БЕМФОЛА – загальна інформація
Розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 225 МО (16,5 мкг)/0,375 мл; по 0,375 мл розчину для ін'єкцій в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Торгівельне найменування:
БЕМФОЛА
Міжнародне непатентоване найменування:
Follitropin alfa
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;/одна попередньо наповнена ручка містить: 225 МО (16,5 мкг) фолітропіну альфа в 0,375 мл
Фармакотерапевтична група:
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропіни.
Код АТС:
- G03GA05
Заявник:
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина
Виробники:
- ВАТ "Гедеон Ріхтер" (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності), Sterility (Стерильності)),
- СіПі Фармасьютікалс Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles), 18 ру де Монбазон, Мон, 37260, Франція
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/17528/01/03
Дата початку реєстрації:
2024-01-26
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні