ПРАМІПЕКС – інструкція для медичного застосування
Таблетки по 1,0 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������
(PRAMipex)
�����:
���� ��������: ����������;
1 �������� ������ ����������� ������������� ���������� 0,25 �� ��� 1,0 ��;
������� ��������: ���� (� 421), �������� ������������, ������ ������ �������� ���������, ������, ����� �������.
˳������� �����. ��������.
������ �����-���� ����������:
�������� �� 0,25 �� � ����� ��� ����� ����� �������, � ������� ���������, ������ ����� � ������, � ������� � ������ ����;
�������� �� 1,0 �� � ����� ��� ����� ����� �������, � ������� ���������, ������ ����� � ������, � ������ � ������ ���� �� ����������� �1� � ������.
������������������� �����. ����������� ������. ������� �������.
��� ��� N04B C05.
������������ ����������.
��������������.
���������� � ���������� �������� �� ������� ������������ �� ����������� ���� ���������� ��������� ������ D2 �� �� ��������� ����������� � D3-�����������, �� ����������� ������ ���������� ���������.
���������� ������� ���������� ����� ��������� ������ �������� ���������� ��������� �������� (���������� ���). ���������� ������� ������, ���������� �� ��� �������.
������ ������� 䳿 ����������� ��� ������� �������� ���������� �� ��������. ���� ����������� �������� ���������� �� ������� �������, ����������������� ��� �������� �� ��������� �������� ������������ �������.
��������������.
���������� ������ �� ������� ����������� ���� ������������ ������������. ��������� ������������ ��������� ����� 90 %. ���������� ���������� � ����� ����������� �� 1-�� �� 3-�� �������. �������� ������������ �� ���������� ��� ����������� ������� ��, ��� ���������� ��������� ����� ������������.
����������� ���������� ����� ������� �, ��������� �� �������� �����, ������� ������� ��������� ���������� ���� � ����� ������.
� ����� ���������� ����������� � ������ � ���� ������� (<20 %), � �ᒺ� �������� � ������� (400 �). ���������� ������������� � ����� ����� � �������� �������.
��������� ������� ���������� ����������� � ������������ ������ ������. ��������� 90 % ����, ����� 14C, ���������� �������, ��� �� ����� 2 % ����������� � ���. ��������� ������ ����������� ��������� ��������� 500 ��/��, � �������� � ��������� 400 ��/��. ����� ������������� (t ½) � �� 8 ����� � ������� ������ �� 12 ����� � ��� ������� ���.
����� ��������������.
���������.
˳������� ����� �� �������� ���������� ������� ��������� � �������� �� ���������� (��� ��������) ��� � ������� � ��������� �������� ������� ������������ �� ���� �����, ���� ����� �������� ��������� ��� ��� �������� � ������ ��������� �������������� ������ (������� ����������-�����������).
������������� �������� ������������ �������� ���������� �� �� �������� �� ������� ������� � �������� � ����� �� ���� 0,75 ��.
��������������.
���������� �� ����������� ��� �� ����-����� ������ ���������� ���������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
���������� � ������ ������.
���������� ��������� � ������ ������ ���� ��������� ���� (< 20 %) � �� ������ ��������������. ���� ������� � ����� ����������, ���� ������ �� ���������� ���� ������ ��� ������� ������ �������������, � ������������. ������� ������������� ������ ���������� ��������� ������ ���������� � �����, ������� �����������. ������� �� ���������������� �������� �� �����������. ��������������� �����䳿 � ��������� � ��������� ����.
��������/���������� ��������� ����� ������� ������.
��������� ������ �������� ������ ����������� ��������� �� 34 %, �������, ������ ���������� ������� ���������� ������� �������� ���������� ������. ���������, �� ���������� ������� �������� ���������� ������� ��� ��� ���������� ��� ������, ��� �� ���������, ���������, ����������, ���������, ���������, ��� �� ���������, ������ ��������� � ������������ � ���������� �� ��������� ������� �����������. ��� ����������� ����������� ��� ��������� ������ �� ������������ ��� ���������� ��������� �������� ���� �����������.
�������� � ���������.
ϳ� ��� ��������� ���� ����������� ������� �� �������� ��������� ������������� ��������� ���� ��������, � ���� ����� ����������������� ������ ��������� ����������.
����� �������� ��������� ����� ��� �������� ����������, ���� ����� ��������� ��� �������� ������� ������ � ������� � ������������ ��� ����� �������� (���. ������ ����������� �������������, ��������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ���������� �� ������ �����).
������������� ������� ������.
��� ������� ����������� ������������ ��������������� ��������� ������ �� ������������ (���. ����� ����������� �������������), ���� ������ ������������ ������.
���������� ������������.
����������� ����������� ������� �� �������� ��������� � ���������� ����� ����� � ��������� ����� ����������� �������� �� ������ ������ ������������ �� ����.
���������
��������� � ���� ����� ����� �������� ����������� ��������� � ���������. ������ �������� ������������� ��� ��������� ���������� ���������� (� ������� ������� �����) �� ��� ������������ ���������.
��������
��� ���������� ����ﳿ � ��������� ��� ����������� ������ ��������� �������� ���� ����������� �� ������� ���������� �����������. � ������ ������� ���� �������� ������� �������.
�������
��� ������ �������, ��������� ��������, ����������� �� �������������� (������� ϳ��), ���� ���������� � ������ �� �������� ��������� ���� ��������� ���� ��� ����������� ��������� ���� �����������. ���� ������� ���� ���� ��������� ������� ���������, �������� � ��� ������ ����������� ���� �������� ���� ��� ����� �����������.
���� ������� �������, �������� ���������� �������� ����� �������� �������������� ���������� �������� �� ������� ���� �����������.
�������� ����� ��� �� ���������
������������ ����������� �������� �� ��������� �� �������� ��������� ������ ���, �������� � ������ �� �������� ���������. ���� ������ ����������� ��� �������� ����� ��������� �� ��� ����� ���������, � ������ �������� � ��� ����������� ��� ���������������� �����. � ������ � ��� ������ ������� ������������� ��� ���������� �������� ���������� ��� �������� ��������������� ��� ����� � ������ ���������� �� ��� �������� ������������. ������� �� ��������� ��/��� �������� ��������� ������ ��� ��� ������������ �� ��������� ���������� �� ������ � �������. ��� ����, ��� ���������� ��������� �������� ���� ��� ���������� ������ ��������. ����� �������� ��������� ����� ��� �������� ����������, ���� ����� ��������� ��� �������� ������� ������ � ������� � ������������ ��� ����� �������� (���. ������ �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������, ��������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ���������� �� ������ �����).
������� �������� ��� �����������
������ ��� �������� ������������ ���� �������� ������� �������� ��� �����������. ������ �� �����, �� �� ���� ����������, ����� �����, �� ��� ������� ��������� �������, ��������� ����������, ������ ������������� �������� ������� �������� ��� �����������, ���������� ����������� ����� �� �������� ����, ��������� ����, ����������������, ������������ �������� ��� ������, ��������� �� ������������ �������� ��.
��� �������� ����� �������� �������� ���������� ��������� ��������� ����/���������� ������� ���������.
���� � �����
������ ��� �������� ������������ ���� �������� �� �� �����. ������ �� �����, �� �� ���� ����������, ����� �����, �� ���� �� ����� ������ �������� � ������, �� ��������� ������ ������������. ��� �������� ����� �������� �������� ���������� ��������� ��������� ����/���������� ������� ���������.
���� �������-������ ������������
� ������� ������ �������-�������� ����������� �������� �������� �������� ���������� ��������. ������������� ��������� ������������ �����, �������� �� ������� ��������, � ����������� ���������� ������ ����������� ������糿, �������� � ������������� ����ﳺ�.
������ � ��������� ������
������� �� ��������� ������ ��� ������������� �������� ���� � �������, ���� ��������� ������� �� �������� �������� ������. ��� ������� ����������� ������������ ��������������� ��������� ������ �� ������������.
�������������� ��������� �������
��������, �� ��������� �������������� ��������� �������, ������������� ���� ������� ����� �������������� ��������.
�������������� ����������
������������� ��������� �������������� ���������� � ������� ������� ����.
������� ����� ������� ������� (DAWS)
������������ ��� �������� �������� ����� ������� ������� ��� ����������� ������� �������, ��������� ���������� (���. ����� ������ �����). ��� ��������� �������� ������� � �������� ���������, ���� ����������� ��� ��������� ����� � ������� ������ ������������ �� ����. ������� ��� ������� ��� ��, �� ������ � ����������� �������� �������� �� ������, �� ��������� ����� ����� ���� ��/��� ����� ���������� ���� ������� �������, ������ ���� ��������� ����� �������� �������� ����� ������� �������. �������� ��������� �����, �������, �������, �����, �������� � ��� �� ������ ���� �������. ����� ��������� ���� ������� ������� ��� � �������� ������� ���������� ������ �� ��������� ������� �� ����. ϳ� ��� ��������� ���� �� ���������� ������� ���������� ������ �� �������� ��� �������� ���������. � ��� ��������� ��� �������� �������� ����� ���� ���� ���������� ��������� �������� ������������ ����������� � �������� ��������� ���.
���������� (��������� ��������)
����������� �������� �� ��, �� �������� �������� ���������� �� �������������� ����������� ���� ���������� ����������. ���������� ������������ ������� ������ �������� ������ (��� ����� �����) ���������� ������������ �� ���������� �������� �� ����� ������.
������� ������������
���������� ��� ���������� � ���������� ������� � �������� ������������, ������� ���������� ���������� ����� �����.
���������
³���� ��� ������� ����������, �� ��� ���� � ������ � ������������ �������� ��������� ��� ������� ������������. � ������ ����������� ��������� ����� ����������������� (��� � 10,631 ��/�). �������� ������ ���� ���������� ��������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
����� �� �������� � ����� �� ������������. ���������� ����� ������������� �� ��� �������� ����� � �������, ���� �������� ������� �������� ���������� ����� ��� �����.
��������� ������
������� �������� ������������ ������� ������� ����������, ������� ��������� ������. �������� ����������� � ������ ������ �� ��������� � ����, ���� �������� �� ������������ ������������� � ����� ��������� ������. ���� ��������� �������� ������������ �����������, ��� ��������� ��������� ������.
�����������
��������� ���� ������ �� ����������� ������ �� �����������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
���������� ���� ���� ������� ����� �� �������� �������� ��������������� ��� ��������� � ������ ����������. ������� ����� ���������� ��� ���������. ������� �� ��������� ��/��� �������� ��������� ������ ��������� ��� ������������ �� ��������� ���������� �� ��������� ���������� ��������, ���� ��������� ����� ������ ����� ���������� ����������� ��� ���������� ������� �� ��� ������������ �����������.
����� ������������ �� ����.
�������� ��������� ����������, ��������� �� �������� ��, ��������� �����.
������� ���������.
������ ���� ����������� �� 3 ������� ���������� ��������.
��������� ��������.
�� �������� �����, ���� ��������� �������� ���������� ���������, � ��������� 0,375 �� �� ���� ���� 5-7 ���. � ��������, ���� � ������ �� ������ ������������� ������� ����, ���� �������� ��������� �� ���������� ������������� �������������� ������.
������� 1
|
����� ��������� ���� ��������� �������� |
||
|
������� |
���� (��) |
�������� ������ ���� (��) |
|
1-� |
3 x 0,125 |
0,375 |
|
2-� |
3 x 0,25 |
0,75 |
|
3-� |
3 x 0,5 |
1,5 |
��� ���������� ���������� ��������� ���� ������ ���� ������� ���������� �� 0,75 �� ������� �� �����������, ��� ��������� 4,5 ��/����. ����� ��� ���������, �� ������� ���������� ��������� ���������� ��� ����������� ��� ���� 1,5 ��/����.
ϳ��������� ������.
������������ ���� ���������� �� 0,375 ��/���� �� ����������� - 4,5 ��/����. ϳ� ��� ��������� ���� ����� �������� �����������, ��������� � ������ ���� 1,5 ��. �������� ����������� ���� ������� ����������, ���������� ������ ������� �� ���������� ������� ������. ³����, �� � ��� ������� ��������� ������� 5 % ������ �������� ���� ����� 1,5 ��. ��� ����������� ������ ��������� ����������� ���� ���� 1,5 ��/���� ���� ���� �������� ��� ������, ���� ��������� ���������� ���� �������� � ���������� ����ﳿ � ���������. ������������� �������� ���� �������� � ��� ��������� ���� ��������� �������� �� �� ��� ���������� ����ﳿ ������� �� ����� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
���������� ��������.
������� ���������� ������������ ����ﳿ ���� ��������� �� �������� ��������������� ���������� �������� ��� �������� ����� ������� �������. ���� ����������� ��� ���������� �� ������ ��/���� �� ������ ���� 0,75 ��/����. ϳ��� ����� ���� ��� ��������� �� 0,375 �� �� ���� (���. ����� ����������� �������������). ������� ����� ������� ������� ���� ��������� �� ��� ��������� ����, ���� ���� ���� ��������� ��������� ��������� ���� �� ���������� ��������� ���� (���. ����� ����������� �������������).
��������� ����� �����.
��������� ����������� �������� �� ����� �����. ������������� ����� ��������� ����������� ��� ��������� ����ﳿ.
������ �� �������� ��������� ����� 50 ��/�� �� ���������� ��������� ������ ���� ��� ������� ���������.
������� �� �������� ��������� 20-50 ��/�� ��������� ������ ���� ��������� �������� ����������� � ��� �������, ��������� � 0,125 �� 2 ���� �� ���� (0,25 ��/����). �� ��� ������������ ����������� ������ ���� ����������� 2,25 ��.
������� �� �������� ��������� ����� 20 ��/�� ������ ���� ��������� �������� ����������� � ���� ������, ��������� � 0,125 ��/����. �� ��� ������������ ����������� ������ ���� ����������� 1,5 ��.
��� �������� ������� ����� �� �� ���������� ����ﳿ ������ ���� ��������� �������� ��������� �� ������ �������, �� ������ �������� ��������� ���� ������� ���������. ���������, �� ����� �������� ������� ��������� �� 30 % ������ ���� ��������� �������� ��������� �� 30 %. ������ ���� ����� ���������� � ��� �������, ���� ������ ��������� ����������� � ����� 20-50 ��/��, � � ����, ���� ������ ��������� ����� 20 ��/��.
��������� ����� ������.
��� ������ �� ����������� ����� ������ ��������� ���� �� ��������� ���������, ������� ����� 90 % ��������� ��������� ���������� �������. ���������� ����� ��������� ����� ������ �� �������������� ����������� �� ������������.
������� ���������� ��.
������������� ��������� ���� ��������� �������� ��������� 0,125 �� 1 ��� �� ���� �� 2-3 ������ �� ���. ��� ������, �� ���������� ����������� ���������� ��������, ���� ����� ���������� ���� 4-7 ��� �� ����������� ���� - 0,75 ��/���� (�� �������� ����� � ������ 2):
������� 2
|
����� ��������� ���� ��������� �������� |
|
|
���� ���������� |
������ ������ ������ ���� (��) |
|
1 |
0,125 |
|
2* |
0,25 |
|
3* |
0,50 |
|
4* |
0,75 |
|
* � ��� ������� |
������� ������ ������ ������ �� �������� ���� 3 ����� �� ����������� ���������� ����������� ����ﳿ. ���� �������� ������������ �����, �� �� ����� ���, ��� �������� ��������� � ����, ��� ��������� ����.
���������� ��������.
