ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ – загальна інформація

Концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою

Інші форми випуску
Концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою Концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою Концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою Концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою

Торгівельне найменування:

ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

Міжнародне непатентоване найменування:

Irinotecan

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл містить: іринотекану безводного 4,3 мг (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози- октасульфату)

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні засоби. Іринотекан.

Код АТС:

  • L01XX19

Заявник:

Лє Лаборатуар Серв'є, 50, рю Карно, 92284 Сюрен седекс, Франція

Виробники:

  • Авіста Фарма Солюшнс (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ Аджиномото Алтеа, Інк. (відповідальний за укупорку та візуальний контроль)/ Ассошиейтс оф Кейп Код (відповідальний за контроль нерозфасованого продукту), 3400 Ентерпрайз Драйв Уілмінгтон, NC 28405, США;
  • Бакстер Онколоджі ГмбХ (відповідальний за маркування та вторинне пакування)/ Бостон Аналітикал (відповідальний за контроль вихідних матеріалів), 3400 Ентерпрайз Драйв Уілмінгтон, NC 28405, США;
  • ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники)/ Іпсен Біосайнс, Інк. (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів), 3400 Ентерпрайз Драйв Уілмінгтон, NC 28405, США;
  • Іпсен Фарма Біотек (відповідальний за укупорку та візуальний контроль; за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники; за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; за маркування та вторинне пакування)/Лабораторії Серв`є Індастрі (відповідальний за маркування, вторинне пакування та випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (відповідальний за маркування та вторинне пакування), 3400 Ентерпрайз Драйв Уілмінгтон, NC 28405, США;
  • Кволіті Кемікал Лабораторіз (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів), 3400 Ентерпрайз Драйв Уілмінгтон, NC 28405, США;

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/18775/01/01

Дата початку реєстрації:

2021-08-20

Дата закінчення реєстрації:

2026-08-20

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Ні

ЛЗ рослинного походження:

Ні

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні