ������� ����������� ���������, �� ����������� � �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

��������.

���������� ���������� ������� ����� ������������ ����. ������� ���������� �� ������� ������ ��� �������� �������� ������ �� ������ ��������, �������� �������/�����, ������ �� ������������� ��������.

� ��������� ������� ��������� ������������ ���������� ����������� ���� 28-�� ����� �������� �� �������� ������� ��������� ������ �� ���.

����� ������� ������������� ������� ����������� ������ �������� ������� ��� � ����� ��������. �������, � � �������� �������� �� ������������� ������������� ������� � ������������� 䳺� �����SR.

��������� ������.

�� ������������ ��������� ��������� ���������� ���������� ������� � ������ ������. �����SR �� ������������� ������������� � ����� ��������� ������.

�����������.

������� ���������� �� �������� �� ������ ��� �������� �������� ����� �� �����������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

���� ����� ���� ������ ���������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ����� � ������ ����������. ���������� ������ �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ����� � ������ ���������� �� �����������.

����� ������������ �� ����.

���� �� ��������� ����, ������������� ����� ������ ��������� �����SR:

������ �� ��� ���� �� 12 ����: 1 ������� 1 ��� �� ���� (����������� 75 ��/���� ���������� �����������) ����� ��� ������. �����SR ����� �������� ��������� �� ������� ��. ������� ��� ������� �����, ��������� ���������� ������� ����� (����, ���, ���������� ����).

������� ���� �������� ���� ��������� ������������, ��� ������������ ������ ������� ��������� �� �������� ��������.

�����SR �� ��� ������������� ����� 4-5 ��� ��� ���������� � ������.

ij��.

�������� �� ������������� ���� ���� �� 12 ���� � ������ � ������� ���� ��������, �� �������� � ������. ij��� ���� �� 12 ���� ������������� ��� ������������ ��������� � ���� ������ 15 ��/5 �� ��� 30 ��/5 ��.

�������������.

��� ���� ���������� ���� ���������� �������� �������������. ��������, ���� � ���������� ���������� ��� ������������� ��/��� ������� ����������� ������������ ���, ���������� ������ ������� ������� ��� ����������� ���������� ����������� � �������������� ����� � ���������� ��������������� ��������.

����� �����.

����� ������ ����� ����� �� ��������� ������ �� ��������:

���� ����� (≥1/10), ����� (≥1/100, <1/10), ������� (≥1/1000, <1/100), ���� (≥1/10000, <1/1000), ���� ���� (<1/10000, ��������� ����� �������), ������� ������� (������� �� ����� ������ �� ������ ������� �����).

� ����� ���� ����� ����� ������������ � ������� ��������� ����� �������.

� ���� ������ �������: ���� � ����� �������������; ������� ������� � ����������� �����, ��������� ������������� ���, ��������������� ������, ������.

� ���� ���� �� ������� ���������: ���� � �����, ����������; ������� ������� � ������� ���� ����� ����� (� ���� ���� ������������ �������, ������� ���������������/��������� ������������ ������� � ������� �������������� ��������������� ���������).

� ���� ������� �������: ������� ������� �������� (������ �����).

� ���� ��������-��������� ������: ����� � ������; ������� � ��������, �����, ��������, ��� � �����; ���� ���� � ���������; ������� ������� � �������� ��������� � ������ ��������, ������ � ���, ������ � ����.

� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������: ������� ������� � ������� (�� ������ �������������), ������� � �����������, �������� ��������� � �����.

������� �������: ������� ���������, ����� � ���� �������� ��������.

����������� ��� ��������� ����� �����.

����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua.

����� ����������.

3 ����.

����� ���������.

�������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

��������.

�� 10 ������ � ������. �� 1 ��� 2 ������� � �������� �������.

�������� �������.

��� �������.

��������.

��� ������ ���̻.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

40020, ������, ������� �������, �. ����, ���. �������, 54.

���

��������.

��� ��������� ��Ļ.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

40020, ������, ������� �������, �. ����, ���. ������������� �������, 54.