������� ������ ���� ��� �������� �������� ���������� �� �� �������� 0,75 ��, ������������ ��������� �������� ����� ��������� ��� ����������� ��������� ����. ���� ������������� ���������� �������� �������� ���������� �� (��������� ������� �������� �������� � ���������� �����) � 10 % ������ ���� ��������� ���������� ������������ �����������. ����� ����� �������� ��� ��� ���.
��������� ����� �����.
��������� ��������� �������� � �������� �������� �� ����� �����. ��� ������ �� �������� ��������� ���� 20 ��/�� ���� ������� ���������� ������ ����.
������������ ����������� �� ��������� � ������, �� ����������� �� ��������, �� � ������ �� ������ �������� ��������� ����� �����.
��������� ����� ������.
��� ������ �� ����������� ����� ������ ��������� ���� �� ��������� ���������, ������� ����� 90 % ��������� ��������� ���������� �������.
ij��.
������� ���������. ������� �� ����������� ������������ ��������� �������� ���� (���� �� 18 ����) �� ����������. ������������ ��������� ������������ ��������� �������� ���� ��� ������ ��������� ����.
������� ���������� ��. ������������ ��������� �������� �� ������������� ���� (���� �� 18 ����) ����� ������������ ����� � ������� �� �����������.
������� �������. �������� �������� �� ��� ������������� ���� (���� �� 18 ����) �� ��������� ������� ����� ��������� ������������ ��������/������ ��� ����� ������������.
�������������.
������� ����� �������� ������������� �������. ������� ����� ������, ������� � ���������������� ������� ����������� �������, ��������� ������, ��������, ���������, ���������, ��������� �� ���������� ��������. ������� ��� ������������ ���������� �������� �� ������������. � ������� ����� ����� ��������� ���������� ������� ������� ����� ���������� ������������. ˳������� ������ �� �������������� ���� ����������� ��������� ����������� ������ ����� �� ����������� ������, ��������������� ��������� �����, ������������� ������������ ������ �� ��������� �����������������.
����� �����.
����� ����� ������ �� ������� ������� ������ �� �������� ����������: ���� ����� (≥1/10), ����� (≥ 1/100 � < 1/10), ������� (≥ 1/1000 � < 1/100), ���� (≥ 1/10 000 � < 1/1000), ���� ���� (< 1/10 000).
������� ���������.
� ������ �� �������� ��������� ��� ������� ������������ �������� � ������� ����������� �������� �������� (≥5 %) ���� ������, ��������, ���������� ��������, �������������, ���������, ��������, �����, ���������, �������� ��� �� ������������. ������� ���������� ��������� ���������� ��� ����������� ��� ���� 1,5 �� �� ���� (���. ����� ������ ������������ �� ����). ���������� ������� ������ ��� ������ � ������� � ��������� ���� ��������. ���������� �������� ���� ��������� �� ������� ��������, �������� ���� ���������� ��������� ������� ������.
������ �� ����糿: ������� � ��������.
� ���� ���������� �������: ������� � ��������� ������ ��������������� �������1.
� ���� ������: ����� � ��������� ���, �������� ������� �������� ��� ����������� �� ������������ ��������, ���������� ��������, ���������, ��������� ���; ������� � ���������1, ����������� ����� �� ���������� ��������, ��������1, ����������������, ������� ����, �������, ����������� ����� �� �������� ����, �����������, �������, �����; ���� � ����.
� ���� ������� �������: ���� ����� � �������������, ��������, ���������; ����� � �������� ���; ������� � ������, ���������, �������� ����� ���������, �������.
� ���� ������ ����: ����� � ��������� ����, ��������� �������, �������� ���� � ��������� �������� ����.
� ���� �������-������� �������: ����� � ���������� ��������; ������� � ������� ������������1.
� ���� �������� �������: ������� � �������, �������.
� ���� ������ �������: ���� ����� � ������; ����� � �����, ��������.
� ���� ���� � ������� ���������: ������� � �������������, ������, ���������.
������� �������: ����� � �������� ������������, ���������� �������; ������� � ������� ����� ������� ������� (��������� �����, �������, �������, �����, �������� � ���).
����������: ����� � ��������� ���� ���, ��������� �������� �������; ������� � ��������� ���� ���.
1 ������������, �� �� ������ ������ ������������� � ������������������ �����. � 95 % ������� �� ���� �� �������, ��� ���� ���� ������.
������� ���������� ��.
� ������ �� ��������� ���������� �� ��� ������� ������������ ����������� �������� �������� (≥5 %) ���� ������, �������� ���, ������������� �� �������� ������������. ������ � �������� ������������ ������ ������������� � ���� �������� �� ��������� ��� ������� ������������.
������ �� ����糿: ������� � ��������2.
� ���� ���������� �������: ������� � ��������� ������ ��������������� �������2.
� ���� ������: ����� � ��������� ���, ��������; ������� � �������� ������� �������� ��� ����������� �� ������������ ��������2, ���� �� ���������, ����������� ����� �� ���������� ��������, ���������������� �� ����������� ����� �� �������� ����; ���������� ��������, ����2, ���������, ��������2, ������� ����, �������2, �����������, �������2, �����2.
� ���� ������� �������: ����� � �������������, �������� ���, ���������; ������� � ������2, ��������, ���������2, �������� ����� ���������, �������.
� ���� ������ ����: ����� � ��������� ����, ��������� �������, �������� ���� � ��������� �������� ����.
� ���� �������-������� �������: ������� � ������� ������������2, ���������� ��������.
� ���� �������� �������: ������� � �������, �������.
� ���� ������ �������: ���� ����� � ������; ����� � �����, ��������.
� ���� ���� � ������� ���������: ������� � �������������, ������, ���������.
������� �������: ����� � �������� ������������; ������� � ���������� �������; ������� � ������� ����� ������� ������� (��������� �����, �������, �������, �����, �������� � ���).
����������: ������� � ��������� ���� ���, ��������� �������� �������, ��������� ���� ���.
2 ������������, �� �� ������ ������ ������������� � ������������������ �����. � 95 % ������� �� ���� �� �������, ��� ���� ���� ������.
���� ������� ������� ������
���������. ������������ ����������� ����� �������� �� ��������� � ������� �� �������� ��������� � ������ ��� �� �������� ��������� ������ ��������� (���. ����� ����������� �������������).
������� ����. ������������ ����������� ������� ���� ���� �������� �� ��������� ���� (��������� ��� ��������).
������� �������� ��� �����������. ��� ������� ��������� �������, ��������� ����������, ������ ������������� �������� ������� �������� ��� �����������, ��������� ����������� ����� �� �������� ����, ��������� ����, ����������������, ����������� �������� ��� �����, ��������� �� ������������ �������� �� (���. ����� ����������� �������������).
������� ����� ������� �������. � ��� �������� ���� ��� ���������� ������������ ������� ������� (��������� ����������) ������ �������� �������� ����� �����. �������� ��������� �����, �������, �������, �����, �������� � ��� (���. ����� ����������� �������������).
������� ������������.
³����, �� � ����������� �� � ������������������ ����� ������� ������������ ������������� � ������, �� ������������� ����������. ������� ���, �� �� ��� ��������������������� ���������� ������������ ����������� ���� �������� � ���������� ������ ������� ������������ �������� � ��������� ������������ (������������ ������ 1,86; 95 % Ѳ,1,21-2,85).
����� ����������.
3 ����.
����� ���������.
�������� � ������������ ��� ���� ���, � ���������� ������� ��� ���������� �� ����
25 ��.
��������.
�� 10 �������� � ������; �� 3 ������� � �������� ����.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
��� ������ �����.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
������, 03124, �. ���, ������� ������� ������, 8.
�������.
��� ��Ѳ�� ������.
̳�������������� ��������.
������, 03124, �. ���, ������� ������� ������, 8.
� ��� ���������� ������� ������ �� �������� ���� ������� ������������ ���������� ������ ������� ���������� �� ����� �������������� ��� ��Ѳ�� ������ �� �������: ������� ������� ������, 8, �. ���, 03124, ���/����: +38 044 281 2333.