МАКСІТРАН® – інструкція для медичного застосування

Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті у пачці або по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці

Інші форми випуску
Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону або по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті у пачці або по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону або по 30 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті у пачці або по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону або по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону; по 30 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону або по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті у пачці або по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

��������

(Maxitran)

�����:

���� ��������: tranexamic acid;

1 �� ������� ��� �풺��� ������ ������������ ������� 100 ��;

�������� ��������: ���� ��� �풺���.

˳������� �����. ������ ��� ������.

������ �����-���� ����������: �������� ���������� ������.

������������������� �����.

������������� ������. �������� ���������. �����������. ������������ �������. ��� ��� B02A A02.

����������i��i ����������.

��������������.

������������ ������� ������ �������������� �� ������ ���������� ������������� ������������ �������. ³��������� ���������� ��������� � ������ ������������ ������� �� �����������; ������������ ������� ��������� � ������������ ��� ����������� � ������ �������. ij� ��������� ������������ ������� � ������� �� ��������� ������ �����, �� �� ����� ������ �������. ��� ��������� �n vitro ��������, �� ����� ���� ������������ ������� ���������� ��������� ��������� ��������� ���������.

���������� �������� (��� ���� �� 1 ����).

� ������� �������� ������� 12 ��������� ����������� � ������ ���������㳿, �� ���������� 1073 ����; � ��� 631 ����� ��������� ������������ �������. ���� ������� � ��� �������� �������� � ����������� ������ �������. ����������� �������� ���� ����������� �������� ���, ���� ���������� ���������, ���������. ���������� ���������� ������������ ������������ ������� ������� ��� �������� ������ ���� � �������� ������� ������������ ��������� ���� � ���������� ���������㳿 ��� ����������� �������� ���������/��/(������������������ ������� ��������) �� ��� ������� � ������� ������� ��������, �������� � ����������� (�� ������� ���������� ���������) ������ ��� ������, ���� ��������� �������� �������. �� ���� �����������, ������� ����������� ����� ��������� ���� ���� �����:

- ����� �������� (��������������� ����) � ������� ������ 10 ��/��, ��������� � ����� ���� ����������� ������� � �� ������ ����;

- ����������� �������� ������ ����糿 10 ��/��/��� ��� �풺����� �������� � ������� ������ �������� ��������� � ���, ��� ����������� ��� ��������� ��������� ���������� ��������� ��� � ���, ����������� �������� �� ���� ��� ������ � ���������10 ��/��, ��� �������� � ������� ������ �������� ��������� �� �������� �풺��� � ��� 10 ��/�� �������� ���������� ��������� �� ������������� ��.

���� ��� ����� ����� ����������, �� ����������� ������ � ���� ����������, ������� ���� ������������� ������������ ����������� � ����� ���� �������� ������. �� ���� ��������� ����� ���������� ��������� ������������ ����/����� ��� ���������������� ��������� � ������ ����.

��������������.

��������.

����� ����������� ������������ ������� � ����� ���� ������ ���������� ���� ��������������� �������������� ����糿, ���� ���� ��������� ���������� � ����� ���� ��������� ����������� ������������������.

�������.

�� ������������� ���� � ����� ���� �������� ���������� ������������ ������� � ������ ������ ��������� ������� 3 %; �� ���������, ��������� ���������� ������� ����������� ����������� � ������������. ������������ ������� �� ��������� � ������������ ���������. ���������� �ᒺ� �������� ��������� ��������� �� 9 � �� 12 �.

������������ ������� ������� ����� ��������. ϳ��� �������������� �풺�� 10 ��/�� � ������� ���� ����������� ������������ ������� � �������� ���� ����������� � ������� 1053 ���/��, ��� �� ����������� � ��������� ���� � � ������� 431 ���/��. ������������ ������� ������ ������� � ��������� ����� � ������� ���������� ��������. ϳ��� �������������� �풺�� 10 ��/�� � ������, �� ��������� ������ �� ����, ��������� ���������� � ��������� ���� ���� ����� �� ����� � �������� ����. ��������� ���������� ������������ ������� � ��� ����� ������ �� ���� ��������� � �����������, �� �������������� � ���� (� �������� ����� � ���� ������, � ������������� ���� � ���� ������, � ��������� ����� ��� � ���� ������). ������������ ������� ���� �������� � �����, �� ���� ����� ������������ ���������, ��� ��������� �� ������ �� ������ (���������) ������������.

���������.

˳�������� ���� ���������� � ��������� � ����� � ������ �������� �������. �������� �������� ����� ������� ���������� ������� � �������� ������ ������. �������� ������ ��������� ������������ ���������� ������� (�� 110 ��/�� �� 116 ��/��). ������� 90 % ������������ ������� ���������� �������� ������ 24 ����� ���� ���������������� �������� ���� 10 ��/�� ���� ���. ����� ������������� ������������ ������� ��������� ������� 3 �����.

������� ����� ������.

�������� ����������� ���������� � ������ � �������� ������������. � ������ ���� �� ���� ��������� ����� ���������� ���������������� ���������.

����� ��������������.

���������.

��������� ��� ����� �������� ��� �������� ���������, �� ���������������, ��� � ��������, � �������� � ���� ���� �� 1 ����.

�������� ��������� ���������:

- ��������, �������� ��������� ��������� ��� ������� ����������, ��� ��:

- �������� � ���������;

- ��������-������ ��������;

- ��������� ������� ������������ ������, �� ������� � ������ � ��������� ���������� �� ������������ ����� ��� �������� ������������ ��������� �� �������� �� ����������� ������;

- ��������������� (��������� �������, ������������) �� ������������ (��������� ����) ��������� ���������;

- ���������� ������ ��� ����������� � ���������� �������;

- ���������, ���������� �� ��� ����� ������� ��������� ���������, ���������, �������-������� ������;

- �������� ����������� � ������ � ��������� �������������� ���������� ������.

��������������.

ϳ������� ��������� �� ������� �������� ��� ����-����� � ���������� ���������. ������� �������� ��� ����������� �������. Գ���������� ����� � ������� ������ ���������� ����� �������� ��������������� ������ (��������������), �� �������� ���������, �� ��������� ��������� �������� ������������ �������. ����� ������� ������������ (���� ����� ����������� ���������� ������). ������ � �������. ������������� � ������������������� �풺����� ��������, ���������������� �������� (����� ������� ����� � ��������� ��������� �����).

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

���������� �����䳿 ��������� ������ �� ���������. ����������� (����������) ������ �������������� ������� ���������� �� ������� �������� �����, �� �� ����� � ����� �������� ����ﳿ. ˳������ ���������, �� ���� �� ��������, ��� ������������� � ���������� �������, �� �������� �������� �� ������������� ������������ �������. � ����� �������� ���� ����� ���������������, ���������, ��� ����������� ���������. ��� ����, ���������������� �� ��������� ���� ���� ������������� ��� ����������� �����������. ��� ���������������� ����������� ������� ����� �������� ��������.

���������� ������������.

��� ������ ������������� ���������� �������� �� ������� ������������:

- ������������� ����� ��� ������ ���� �������;

- ������������ ������� �� ����� ������� ���������������.

������: � ������ ���� ����������� ������� �����, ������� � ��������� ������������� ��������. ϳ� ��� ������� ���������������� ���������� (���) ������� �� �������� ������� ���� ����������� ���� ���������������� �������� ������������ ������� � ������� �����. � ��� ������������ �������������� ������� ��� ������������ ������� ������� �������������� ����� ���� ����� �, �� � ������, �� �� ������������� ��� ��������� ����.

��������� ����: �� ���� �������� ����� �������� ��������������� ������������, ��������� ��������� ����, ��������� ����, ��������� �������� ����. � �������� �������� �������� ��� ���������. ��� ������������� ��������� ����������� ������������ ������� (�풺��) ����� ���� ��������� �������� ������������� ���������� (� ���� ���� �������� �������� ����, �������� ����, ������ ���, ���� ���� � �. �.). � ��� �������� �� ��� ��������� ����������� ��������������� ���, ��������� ������� �� �������������� ������, ���� �������� ���������� ������ ���� ������� ������� ������� ��� ���������� �� ��������� ��������������� ������������ ������������ ������� (�풺��) � ������� �������� ������� ������������.

��������: � ������� ������� �� ���������� ������ ������� ����� ���� ��������� ��������� �������� ������.

������������� �����������: ����� ������������ ������������ ������� ��� ���������� ������� ������ ��������������� ����������. ������� � �������� � ������� ��������������� ����������� �� ������, � ���� �� ������ �������� �������� � ����� ��������������� ���������� (������ � ������� ������� �������볿), ������������ ������� (������ ��� ������) ��� ������� ����� � ��������, ���� � ���� ��������������������������� ���������, ��� ����� �������� ��� ����������� ���� ���������� ������, ���� �� ����� � �����������㳿, � ��������� �� ������� �������� �����.

����� �������� ���������� ������ �������� �������� ������������ ������� ��� ���������� � ���������� �������, �� ��������� ��������� �������������.

����������� ���������������� ��������� (���): ������ � ��������� ��� �������� �� ������ ���������� �������� �� ������������� ������������ �������. ���� � ���������� � ����������� ������������ �������, ���� �� ���� ���������� ��������� � ��� �������� ��������� ������� ������������ ������� � ������� ������ ����������. �����������, �� ����������� ������������� ������ ��� ��� ������ ����������� �� ������: ���������� ��� ���������� �������������� �������; ������������� ���������� ������������� ���; ����� �������� ���� � ����� ����������, ������� V � VIII, ����������� ����������� � α-2 �������������; �������� ������� ��� � � � � ���������; ����� ������� II (���������), VIII � X; ������� ��� � ����� ���� �������� ������� ����������; ���������� ����� ����������. ������������ ���������, �� � ��� �������� ��������� ������������ ����� �� ������ ��� �� ��� �������� ��� �������� � ����� �����. � ����� ������� �������� ��� ������� �������� ������ ���� 1 � ������������ ������� ����� � ����������. ��������� ������������ ������������ ������� ��� ������� ��� � ������ ��� ���������� ����� ���, ���� ����� �������� ������������ ����������� ���� �� ����������� ������� �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

Ƴ���� ��������������� ��� �� ��� �������� ��� ������������� �������� ������ ����������.

������� ����� ���� ������������ ������������ ������� ������� ����� �����������.

�������� I ��������� �������� � ����� ���������� ������ ����������� ������������ ������� �� �������������.

� ����� ������� ����� ��� ���� ������������ ������������ ������� ��� ����� ������� ����������� ������ �� ��� II � III ��������� ��������, �� ����� ��������� ������������� �������� ����� �� ���. ������������ ������� ������������� � ����� �������� ������� ����� � ���� �������, ���� �������� ������������ ������� ���������� ���������� �����.

������������ ������� ������� � ����������� ������. ����� �����, ������ ��������� �� �������������.

³����� ����� ��� ��� ����� ������������ ������� �� �����������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

���������� � ����� ������ �� �������� �������� ��������������� ��� ������ ���������� ������.

����� ������������ �� ����.

�������� ������� �������������� (���������, ���������).

������.

��� ��������������� �������� ������������ ������� ������� ��������������, �������, � ��� 1 � (2 ������ �� 5 ��) ��� 15 ��/�� ���� ��� ���� 6�8 �����, �������� �������� � 1 ��/��.

��� �������� �������� ������������� ������������� ��������, ��������� � ���� ������������500 �� (1 ������ �� 5 ��) �� 1 � (2 ������ �� 5 ��) ��������������, ������� (��������� 1 ��/��) 2�3 ���� �� ����.

��������� ��� ������ � ���������� ����� �����.

� ��� ������� ������������ ������������ ������������ ������� ������������� ������� � ������ �������� ������������. ��� ������, �� ����� ����� ��� ������ ������� ������������, ��������� ������������ ������� ������� �������� �������� �� ��������� ���� ������������� ���������:

������������ ��������

���� (��������������)

��������

������/�

��/10 ��

120�249

1,35�2,82

10 ��/��

���� 12 �����

250�500

2,82�5,65

10 ��/��

���� 24 ������

> 500

> 5,65

5 ��/��

���� 24 ������

��������� ��� ������ � ���������� ����� ������.

������� � ����������� ����� ������ ������� ���� �� �������.

������������ ����.

ij��� ���� �� 1 ���� ������������� �� ����������� (���. ����� �����������), ��������� � ������� 20 ��/��/����. ����� ��� � �����������, �������, ���� ������������ �������� ��� ����������� ���� �� ��������� ����������� �������.

������� �����������, ���������� ��������� � ������� ������������ ������������ ������� ����, �� ��������� ������ �� ����, �� ���� �������� � ������� �����.

������������ ������� ������� ���.

�������� ������� ���� �� �������, ���� ���� ����� ������� ������������.

����� ������������.

�������� �� ������ ��������� ����� � ������� �������������� �������� (�풺���/������).

������������ ������� �� ��� ������� ���������������.

�������������� �풺���: ������������ ������� ������� ������� ������ ������� ������� �풺�� �������� ���������� 5 ������.

�������������� ������: ������������ ������� ������� �������� ������������� � ������ ��������� ��� �풺���/������: ����� ������ 0,9 %, ������ ��� �풺���; ������ ��� �풺��� г�����; ���������, ������ ��� �풺���, 5 %; ��������-40 � ������ ��������� ��� �풺��� (5 %) � ��������-40 � ������ ����� ������� 0,9 % ��� �풺���; ������������ ������.

ij��.

����������� ������ ���� ��� ���� ���� �� 1 ���� � 10 ��/�� ���� ���. ����������� ������ ���� ��������� 20 ��/�� ���� ���.

�������������.

������� ������������� �� �������������.

�������� ������������� ������ �������� �������������, �������� ���, �������� � ������ (��������). ����� ���� ��������, �� ������, �� �������, ����� ���� ��� ���� ������ ������ �������� �� ��������� ��� �������� ����.

˳������� ������������� �������������.

����� �����.

����� �������� ����� �����, �������������� �������� �� ������������ MedDRA (������ ����� ������ ������). � ����� ������� ����� ������ ������ ����� ����� ����������� �� ��������. � ����� ���� �� �������� ����� ����� ������������ � ������� ��������� ������. ������� ���� ��������� ����� �����: ���� ����� (> 1/10); ����� (> 1/100 �� < 1/10); ������� (> 1/1000 �� < 1/100), ������� ������� (�� ����� ������ �� �������� ������).

���� MedDRA

(������� �� ������)

�������

������� ������

� ���� ���� �� ������� �������

�������

������� ���������.

� ���� ��������-��������� ������

�����

ij����, ��������, ������.

� ���� ������� �������

������� �������

������, ������� � ��� ������������� ������������.

� ���� ������ ����

������� �������

��������� ����, ��������� ��������� �������� ����.

� ���� ������� ���� �� ��������� �������

������� �������

����������, ���������� ������, � ������� �������� ��� ��� (�� �������, ���� ������� ������ �������������� �풺��, �� ������� � ���� ������������ �������).

���������� ��� ������� ������������ �� ����-���� �������.

� ���� ������ �������

������� �������

����� �������������, ��������� ����� �������������� ����.

����� ����������.

2 ����.

����� ���������.

�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��. �� ������������. �������� � ������������ ��� ���� ���.

����������.

������������ ������� ��� �풺��� �� ����� �������� �� ���� ��� ����������� ��� �� �풺������ �������, �� ������ ������� ������ ����� ��������.

��������.

�� 5 �� � �������, �� 5 ����� (5×1) � ����� � ���� � �������.

��� �� 5 �� � �������, �� 10 ����� (5×2) � ������� � ���� � �������.

�������� �������.

�� ��������.

��������.

�������� ��������� ���������� ������-����� (������������ �� ����������� �� ��������/������������ ���, �� ��������� ������ ���).

���������� � ��������� ²���²����Ͳ��� �������-��������� Բ��� �̲���ղ̻ (������������ �� ������ ���, �� ��������� ��������/������������ ���).

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

������, 61115, ��������� ���., ���� �����, ������ �������� ����������, ������� 36 (�������� ��������� ���������� ������-�����).

������, 93000, ��������� ���., �. ������, ���. �����, ���. 33 (���������� � ��������� ²���²����Ͳ��� �������-��������� Բ��� �̲���ղ̻).

�������.

���������� � ��������� ²���²����Ͳ��� �������-��������� Բ��� �̲���ղ̻.

̳�������������� ��������.

������, 93000, ��������� ���., �. ������, ���. �����, ���. 33.

��������� ��� �������� ����� ��� ����������� ���������� ������ ����� �� ���������: + 38 (050) 309-83-54 (���������).