ПРЕГАММА – інструкція для медичного застосування
Капсули тверді по 50 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������
(PREGAMMA)
�����:
���� ��������: ��������� (pregabalin);
1 ������� ������ ������ ���������� 25 �� ��� 50 ��, ��� 75 ��, ��� 150 ��;
������� ��������: �������� �����������������, ����� �������, ������ ���������� ������� (�������, ���� �������, ������ ������ (� 171), ����� �������������).
˳������� �����. ������� �����.
������ �����-���� ����������:
������� ����� �� 25 ��: ����� ��������� ������� ������� � 4 � �������� �� ������� ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� ����� ����� �������;
������� ����� �� 50 ��: ����� ��������� ������� ������� � 4 � �������� �� ������� ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� ����� ����� �������;
������� ����� �� 75 ��: ����� ��������� ������� ������� � 4 � �������� �� ������� ����� �������, �� ������ ������� �� ����� �� ����� ����� �������;
������� ����� �� 150 ��: ����� ��������� ������� ������� � 2 � ����������� ����� ��������� �� ��������, �� ������ ������� �� ����� �� ����� ����� �������.
������������������� �����. �������������� ������. ��� �������������� ������. ���������. ��� ��� N03A X16.
������������ ����������.
��������������.
ij��� �������� � ��������� � � �������� �����-����������� ������� [(S)-3-(���������)-5-�������������� �������].
������� 䳿
��������� ��������� � ��������� ����������� (a2�d ����) ���������������� �������� ������ � ���������� ������� ������ (���).
������ ����������� � �������
������������� ���
��������� ���������� � ������ �� ���������� ���������, ��������������� ������㳺� �� ���������� �������� �����. ����������� ��������� ��� ����� ����� �������������� ���� �� �������.
�����������, �� ����� ������� �� ����������� �������� ����������� ��� ��������� �� 13 ����� � ������� ��������� ��������� 2 ���� �� ���� �� ��������� �� 8 ����� � ������� ��������� 3 ���� �� ���� �����.
��� ����������� ���������� ��� �������� �������������� ���� ������ �� 12 ����� ��������� ���� ������������� �� ������������ ���������� ������������� ���� ������� ����� �� ���������� �������� ������ ������ ��������.
�������
��������� ��������
����� ������� �� ����������� ���������� ���� ����� ��� ������ 12 ����� �� ������� ��������� 2 ���� �� ���� ��� 3 ���� �� ����. ��������� ������� �������� ������ ������������� ��� �� ������� ����.
ij��
����������� �� ������� ������������ ���������� �� ���������� ������ ��� ������ ���� ���� �� 12 ���� �� ������� �� ����������. ����� �����, �� ������������� � ������ ���� �� 3 ����� �� 16 ���� � ����������� ��������� ��������, ���� ����� �� ������� ������ � ��������. �����������, �� ������ �� ������ ������ ��������� ����� � ���� ���� �� 3 ����� �� 16 ���� �������������� ������, �� � �������� ������ � ������� (���. ������ ���������������, ������ ������������ �� ���� �� ������ �����).
���������� (� ������ � ������ ������������� �������������)
��������� � ����������� ���� �������� ���������� �� ����� ������������.
�������������� ��������� ������
��������� �������� ��������������� ���������� ������� �������� �� ����� ��������� ��� ����� ���������� (HAM-A) ������������� ��� �� ������� ���� ������������ ����������.
Գ��������
���������� ���������������� �������� ���� �� ��������� ���������� ������. ���������� ��������� ���� ���������������� �� ��������� ������ ������ �� �� ����������� ���� ������ �������㳿.
ij��
����������� �������� ��������, �� ������������� � ������� �����������, ���� �������������, ������, �������� ���, ��������� ���� ��� �� ������������. ��������� ������ ������� � ������ ��� ������� �� ������ � �������� �� �������㳺�.
��������������.
�������������� ��������� ���������� � ����������� ���� ���� �������� � �������� �����������, ������ � �������, �� �������� �������������� ���������, �� � ������ �� �������� �����.
��������
��������� ������ ����������� ��� ������ ����� � ������ ����������� ���������� (Cmax) � ����� ���� �������� 1 ������ ���� ������������ ��� �������������� ������������. ����������� ������������ ���������� ��� ������������ ����������� ��������� ≥ 90 % � �� �������� �� ����. ��� �������������� ����������� ���������� ���� ���������� ����� 24-48 �����. �������� ������������ ���������� ��������� ��� ����������� ������ � ����, �� ���������� �� ��������� Cmax ��������� �� 25-30 % � ���������� ���� ���������� ����������� ���������� � ����� ���� (tmax) ��������� �� 2,5 ������. ����� ������ ���������� ��������� � ���� �� ��� ������ ��������� ������ �� ������ ���� �������.
�������
��������� ������� ���� ����������������� ���� � �����, ���� � ����. �����������, �� ��������� ������� ���� �������� � ���� � ������� � ������ ���� � ����� ������. � ������ �ᒺ� �������� ���������� ���� ������������ ������������ ��������� ��������� 0,56 �/��. ��������� �� ��������� � ������ ������ ����.
���������
� ������ ��������� ����� ���������� ����������. ϳ��� �������� ���� ������� ������������ ����� ���������� ��������� 98 % ����������� �������� ���������� � ����� � ������ ���������� ����������. ������ N-����������� ������ ���������� � ��������� ��������� ���������, �� ���������� � ���, � ��������� 0,9 % �� ������� ����. ϳ� ��� ��������� ��������� �� ���������� �������� S-���������� ���������� � R-���������.
���������
��������� ���������� � ���������� ��������� � ���������� ������, ��������� �������. ������� ����� ������������� ���������� ��������� 6,3 ������. ��������� �� �������� ������ ���������� ����� ��������� �� ������� ��������� (���. ����� ���������������, �������� ������������).
������� �� ����������� ����� ����� �� ������� �� �������� �������� ������� ���� ��������� (���. ����� ������ ������������ �� ����, ������� 1).
˳������/���������
�������������� ���������� � ������ ��� ������ ��������������� �������� ���. ������������ �������������� ���������� ����� ������ � ������� (< 20 %). �������������� ��� �������������� ����������� � �������������� �� ������ �����, ��������� ��� ����������� ���������� ���� ���������� ������. ����� �����, ���� ������� � ��������� ������� ���������� ���������� � ����� ����.
�����
���������� ������� ��������� ������� ��� ��������� ������ ��������� ������ ���� �� ����������� ���������� � ����� ����.
������� ������������
������ ���������� ����� ����������� �� ������� ���������. ��� �����, ��������� ��������� ����������� � ������ ���� �� ��������� ��������� (���� 4 ����� ��������� ����������� ���������� � ����� ���� ���������� ��������� �� 50 %). ������� �������� ���������� � ��������� �������, ������� � �������� ������������ �������� ���������� ���� ���������, � ���� ��������� ������������� ��������� ���� (���. ����� ������ ������������ �� ����, ������� 1).
�������� ������������
���������� ���������������� ��������� � ������ � ��������� ������������ �� ���������. ������� ��������� �� ����� �������� ���������� �� ���������� � ����� ��������� � ���������� ������, �� �����������, ��� ��������� ����� ������ ���� �������� ����� �� ����������� ���������� � ����� ����.
ij��
�������������� ���������� ������� �� ������ ���� � �������. ϳ��� ������������ ������������ ���������� ���� ����� tmax �������� �� 0,5 ������ �� 2 ����� ���� �������.
�������� Cmax � ���� �� ���������������� ������ ������������-��� (AUC) ���������� �������� ����� � ���������� ����. � ���� � ����� ��� �� 30 �� �������� AUC ���� ������� �� 30 %, �� ��������� ���������� �� 43 % �������, ������������� �� ����� ���, � ��� ������ �������� � �������� � ����� ��� ≥ 30 ��.
ʳ������ ����� ������������� ���������� �������� � ���������� ��������� 3-4 ������ � ���� ���� �� 6 ���� �� 4-6 ����� � ���� ���� �� 7 ����.
�����������, �� ������ ��������� ��� �������� ��������� ��� ������� ������������ ����������, � ���� ��� ���� �������� ��������� ��� ������� �ᒺ�� �������� ������������ ����������, � ��� ������ ��� ���������� � ���� � �������� ������.
�������������� ���������� � ������ ���� �� 3 ����� �� ������� (���. ������ ���������������, �ij�� �� ������ �����).
������ ������� ���
������ ���������� �� �������� �� ��������� � ����. ���� ��������� ������� ���������� ��� ���� ����������� ���������� ����������� � ���������� ������� ���������, ��������� � ���������� ���. ������� �� ����������� ����� �����, ���������� � ����, ���� ������������� ��������� ���� ���������� (���. ����� ������ ������������ �� ����, ������� 1).
����� ��������� ������
��������� ������ �� �������� ��� ���� ��������� ����� �� �������������� ���������� ��� ���� ����������� � ��� 150 �� ���� 12 ����� (������ ���� ��������� 300 ��). ��������� ������� � ������ ������, ��� ����� ���� ������� ����������� � ����������� ���� ��������� ��������� 76 % �� ���������� � ����� ���� �����. ����������� ����, ��� ������ ������� � ������� ������� (��� ���������� ��������� ������ 150 ��/��/����) �� ����, ��� ������ ��������� � ��� 300 �� �� ���� ��� � ����������� ��� 600 �� �� ����, ��������� 0,31 ��/��/���� ��� 0,62 ��/��/���� ��������. ֳ ���������� ���� ���������� ��������� 7 % �� �������� ������ ���� � ����� � ������������ �� ������ �� �������.
����� ��������������.
���������.
������������� ���
�������� �������� ��������� ��� �������� �������������� ���� ������������� ��� ������������ ���������� � ��������.
�������
�������� �������� ��������� �������� �� ��������� �������� ��� ���������� �������� ������� �� ��������� ����������� ��� ��� ��.
�������������� ��������� ������
�������� �������� ��������� ��� �������� ��������������� ���������� ������� � ��������.
Գ��������.
��������������.
���������� �� ���� �������� ��� �� ����-��� � ��������� �������, ���������� � ����� ������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
������� ��������� ������������ ��������� � ���������� ������ � �����, ����� ���������� ���������� � ������� ������ (≤ 2 % ���� ���������� � ����� � ������ ���������), �� ����� ��������� ����� ��������� in vitro � �� ��������� � ������ ������ ����, �� �����������, �� ��������� ���� ���������� ��������������� ������� ��� ���� �ᒺ���� ���� �����䳿.
���������� in vivo �� ����������� ���������������� �����
� ����������� in vivo �� ����������� ������� ������ ��������������� �����䳿 �� ����������� � ��������, �������������, ���������� ��������, �������������, ������������, �����������, ����������� ��� ��������. ����������� ���������������� ����� �������, �� ��������� ������������� ������, ��������, ������, �����������, ������ �� �������� �� ����� ������ ��������� ������ �� ������ ����������.
��������� �������������, ������������ �� (���) �������������
��������� ������������ ���������� � ������������ ���������������, �������������� �� (���) ��������������� �� ������ �� �������������� ����������� ����� ������� � ��� ��������� ������.
˳������ ������, �� ��������� �� ���
��������� ���� �������� �� ������� �� ����������. ���������� ��� ���������� �������� ������������ �� ���� � ���������� ������� � ������, �� �������� ��������� ����� � ������� ��/��� ������ ���������� ��������, �� ���������� ������ ���. ���������, �������, ������� ��������� ���������� �� �������� ������� ������, ����������� ������������� ����������.
�����䳿 � ������ ������� ���
���������� ��������� ��������������� �����䳿 � ������ ����������� ������� ��� �� ���������. ���������� �����䳿 ��������� ������ ��������� ���� � �������� ������.
���������� ������������.
������ � �������� �������
³������� �� ����� ������ ��������, ���� ������ � �������� �������, ���� ��� ���� ���������� �� ��� ����ﳿ �����������, ������ ����������� ������ ���� ����������������� ��������� ������.
����� �������������
���������� ��� �������� ������ �������������, ��������� ��������������� ������. ��� ��������� ����� �������� ���������������� �������, �� ������ �������, ����������� ������ ��� ������ ������ ��������� �����, ������������ ���������� ��� ������� ���������.
���� ���� ����� �����
� ������ � ��������� ����������� ���� ���������� ��� ���� ���� ����� �����, ��������� ������� �������-�������� �� �������-������������ �������, �� ������ ���� ������������ ��� ����� ��� ���� ��������� �������. ϳ� ��� ����������� ���������� ������ �������� ������� ��� ��������� ��� ������ �� �������� �� ������ ������� �� ������� ��������. ���� ���������� ������ �� ��������, �� �������� �� � �����, ��� ������� ������� ������������ ���������� �� ���������� ������������� �������� (� ��� ����������).
�������������, ���������, ������ ��������, ���������� �������� �� ��������� ������
������������ ���������� ���������������� ������ ������������� �� ���������, �� ���� �������� ����� ���������� ������������ ������� (������) � ������ ������� ���. ����� ���������� ��� ������� ������ ��������, ���������� �������� �� ��������� ������. � ������ � ��� ������� ��� ������������� ���� ����������, ���� �� �� ������� ���� ������ ������ ����� ���������� ������.
������� ����
ϳ� ��� �������������� ��������� �������� ���� ������ ������������� � ������, �� �������� ���������, �� � ������, �� ���������� �������. � ������� ������� �� ����� ������� ��� ���������� ����ﳿ. � ������ ������� ���������, � ���� ��������� �������������� ����������, ������� ������� ��������� �������� ���� �� ���� ���� ���� ���� ����� � ������, �� ������������� ���������, �������� � �������� �� ����� �������; ������� ���������� ��� �� ������ �� ���� ����� � ������ �� ����� ������� (���. ����� ���������������).
����� ���������� ��� ����� ����� � ���� ������ ����, ��������� ������ ����, �������� ���� ��� ��� ���� �������� ����, ������ � ���� ���� �����������. ϳ��� ���������� ������������ ���������� � �������� � ���� ������ ���� ������ �������� ��� ����������.
������� ������������
���������� ��� ������� �������� ������� ������������, ��� ���� ���� ��������� ���� ���������� ������������ ����������.
³���� ������� ���������������� ���������
������� ����������� ����� ���� ����, �� ����� ������� ������ �������������� ��������� ���� ����, �� � ��������� ��������� ���������� �� ����ﳿ ���� ��������� �������� �� ��������, ��� ������� �� ���������� �����������.
������� ������� ������������
���������� ������� ������� ������������ � ������ ������, �� �������� ���������. ���� ������ ������������� ���������� �� ��� �������� ����������� �������������� ���� � ������ ������� ��� � ��� ��������� �������-��������� �����������. ����� ������� ��������� ��� ������������� � ����������. ��� ��������� ������������ ���������� �� ����� ���� ��������.
˳������� �������������� ���� ������������ ���������� �������� �������� �������� �����
ϳ� ��� �������� �������������� ���� ������������ ����������, ������������ ��������� �������� �����, ������������ ������� ������� ������ � �����, � ����� ������� ������ � ���� ���, �������� ���������. �� ���� ���� �������� � ��������� 䳺� ������� ��������� ������ (���������, �������������� ���������), ��������� ��� �������� ����� �����. �� ��������� ��� ����� �� �����, ����������� ��������� ��� ������ ����.
���������� �������
���������� ��� ����� ���������� ������� � ������ �� ������������� ����������. ������ � ����������� ����� �������, ������������� �������������� ��� ������������� ��������������, �������� ������������, ���������� ������������� ��������� ������, �� ���������� ���, �� ������ ������� ��� ������ ���� ������ ����� ���������� � ����� ������ �����. ��� ����� ������ ���� ����������� ����������� ���� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
����������� �����
���������� ��� ������� ����������� �����/�������� � ������, �� ���������� ������ ����������������� ����������� �� ������� �����������. �� ������������ ���������� �����, ��������� � ��� ������������� �������-�������������� ��������� ���������������� ���������, ����� ������������� �������� ��������� ������������ ������. ������� ���������� ����� ������ ��������. � ������������������ ����� � ������, �� ���������� ���������, ������������� ������� ����������� �����/�������� (���. ����� ������ �����). ������������ ���������� � ������������� ������� ������������������� ���������� (��������� ������ �������� � �������� ��� �������� � ������ ������) ���������������� ��������� ����� ����� ������ ���������� �������� �� ����� �������� ����������� � ������ ��� ������ ����������.
� ������ � ��� �������� �������� ����������� �� �������� ��� ��������� ����� ����������� �����/�������� �� ���������� ��������� ����������� ���������� ��������. � ��� ����� ����� ����� ������ (�� �����, �� ���������� �� ����) ������ ���������� �� �������� ���������. ��� ���������� ��������� ���������� �������� ����������� � ��� ����������� �����/��������.
��������� ����� ����� ����� ��������-��������� ������
ϳ��� ������ ��������� �� ����� ���������� ��� �����, ������� � ����������� ����� ����� ����� ��������-��������� ������ (����������� ���������, ���������� ����������� ���������, �����), ��� ����������� ���������� ����� �� ���������� ��������, �� ������ ���������� �����, ��������� � �������� �������������. ��� ����������� ����������� ���������� �� ����� ��� ����� ������ ��� ����������� ������ (�������� � ���� �� ������ ������� ���).
��������� ������������ � �������
������������� � ���������� ���������� ��������� ��������� � ������� ����� ����� ���������� ��� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������). � ���������������� ��������� ���� ����������������, �� ������, �� �������� ��������� ��������� � �������, ���� ��������� ����� ����������, �������� � �������, �������� � ������������� ����� ������ (����������� ������������ ����� [aOR], 1,68 [95 % IJ, 1,19�2,36]). ��� ��������� ����� ���� ���������� ��� ������ ������� ��� ���������� (≤ 300 ��, aOR 1,52 [95 % IJ, 1,04�2,22]), ������������� �������� �� ���� �������� ������ ��� ������ ������� ��� ���������� (> 300 ��, aOR 2,51 [95 % IJ 1,24�5,06]).
����������� ������������, ����������� ��� ���������
��������� ���� ��������� �������� ���������, ��� ���� �������� ��� ����������� ������������� ���. ���������� ��� ������� ����������� �� ������������� ������������. ������ � ������������ ������ ���������� � ������� ������ ���� ����� ����� ������������� ������������, ����������� �� ��������� ��� ����������� ����������, ���� ��� ��������� ���� � ��� ��� ������������� � ����������. ����� ������������ ���������� ��� �������� ������ ����� ������������� ������������, ����������� ��� ���������.
������, �� ��������� �������� �����������, ������ ���������� �� �������� ��� ��������� �������� ������������� ������������, ����������� ��� ���������, ����� �� �������� ������������, ��������� ���� �� ����� ��������, ���������� �� ��������� ���������� ������.
�������� �����.
ϳ��� ���������� ��������������� ��� ������� ����ﳿ ����������� ������������� �������� ����� ���������. ���������� ��� ��� ��������: ��������, �������� ���, ������, ����������, �����, ������������ �������, ����������, �������, ��������� �����, ���, ������, ��������� � �������������. ���������� �������� ����� ���� ���������� ������� ���������� ���� ������� ��� �������� ��������� (���. ����� ������ ������). �� ��������� ��� ��������� ������ ����� �������� ����ﳿ. ���� ��������� �������� �������, ������������� ������ �� ��������� �������� ���������� 1 ����� ��������� �� �������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
������, ������� ����������� ������ �� ����� ������ ������, ������ �������� �� ��� ����ﳿ ����������� ��� ������� ���� ���� �����.
��� ���� ����� ���������� ���� ��������� ������������ �������� �� ��, �� ������� ���������� �� ������ ������� �������� ����� ������ �������� �� ����.
������������
���������� ��� ������� �����������, �� �������� ��������� � ������ � �������� ��������������, �� ������ ������������ ������������.
Ƴ��� ��������������� ���/�����������
������������ ���������� �������� ������� ��������� �������� ���� ��������� ������� ������� ���� �������� (���) � ��������� ������. �������� �������� �� ��� ������������� � ����� ��������, ���� �������, ���� ������� ��� ����� ���� �������� �������� ����� ��� �����. Ƴ��� ��������������� ��� �������� �������� ����������� ������ ��������������� �������� ������ ���������� (���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).
������� ��������
����� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� ����� �� ���� ���������, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
Ƴ��� ��������������� ���/�����������
����� ��������������� ��� ������ ��������������� �������� ������ ����������.
��������
� ������ ��������� �� �������� ���� ���������������� ������������� ����������. ��������, �� ��������� ������� ����� �������� � ����. ��������� ���� ��������� ����� �������� ������.
������� ������� ���� �������� (���)
��� ��������������� ������������� ���������� �� ����� ���� �� 2700 ������� ����, �� ������������� ��������� � ������� ��������, ���������������� ����� ���������� ��������� ��� ����� ���� (����� ��� ����������������), �� ������� ������������������ ������ ���������� �������� � �������� ����, �� ������ ������ �� ���� (5,9 % ����� 4,1 %).
����� �������� ��������� ��� ����� ����, �� ������� ������������������ ������ ���������� � ������� �������� ��������, ��� ���� ����� �������� � �������� ����, �� ������ ������ �� ���� (����������� ������� ���������� �� 95 % IJ: 1,14 (0,96-1,35)), �� �������� � ��������, ��� ������� ������ ������������ (1,29 (1,01�1,65)) ��� ����������� (1,39 (1,07�1,82)).
����� �������� ��� ��������������� ���� ������� ����� ���� ������������� ��������� �� ������� ����, ������� ��� ����������� �������, ��� ��������� ���� ����������, � ����� ���������.
�������� �������� �� ��� ������������� � ����� �������� ��� �������� ������� (������������� ����� ���, ���� ������� ��� ����� ���� �������� �������� ����� ��� �����).
����� ��������� ������
��������� ������� � ������ ������ ������. ����� ���������� �� ��������������/�������� ��������. �������� �������� ������ ��� ���������� �������� ������������� �� ����� ����ﳿ �����������, ������ �� ����� ������� ��������� ������ ��� ������ �� ������� �������� ��� ����.
�����������
����� ��� ���� ������ ���������� �� ����������� ���� ������.
ϳ� ��� �������� ���������� ������ ���������� �� ��������� ������������ ������ ���������� ������� ���� ������������� ��������� � ��� 600 �� �� ����. ϳ��� ������������ ��������� �������� 3 ����� ������� ������ �� ��������� ������������ �� ��������.
� ������ ���������� ����������� � ������ ���� ������������ ��������� ����� �� ������������� ������. ����� � ������ ���������� ����������� � ����� ���� ������������ ��������� ����� �� ������������� ������ �� ��������. ������ ��������� ��� ���������� �������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
��������� ���� ��������� ��� ������� ���� �������� �� �������� �������� ������������� �������� �� ��������� � ������ ����������. ��������� ���� ���������� ������������� � ���������, ����� ����� ��������� �� �������� �������� ������������� �������� �� ��������� � ������ ����������. � ������ � ��� ������� ��� ������������� ������������ �� ��������� ������������� ��������, �� ������ � �������� ������� �� �� ���� ��������� ���������� ��������, ���� �� ����� �����, �� ������ ��� ��������� ���� �� ���� �������� �� ���� ��������.
����� ������������ �� ����.
������ ������������
�������� �������� �������� ��������� �� �������� ��.
����� ��������� ���� ����������� ��������� ��� ������������ ������������.
����
ij������ ��� ��������� ���� ���������� � ����� 150�600 �� �� ����. ������ ���� ���������� �� 2 ��� 3 �������.
������������� ���
������ ����������� ����� ��������� � ���� 150 �� �� ����, ���������� �� 2 ��� 3 �������. ������� �� ������������ ������ �� ������������ ��������� ���� ����� �������� �� 300 �� �� ���� ����� 3�7 ���, � � ��� ���������� � �� ����������� ���� 600 �� �� ���� �� ���� 7 ���.
�������
������ ����������� ����� ��������� � ���� 150 �� �� ����, ���������� �� 2 ��� 3 �������. ������� �� ������������ ������ �� ������������ ��������� ������� ���� ����� �������� �� 300 �� �� ���� ���� ������� ����� ��������. �� ����� ���� ������� ���� ����� �������� �� ����������� � 600 �� �� ����.
�������������� ��������� ������
����, ��� ����������� �� 2 ��� 3 �������, ���� ���������� � ����� 150�600 �� �� ����. ��������� ��� ����������� ���������� ����������� ����ﳿ.
������ ����������� ����� ��������� � ���� 150 �� �� ����. ������� �� ������������ ������ �� ������������ ��������� ������� ���� ����� �������� �� 300 �� �� ���� ���� ������� ����� ��������. ϳ��� �� ������ ����� ������� ���� ����� �������� �� 450 �� �� ����. �� ����� ���� ������� ���� ����� �������� �� ����������� � 600 �� �� ����.
Գ��������
������������� ���� ��������� ��� �������� �������㳿 ��������� �� 300�450 �� �� ����. ˳������� ��� ����������� �� ������������ ���� 75 �� 2 ���� �� ���� (150 �� �� ����).� ������� �� ����������� �� ������������ ���� ����� ���������� �� 150 �� 2 ���� �� ���� (300 �� �� ����) �������� ������ �����. ��� ������, ��� ���� ������������ ���� 300 �� �� ���� � ����������� ����������, ����� �������� ���� �� 225 �� 2 ���� �� ���� (450 �� �� ����). ���� ���� ���������� ������������ ���� 600 �� �� ����, ������ ����, �� ������������ � ���� ���� ���� ��������� ��������, ����; ����� ���� ���� ���� ���� ������������. ������ �� ����� ���������� ����� �����, ������������ ��� ���� 450 �� �� ���� �� �������������. ������� �������� ���������� �������� ����� �������, ��� ���������� ���� ��������� ������� �� ����������� ����� �����.
³���� ����������
³������� �� ���� ������ ��������, ��������� ������ ����������� ������������� ���������, �������� ���������� ������ �����, ��������� �� �������� (���. ������ ����������� ������������� �� ������ �����).
��������� ����� �����
��������� ���������� �� ���������� ��������� � ���������� ������, ��������� �������. ������� ������ ���������� ����� ����������� ������� ��������� (���. ����� ���������������), ���������� ���� ������� �� ����������� ����� ����� ��� ������������, �� ��������� � ������ 1, �������� �� ������� ��������� (CLcr), ���� ��� ��������� �� ��������:
��������� ��������� ����������� � ������ ���� �� ��������� ��������� (50 % ��������� �������� 4 �����). ��� ������ �� �������� ������ ���� ���������� ��� ���������� �������� �� ����� �����. ��� ������ ����, ������ ���� ����� 4-������� ��������� ��������� �������� ������������� ��������� ���� ��������� (���. ������� 1).
|
������� ���� ���������� �������� �� ����� ����� |
������� 1
|
|
������ ��������� (CLcr) (��/��) |
�������� ������ ���� ���������� * |
����� ��������� |
|
|
��������� ���� (��/����) |
����������� ���� (��/����) |
||
|
≥ 60 |
150 |
600 |
2 ��� 3 ���� �� ���� |
|
≥ 30 � < 60 |
75 |
300 |
2 ��� 3 ���� �� ���� |
|
≥ 15 � < 30 |
25�50 |
150 |
1 ��� 2 ���� �� ���� |
|
< 15 |
25 |
75 |
1 ��� �� ���� |
|
��������� ���� ���� ��������� (��) |
|||
|
|
25 |
100 |
���������� ����+ |
* �������� ������ ���� (��/����) ��� ���������� �� ������� ������� �������� �� ������ ���������, ��� �������� ���� ��� ������������ ������� (��/����).
+ ��������� ���� � �� ��������� ���������� ����.
��������� ����� ������
��� ������ �� ����������� ����� ������ ���������� � ������ ���� ���� (���. ����� ���������������).
������ ������� ���
��� ������ ������� ��� ����� ��������� ����� ����� ���� ���� ������� ��������� ���� ���������� (���. ����� ���������������).
ij��.
������� �� ����������� ���������� ��� ���� ����������� ���� (���� �� 18 ����) �� ����������. �������� ������� ��������� �������� � ����� ������ �����, � ����� � ������� ��������������� � ���������������, �����, ���������� ���� ���������, ��������� ������ ������ ����������� ���� ��������� �� ������� ������.
�������������.
����������, �� ����������� �������� �������� ��� ������������ ���������� ���� ���������, ���������� ��������, ��������� �� �������. ����� ��������� ����������� ��� ������.
�� ���������� ��� ������� ����.
˳������� ������������� ���������� ������ � ��������� �������������� ������� �� �� ������� ���� �������� �������� (���. ����� ������ ������������ �� ����, ������� 1).
����� �����.
� ����������� ����������� �������� �������� ���� ������������� � ���������. ����� ����� �������� ���� ������� ��� ��������.
����� ������� �� ����� �����, �� �������� ������, �� ��� ����������� �������, �� ����� �� � ������ ������. ֳ ����� ����� �������� �� ��������� ������ �� �� ��������: ���� ����� (≥ 1/10); ����� (�� ≥ 1/100 �� < 1/10); ������� (�� ≥ 1/1000 �� < 1/100); ���� (�� ≥ 1/10000 �� < 1/1000); ���� ���� (< 1/10000); ������� ������� (�� ���� ���� ������ �� ����� ������� �����). � ����� ���� �� �������� ���������� ����� ����� ������������ � ������� �������� ������� �� ������.
�������� ����� ����� ����� ������ ���� ������� � �������� ��������� ������������ �� (���) ������� ������������� ����� ��������� ������.
ϳ� ��� �������� �������������� ���� ������������ ����������, ������������ ��������� �������� �����, ������������ ������� ������� ������ �������, ������� ������� ������ � ���� ���, �������� ��������� (���. ����� ����������� �������������).
������ �� ����糿
�����: �����������.
� ���� ���� �� ��������� �������
�������: ����������.
� ���� ������ �������
�������: �������������.
��: ��������������� ������, ������� �����, ����������� �����.
� ���� ����� �������, ����������
�����: ��������� �������.
�������: ������ �������, ���������.
� ���� ������
�����: ���������� ������, ���������� ��������, �����������, ����������, ��������, �������� ����.
�������: ���������, ����� �����, �������, ���������, �������, ���������� ������, ��������� ������, ������, ���� �������, ��������������, ���������� ���� ���, ��������� ���������, ��������� ����, ���������, �����.
��: ����������������, ��������� �����/�������� (���. ����� ����������� �������������).
�������: �������� ���������.
� ���� ������� �������
���� �����: �������������, ���������, �������� ���.
�����: ������, ��������� ���������, ������, ��������, ������, ��������� �����, ��������� �����, ���������, ��������, ���������� �����, ��������� ��������, �������.
�������: �������, ������, �������, ������ ��������, ������������ �������������, ��������, ����������� �������������, ���������� ������, ������, ��������� ���������� ������, ��������� ������, ������� ��������, �����������, ����������, ������� ������, ������, �������� ����������, �����, ������������� ���������, ��������.
г���: ������, �������, ��������, �������, ������������, ��������, ���������, ���������� �������, ������� ���������� ������, ����, �����, ������������, �������������� �������, ������� ó��������, ���������������� ���������, ��������� �����, �������� �����, ������� ���.
� ���� ������ ����
�����: �������� ����, �������, ����������.
�������: ������ ������������� ����, ��������� ����, ������ ����, ������� ���� ����, �������� �������� ����, ��� � ����, ��������, �������, ������ � ����, �������� ��������������, ����������� ����, ��������, ��������� ��������, ���������� � ���, �����������, ������ ������.
��: ������ ����, �������, ���������, ���� �������� ���������� �������, �����, �������, ��������� ����, ��������, ������� ������, ����������, ������ ������ ����, ����, ����������������, ���, ���� ������, �������������, ������ �������� �����, ������ ����� �������� �����, ����, ����.
� ���� ������ ����� �� ��������
�����: �������.
�������: ���������.
� ���� �����
�������: ��������, ����������������� ������� ������� �������, �������� ����������, ������� ������� ������������.
��: ���������� ��������� QT, �������� ��������, �������� ������.
� ���� �����
�������: ���������� ��������, ���������� ���������, ��������, �������, ������� ������ � �������.
� ���� �������� �������, ������ ������ ����� �� �����������
�����: �������������������� ���.
�������: �������, ������ ���������, ������, ����������� ����, ����, �������, ������ ������� �������� ����.
��: ������ ������, ��������� � ����, ������������, �����, ���������, ��������, �������, ����� ������, ��������.
������� �������: ���������� �������.
� ���� ��������-��������� ������
�����: ��������, ������, �����, �����, ���������, ������ ������, ������ � ���, �������������.
�������: ������������������ ��������� �������, ����������� �����, �������� ������ ���������, ����������, ��������, ����, ��������-������� ���������, ������, ������ �����, ��������� ���������.
��: �����, ����������, ������ �����, �������, �������� ��������, ������� ����������, �������������� ������.
� ���� ��������������� �������
�������: ��������� ����� ��������� ��������*.
��: ���������.
���� ����: �������� ������������, �������.
� ���� ���� �� ������� �������
�����: �������.
�������: ���������� ���������, ����������, ���������, ������, �������, ������ ����, ������, ��������, ������� ����, ��������-������� ���������.
��: ������� ���������������, ��������� ������������ �������, �������� ��, ������������� ��������, ��������� ��������, �������, ������� � ���� ����, ����������� �����, �������, ����������� �����, ������ ����, ������ ����, ���� �� ������ �������.
� ���� ������-�������� ������� �� �������� �������
�����: ����� ������, ��������, ��� � ����, ��� � �������, ������ ���� ��.
�������: ������ �������, �����, ���������� ����, ��� � ��, ������� ����.
��: ���������.
� ���� ����� �� ����������� �����
�������: ���������� ���, ������, ����������, ��������, ��������� ������ � ������, ������.
г���: ������� ������������, ������, �������� ���, ������ ������� ������������, ���������������, ﳺ��������.
� ���� ������� ������� �� �������� �����
�����: ���������� ���������, ���������.
�������: ������� ���������, �������� �������, ����������, ��� � �������� �������, ��������, ��������, ���������.
��: ��������, �������� � �������� �����, ��������� �������� �����,� ����������, �������, ������, ��������.
������� ������� �� ����� � ��� ��������
�����: ������������ ������, ������, ��������� ����, ������, ������� �������, ������� �������, �������� ������������.
�������: �������������� ������, ������ �������, ������� � ������, ���, ���, ������, �����, �������� ��������, ����������, ������, ��������� ������ �������, ����� �������������.
��: ����������, ������ ��������� �����, ������������� �����, ���.
���������� ����������
�����: ��������� ���� ���.
�������: ��������� ���� ����������������� � ����, ��������� ���� ������� � ����, ��������� ������� ����������, ��������� ���� ��������� � ����, ��������� ���� ���� � ����, ��������� ���� ���.
��: ��������� ���� ��������� � ����.
* ��������� ���� �������������������� (���) �� ����������������������� (���).
ϳ��� ���������� ��������������� ��� ������� ����ﳿ ����������� ������������� �������� ����� ���������. ���������� ��� ��� ��������: ��������, �������� ���, ������, ����������, �����, ������������ �������, ������, ����������, �������, ��������� �����, ���, ��������� � �������������. ֳ �������� ������ ��������� �� �������� ���������. �� ��������� ��� ��������� ������ ����� �������� ����ﳿ.
��� ���� ����� ���������� ���� ��������� ������������ �������� �� ��, �� ������� ���������� �� ������ ������� �������� ����� ������ ���� ������������� (���. ������ ������ ������������ �� ���� �� ����������� �������������).
ij��. ������ ������� ����������, ������������ � ������ ���������, ���������� � ������ ���� � ����������� ��������� �������� � ��������� ����������� ��� ��� ��, ��� ������� �� ������, ���� ������������ � ����������� � �������� ������ � �������. ����������� �������� �������� ���� ���������, ������, ������ ������ ��������� �����, ��������� �������, ��������� ���� ��� �� ����������� (���. ������ ���������������, ��������������� �� �ij��).
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� �� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua
����� ����������.
2 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 14 ������ � ������. �� 2 ��� �� 4 ������� � ��������� �������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����� �������� ��� ���/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
��-289 (�), �� ��������� ����, ������, �����, ij��. ����� (���������), ����/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.