БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ – загальна інформація

Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці

Торгівельне найменування:

БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ


Міжнародне непатентоване найменування:

Bendamustine


Умови відпуску:

за рецептом


Склад (діючі):

1 мл концентрату містить: бендамустину гідрохлорид 25 мг, що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрат 26,14 мг


Фармакотерапевтична група:

Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.


Код АТС:

  • L01AA09

Заявник:

Аккорд Хелскеа АГ, Вурматштрасе 23, 4103 Ботмінген, Швейцарія


Виробники:

  • Інтас Фармасьютикалз Лімітед (повний цикл), 1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);
  • Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о. (додаткова дільниця випуску серії), 1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);
  • Астрон Ресьорч Лімітед (додаткова дільниця контролю якості серії), 1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);
  • Весслінг Хангері Кфт. (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії), 1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);
  • Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (додаткова дільниця контролю якості)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії), 1136 Будабешт, вул. Татра, 27/б, Угорщина (додаткова дільниця контролю якості);

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/18393/01/01


Дата початку реєстрації:

2020-10-16


Дата закінчення реєстрації:

2023-04-01


Тип лікарського засобу:

Звичайний


ЛЗ біологічного походження:

Ні


ЛЗ рослинного походження:

Ні


ЛЗ сирота:

Ні


Гомеопатичний ЛЗ:

Ні