ЦИКЛОКС® – інструкція для медичного застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці

Інші форми випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістера у картонній упаковці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

�������

(CIKLOX )

�����:

���� ��������: ������������� �������;

1 �������� ������ ������������� �������� � ������������ �� ������������ 10 �� ��� 20 ��;

������� ��������: �������� ��������������, �����������������, ������ ������ ��������, ����� ��������, ����� �������, �������� �Opadry white 03F58750� (����������, ������ ������ (� 171), ��������, �����).

˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.

������ �����-���� ����������:

�����, �������� �������� ����� ��� ����� ����� �������, ����� �������� ���������, � �� ������� � ������ ���� �� ����� � ������ ����.

������������������� �����. ��������������. ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���). ��� ATX N06A B10.��������

������������ ����������.

��������������.

������� 䳿

������������ � ����������� ��������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���) (5-HT) � ������� ����������� � ��������� ������� ����������. ³� ����� ��������� � ������������ ������� ����������� ��������� � ������ � 1000 ���� �����������.

������������ �� �� ����� ��� �� ���� ������ �������� ����������� � �������� ���������, ��������� 5-HT1A, 5-HT2, �������� ��������� D1 � D2, α1-, α2-, β-���������� ���������, �������� H1-, ���������� ���������, ������������� �� ����� ���������.

���������� ���������� ���������� 5-HT ��������� � ���� �������� ��������� 䳿, �� ������� �������� ������������ �� ����� ������ �������������.

�������������� ������

ϳ� ��� ��������� ������ �������-��������������� ���������� ��� �� ������ �������� ����������� ���� �� ������� QTc (������� �� �������� �������) ��������� 4,3 ���� (90 % ������� �������� (IJ): 2,2; 6,4) ��� ��� 10 �� �� ���� �� 10,7 ���� (90 % IJ: 8,6; 12,8) ��� ��� ���� ������������ 30 �� �� ���� (���. ������ ����������������, �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������, ����������� �������������, ��������������� �� ������ �����).

������ �����������

�������

���� �������� ����������� ������������� �� ��� �������� �������� ������ � ������ ����� �� �������� �������� ����� �������-�������������� ���������������� (8-��������) ���������. ϳ� ��� ��������������� ���������� � ������������ �������� 274 ������, �� ��������� �� �������� �� ��� ��������� 8-������� ���� ��������� �������� �������������� 10 ��� 20 �� �� ����, ���� ��������� ��������� �� ����������� ������� ������������� � �� ���� ��� ��� ������� �������� 36 �����. � ������ ����� ���������� ������, �� ������������ �������� ������������, ���� ������ ������ ����� ���� �� �������� �� ��� 36 �����, �������� � ����, ��� ������� �������.

�������� ��������� ������

������������ ��� ���������� � ������ �� ��� ����� ���������������� (12-��������) ��������� �� � ������, �� ���� ������ � �������, �� ��� 6-�������� ���������� ������������ �������� ��� �������� ���������� ������. 24-������� ���������� ������ � ������� ��� ���������������� ����������� 5, 10 �� 20 �� �������������.

���������-������������� ������ (������� ���������� �����)

ϳ� ��� �������������� ��������� ������ �������� ����������, �� ������� 12 �����, �������� �� ��������� ����������� �� ���������-������������� ������ ��� � ������ (Y-BOCS), ����������� ���� 20 �� �� ���� � ������� ����������. ����� 24 ���� ����������� ��� ������������� 10 �� 20 �� �� ���� ���� ������, �� � �������.

������������ �������� ���� ���������������� ��� ��� 10 �� 20 �� �� ���� ������������� � ������, �� ���� ������ � ������� �� ������������ � 16-��������� ��������� ����� �� �� �������� �� 24-��������� �������������� ��������� ������, �������-��������������� ������.

��������������.

��������

�������� ����� ����� � �� �������� �� �������� ��. ������� ��� ���������� ����������� ���������� (������ Tmax) ��������� 4 ������ ���� �������������� ������������. �� � � ���������� ������������, ��������� ������������ ������������� �������� �� ��� ��������� 80 %.

�������

������ �ᒺ� �������� (Vd,β/F) ���� ������������ ������������ ��������� ��������� 12�26 �/��. ���������� ������������� �� ���� �������� ��������� �� ������ ������ ���� ��������� ����� 80 %.

���������

������������ ������������� � ����� �� ��������������� �� ����������������� ���������. ������ ���� � ������������� ������. �� ������������, ���� ����� ���� ������������ �� ����� N-��������� ���������. �� ���������, ��� � ������ ������� �������� ���������� � ���� ����������. ϳ��� �������������� ������������ ������� ����������� �������- �� ������������������ �������� ��������� �������� 28�31 % �� <5 % �� ���������� �������������. �������������� ������������� � �������������� �������� ���������� �������� ����� �� ��������� ��������� CYP2C19. ������� ����� ������ � �������� CYP3A4 �� CYP2D6.

���������

����� ������������� (t½β) ���� �������������� ������������ ��������� ��������� 30 �����, ��������� ������ ��� ������������ ����������� (Cloral) ��������� 0,6 �/��. � �������� ��������� ������������� ����� ������������� ���� ��������. ���������, �� ������������ �� ���� ������ ��������� ���������� ������� (����������� ����) �� �������, ��� ����� ����� ������� ���������� � ���� ��������� �� �����.

ʳ������ ������������� �����. ����������� � ����� ���� � ���������� ���� ���������� ��������� �� 1 �������. ������� ����������� � ���������� ���� � ��������������������50 �����/� (�� 20 �� 125 �����/�) � ���������� ��� ������� ��� 10 ��.

������ ������� ��� (���� �� 65 ����)

�����������, �� � ������ ������� ��� ������������ ���������� ��������, �� � �������� ������. �������� ��������� (AUC) � ������ ������� ��� �� 50 % ����, �� � ������� �������� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������� ������ ������

� ������ �� ������ ��� ������� ��������� ������������ (�� ��������� ������ � ϒ� A � B) ����� ������������� ������������� ����������� ����� ���� � AUC ���� ����������� 60 % ����, �� � ��� �� ���������� ������ ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������� ������ �����

� ������ � �������� ������ ����� (������ ��������� (CLcr) 10-53 ��/��) ������������� ��������� ������ ������������� ����������� ����������� �� �������� ��������� AUC. ����������� ��������� � ����� ���� �� �������������, ��� ����� ���������� �� ��������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

���������

��� ���������� ��������� ����������� CYP2C19 ���������� ������ ���������� ��������� � ����� ���� �������� � ���������� ����������� �������������. ��� ������������ ����������� CYP2D6 ������� ��� AUC �� ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

����� ��������������.

���������.

- ����� ��������� ������.

- ������� ������ � ��� ��� �������᳿.

- ��������� ��������� ������ (������� ��᳿).

- ���������-������������� ������.

- ������������ ������� �������.

��������������.

- ϳ������� ��������� �� ������������� ��� �� ����-����� ������ ���������� ���������.

- ������ �������� �������������� ������������ ���������� ��������������� (���������� MAO) ����� ����� ������������� �������� � ����������, ��������, �������쳺� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

- �������� ������������� � ���������� ���������� MAO-� (���������, �� �����������) ��� ��������� ������������� ��������� MAO ��������� ����� ����� ������� ������������� �������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

- ������� ����������� ��������� QT (��������� ��� �������).

- ��������� ������������ ��������� ������, �� ��������� �������� QT (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������.

������������ �������

��������� ����������� �������� MAO

������������ ��� ������� ��������� ������ � ������, �� ������������� Ѳ��� � ������� � �������������� ������������ ���������� MAO, �� � ������, �� ��������� ��������� �������� Ѳ��� � �������� �� ������ ���������� MAO (���. ����� ����������������). ������ ���� ������� �������� ������������� �������� (���. ����� ������ �����).

������ ������������ ������������� � �������������� ������������ ���������� MAO �������������. ˳������� �������������� ����� �������� ���� ����� 14 ��� ���� ���������� ������������ ����������� �������� MAO. ˳������� �������������� ������������ ���������� ��� ����� �������� ���� ����� 7 �� ���� ��������� �������� ��������������.

��������� ����������� ������� MAO-A (���������)

��������� ������������ ������������� � ��������� MAO-A ����������� ������������� ����� ����� ���������� ������������� �������� (���. ����� ����������������). ���� ������������ � ������� ��������� ���������, �� �������� ����������� ������� ������������ ���� �� ��������� �������� �������� (���. ����� ����������������).

��������� ������������� ������� MAO (�������)

��������� ������������ ������������� � ����������� ��������� ������������� �������, �� ��������� ������������. ���� ������������ � ������� ��������� ���������, �� �������� ����������� ������� ������������ ���� �� ��������� �������� �������� (���. ����� ����������������).

����������� ����������� ������� MAO‑B (�������)

����� ����� �������� ������������� �������� �������� ������������� �� ��������� ������� ����������. ��� �������� ������������ � ��������� ������������ ���������� � ���� �������� �� 10 �� �� ����.

��������� QT-���������

�������������� �� �������������� ���������� ������������� � ������� � ������ ���������� ��������, �� ��������� QT-��������, �� �����������. �� ����� ��������� �������� ����� ������������� �� ��� ��������� ������. ���� ������� ������ ������������� � ���������� ��������, �� ��������� QT-��������, ������ �� ������������ ��������� ����� IA �� III, ������������ (���������, ����� ����������, ������, �����������), ��������� ��������������, ���� ����������� ��������� (���������, �������������, ��������������, ���������� IV, ���������, ������������ ���������, ������� �����������), ���� ����������� ��������� (��������, ���������), ��������������.

�������, �� ��������� ���������� ��� �����������

������������� ������� ������

������ ������������ �� ���������������� ���������� �������� (���������, �� ����������, ������������� �� ������ ����������) ���� ��������� �� ���������� ������������� ��������.

˳������ ������, �� �������� �������� ����

Ѳ��� ����� ��������� �������� ����. �������� ���������� ��� ����������� ����������� ������������� � ������ �����������, �� ������ ��������� ��� ���� (�������������� (���������, Ѳ���), ������������ (����������, ���������� � ������������), �������, �������� �� ��������).

˳��, ���������

������������ ��� ������� ��������� ������ ��� ����������� Ѳ��� � ������� � ��� ��� �����������, ���� ������������� ���� ���������� ��� ����������� ���������� Ѳ��� � ���� �����������.

������

��������� ������������ Ѳ��� �� ��������� ���������, �� ������ ������ (Hypericum perforatum), ���� ���������� ������� ������� ������ (���. ����� ����������� �������������).

��������������

������� ���� ������ �������������� �������� ����������� ������������ � ��������������. �������, �� ��������� ������ ��������������, �������� ������ �������� ��������� ������� ��������� ���� ����� � ���� ������������ �������������.

��������� ������������ ����������� �������������� ������ ���� �������� ��������� �� �������� (���. ����� ����������� �������������).

��������

��������, �� ������������ �� �� ��������������� ��� ��������������� �����䳿 � ���������. �����, �� � � ������� � ������ ������������� ���������� ��������, ���������� ������ ������������� � ��������� �� �������������.

˳������ ������, �� ���������� �����볺��/��������

�������� ���������� ��� ���������� ����������� ��������� ������, �� ���������� �����볺��/��������, ������� �� ������ ����� ���������� ��������� ������.

�������������� �����䳿

����� ����� ��������� ������ �� �������������� �������������

��������� ������������� ���������� �������� ����� �� ������ CYP2C19. � ��������� ����� ������ ���� ����� CYP3A4 � CYP2D6, ���� � ������ ����. ��������� ������������ ���������� ��������� ��������� S-DCT (��������������� �������������) ��������� ������� CYP2D6.

������ ������������ ������������� � ���������� 30 �� 1 ��� �� ���� (������� CYP2C19) ��������� ������ ��������� (��������� �� 50 %) ���������� ������������� � ����� ����.

��������� ������������ ������������� � ���������� 400 �� 2 ���� �� ���� (������ �������� ��������� ������� ��������) ��������� ������ ��������� (��������� �� 70 %) ���������� ������������� � ����� ����. ��� � ���������� ������������� ������������ � ������� � �����������. ���� ��������� ���������� � ���������� ����.

����� �����, �������� � ���������� ���������� ������������ ��������� � ���������� ��������� CYP2C19 (���������, � �����������, �������������, ������������, �������������, �����������) ��� �����������. ��� ����������� ����������� ��������� ������� ������ ���� ��������� �� ��������� ���� �������������.

����� ������������� �� �������������� ����� ��������� ������

������������ � ��������� �������� CYP2D6. � ���������� ��� ���������� ������������ ��������� � �����������, ��������� ���� ���������� �� ������ ����� ��������, � ����� �� �����������, �� ����� ����� ������������� ������, ��������� �� ���������, ������������ �� ������������ (���� ������������ ��� ������� ������������), ��� � ������� �����������, �� ���� �� ��� �� � ��������� �������������� �� ������ CYP2D6, ��������� � ���������������� � �����������, ����������� � �������������; ���������������� ����������� � ������������, ����������� �� �������������. ���� ��������� ���������� � ���������� ����.

��������� ������������ � ����������� ��� ������������ ���������� �� ����������� ��������� ��������� ���� ��� ���� ��������� CYP2D6.

���������� �n vitro ����������������, �� ������������ ���� ����� ���������� ������ ���������� CYP2C19. ���� ������������� � ���������� ���������� ��������� ������� ������, ��������� ���� ���������� �� ����� CYP2C19.

���������� ������������.

���������� ������������ ����������� �� �� Ѳ���.

ij��

˳�������� ���� ������� �� ��� ���������� ���� (���� �� 18 ����). � ������ ������� ��������� ����� ������� ���������� �������� (������ ������ �� �����), �������� (� ����������� �����, ��������� �� ���������� �� �����������) ������������� ����� ����, �� ��������� ����������������, �������� � ����, ��� ������� �������. ���� ������ ������� ��� � ������� ����������� ������ ��������, �� ������� �������� �������� ����������� ��� ���������� ��������� ����������� ��������. ��� ����, ���� ����� ��� �������� ������� ��� ���� ���� �����, ��������� ��������� �� ����������� � ������������ ��������.

������������� �������

� ������ ������ �� ������� �������� �� ������� �������� ���������������� ���� ������������� ��������� �������� �������. �� ������������� ������ �������� ���� �������� ������ ���� ����� ��������. ��� �������� ��������� ���������� ������������ ������, ������������� ���������� ����� �������� ���� ���������� ������ (���. ����� ������ ������������ �� ����).

������

������������ ������������� �������� ���������, ���� � ������ ����������� ������ ������ ��� ���� ���������� ��������� ������� �� ����� (� ������ �� ��������� �������� �������). Ѳ��� �� ������������ ��� ������ �� ����������� �������, � �� �������� �� �������������� ������� ��������� ��������� ������.

����

Ѳ��� ��� � ���������� ������������� ��� ������ �� �������� � ������� ��/�����. ������ Ѳ��� ��� ���������, ���� � ������ ������������� ���������� ����.

�������� �����

� ������ �� �������� ������� �������� Ѳ��� ���� �������� �� ��������� �������� (��������� ��� ����������). ���� ����������� ����������� ���� ������� ��/��� ����������� ������������ ������.

�����/��������� ����� ��� ��������� �������� �����

������� �������� � ������� ����������� �����, ������������� �� ������. ���� ������� ���� �� �� ���������� ����� ����. ������� ���������� ����� ���� �� �������� �������� ������ ����� �������� ��� �����, ��� �������� ����������� �� ������ ������ �� ���������� �� �����. ������ ��������, �� ����� ������ ���� ������������ �� ����� ������ ��������.

��� ������ �������, � ��� ���� ������������ ������������, ����� ������ ���������������� ���������� ������ ����������� ��. �������� �������� ����������� �� ������ ������ ��� ������� ����� �������� ������� ����� ��������� ����������� �������� ������.

����� ������� ����� ���������� ����������� ����� �� �� �� ��� �������� �������� �������� ������������� �� �������� � ����� ������ � ������� ��� � ������� ����� ������������ �������� �� ������� ��������. ����-����� �������-�������������� ������� ��������� ���������������� ��������� �� ������ �������� ������ �� ��������� ��������� ��������������� ��������� ����� ���������� �������� ��� ������ �������������� �������� � ����� ��� ������ ������� � ������ ���� �� 25 ����. �������������� ������ ������� ���������������� ��������� �������������� �� ��������, �������� �� �������� � ��������� �������, ������� �� ������� �������� �� ���� ���� ����.

������ � ���, �� �� ���� ����������, ��� ���������� ��� ���������� �������� �� ������� ����-����� �������� ���������, ���������� �������� ��� ����� �� ��������� ��� � �������. ����� ���������� �� ���������� ��������� �� ����������� ��������� ��� ��������� ��������� ��������.

�������/������������ ���������

������������ Ѳ���/�������� ���������� ���������� ������������ �� ��������� (�����) ���������������� ��������� �����糿, �� ��������������� ���'������� ��������� ��� ��������� ������������ �� �������� � ���, �� ����� �������������� ������������� ������� ����� ��� ������. ��������� �� ��������� � ���� ���� ��������. �������, � ���� �������������� ��� ��������, ��������� ���� ���� ���������.

������

ϳ� ��� ������������ Ѳ��� ������������ ��� �������� ������� �������쳿, �������, ���������� ����������� ������ ��������������� �������, ��� �������� ������ ��� ��������� ��������. �������� ��� � ���������� ������������� ������� ����� ������, ����� �� ����� ������� ���, ���� �� ����� ������ ��� ������, �� ���������� ��������� ���������, ����� ���������� ���������.

����������� �� ��������

��� ����������� Ѳ��� ���� ������� ���� ��� ���������� ������ �����������, ����� �� ������ �� �������. ���� �������� ���������� ��� ������� ������ � ��������� �� ��������, �������� ��� ����������� ����������� ����������� ��������������, ��������� ������ � ������ ������� �� ������ ���������� (���������, ������ ������������ �� ����������, ������� ����������� ��������������, ��������������� �������, ��������� ������������ ���������, ���������, ����������).

Ѳ���/����� ������ �������� ����� ������������� �������� (���. ������ ������������� � ����� �������� ��� ��������� ������� �� ������ �����).

������������� ������ (���)

������� � ���� ��������� ������� ����� �������� ������������ Ѳ��� �� ����������� ���, ���� ������������� ������������� ����������.

������������ �������

�������� ���������� ��� ����������� ������������� � ������� � ���������� ��������, ���� ��������� ������������� ������, ��������� �� ������������� �� ������ ����������, ���������� � �����������.

���������� �������� ������� ������������� �������� � ������, �� ������������� Ѳ��� ����� �� ���������������� ���������� ��������. ������� �������� ����� ����� ���� ���� ���� �������� ��������, �� ���������, ������, �������� �� ���������. � ����� ������� �������� ������� ��������� ������ Ѳ��� �� ���������������� ���������� ������ � ��������� ������������� ��������.

������

��������� ������������ Ѳ��� �� ��������� ���������, �� ������ ������ (Hypericum perforatum), ���� ���������� ������� ����� ������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

�������� �����, �� �������������� ��� ��������� ��������

� ��� ���������� �������� (�������� ���������) �������� ��������� �������� ����� (���. ����� ������ �����). ϳ� ��� ������� ����������� ����� �����, ������� �� ����������� ��������, ������������� ��������� � 25 % ������ ����� ������������� �� � 15 % ������ ����� �������.

����� ���������� �������� ����� �������� �� �������� �������, ������� �� ��������� �� ���� ����ﳿ � ����������� ��������� ����. ����� �����, ��� �� ��������� ����������: �������������, ��������� ������ ������ ����� (��������� ��������� � ������� ������������ ����), ������� ��� (������� �������� �� �������� ���), ��������� ��� �����, �������� ��/��� ������, ������, ���������� ��������, �������� ������������, �������� ���, �����, ���������� ����������, ������� ������������, ����������� � ������� ����. ������� � �������� � �������� ��� ��������, ����� � ������ ������ ���� ������ ���� ���� ������ ��������. �������� �������� ��������� � ���� ������� �� ���� ���������� ��������, ���� ���� ���� ���������� ��� ���������� ����� �������� ���� ����������� ����������� ���� ��� ����.

�������� � �������� ������������� � ������� �������� 2 �����, ����� � ������ ��� ������ ������������� 2�3 ���� � �����. � ����� ������� ������������� ��������� ������������ ������������� ���������� ���������� ���� �������� �� �������� ����� �� �������� ����� ������� �� ����� ������.

���������� ���������

Ѳ���/����� ������ ��������� �������� ���������� �������� (���. ����� ������ �����). ���� ����������� ��� ������ ��������� ��������, ���� �������� ��������������, ���������� �� ���������� ������� Ѳ���/�����.

������� ������� ����� (���)

����� ���������� �������� ������ �������� ���������� ��� ������� ������ � ���.

��������� QT-���������

���� ��������, �� ������������ ��������� ������� �� ���� ��������� QT-���������. ��� ������� ��������� QT-��������� �� ������ ��������, ��������� torsade de pointes, ������������ �������� ����� � ������ ����� ���� � �����볺쳺� ��� � ��� �������� ���������� QT-���������, ��� ������ ��������� ���������. ��� ��������� ���������� ������� � ������� ��������䳺�, ������� �� ������� ������� ��������� ������� �� � ��������������� �������� ������������.

��������� ������� ����������, ��� �� �����볺�� �� ��������糺��, ��������� ����� ��������� ������ �� ������ ������������ ����� �������� �������� ��������������.

����� �������� �������� ������� �� �������� ����� ��� ���������� ���. � ��� ������ ������� ����쳿 �� ��� �������� �������������� �������� ��� ������� �� �������� ���.

������������� ��������

Ѳ���, � ���� ���� ������������, ������ ��������� ����� (����������) ����. ��� ���������� ����� ��������� ���� ������� ��� �������� ������ ���, ��, � ����� ����, ���� ���������� ��������� ��������������� ����� �� �������� ������������� ��������, �������� � �������� �� ����� ������. ���� ������������ ��� � ���������� ������������� ������� �� ������� �������������� ��������� ��� ��������� � �������.

������� ������������ ���� ��������� �������

��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� ����� (23 ��)/���� �����, ����� ��������� ������ �� �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

��������

����� ��� ��� ������������ ������������� �� ��� �������� �������. � ����������� ���������� � ���� ������������� �����, ���������� � �������������� �� �����, ������������� ������� ��� ������� �� ����� ������, ��� �� ���� ������� ��������� ������� ���������� �������. ������������� ��������� ���� ������� �� ��� �������� ��� ���� �� �������� ����������� � ����� ���� �������� ����� ������������ ������ �� ������.

�������� ������������� �� ���������������, ����� ���� ������������� ��������� ���� ������� �� ������� ������� ��������, �������� � �������� ��������. ��������� ���������� ������������ ��������� � ����� �������� ��� �������. ��������������, ����� ���� �������� Ѳ���/����� �� ������� ������� ��������, ���� ��������� ������������ �������-�������, �����, �����, ������, ������������ �����������, ������� ���������, ��������, ���������, ���������� ���������, ���������� ��������, ������������, ������, ������� ���������, �����������, ���������, �������� ����, ������ �� ������� ���������. ֳ ��������� ������ ���� ������� �������������� ������ ��� �������� �����. � ������� ������� ����������� ������������� ������ ��� ����� ��������� ��� (< 24 �����) ���� ������.

����������� ��� ��������, �� ������������ Ѳ��� � ����� ��������, �������� �� ���� ������� ��������, ���� �������� ����� ����� �������� �������糿 � �������������� (����). ³������� ����� �������� ��������� 5 ������� �� 1000 ����������. ������� ���� � �������� ������� ��������� 1�2 ������� �� 1000 ����������.

��� ������������ �������� �� ��������� ����� (���� �� � 2 ����) ������������ �������� ���� ������������ ������ Ѳ���/����� �������� ����� �� ���������� (���. ������ �������� ������������� �� ������ �����).

����� ��������� ������

������������, �� ������������ ������� � ������ ������, ���� ��������� ������ �� ��� �������� ������������� ���������.

�����������

��� ���� ������ ����������������, �� ���������� ���� �������� �� ����� ������. ������� �� ������ ������ ��� ����������� ������ Ѳ��� ����������������, �� ����� �� ����� ������ ���������.

������ ������ �� ����������� �� �������������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

������� ������������ �� ������ �� �������������� ��� ������������ �������������, ��� ��� �����������, �� �� ������������ ��������� ���� �� ���� �������� �� ��������� ������ �� �� �������. ������ �������� ���������� ��� ���������� ����� ������ �� �������� �������� ���������� �� ��������� � ������ ���������� ��������.

����� ������������ �� ����.

������� ��� ���� 20 �� �� ���� �� ���� �����������.

������� ������������ ��������� 1 ��� �� ���� ��������� �� �������� ��.

������� ����������� �����

�������� ����������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� ����� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.

��������������� ����� �������� ����������� ����� 2�4 ���� ���� ������� ��������. ϳ��� ��������� �������� �������� �������� ������������ �� ����� 6 ����� ��� ���������� ����������� ������.

������� ������ � ��� ��� �������᳿

� ������ ������� �������� ������������� ���� 5 ��, ��� ���� ��������� �� 10 �� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� ���������� �� ����������� � 20 �� �� ����.

����������� ����������� ���������� ��������� �������� 3 �����. ������ ����� ������� ����� � �������� �� ������� ������������.

�������� ��������� ������ (�������� ����)

�������� ����������� ���� 10 �� 1 ��� �� ����. ����������� �������� �������� ����������� �� 2�4 ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 5 �� ��� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.

������� ��������� ��������� ������ � ������������� ��������� �������, ��� ���������� ����������� ������ ������������� ��������� �������� ��������� 12 �����. ������������ ������������ ���������� ������ �������, �� ��������� �� ��������, ������������� �������� 6 ����� �� ���� ������������, ������� �� ������������ ����� ������, ��� ������������ �������� ������������. ��� ��������� ��������� ������������ ������� ��������.

�������� ��������� ������ �� ���� ��������� ����������� ���������� ����������� ������������, ��� �� ��� ������� � �������������� �������������. ������������� �������� �������� ��� �������, �� ������ ������ �� ��������� �� �������� ��������� ������.

����������� ������ �������� �������� � ���������� ����������� ����ﳺ� �� ����������. ������������� ������� ���� �������� �������� ������������ ������㳿.

������������ ������� �������

�������� ����������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ��������� ���� ����� �������� �������� �� 20 �� �� ����.

������������� ���������� �������� �������� 3 ����� ��� �������� ������. ��������, �� ������� �������� �������� 6 ����� ��������� ������� � ���� ������������ ������������, ��� ��������� �������� �������� ��������.

���������-������������� ������

��������� ���� ��������� 10 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� ����������� � 20 �� �� ����.

������� ���������-������������� ������ � �������� �������������, ������ ��� ������� �������� ����������� ������ ��� ������������ ��������� ��������. �������� ��������� ��������� ������������ ������� �������� �� ���������.

������ ������� ��� (���� �� 65 ����)

��������� ���� ��������� 5 �� 1 ��� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����.

����������� ������������� ��� ���������� ���������� ������ �� ������������� ����� ������ ������� ���.

������ � ����������� ����� �����

������� �� �������� �� �������� ����������� ����� ����� ����������� ���� �� �������. ������� �� ������� ����������� ����� ����� (CLcr ����� 30 ��/��) �������� ��� ���������� � ����������.

������ � ����������� ����� ������

������� �� ������� �� ������� ��������� ������������ ������������� ��������� ���� � ���� ��� ���� ��������� 5 �� �� ����. ������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����. ��� �������� �������� ������������ �������� � ���������� ������������� �������� � �������� ��������� ����.

������ ��������� CYP2C19

��� ������ �� ������ ������� ��������� �������� CYP2C19 ������������� ��������� ���� � ���� ��� ���� ��������� 5 �� �� ����.

������� �� ������������ ����� ������ ���� � ���������� ����� �������� �� 10 �� �� ����.

�������� �����, �� �������������� ��� ��������� ��������

��� ������� ��������� ���������� ������������ ����� ���������. ��� ��������� �������� ���� ������������� ��������� ��������� � ����������� ���������� � 1�2 ���� ��� ���������� ������ ����� (���. ������ ����������� ������������� �� ������ �����). ��� ��������� ���������� �������� �� ��� ��������� ���� ��� ���� ���������� �������� ����� �������� ��������� ���������� ����. � ���������� ���� ���� ���������� ���������� ����, ��� ���� ���������.

ij��.

˳�������� ���� �� ��� ������������� ��� �������� ���� ���� �� 18 ���� (���. ����� ����������� �������������).

�������������.

����������

����� ��� ���� ������������� �������������� �������, � �������� �������� ������ ������������� �������� �����������. � ������� ������� �������� ���� ������ ��� ���� ��������. ��� ������������ ����� �������������� ��� ������� ������� ���������� ����, � ������� ����� ������� ���������� ������������� �������� �����������. ���� ������ ������������� � ����� �� 400 �� 800 �� �� ���������� ������ ��������.

��������

��������, ��� �� ������������ ��� ������������ ��������������, ������� ����������� ��� (�� �������������, �������, ��������� �� ������� ������� ������������� ��������, ����� �� ����), ������ ������� (������/��������), �������-������� ������� (���������� ��������, ��������, ��������� QT-��������� �� ������), � ����� �������� ���������� �� ���� (�����볺��, ���������).

˳�������

����������� �������� �� ����. �������� ������������� �� ���������� �������� ��������� ��������� �����, �������� ������ �� ��������� ����������. ��� �������� ���������� ������ �� ����������� ���������� ������. ���������� ������ ������� ��������� ������� ������ ���� ������������ ������� ���������. ������������� �������� ��������� ������ �������-������� ������� �� �������� ��������� ������������ � ������� �� ���������� ��������������� ������������ ��������. ������������� ��������� ��������� ��� � ������� ������������� � ������ �� �������� ������������ �� ��������� �������/��������쳺�, � ������, �� ��������� ������ ������� ������, �� ���������� QT-��������, ��� � ������ � ������� �����������, ��������� ����� ��������� ����� ������.

����� �����.

����� ����� ��������� ��������� � ������ �� ������ ������� �������� � ����� ������ ���� ������������, � ���� ������� ���������� ��� ���������� �������.

����� �����, ��������� ��� ��� Ѳ��� �� �������������, �� ������������� �� ��� �������-�������������� ��������� �� ��� ��������� �����������, �������� ����� �� ��������� ������ � �������� ������.

������� ������ ����� � ������� ���������, �� ������������� �� �������.

���������� �������: ���� ����� (≥1/10), ����� (≥1/100 - <1/10), ������� (≥1/1000 - ≤1/100), ���� (≥1/10000 - ≤1/1000), ���� ���� (≤1/10000), ������� ������� (�� ����� ���������� �� �������� ������).

� ���� ���� �� ��������� �������: ������� ������� � ��������������.

� ���� ������ �������: ���� � ������������ ������.

� ���� ���������� �������: ������� ������� � ��������� ������ ��������������� �������.

� ���� ����� ������� �� ����������: ����� � �������� �������, ��������� �������, ��������� ���� ���; ������� � ��������� ���� ���; ������� ������� � ���������, ��������1.

� ���� ������: ����� � �����, �������, �������� ���, �������� ���� � ������� � ����, ��������� � ����; ������� � �������� (���������� ������), ������� (���������), ����������, ������ �����, ���������� ��������; ���� � ������, ��������������, ���������; ������� ������� � ����, ��������� �����, ���������� ��������2.

� ���� ������� �������: ���� ����� � �������� ���; ����� � ��������, ���������, �������������, ���������, ������; ������� � ��������� �����, ��������� ���, ������� (������������); ���� � ������������ �������; ������� ������� � ��������, ����� �������, ������, ������������� �������/�������1.

� ���� ������ ����: ������� � ����� (���������� ����), ��������� ����.

� ���� ������ ����� �� ��������: ������� � ���� ��� ��� � �����.

� ���� �����: ������� � ��������; ���� � ����������; ������� ������� � ���������� QT-��������� �� ����������������, ������ ��������, ��������� ���������� �������� ���� torsade de pointes.

� ���� �����: ������� ������� � ������������ ��������.

� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������: ����� � �������, ��������; ������� � ����� ��������.

� ���� ��������-��������� ������: ���� ����� � ������; ����� � �����, �����, ��������, ������ � ���; ������� � ��������-������ �������� (��������� �������� ��������).

� ���� ������ �� ������������ �����: ������� ������� � �������, ���� ������������� ��������� �����.

� ���� ���� �� ������� ���������: ����� � �������� ������������; ������� � ����������, �������, ���������, ������; ������� ������� � ������ (������), ��������������� ������.

� ���� ��������-������ �� �������� ������: ����� � ��������, �����.

� ���� ����� �� ����������� �����: ������� ������� � �������� ��������������.

� ���� ������������� ������� �� ������� �����: ����� � �������: ������� �������, ���������; ������� � ����: ������ ��������, ��������; ������� ������� � ����������; �������: ������; ����������� ��������3.

������� ��������� �� ��������� � ��� ��������: ����� � �����, ��������� �����������; ������� � ������.

1��� ������� ���� ��� ��������� ������ ������ ����� Ѳ���.

2��� ������� ����������� ����� �� �������� ������������ �������� �������� �������������� ��� ��������� ���� ���� ����������.

3��� ����� ������������� ��� �������������� ����� Ѳ���/����� (���. ������ ����������� ������������� �� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).

��������� QT-���������

��� ������� ��������� QT-��������� �� ������ ��������, ��������� torsade de pointes, ���������� �������� ���������������� ������, �������� ����� � ������ ����� ���� � �����볺쳺� ��� � ��� �������� ���������� QT-��������� ��� ������ ��������� ���������.

������ ����� ���������

����������� ����������, �� �������� ����� ����������� �� ������ ������ ���� �� 50 ����, ���������������� ��������� ����� �������� ����� � ������, �� �������� Ѳ��� �� ��������� ��������������. �������, �� ���������� �� ������ ������, ����� ��������.

�������� �����, �� ������������� ��� ��������� ��������

���������� ������� Ѳ���/�����, �������� �������, ����� ���������� �� �������� �����. ��������� ���������� ��� ��� �����: �������������, ��������� ������ ������ ����� (��������� �� ������� �����������), ������� ��� (������� �������� �� �������� ���), ��������� ��� �����, �������� ��/��� ������, ������, ���������� ��������, �������� ������������, �������� ���, �����, ���������, ������� ������������, ����������� � ������� ����. ������� � �������� � ����� ��� �����, ����� � ������ ������ ���� ������ ���� ������� ��/��� ���������. ���� ��� ��������� ������� � ���������� �������� �������������� ������ ���������� ������ ��� ���������� ��������� ������ ����������� �������� ����.

����������� ��� ��������� ����� �����

����������� ��� ��������� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ � �������� ����������. �� �� ����� ������������ ������������ ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. ������ ��������� ������ ���������� ��� �� ��������� ����� ����� � �� ���������� ���������� ����� ��� ������ �� �������� ����� ����� ���������� ��'���� �� �������: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

����� ����������.

2 ����.

����� ���������.

�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

��������.

�� 14 �������� � ������, �� 2 ��� �� 4 ������� � �������� �������.

�������� �������.

�� ��������.

��������.

����� �������� ��� ���/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

���� � �-3, ����� ������ ������� ����, ����-��, ϳ������, ij��. ����, ������ ������, ϳ� 454774, ����/

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.