СІБРАВА – загальна інформація
Розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці
Торгівельне найменування:
СІБРАВА
Міжнародне непатентоване найменування:
Inclisiran
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану;/1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану
Фармакотерапевтична група:
Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
Код АТС:
- C10AX16
Заявник:
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Виробники:
- Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3 (виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування)), Вул. Фратта, 25, Ресана, 31023, Італiя
- Корден Фарма С.п.А. (вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування),
- Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий)),
- Сандоз ГмбХ (випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)),
- Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/19037/01/01
Дата початку реєстрації:
2021-12-22
Дата закінчення реєстрації:
2026-12-22
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні