ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА – інструкція для медичного застосування
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках
���������
��� ��������� ������������ ���������� ������
��в����љ/
VARILRIX�
������� ��� ����������� ������ ���� ���� �����������
�����:
���� ��������:
1 ���� (0,5 ��) ������� ������:
����� ������������ ���� ������ ���� (���� ���)1 �� ���� 103.3 ���2
1��������� ������ ����������� � ��������� ������� ������ (MRC-5)
2���-��������������� �������
������� ��������: ������� ��������, �������, ������, �����������.
����������� � ���� ��� �풺���.
�������� ������� �������� � ��������� ������� � ����������� �������.
˳������� �����. ˳������ ��� ������� ��� �풺��� �� ���������.
������ �����-���� ����������: ������� ��в����љ � ����������� ���������� ������ ������������� (�����������) ����� (���� �k�) ������ ����, ���������� ������ ������������� ����� ����� � �������� ������� ����� ������ MRC-5. �������� �� �����-�������� �� ����������� ��� ������� ����, ����������� � �������� ������.
���������� ��������� � �������� �� ���������� ������, ����������� � ������� ��� �������.
������������������� �����. ����������� �������. ������� ��� ����������� ������ ����, ���� �����������. ��� ��� J07B K01.
���������� �� ������� ����������.
��������������.
������� 䳿.
��в����љ � �������� �� �������� ��� ������� ����������, ������ ������������ ����� ������ ����. �������� ������ � ���������� �������.
����� �� �����������.
����������� ������� � ������ Oka ��� ����������� ����������� ������ ���� (��� ��������� � ���������� ��������� ����� �� � ��� �������� � ������� �� ������ ����) ���� ������ � �������� ����������� ��������������� �������� ��������� �����������, � ����� ��� ���� �� 12 �� 22 ����� ���������� 1 ���� ������� ��в����љ� �� 2 ���� ���������� ������� ��� ����������� ����, ���������� ��������, �������� �� ������ ���� (���� Oka). ��� ���� ����������� ������� ����� ������������� ������� ������ ���� ����-��� ����� ������� �� ����� ������ �� ����� ����� ������������� ������� ������ ����, �� ���� �������� �� 2-�� ���� ���������� ������ �������������� (������� ����������� 3,2 ����). ������������ ����������� ������������� � ����� � ��������� �������� ��������������� 6-������ ������ �������������� (������� ����������� 6,4 ����) �� 10-������ ������ �������������� (������� ����������� 9,8 ����). ���� �������� � ������ �����.
|
����� |
����� |
����������� ������� ����� ������������� ������� ������ ���� ����-��� ����� ������� |
����������� ������� ����� ������������� ������� ������ ���� ������ �� ����� ����� |
|
������� ��в����љ� (1 ����) N = 2,487 |
2 �� |
65.4 % (97.5% �I: 57.2; 72.1) |
90.7% (97.5% �I: 85.9; 93.9) |
|
�6 ��(1) |
67.0% (95% �I: 61.8; 71.4) |
90.3% (95% �I: 86.9; 92.8) |
|
|
�10 ���(1)
|
67.2% (95% IJ: 62.3; 71.5) |
89.5% (95% IJ: 86.1; 92.1) |
|
|
���������� ������� ��� ����������� ����, ���������� ��������, �������� �� ������ ����� (���� Oka) �(2 ����) N = 2,489 |
2 �� |
94.9% (97.5% �I: 92.4; 96.6) |
99.5% (97.5% �I: 97.5; 99.9) |
|
6 ��(1) |
95.0% (95% �I: 93.6; 96.2) |
99.0% (95% �I: 97.7; 99.6) |
|
|
10 ���(1)
|
95.4% (95% IJ: 94.0; 96.4) |
99.1% (95% IJ: 97.9; 99.6) |
N = �������� ������������ ���
(1)������������� (��������) �����
����������� ��� ���� ������� ��в����љ, ��� �������� ������ �������� (������������� �� ��������� ������ ����, ������� ��������-�������� �� �������� ��� �����), ��������� 20�92 % ����� ����-��� ������ ����� ������ ���� �� 86�100 % ����� ������ �� ����� ���� �������.
����� ��� ���� ������� ��в����љ �� ��������� ���������� �� ������������ ����� ���� ����� ������ ���� ������� �������� �������� 81 % �� 87 %.
��� ��������� �������� �� ���� ������� ����� ������� �� ��������� ��������� ������� ���� ���� �������� ���� ��� �������, �� ���� �������� ��� ����.
������ �������.
������ �����.
� ���� ���� �� 11 �� 21 ����� ����� ����������� ��� ��������� ������� ELISA (50 ���/��) ����� 6 ����� ���� �������� ������� 89,6 % ���� ����� ���� ������� �� 100 % ���� ����� ���� �������.
� ���� ���� �� 9 ����� �� 12 ���� ��������� ����� ����������� ��� ��������� ������������������� ������� (�FA) �������� ����� 98 % ����� 6 ����� ���� �������� ��� �����.
� ���� ���� �� 9 ����� �� 6 ���� ��������� ����� ����������� ����� 6 ����� ���� ����� ���� ��� ��������� ������� �FA ������� 100 %. ϳ��� ����� ���� ������������� ������ ��������� ����� ������ (��������� ���� ������� ������������ ����� (GMT) � 5�26 ����).
� ��� ���� �� 13 ���� ����� ����������� ����� 6 ����� ���� �������� ����� ���� ��� ��������� ������� �FA ������� 100 %. ����� ���� �� ���� �������� �� ����� ���������� ���������������.
� ������� ����������� ������� ������������ ���, �� � ���������� ���� ����� ���������� ������ ������, ���� ��� ������� ������� �� ������ ����� ������ ����, ��� � ��� ����������� ���� ���� ����� ������� (����� ���� ������� �������, ��������� ���������).
����� ��� ����� ���� ������� ����� ���������� ������ ����, ����� �� ��������, ������� ��� ��������, �����������.
������ � ������� ������� ������������ �� ������ ����.
������� ���� ������� ��� ���� ���������� ������� ��������� �� ������ ������ � ��������� ������� ������������ �� ������ ����. ���� �����������, �� ��������� ����� ����������� � ����� ������ ��������� ≥ 80 %.
��� ������ � ������� ������� ���� ���� �������� ��������� ���������� ���� ������ �� ����� ������ ���� ���� ������� � ����� ���������� ��������� ����������.
�������� ���������� ����� (���� Oka), �� ����������� ���� ���������� �� �����������, ���� �������� � �������� �������� � ������ ������������ � �������� ���������, �� ���� ���������� ������. ������� ����, ���� � ������ ������������ � �������� ��������� ������� �����, �� ��� ������ ���� ����� �����.
��������������.
����� ���������������� ������������ �� � ����������� ��� ������.
����� ��������������.
���������.
������ �����.
������� �������� ��� ������� ������� ����� ������ ���� �������� ��� (��������� � 9-�������� ���). �����, �� ����������� � ��������� ������� � �������� ����� �������� ������ ������������, ������ ���� ���������� ��� ����, ��� �������� ����� ������� ��������. �� ����� ��� �������� ������ �� ������ ����� ������ ����� �������� ������, �������� (� ���� ���� ������� ��������) �������� �� ��� �����, �� ����������� � ��������� ������� � ������� �� ������ ���� �� � �������� � ������� ������� ������������.
������ � ������� ������� ������������ �� ������ ����.
����� ������ ����� ����� ������ ���� ����������: ������ � �����쳺�, ������, �� ��������� ��������������� ������ (��������� ��������������� ������) ��� �������� ��������� ������ ��� ��� ��������� �������� ������������� (����� �� ������� ������� ������������, �������� ������������, ����������, ����� ���������� �����), � ����� �����, ���� ����������� ���������� ������������ ������. ��� ����� ������ �������� �������� � ����� �������� ������ ���������� ��������� � ������� �����.
� ������ �� ������� ��� ������� ��������� ���� ������� ��в����љ, �������� ������ �� ��������� ����� ������ ��� ��������� � ����������� ����� �����������:
- ��� �������� ������ � ������ ��� �����쳿 ������������� ��������� ������� ������� �� ���� ������� �� �� �������� ������ ����� ���� �������. ������, ���� ���������� ��������� ������, �� �������, �� ��� ����������� �������� ������ ��������. ������� �������� ������ ��� ��������� �� ��� ����� ������������ ����;
- ������, ��� �������� ������� �������� �������� �������� 1,2 x 109/� ��� �� �������� ����� ������� ������ ������������;
- ��������� ��� ������ �� ������� ����� �� ������� ����ﳿ ����������������� ����������� ��� ��������� ������ �� ������������ ������ (��������� ��������� �����).
��� ��������� ������� �� ������� ������ �������� ���� �������, ������������� �� �����䳿 � ������ ��������� ����������� ��� ���������� ������ �������� ��� ������.
��������������.
��в����љ �������������� ������ � ������ ����������� ��� �������� �������������, ���������:
� ������ � ��������� ��� ������� ������������� � ��������� ������� �������� ����� 1,2 x 109/�;
� ������ � ������ �������� ������� ��������� �������� (��������� ������ �� �������, ������, ��������� ��������� ����, � �������� �������� ²�-������);
� ������, �� ��������� �������������� ���������, ��������� ����� ���� ��������������;
� ������ � ������ ����������� �������������, �������������쳺� � �Ͳ��� ��� �������������� ²�-������� ��� ��������� ��� ������ �� 12 ����� �������� CD4 + T-��������: CD4 + < 25 %; ��� ���� 12�35 �����: CD4 + < 20 %; ��� ���� �� 36�59 �����: CD4 + < 15 % (���. ����� ����������� �������������).
��в����љ �������������� ������ � ������ ������������� �� �������� ��� �� ����-����� ������ ���������� �������. �������� � ������� ����������� ��������� ��� ����������� �������� �� � ���������������.
��в����љ �������������� ������, � ���� ���� ������� ������ ������������� ���� ������������ �������� ������� ����� ������ ����.
��в����љ �������������� ��� ������������ ������� �� �����, �� ������� ������. ��� ������� �������� �������� �������� �� ����� ������ ����� ���� �������� (���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).
�� � ���� ����� ������, ������������ ��������� ��в����љ ������� � ������� ������ ���������� ��� ��������. �������� �������� ������ �� � ���������������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
���� �� ����������� ������������ �����, �� ��� �������� �� ��������, ������� ������������, �� ��� ����� ������� ������ ��������� ��������� ���������� ��������� ���� �� ����������. ������� ��� ���� ���� ������� �������� 6 �����, �� ��� ��������� ����������� ����� �������� ����� ������ ���� �������� ��� ��������� ��������� ���������� ����������.
��������� ���, �� ���������� ������������� �� ����������� ����, ������� �������� �� ���� �� �� 3 ���� � ������ � �������� �������� ������ �� ����� ������ ����.
�������� 6 ����� ���� �������� ����� ������ ���� ��� ������� ������������ ���������, ������� ������������ ��� ������� ���, �� ������ ���� ������������ ��������� �� ��� �������� ������, ��������� ������ ������ ����.
������ �����
��в����љ ����� ���������� ��������� � ����-���� ����� ��������. г�� �������� ������� ������ ������� ������� � ��� ������ ���. ����������� ������� ����� ������� � ����-���� ��� ������� ���� �������. ���� �������, �� ������ ���� ����, �� ������� ��������� � ��в����љ, ������������� ������������� ��������� ��������� 1 �����, ������� ��������� ����� ���� ���� ���������� ��������� ������� ������� �������������� ������ ������.
������ � ������� �������
��в����љ �� ��� ���������� ��������� � ������ ������ ������������� ���������. ����������� ������� ����� ������� � ����-���� ��� ������� ���� ������� �� ��������� ���������� �������������. г�� �������� ������� ������ ������� ������� � ��� ������ ���.
���������� ������������.
������� (������������) ���� ��������� ���� ��� ����� �� ����-��� �풺����� ��������, �� ���������� ������ �� �����. ��������� �������� ��������� ����� � �������� ������������� ������ ��� ������ �� �������� ���� � ���� � �������� (������ ��� ������) �������� 15 ������ ���� �������� ��� ������������ ������ �����������.
����� �� ��� ��������� ������ ������ ������������ � ������� ���� ����� �풺��� �������, ������� ���� ������ ������������� �������� ����� � ������.
���������� ������� �� ������ ���� ����� ������� �� ��������� ��������, ��� ��������� �� ����� �� ����� 72 ������ ���� ����, �� ������ ������������ � ������ �� ������ ����.
�� � ��� ������� ����-��� �������, �� � ��� ������������ ��� ���� ���� ���������� �������� ����� ������ ������.
�� � ��� ����������� ����� ������ ��� ����������� ������ ����, ������� ����������� �� ������ ���� ������������� � � ������, ���� ����� ���������� ���������� ��в����љ. ֳ ������� ���������� ����, � ����� �������� � ������ ��������� ����������� ���� ���� �������� � �������� � ������ � ���, �� �� ���� ����������.
���� ��������, �� ���� ���� ���������� �������� ���������� ����� (���� �k�) ��� ��������� ������������ � ��������������� ������� � �������� ������. �� ���� �����������, �� �������� ����� Oka �� ������������ ��� �� ���� ���� ��������� ��� ��������� ������ �� ��� � �������������� ���.
�� � ��� ��� ����� �풺������ ������, �������� �������� �� ������ ������ ������ ���� ��������������� �� ������� ����������� ������������ ����� ���� �������� �������. � � ������� ������������ ������� ����������� �� �������� �������� �������� 30 ������ ���� �������.
�������� �� ��, �� � ���� ������� ��� ��� ������������ ��������� ��в����љ ������� � ���������� ���������, ��������� ������� ���������� � ���������� � ����� ���, ����, �� ����� �����, ��������� ������� �������� ������.
� ������ � ���������� ���������, �� �� ����� ������������� ��� � �������� (���. ����� ����������������), � ����� � ����������������� ��� ���� ���� ������� ������, ���� ���� � ��� ������ ������ �������� �� ������ ����, ���������� �� �������� �������� �������. ������ � ���������� ��������� ������ ����������� �� ��������� ��������� ���� ��������� ����� ������ ����.
���� ���� ���� ���������� ��� ������������� ������ ���� � ��������� �������� ������ ���� �������� ����� ������ ���� ������ Oka, � ��������� ��� ������� ������������� � ������ � ���������� ���������.
��в����љ �� ����� ������� �������������� ��� ��������������.
� ��� �������������� ������ ����� �������� ����������� ����� ����� ������������� ����� ���������� ������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������. ������� ����� ������������� ��������� ���������� ��в����љ, ������� ����� �� �������� ����� ��������. Ƴ����, �� �������� ���������, ��� ������������� �������� ��������. ��� ������� �������� �������� �������� �� ����� 1 ����� ���� ��������.
���� ���������� ����� ���� ������������ ��������� ��в����љ ������� �����, � ���������� ���������� ������ �� ������������� ������� ������ �� �����������.
�������. ��� ���� ������������ ������� �����, �� ������� ������, ������.
���������, �������� ��������������� ������, �������, �� ������ ���� ������ �� ����� ������ ����, ������� ����������������� ������. ����� ����� ����������� ����� ������� ���������� ����� ����� �� ����� �� ������ ���� �� ��� ����������� � ����� ��������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
����� ������� �� �������� �������� ���������� �� ��������� � ����� ������� � ������������.
����� ������������ �� ����.
0,5 �� ��������� ������� ��������� ���� ��������� ����.
������� ��в����љ ���������� ����� ��� ��������� �������� �������� � ������ �������������� ���� ��� ������� ������� ������.
��� ��������� �������� �������� ������������ �� ���������� ������� ������ ������� ���������� �������� ������������ ����������.
������ �����.
ij�� ���� �� 9 ����� �� 12 ���� (�������).
��� ���������� ������������ ���� ������� �� ������ ���� ��� ������������� 2 ���� ������� ��в����љ (���. ������� ����������������).
������ ����������� ����� ���� �������� ����� 6 ����� ���� �����, ��� � �� ���� �������� �� �����, �� ����� 4 ���� ���� ����� ����.
�������: ³������ ����� ���������� � ����� ������ �������� ��������� �� ������ �� ���������� ������������ ��� ��� ���� ��� ������, �� ������ ���� ������ ���� ���� �� 9 ����� �� 12 ���� ������ ��������.
ϳ����� ���� �� 13 ���� �� ������.
2 ���� � ���������� �� ���� �������� � 6 ����� � � �� ���� �������� �� ����� �� ����� 4 ���� ���� ����� ����.
������ ����� ������.
��� ������ ����� ������ ����� ������������� ��� � ����� ��������, �� � ��� �������� ���. ��� � ����� ������ ������������� ��������� �������� ����� ������ �� ����� ������ ���� ���� �������� ��� ���������� ��� ������, ���� ���� ����������� ���� ��������.
�������������.
������, �� ��� ���� ��������� ��� ����� ���� �������, �� ������ ���� ������ ����, ����� �������� �� �������� ���� ������� ��в����љ.
������, ���� ���� ������� ���� ���� ������� ��в����љ, ����� ������� �� �������� ���� ���� �������, �� ������ ���� ������ ����.
��������� �������� ������������ ���������.
� ������ � ��������� ���������� �� ��������� ������� �� ���� ���� ���� ������ �� �����-����������� �� ��������.
����� �풺��� ��������� �� ��������� ������� ������� ��������� �������� ���� ��������� ����-���� �������� ������ �/��� ��������� ������� ��������� ����� ����������� �� ���������. � ��� ��������� �������� �������� ��������� ��� ��������� ������� �� ������������.
�������� ���� ���������� ������� �� ��������� ���������� � �������.
��в����љ ��� ����������� ������ ��������� �� ������� � ��������� ����� ������ � �����������, �� ����������� � �������� � ��������. ���� �������� �������� ����� ��������, ��� ������� ������� ����������.
������� ������� ���� ������� ������ � ���� ����������.
�������� � ����� ����� ���� �������.
��� �������� ������� ��� ����������� ���� �����.
�������� ���� ���������� ������� �� ��������� ���������� � ���������� ����������� �����.
��в����љ ��� ����������� ������ ��������� ������� ����� ���������� ����������� ������ � ����������� �� �������, �� ������ �������.
��� ����, ��� ����� ����� �� �����, ������ ���������� �������� �� ��������� �� �������� 1 �� 2. ������� �����, �� �����, ���� ������������� � �������� ��в����љ, ���� ���� ���������� �� ����������� �� �������.
������ �������� ����� �� ������, � �� �� ������� �� ������� � ���������� �������� (���). ����� ��� ������� � �� ������ (�� ��������� �� ��� 2). ���� �� �������� ��������, �� ���� ��������� �� ����������� ��� �� �������� �����.
���� ��� ������ �� ��� ������ ������, ��� ����������� ���� ���� ������� (����� ����� �� ������).
1.� ³������� �������� ������, ���������� �� ����� ����������� ������ (�� ��������� �� ���. 1).
2. �������� ����� �� ������, �������� �䒺������ ��璺� ����� �� ��� �� ������� �� ������������ ������� � ����� �� ��� ��, ���� �� ������, �� ����� ���������� (�� ��������� �� ���. 2).
3.� ����� �������� � �����, �� ���� ���� ����������� ������ ������.
4. ������ ��������� �� ��������. ���� �������� �������� ����� ��������, ��� ������� ������� ����������.
������� ������� ������ ������ � ���� ����������.
���� ������� �� ������� ������ � ���� ����������, ����� ��������� ��������� ������� ���. � ����� ������ ����������.
5. �������� ����� ���� �������.
6. ��� �������� ������� ��� ����������� ���� �����. ³������� ����� �� ������ �� ��������� �풺����� �����, ���������� ���� 2.
����-���� �������������� �������� ��� ������ �������� ������� �������� �� ������� �����.
ij��.
������������ ��� ������� ������� ���� ���� �� 9 �����, �� ��������� � ������� ����������� �� ������ ������������ �� ����.
�������������.
� ����������� ��� ��������� �������� ������, �� �������������, ��� ������� ��в����љ. ��� ����� ���� ������������ ��� ��� ����� �����, �� ���������� ���� �� ������. ���� ������� �������������, ���� �� ��������� ������� ����.
������� �����.
�� ������ ������� ���������.
������ �����.
����� 7 900 ��� ����� ������ � ������� ����������� ������������� �������, �� ��������������� ������ ��� ����� � ������ ���������. ������ �������, ��������� ����� � ������ 1, �������� �� ����� �� �������� ������������ ������� 5369 ��� ������� ��в����љ ��� ������� ����, ������ �� ��������.
������� ������� ���� ������������ ��:
���� �������� (³ 1/10)
������������������ (³ 1/100 - < 1/10)
���������������� (³ 1/1000 - < 1/100)
г���������������� (³ 1/10 000 - < 1/1000)
���� ������� (< 1/10 000).
������� 1. ����� ����� �� ������ ������� ���������
|
���� ������� ������ |
������� |
����� ����� |
|
������ �� ����糿 |
������� |
������� ������ ��������� �����, ������� |
|
���� �� ��������� ������� |
������� |
������������� |
|
������ ������� |
������� |
����������� |
|
������� ������� |
������� |
�������� ���, ��������� |
|
��������� � ���� ������ ���� |
�� |
���������� |
|
�������� �������, ������ ������ ������ |
������� |
������, ���� |
|
��������-������ ��������� |
������� |
������, �������� |
|
�� |
���� � �����, ����� |
|
|
���� �� ������� ������� |
����� |
����� |
|
������� |
����� ������ �� �����, �� ��� ������ ���, ������ |
|
|
�� |
���������� |
|
|
��������-������ ������� �� ������� ������� |
������� |
��������, ����� |
|
������� ����� �� ��������� � ��� �������� |
���� ����� |
����, ����������� |
|
����� |
������ � ��� ��������*, ��������� � ������������ ³ 37,5 �� (�������/�������) ��� ³ 38,0 �� (���������)*. |
|
|
������� |
��������� � ������������ ≥ 39,0 �� (�������/�������) ��� ≥ 39,5 �� (���������), �����, ���������� |
*���� ����� ��� ������ � ��� �������� �� ��������� ������������ � ������� �����������, �� ����������� �� ������ ������ �� ��������. ��� ������ � ��� �������� ���� ����� ���� ���� ����� ������������ � ���� ���� �� 13 ����.
������������� �������� �� ��������� ������� ����, ����������� �� ������� ���� �������� ����� ���� ������� �������� � ������ �����.
�� ���� �������� ���� ����� �� ������������� � ��������� �������������� �� �������������� ���.
������ � ������� �������.
��� ���� ����� ������ �������������� ��� ������� ����������� � ����������. �����, �����, ������� �� ������������� ������� (�������� �����, ������-������������ ����� � ���������), �������� ���� ������� ��������. �� � � �������� ���, �����������, ������ � ��� � ��� �풺�� ���� �������� � �����������.
�� ������ ���������������� ������� (������� 2).
������� 2. ����� ����� ���� �������� ����� ������ ����, ��� �� ���� ���������� �� ������ ���������������� �������
|
���� ������� ������ |
������� |
����� ����� |
|
������ �� ����糿 |
�� |
������������� ����� |
|
���� �� ��������� ������� |
�� |
�������������� |
|
������ ������� |
�� |
��������������, ����������� ����� |
|
������� ������� |
�� |
��������, ��������� ��������� ���������, ��������, �������� ���� ��������� (��������� ����������� ��������� ���� �� �������� ������), ������ |
|
��������� � ���� ������� ������� |
�� |
������� (� ���� ���� ������� �������� � ������ �� ������� �������) |
|
���� �� ������� ������� |
�� |
��������� ������� |
�������� ���������� ����� �� �������� ������������ �� �������� �������������� ���, ��� �� �������, �� ���� ��������, ���������� ���� ����.
��������� ��� ����� �����.
��������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������.
�� �� ����� ����������� ������������ ������������ �� ������� �� �������, ��������� �� ������������� ���������� ������. �������� ���������� �������� ���������� ��� ����-�� ����� �����.
����� ����������. ����� ��������� ������� ��в����љ ��� ���������� �� 2 �� �����8 �� ��������� 24 ����. ���� ��������� ������ ���������� ������� ������� �� ������� �� �������.
���� ��������, �� ��������� ������� ����� �������� �������� 90 ������ ��� ������� ���������� (25 ��) �� �������� 8 ����� � ������������ ��� ���������� �� 2 �� 8 ��.
����� ���������.
˳������ ��� ������� ��� �풺��� �������� � ������������ ��� ���������� �� 2 �� 8 ��. �� ���������� ������� ������������� �� ������. �������� �� �����. �������� � ������������ ��� ���� ���. ������� ������� ���� ������� ������ � ���� ����������, ���� ������� �� ������� ������ � ���� ����������, ����� ��������� ��������� ������� ���. � ����� ������ ����������. ��������� �������� � ������������ ��� ��� ���������� ������������� ����������.
��� �������������� ������� ��в����љ �� ������������ ������ � ����������� ����������� �������� ��������� � ������������ �������������, �������� �� ���� ���������� ������.
����������.
��в����љ �� ����� �������� � ������ ��������� � ������ � ���� � �����.
��������. ˳������ ��� ������� ��� �풺��� � ������ �� 1 ��� �� ��������� (���� ��� �풺���) �� 0,5 �� � ����� �1 ��� ���������� ����������� ����� �1 � �������� � ����� ������� ��� �� 100 ������� �� 100 ����� � ����������� � ������� ��������.
1 ������ � ��������� ��� ������� ��� �풺��� �� 1 ������ � ����������� � ������������ ��������� � �������� ������.
1 ������ � ��������� ��� ������� ��� �풺��� �� 1 ���������� ���������� ����� � ����������� � �������� � ����� ������� � ������������ ��������� � �������� ������.
100 ������� � ��������� ��� ������� ��� �풺��� �� 100 ����� � ����������� (� ��������� �������) � ��������� ��������.
�������, ������ �� ������ ���������� � ������������ ���� (��� �), �� ������� ����������� ������� ����������� ���������.
�������� �������. �� ��������.
��������. �������������� ���������� �.�., ������/
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
�������������� ���������� �.�., �� �� 뒲�����, 89 1330 �. г��������, ������/
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l�Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.