ГЕМЛІБРА® – загальна інформація

Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Інші форми випуску
Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробц Розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробц

Торгівельне найменування:

ГЕМЛІБРА®

Міжнародне непатентоване найменування:

Emicizumab

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу

Фармакотерапевтична група:

Гемостатичні засоби для системного застосування.

Код АТС:

  • B02BX06

Заявник:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія

Виробники:

  • Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124, США (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
  • Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії), 300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея
  • Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості), 300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея
  • Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості), 300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея
  • Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості), 300 Сонгдо біо-даеро,Єонсу-гу, Інчеон, Республіка Корея

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/16914/01/02

Дата початку реєстрації:

2018-08-30

Дата закінчення реєстрації:

2023-08-30

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Так

ЛЗ рослинного походження:

Так

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні