ЕПКЛЮЗА™ – загальна інформація

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Інші форми випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг/100 мг; по 28 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Торгівельне найменування:

ЕПКЛЮЗА™

Міжнародне непатентоване найменування:

Sofosbuvir and velpatasvir

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру та 100 мг велпатасвіру

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).

Код АТС:

  • J05AP55

Заявник:

Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Флауерс Білдінг, Гранта Парк, Грейт Абінгтон, Кембридж, СВ21 6GT, Велика Британiя

Виробники:

  • Патеон Інк. (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії), Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія (вторинна упаковка)
  • Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)/Мікрохем Лабораторіз Айеленд Лтд., Т/А Єврофінс Ланкастер Лабораторіз (контроль серії (мікробіологічне тестування)), 8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США
  • Гілеад Сайєнсиз, Інк. (контроль серії), 8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США
  • Мілмаунт Хелскеа Лтд (вторинна упаковка), 8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США
  • ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), 8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, Вісконсін (WI) 53562, США

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/17003/01/01

Дата початку реєстрації:

2018-10-31

Дата закінчення реєстрації:

2023-10-31

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Ні

ЛЗ рослинного походження:

Ні

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні