НІМЕНРИКС® – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Торгівельне найменування:
НІМЕНРИКС®
Міжнародне непатентоване найменування:
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини:/полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 – 5 мкг/полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C1 – 5 мкг/полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 – 5 мкг/полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 – 5 мкг/1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину – 44 мкг
Фармакотерапевтична група:
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС:
- J07AH08
Заявник:
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, 235 Іст 42-га Стріт, Нью Йорк, НЙ 10017 - 5755, США
Виробники:
- Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника),
- Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника), Рейксвег 12, Пуурс, 2870, Бельгiя
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості),
- СГС Лаб Сімон СА (контроль якості розчинника за показником "Стерильність"),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/16901/01/01
Дата початку реєстрації:
2024-05-28
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2025-08-07
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні