ЦИКЛОКС® – інструкція для медичного застосування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������
(CIKLOX� )
�����:
���� ��������: ������������� �������;
1 �������� ������ ������������� �������� � ������������ �� ������������ 10 �� ��� 20 ��;
������� ��������: �������� ��������������, ����� �������������, ������ ������ ��������, ����� ��������, ����� �������, �������� �Opadry white 03F58750� (����������, ������ ������ (� 171), ��������, �����).
˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.
������ �����-���� ����������:
������, �������� �������� ����� ��� ����� ����� �������, ����� �������� ���������, � �� ������� � ������ ���� �� ����� � ������ ����.
������������������� �����. ��������������. ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���). ��� ATX N06A B10.��������
������������ ����������.
��������������.
������� 䳿
������������ � ����������� ��������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���) (5-HT) � ������� ����������� � ��������� ������� ����������. ³� ����� ��������� � ������������ ������� ����������� ��������� � ������ � 1000 ���� �����������.
������������ �� �� ����� ��� �� ���� ������ �������� ����������� � �������� ���������, ��������� 5-HT1A, 5-HT2, �������� ��������� D1 � D2, α1-, α2-, β-���������� ���������, �������� H1-, ���������� ���������, ������������� �� ����� ���������.
���������� ���������� ���������� 5-HT ��������� � ���� �������� ��������� 䳿, �� ������� �������� ������������ �� ����� ������ �������������.
�������������� ������
ϳ� ��� ��������� ������ �������-��������������� ���������� ��� �� ������ �������� ����������� ���� �� ������� QTc (������� �� �������� �������) ��������� 4,3 ���� (90 % ������� �������� (IJ): 2,2; 6,4) ��� ��� 10 �� �� ���� �� 10,7 ���� (90 % IJ: 8,6; 12,8) ��� ��� ���� ������������ 30 �� �� ���� (���. ������ ����������������, �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������, ����������� �������������, ��������������� �� ������ �����).
������ �����������
�������
���� �������� ����������� ������������� �� ��� �������� �������� ������ � ������ ����� �� �������� �������� ����� �������-�������������� ���������������� (8-��������) ���������. ϳ� ��� ��������������� ���������� � ������������ �������� 274 ������, �� ��������� �� �������� �� ��� ��������� 8-������� ���� ��������� �������� �������������� 10 ��� 20 �� �� ����, ���� ��������� ��������� �� ����������� ������� ������������� � �� ���� ��� ��� ������� �������� 36 �����. � ������ ����� ���������� ������, �� ������������ �������� ������������, ���� ������ ������ ����� ���� �� �������� �� ��� 36 �����, �������� � ����, ��� ������� �������.
�������� ��������� ������
������������ ��� ���������� � ������ �� ��� ����� ���������������� (12-��������) ��������� �� � ������, �� ���� ������ � �������, �� ��� 6-�������� ���������� ������������ �������� ��� �������� ���������� ������. 24-������� ���������� ������ � ������� ��� ���������������� ����������� 5, 10 �� 20 �� �������������.
���������-������������� ������ (������� ���������� �����)
ϳ� ��� �������������� ��������� ������ �������� ����������, �� ������� 12 �����, �������� �� ��������� ����������� �� ���������-������������� ������ ��� � ������ (Y-BOCS), ����������� ���� 20 �� �� ���� � ������� ����������. ����� 24 ���� ����������� ��� ������������� 10 �� 20 �� �� ���� ���� ������, �� � �������.
������������ �������� ���� ���������������� ��� ��� 10 �� 20 �� �� ���� ������������� � ������, �� ���� ������ � ������� �� ������������ � 16-��������� ��������� ����� �� �� �������� �� 24-��������� �������������� ��������� ������, �������-��������������� ������.
��������������.
��������
�������� ����� ����� � �� �������� �� �������� ��. ������� ��� ���������� ����������� ���������� (������ Tmax) ��������� 4 ������ ���� �������������� ������������. �� � � ���������� ������������, ��������� ������������ ������������� �������� �� ��� ��������� 80 %.
�������
������ �ᒺ� �������� (Vd,β/F) ���� ������������ ������������ ��������� ��������� 12�26 �/��. ���������� ������������� �� ���� �������� ��������� �� ������ ������ ���� ��������� ����� 80 %.
���������
������������ ������������� � ����� �� ��������������� �� ����������������� ���������. ������ ���� � ������������� ������. �� ������������, ���� ����� ���� ������������ �� ����� N-��������� ���������. �� ���������, ��� � ������ ������� �������� ���������� � ���� ����������. ϳ��� �������������� ������������ ������� ����������� �������- �� ������������������ �������� ��������� �������� 28�31 % �� <5 % �� ���������� �������������. �������������� ������������� � �������������� �������� ���������� �������� ����� �� ��������� ��������� CYP2C19. ������� ����� ������ � �������� CYP3A4 �� CYP2D6.
���������
����� ������������� (t½β) ���� �������������� ������������ ��������� ��������� 30 �����, ��������� ������ ��� ������������ ����������� (Cloral) ��������� 0,6 �/��. � �������� ��������� ������������� ����� ������������� ���� ��������. ���������, �� ������������ �� ���� ������ ��������� ���������� ������� (����������� ����) �� �������, ��� ����� ����� ������� ���������� � ���� ��������� �� �����.
ʳ������ ������������� �����. ����������� � ����� ���� � ���������� ���� ���������� ��������� �� 1 �������. ������� ����������� � ���������� ���� � ��������������������50 �����/� (�� 20 �� 125 �����/�) � ���������� ��� ������� ��� 10 ��.
������ ������� ��� (���� �� 65 ����)
�����������, �� � ������ ������� ��� ������������ ���������� ��������, �� � �������� ������. �������� ��������� (AUC) � ������ ������� ��� �� 50 % ����, �� � ������� �������� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������� ������ ������
� ������ �� ������ ��� ������� ��������� ������������ (�� ��������� ������ � ϒ� A � B) ����� ������������� ������������� ����������� ����� ���� � AUC ���� ����������� 60 % ����, �� � ��� �� ���������� ������ ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������� ������ �����
� ������ � �������� ������ ����� (������ ��������� (CLcr) 10-53 ��/��) ������������� ��������� ������ ������������� ����������� ����������� �� �������� ��������� AUC. ����������� ��������� � ����� ���� �� �������������, ��� ����� ���������� �� ��������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
���������
��� ���������� ��������� ����������� CYP2C19 ���������� ������ ���������� ��������� � ����� ���� �������� � ���������� ����������� �������������. ��� ������������ ����������� CYP2D6 ������� ��� AUC �� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
����� ��������������.
���������.
- ����� ��������� ������.
- ������� ������ � ��� ��� �������.
- ��������� ��������� ������ (������� ��).
- ���������-������������� ������.
- ������������ ������� �������.
��������������.
- ϳ������� ��������� �� ������������� ��� �� ����-����� ������ ���������� ���������.
- ������ �������� �������������� ������������ ���������� ��������������� (���������� MAO) ����� ����� ������������� �������� � ����������, ��������, �������쳺� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
- �������� ������������� � ���������� ���������� MAO-� (���������, �� �����������) ��� ��������� ������������� ��������� MAO ��������� ����� ����� ������� ������������� �������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
- ������� ����������� ��������� QT (��������� ��� �������).
- ��������� ������������ ��������� ������, �� ��������� �������� QT (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������.
������������ �������
��������� ����������� �������� MAO
������������ ��� ������� ��������� ������ � ������, �� ������������� Ѳ��� � ������� � �������������� ������������ ���������� MAO, �� � ������, �� ��������� ��������� �������� Ѳ��� � �������� �� ������ ���������� MAO (���. ����� ����������������). ������ ���� ������� �������� ������������� �������� (���. ����� ������ �����).
������ ������������ ������������� � �������������� ������������ ���������� MAO �������������. ˳������� �������������� ����� �������� ���� ����� 14 ��� ���� ���������� ������������ ����������� �������� MAO. ˳������� �������������� ������������ ���������� ��� ����� �������� ���� ����� 7 �� ���� ��������� �������� ��������������.
��������� ����������� ������� MAO-A (���������)
��������� ������������ ������������� � ��������� MAO-A ����������� ������������� ����� ����� ���������� ������������� �������� (���. ����� ����������������). ���� ������������ � ������� ��������� ���������, �� �������� ����������� ������� ������������ ���� �� ��������� �������� �������� (���. ����� ����������������).
��������� ������������� ������� MAO (�������)
��������� ������������ ������������� � ����������� ��������� ������������� �������, �� ��������� ������������. ���� ������������ � ������� ��������� ���������, �� �������� ����������� ������� ������������ ���� �� ��������� �������� �������� (���. ����� ����������������).
����������� ����������� ������� MAO‑B (�������)
����� ����� �������� ������������� �������� �������� ������������� �� ��������� ������� ����������. ��� �������� ������������ � ��������� ������������ ���������� � ���� �������� �� 10 �� �� ����.
��������� QT-���������
�������������� �� �������������� ���������� ������������� � ������� � ������ ���������� ��������, �� ��������� QT-��������, �� �����������. �� ����� ��������� �������� ����� ������������� �� ��� ��������� ������. ���� ������� ������ ������������� � ���������� ��������, �� ��������� QT-��������, ������ �� ������������ ��������� ����� IA �� III, ������������ (���������, ����� ����������, ������, �����������), ��������� ��������������, ���� ����������� ��������� (���������, �������������, ��������������, ���������� IV, ���������, ������������ ���������, ������� �����������), ���� ����������� ��������� (��������, ���������), ��������������.
�������, �� ��������� ���������� ��� �����������
������������� ������� ������
������ ������������ �� ���������������� ���������� �������� (���������, �� ����������, ������������� �� ������ ����������) ���� ��������� �� ���������� ������������� ��������.
˳������ ������, �� �������� �������� ����
Ѳ��� ����� ��������� �������� ����. �������� ���������� ��� ����������� ����������� ������������� � ������ �����������, �� ������ ��������� ��� ���� (�������������� (���������, Ѳ���), ������������ (����������, ���������� � ������������), �������, �������� �� ��������).
˳��, ���������
������������ ��� ������� ��������� ������ ��� ����������� Ѳ��� � ������� � ��� ��� �����������, ���� ������������� ���� ���������� ��� ����������� ���������� Ѳ��� � ���� �����������.
������
��������� ������������ Ѳ��� �� ��������� ���������, �� ������ ������ (Hypericum perforatum), ���� ���������� ������� ������� ������ (���. ����� ����������� �������������).
��������������
������� ���� ������ �������������� �������� ����������� ������������ � ��������������. �������, �� ��������� ������ ��������������, �������� ������ �������� ��������� ������� ��������� ���� ����� � ���� ������������ �������������.
��������� ������������ ����������� �������������� ������ ���� �������� ��������� �� �������� (���. ����� ����������� �������������).
��������
��������, �� ������������ �� �� ��������������� ��� ��������������� �����䳿 � ���������. �����, �� � � ������� � ������ ������������� ���������� ��������, ���������� ������ ������������� � ��������� �� �������������.
˳������ ������, �� ���������� �����볺��/��������
�������� ���������� ��� ���������� ����������� ��������� ������, �� ���������� �����볺��/��������, ������� �� ������ ����� ���������� ��������� ������.
�������������� �����䳿
����� ����� ��������� ������ �� �������������� �������������
��������� ������������� ���������� �������� ����� �� ������ CYP2C19. � ��������� ����� ������ ���� ����� CYP3A4 � CYP2D6, ���� � ������ ����. ��������� ������������ ���������� ��������� ��������� S-DCT (��������������� �������������) ��������� ������� CYP2D6.
������ ������������ ������������� � ���������� 30 �� 1 ��� �� ���� (������� CYP2C19) ��������� ������ ��������� (��������� �� 50 %) ���������� ������������� � ����� ����.
��������� ������������ ������������� � ���������� 400 �� 2 ���� �� ���� (������ �������� ��������� ������� ��������) ��������� ������ ��������� (��������� �� 70 %) ���������� ������������� � ����� ����. ��� � ���������� ������������� ������������ � ������� � �����������. ���� ��������� ���������� � ���������� ����.
����� �����, �������� � ���������� ���������� ������������ ��������� � ���������� ��������� CYP2C19 (���������, � �����������, �������������, ������������, �������������, �����������) ��� �����������. ��� ����������� ����������� ��������� ������� ������ ���� ��������� �� ��������� ���� �������������.
����� ������������� �� �������������� ����� ��������� ������
������������ � ��������� �������� CYP2D6. � ���������� ��� ���������� ������������ ��������� � �����������, ��������� ���� ���������� �� ������ ����� ��������, � ����� �� �����������, �� ����� ����� ������������� ������, ��������� �� ���������, ������������ �� ������������ (���� ������������ ��� ������� ������������), ��� � ������� �����������, �� ���� �� ��� �� � ��������� �������������� �� ������ CYP2D6, ��������� � ���������������� � �����������, ����������� � �������������; ���������������� ����������� � ������������, ����������� �� �������������. ���� ��������� ���������� � ���������� ����.
��������� ������������ � ����������� ��� ������������ ���������� �� ����������� ��������� ��������� ���� ��� ���� ��������� CYP2D6.
���������� �n vitro ����������������, �� ������������ ���� ����� ���������� ������ ���������� CYP2C19. ���� ������������� � ���������� ���������� ��������� ������� ������, ��������� ���� ���������� �� ����� CYP2C19.
���������� ������������.
���������� ������������ ����������� �� �� Ѳ���.
ij��
˳�������� ���� �������� �� ��� ���������� ���� (���� �� 18 ����). � ������ ������� ��������� ����� ������� ���������� �������� (������ ������ �� �����), �������� (� ����������� �����, ��������� �� ���������� �� �����������) ������������� ����� ����, �� ��������� ����������������, �������� � ����, ��� ������� �������. ���� ������ ������� ��� � ������� ����������� ������ ��������, �� ������� �������� �������� ����������� ��� ���������� ��������� ����������� ��������. ��� ����, ���� ����� ��� �������� ������� ��� ���� ���� �����, ��������� ��������� �� ����������� � ������������ ��������.
������������� �������
� ������ ������ �� ������� �������� �� ������� �������� ���������������� ���� ������������� ��������� �������� �������. �� ������������� ������ �������� ���� �������� ������ ���� ����� ��������. ��� �������� ��������� ���������� ������������ ������, ������������� ���������� ����� �������� ���� ���������� ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������
������������ ������������� �������� ���������, ���� � ������ ����������� ������ ������ ��� ���� ���������� ��������� ������� �� ����� (� ������ �� ��������� �������� �������). Ѳ��� �� ������������ ��� ������ �� ����������� �������, � �� �������� �� �������������� ������� ��������� ��������� ������.
����
Ѳ��� ��� � ���������� ������������� ��� ������ �� �������� � ������� ��/�����. ������ Ѳ��� ��� ���������, ���� � ������ ������������� ���������� ����.
�������� �����
� ������ �� �������� ������� �������� Ѳ��� ���� �������� �� ��������� �������� (��������� ��� ����������). ���� ����������� ����������� ���� ������� ��/��� ����������� ������������ ������.
�����/��������� ����� ��� ��������� �������� �����
������� �������� � ������� ����������� �����, ������������� �� ������. ���� ������� ���� �� �� ���������� ����� ����. ������� ���������� ����� ���� �� �������� �������� ������ ����� �������� ��� �����, ��� �������� ����������� �� ������ ������ �� ���������� �� �����. ������ ��������, �� ����� ������ ���� ������������ �� ����� ������ ��������.
��� ������ �������, � ��� ���� ������������ ������������, ����� ������ ���������������� ���������� ������ ����������� ��. �������� �������� ����������� �� ������ ������ ��� ������� ����� �������� ������� ����� ��������� ����������� �������� ������.
����� ������� ����� ���������� ����������� ����� �� �� �� ��� �������� �������� �������� ������������� �� �������� � ����� ������ � ������� ��� � ������� ����� ������������ �������� �� ������� ��������. ����-����� �������-�������������� ������� ��������� ���������������� ��������� �� ������ �������� ������ �� ��������� ��������� ��������������� ��������� ����� ���������� �������� ��� ������ �������������� �������� � ����� ��� ������ ������� � ������ ���� �� 25 ����. �������������� ������ ������� ���������������� ��������� �������������� �� ��������, �������� �� �������� � ��������� �������, ������� �� ������� �������� �� ���� ���� ����.
������ � ���, �� �� ���� ����������, ��� ���������� ��� ���������� �������� �� ������� ����-����� �������� ���������, ���������� �������� ��� ����� �� ��������� ��� � �������. ����� ���������� �� ���������� ��������� �� ����������� ��������� ��� ��������� ��������� ��������.
�������/������������ ���������
������������ Ѳ���/�������� ���������� ���������� ������������ �� ��������� (�����) ���������������� ��������� �����糿, �� ��������������� ���'������� ��������� ��� ��������� ������������ �� �������� � ���, �� ����� �������������� ������������� ������� ����� ��� ������. ��������� �� ��������� � ���� ���� ��������. �������, � ���� �������������� ��� ��������, ��������� ���� ���� ���������.
������
ϳ� ��� ������������ Ѳ��� ������������ ��� �������� ������� �������쳿, �������, ���������� ����������� ������ ��������������� �������, ��� �������� ������ ��� ��������� ��������. �������� ��� � ���������� ������������� ������� ����� ������, ����� �� ����� ������� ���, ���� �� ����� ������ ��� ������, �� ���������� ��������� ���������, ����� ���������� ���������.
����������� �� ��������
��� ����������� Ѳ��� ���� ������� ���� ��� ���������� ������ �����������, ����� �� ������ �� �������. ���� �������� ���������� ��� ������� ������ � ��������� �� ��������, �������� ��� ����������� ����������� ����������� ��������������, ��������� ������ � ������ ������� �� ������ ���������� (���������, ������ ������������ �� ����������, ������� ����������� ��������������, ��������������� �������, ��������� ������������ ���������, ���������, ����������).
Ѳ���/����� ������ �������� ����� ������������� �������� (���. ������ ������������� � ����� �������� ��� ��������� ������� �� ������ �����).
������������� ������ (���)
������� � ���� ��������� ������� ����� �������� ������������ Ѳ��� �� ����������� ���, ���� ������������� ������������� ����������.
������������ �������
�������� ���������� ��� ����������� ������������� � ������� � ���������� ��������, ���� ��������� ������������� ������, ��������� �� ������������� �� ������ ����������, ���������� � �����������.
���������� �������� ������� ������������� �������� � ������, �� ������������� Ѳ��� ����� �� ���������������� ���������� ��������. ������� �������� ����� ����� ���� ���� ���� �������� ��������, �� ���������, ������, �������� �� ���������. � ����� ������� �������� ������� ��������� ������ Ѳ��� �� ���������������� ���������� ������ � ��������� ������������� ��������.
������
��������� ������������ Ѳ��� �� ��������� ���������, �� ������ ������ (Hypericum perforatum), ���� ���������� ������� ����� ������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
�������� �����, �� �������������� ��� ��������� ��������
� ��� ���������� �������� (�������� ���������) �������� ��������� �������� ����� (���. ����� ������ �����). ϳ� ��� ������� ����������� ����� �����, ������� �� ����������� ��������, ������������� ��������� � 25 % ������ ����� ������������� �� � 15 % ������ ����� �������.
����� ���������� �������� ����� �������� �� �������� �������, ������� �� ��������� �� ���� ����ﳿ � ����������� ��������� ����. ����� �����, ��� �� ��������� ����������: �������������, ��������� ������ ������ ����� (��������� ��������� � ������� ������������ ����), ������� ��� (������� �������� �� �������� ���), ��������� ��� �����, �������� ��/��� ������, ������, ���������� ��������, �������� ������������, �������� ���, �����, ���������� ����������, ������� ������������, ����������� � ������� ����. ������� � �������� � �������� ��� ��������, ����� � ������ ������ ���� ������ ���� ���� ������ ��������. �������� �������� ��������� � ���� ������� �� ���� ���������� ��������, ���� ���� ���� ���������� ��� ���������� ����� �������� ���� ����������� ����������� ���� ��� ����.
�������� � �������� ������������� � ������� �������� 2 �����, ����� � ������ ��� ������ ������������� 2�3 ���� � �����. � ����� ������� ������������� ��������� ������������ ������������� ���������� ���������� ���� �������� �� �������� ����� �� �������� ����� ������� �� ����� ������.
���������� ���������
Ѳ���/����� ������ ��������� �������� ���������� �������� (���. ����� ������ �����). ���� ����������� ��� ������ ��������� ��������, ���� �������� ��������������, ���������� �� ���������� ������� Ѳ���/�����.
������� ������� ����� (���)
����� ���������� �������� ������ �������� ���������� ��� ������� ������ � ���.
��������� QT-���������
���� ��������, �� ������������ ��������� ������� �� ���� ��������� QT-���������. ��� ������� ��������� QT-��������� �� ������ ��������, ��������� torsade de pointes, ������������ �������� ����� � ������ ����� ���� � �����볺쳺� ��� � ��� �������� ���������� QT-���������, ��� ������ ��������� ���������. ��� ��������� ���������� ������� � ������� ��������䳺�, ������� �� ������� ������� ��������� ������� �� � ��������������� �������� ������������.
��������� ������� ����������, ��� �� �����볺�� �� ��������糺��, ��������� ����� ��������� ������ �� ������ ������������ ����� �������� �������� ��������������.
����� �������� �������� ������� �� �������� ����� ��� ���������� ���. � ��� ������ ������� ����쳿 �� ��� �������� �������������� �������� ��� ������� �� �������� ���.
������������� ��������
Ѳ���, � ���� ���� ������������, ������ ��������� ����� (����������) ����. ��� ���������� ����� ��������� ���� ������� ��� �������� ������ ���, ��, � ����� ����, ���� ���������� ��������� ��������������� ����� �� �������� ������������� ��������, �������� � �������� �� ����� ������. ���� ������������ ��� � ���������� ������������� ������� �� ������� �������������� ��������� ��� ��������� � �������.
������� ������������ ���� ��������� �������
��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� ����� (23 ��)/���� �����, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
����� ��� ��� ������������ ������������� �� ��� �������� �������. � ����������� ���������� � ���� ������������� �����, ���������� � �������������� �� �����, ������������� ������� ��� ������� �� ����� ������, ��� �� ���� ������� ��������� ������� ���������� �������. ������������� ��������� ���� �������� �� ��� �������� ��� ���� �� �������� ����������� � ����� ���� �������� ����� ������������ ������ �� ������.
�������� ������������� �� ���������������, ����� ���� ������������� ��������� ���� �������� �� ������� ������� ��������, �������� � �������� ��������. ��������� ���������� ������������ ��������� � ����� �������� ��� �������. � ��������������, ����� ���� �������� Ѳ���/����� �� ������� ������� ��������, ���� ��������� ������������ �������-�������, �����, �����, ������, ������������ �����������, ������� ���������, ��������, ���������, ���������� ���������, ���������� ��������, ������������, ������, ������� ���������, �����������, ���������, �������� ����, ������ �� ������� ���������. ֳ ��������� ������ ���� ������� �������������� ������ ��� �������� �����. � ������� ������� ����������� ������������� ������ ��� ����� ��������� ��� (< 24 �����) ���� ������.
����������� ��� ��������, �� ������������ Ѳ��� � ����� ��������, �������� �� ���� ������� ��������, ���� �������� ����� ����� �������� �������糿 � �������������� (����). ³������� ����� �������� ��������� 5 ������� �� 1000 ����������. ������� ���� � �������� ������� ��������� 1�2 ������� �� 1000 ����������.
��� ������������ �������� �� ��������� ����� (���� �� � 2 ����) ������������ �������� ���� ������������ ������ Ѳ���/����� �������� ����� �� ���������� (���. ������ �������� ������������� �� ������ �����).
����� ��������� ������
������������, �� ������������ ������� � ������ ������, ���� ��������� ������ �� ��� �������� ������������� ���������.
�����������
��� ���� ������ ����������������, �� ���������� ���� �������� �� ����� ������. ������� �� ������ ������ ��� ����������� ������ Ѳ��� ����������������, �� ����� �� ����� ������ ���������.
������ ������ �� ����������� �� �������������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
������� ������������ �� ������ �� �������������� ��� ������������ �������������, ��� ��� �����������, �� �� ������������ ��������� ���� �� ���� �������� �� ��������� ������ �� �� �������. ������ �������� ���������� ��� ���������� ����� ������ �� �������� �������� ���������� �� ��������� � ������ ���������� ��������.
����� ������������ �� ����.
������� ��� ���� 20 �� �� ���� �� ���� �����������.
�������� ������������ ��������� 1 ��� �� ���� ��������� �� �������� ��.
������� ����������� �����
�������� ����������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� ����� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.
��������������� ����� �������� ����������� ����� 2�4 ���� ���� ������� ��������. ϳ��� ��������� �������� �������� �������� ������������ �� ����� 6 ����� ��� ���������� ����������� ������.
������� ������ � ��� ��� �������
� ������ ������� �������� ������������� ���� 5 ��, ��� ���� ��������� �� 10 �� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� ���������� �� ����������� � 20 �� �� ����.
����������� ����������� ���������� ��������� �������� 3 �����. ������ ����� ������� ����� � �������� �� ������� ������������.
�������� ��������� ������ (�������� ����)
�������� ����������� ���� 10 �� 1 ��� �� ����. ����������� �������� �������� ����������� �� 2�4 ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 5 �� ��� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.�
������� ��������� ��������� ������ � ������������� ��������� �������, ��� ���������� ����������� ������ ������������� ��������� �������� ��������� 12 �����. ������������ ������������ ���������� ������ �������, �� ��������� �� ��������, ������������� �������� 6 ����� �� ���� ������������, ������� �� ������������ ����� ������, ��� ������������ �������� ������������. ��� ��������� ��������� ������������ ������� ��������.
�������� ��������� ������ �� ���� ��������� ����������� ���������� ����������� ������������, ��� �� ��� ������� � �������������� �������������. ������������� �������� �������� ��� �������, �� ������ ������ �� ��������� �� �������� ��������� ������.
����������� ������ �������� �������� � ���������� ����������� ����ﳺ� �� ����������. ������������� ������� ���� �������� �������� ������������ ������㳿.
������������ ������� �������
�������� ����������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ��������� ���� ����� �������� �������� �� 20 �� �� ����.
������������� ���������� �������� �������� 3 ����� ��� �������� ������. ��������, �� ������� �������� �������� 6 ����� ��������� ������� � ���� ������������ ������������, ��� ��������� �������� �������� ��������.
���������-������������� ������
��������� ���� ��������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.
������� ���������-������������� ������ � �������� �������������, ������ ��� ������� �������� ����������� ������ ��� ������������ ��������� ��������. �������� ��������� ��������� ������������ ������� �������� �� ���������.
������ ������� ��� (���� �� 65 ����)
��������� ���� ��������� 5 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����.
����������� ������������� ��� ���������� ���������� ������ �� ������������� ����� ������ ������� ���.
������ � ����������� ����� �����
������� �� �������� �� �������� ����������� ����� ����� ����������� ���� �� �������. ������� �� ������� ����������� ����� ����� (CLcr ����� 30 ��/��) �������� ��� ���������� � ����������.
������ � ����������� ����� ������
������� �� ������� �� ������� ��������� ������������ ������������� ��������� ���� � ���� ��� ���� ��������� 5 �� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����. ��� �������� �������� ������������ �������� � ���������� ������������� �������� � �������� ��������� ����.
������ ��������� CYP2C19
��� ������ �� ������ ������� ��������� �������� CYP2C19 ������������� ��������� ���� � ���� ��� ���� ��������� 5 �� �� ����.
������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����.
�������� �����, �� �������������� ��� ��������� ��������
��� ������� ��������� ���������� ������������ ����� ���������. ��� ��������� �������� ���� ������������� ��������� ��������� � ����������� ���������� � 1�2 ���� ��� ���������� ������ ����� (���. ������ ����������� ������������� �� ������ �����). ��� ��������� ���������� �������� �� ��� ��������� ���� ��� ���� ���������� �������� ����� �������� ��������� ���������� ����. � ���������� ���� ���� ���������� ���������� ����, ��� ���� ���������.
ij��.
˳�������� ���� �� ��� ������������� ��� �������� ���� ���� �� 18 ���� (���. ����� ����������� �������������).
�������������.
����������
����� ��� ���� ������������� �������������� �������, � �������� �������� ������ ������������� �������� �����������. � ������� ������� �������� ���� ������ ��� ���� ��������. ��� ������������ ����� �������������� ��� ������� ������� ���������� ����, � ������� ����� ������� ���������� ������������� �������� �����������. ���� ������ ������������� � ����� �� 400 �� 800 �� �� ���������� ������ ��������.
��������
��������, ��� �� ������������ ��� ������������ ��������������, ������� ����������� ��� (�� �������������, �������, ��������� �� ������� ������� ������������� ��������, ����� �� ����), ������ ������� (������/��������), �������-������� ������� (���������� ��������, ��������, ��������� QT-��������� �� ������), � ����� �������� ���������� �� ���� (�����볺��, ���������).
˳�������
����������� �������� �� ����. �������� ������������� �� ���������� �������� ��������� ��������� �����, �������� ������ �� ��������� ����������. ��� �������� ���������� ������ �� ����������� ���������� ������. ���������� ������ ������� ��������� ������� ������ ���� ������������ ������� ���������. ������������� �������� ��������� ������ �������-������� ������� �� �������� ��������� ������������ � ������� �� ���������� ��������������� ������������ ��������. ������������� ��������� ��������� ��� � ������� ������������� � ������ �� �������� ������������ �� ��������� �������/��������쳺�, � ������, �� ��������� ������ ������� ������, �� ���������� QT-��������, ��� � ������ � ������� �����������, ��������� ����� ��������� ����� ������.
����� �����.
����� ����� ��������� ��������� � ������ �� ������ ������� �������� � ����� ������ ���� ������������, � ���� ������� ���������� ��� ���������� �������.
����� �����, ��������� ��� ��� Ѳ��� �� �������������, �� ������������� �� ��� �������-�������������� ��������� �� ��� ��������� �����������, �������� ����� �� ��������� ������ � �������� ������.
������� ������ ����� � ������� ���������, �� ������������� �� �������.
���������� �������: ���� ����� (≥1/10), ����� (≥1/100 - <1/10), ������� (≥1/1000 - ≤1/100), ���� (≥1/10000 - ≤1/1000), ���� ���� (≤1/10000), ������� ������� (�� ����� ���������� �� �������� ������).
� ���� ���� �� ��������� �������: ������� ������� � ��������������.
� ���� ������ �������: ���� � ������������ ������.
� ���� ���������� �������: ������� ������� � ��������� ������ ��������������� �������.
� ���� ����� ������� �� ����������: ����� � �������� �������, ��������� �������, ��������� ���� ���; ������� � ��������� ���� ���; ������� ������� � ���������, ��������1.
� ���� ������: ����� � �����, �������, �������� ���, �������� ���� � ������� � ����, ��������� � ����; ������� � �������� (���������� ������), ������� (���������), ����������, ������ �����, ���������� ��������; ���� � ������, ��������������, ���������; ������� ������� � ����, ��������� �����, ���������� ��������2.
� ���� ������� �������: ���� ����� � �������� ���; ����� � ��������, ���������, �������������, ���������, ������; ������� � ��������� �����, ��������� ���, ������� (������������); ���� � ������������ �������; ������� ������� � ��������, ����� �������, ������, ������������� �������/�������1.
� ���� ������ ����: ������� � ����� (���������� ����), ��������� ����.
� ���� ������ ����� �� ��������: ������� � ���� ��� ��� � �����.
� ���� �����: ������� � ��������; ���� � ����������; ������� ������� � ���������� QT-��������� �� ����������������, ������ ��������, ��������� ���������� �������� ���� torsade de pointes.
� ���� �����: ������� ������� � ������������ ��������.
� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������: ����� � �������, ��������; ������� � ����� ��������.
� ���� ��������-��������� ������: ���� ����� � ������; ����� � �����, �����, ��������, ������ � ���; ������� � ��������-������ �������� (��������� �������� ��������).
� ���� ������ �� ������������ �����: ������� ������� � �������, ���� ������������� ��������� �����.
� ���� ���� �� ������� ���������: ����� � �������� ������������; ������� � ����������, �������, ���������, ������; ������� ������� � ������ (������), ��������������� ������.
� ���� ��������-������ �� �������� ������: ����� � ��������, �����.
� ���� ����� �� ����������� �����: ������� ������� � �������� ��������������.
� ���� ������������� ������� �� ������� �����: ����� � �������: ������� �������, ���������; ������� � ����: ������ ��������, ��������; ������� ������� � ����������; �������: ������; ����������� ��������3.
������� ��������� �� ��������� � ��� ��������: ����� � �����, ��������� �����������; ������� � ������.
1��� ������� ���� ��� ��������� ������ ������ ����� Ѳ���.
2��� ������� ����������� ����� �� �������� ������������ �������� �������� �������������� ��� ��������� ���� ���� ����������.
3��� ����� ������������� ��� �������������� ����� Ѳ���/����� (���. ������ ����������� ������������� �� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).
��������� QT-���������
��� ������� ��������� QT-��������� �� ������ ��������, ��������� torsade de pointes, ���������� �������� ���������������� ������, �������� ����� � ������ ����� ���� � �����볺쳺� ��� � ��� �������� ���������� QT-��������� ��� ������ ��������� ���������.
������ ����� ���������
����������� ����������, �� �������� ����� ����������� �� ������ ������ ���� �� 50 ����, ���������������� ��������� ����� �������� ����� � ������, �� �������� Ѳ��� �� ��������� ��������������. �������, �� ���������� �� ������ ������, ����� ��������.
�������� �����, �� ������������� ��� ��������� ��������
���������� ������� Ѳ���/�����, �������� �������, ����� ���������� �� �������� �����. ��������� ���������� ��� ��� �����: �������������, ��������� ������ ������ ����� (��������� �� ������� �����������), ������� ��� (������� �������� �� �������� ���), ��������� ��� �����, �������� ��/��� ������, ������, ���������� ��������, �������� ������������, �������� ���, �����, ���������, ������� ������������, ����������� � ������� ����. ������� � �������� � ����� ��� �����, ����� � ������ ������ ���� ������ ���� ������� ��/��� ���������. ���� ��� ��������� ������� � ���������� �������� �������������� ������ ���������� ������ ��� ���������� ��������� ������ ����������� �������� ����.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ��������� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ � �������� ����������. �� �� ����� ������������ ������������ ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. ������ ��������� ������ ���������� ��� �� ��������� ����� ����� � �� ���������� ���������� ����� ��� ������ �� �������� ����� ����� ���������� ��'���� �� �������: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.
����� ����������.
2 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 14 �������� � ������, �� 2 ��� �� 4 ������� � �������� �������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����� �������� ��� ���/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
���� � �-3, ����� ������ ������� ����, ����-��, ϳ������, ij��. ����, ������ ������, ϳ� 454774, ����/
Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.