ОНКАСПАР/ONCASPAR – загальна інформація

Порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, 750 МО/мл, по 3750 МО у флаконі, по 1 флакону в коробці з картону

Інші форми випуску

Торгівельне найменування:

ОНКАСПАР/ONCASPAR

Міжнародне непатентоване найменування:

Pegaspargase

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл містить: пегаспаргази 750 МО

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні засоби

Код АТС:

L01XX24

Заявник:

Лє Лаборатуар Серв'є, 50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція

Виробники:

Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування), 905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція;
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна (питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність), 905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція;
Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.) (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування, вторинне пакування), 905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція;
Лабор ЛС СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ) (контроль якості під час випуску продукту за показниками: стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини), 905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція;
Лабораторії Серв'є Індастрі (маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води), 905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція;

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/19010/01/01

Дата початку реєстрації:

2021-11-12

Дата закінчення реєстрації:

2026-04-01

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Ні

ЛЗ рослинного походження:

Ні

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні