ВІЛАТЕ 500 МО – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (500 МО). Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 5 мл у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення. Комплект для розчинення та внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочені спиртом тампони. Картонна коробка № 1 та картонна коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
Торгівельне найменування:
ВІЛАТЕ 500 МО
Міжнародне непатентоване найменування:
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 флакон містить 500 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка 7,5 мг (500 МО)
Фармакотерапевтична група:
Антигеморагічні препарати. Фактори згортання крові. Фактор Віллебранда і фактор коагуляції VIII у комбінації.
Код АТС:
- B02BD06
Заявник:
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Оберлаєрштрассе 235А -1100, Відень, Австрія
Виробники:
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник), Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
- Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
- Октафарма АБ (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник), Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/17518/01/01
Дата початку реєстрації:
2019-07-22
Дата закінчення реєстрації:
2024-07-22
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2023-07-06
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні