ЛЕВЕРЕТ МІНІ – інструкція для медичного застосування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,10 мг/0,02 мг; по 21 таблетці в блістері; по 1, 3 або по 6 блістерів в картонній коробці
�������ֲ�
���� ��������� ������������ ���������� ������
������� ̲Ͳ
(LEVERETT MINI)
�����:
��� ��������: ��������������, �������������;
1 �������� ������ 0,1 �� ��������������� �� 0,02 �� ��������������;
������� ��������: ������� ��������, ������ �-30, ����� �������;
������� �������� ������: ����� ����������, ����� (� 553b), ������ ������ (� 171),� ��������/��� 3350, ������� �������� ������ (� 129), ������� (� 322), ����� ����� ��������� (� 172), ������� ��������� ������ (� 132).
˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.
������ �����-���� ����������: �����, � ������ ������� ������� ��������.�
������������������� �����. ���������� ������������� ��� ���������� ������������.
��� ��� G03A A07.
������������ ����������.
��������������.
��������������� ����� ������������ ������������ ������������� (���) ���������� �� �����䳿 ����� �������, ������������� � ���� � ����������� ������ �� ���� ������������ �����.
��������������.
�������������
������������. ������������� ����������� ������ � ��������� �������, ����������� ����������� � �������� ���� (�max) ���������� ����� 1,5 ������. ϳ��� ����������� ������� � ���������� ���������� ��������� ������������ ������ 60 %. ����� �� ������ (AUC) �� �max ������ � ����� �������� ������������.
�������. ������������� �� 98 % ��������� � ������ ������ ����, � ��������� � ����������.
���������. ������������� ������������� ������ ����������� �������. ��������� ����� ����� ��������� (����� ���� ����������) �� ��������� � ������, �� ���������� �������� (����� ���� ����������). ���������� ��������� ����� ���� ���������� � 2-��-������������� � 2-�������������������. �� �������������, ��� � ��������� ����� ���� ���������� � ������ �������� (�������� � ����������) � ���� � ����������� � ��������-�������� ���.
���������. ������������� ���������� � ������ ���� � ������� �������������, ���� � ���������� ������ 29 ����� (26-33 ������); ������ ������ ���� ��������� � ������� 10-������� 30 �/������. ��������� �������� �������������� � ���� ��������� ���������� � ����� � ����� � ����������� 1:1.
��������������
������������. ��� ����������� ����������� �������������� ����������� ������ �� ������� � ��������-��������� ������. �������� ���������� ��������� ����� 100 % ����� ��������� ���������� ����������.
�������. ����� ������� ��������������� ��������� � ������ ������ ����, � ��������� � ���������� � ���������, �� ����� ������ �������.
���������. � ��������� ��������� ������ � ��������� δ4-3-����-����� �� ������������� � ���������� 2α, 1β � 16β, ���� ���� ���������� ��������. ������� ���������, �� ���������� � ����, � ���������� 3α, 5β-������������������������. �������� ��������� ���������� � ��������� � ���� ����������. ����� ������� ���������� ��������������� ����� �������� � ���� 17β-��������. ����������� ������ ����������� ������������� ��������, ��� ���� �������� �������� ����� �������� � ���������� ���������������, �� �������������� � �������.
���������. ����� ������������� ��������������� ������ ������������ �������� � ��������� ������ 36 ����� � ������ ��������� ���������� ��������� � ����� ����. �������������� ���������� � ����� (40-68 %) � ����� (16-48 %) � ���� ��������� (���������� � ������������ ��������).
����� ��������������.
���������.
���������� �����������.
��������������.
- �������� ��� ��������� � ������� �� �������� ������� (���������, ������� �������� ���, ������������ �������� �����);
- �������� ��� ��������� � ������� �� ����������� ������� (���������, ������� �������) ��� ������������� ���� (���������, ���������� ��� ����������� ������� �����);
-� ������ ��������� ��������� ��������� ��� ��� � �������;
- �������� ��� ������ ��������� �� �������� ��������� ��� ������������ ��������, ��������� ������������� �� ������������ ������� �, ������������ ����������� III, ������������ ������� �, ������������ ������� S, �����������������, �������� ��������������� ������ (�������������� �������, ���������� �������������);
- �������� ��������� � ��������� ������� ������ ������������ �������� (���. ����� ����������� �������������);
- �������� ������� �����, ���������� ��������� ��������� �����;
- �������� ����� �� �������� ����- ��� �������������;
- ����� ���������� ���������;
- ����� ���������������;
- ������ � ������� � ����������� ������������ �������������;
- ���������� ��� ��� � �������, ���� ��������� �� ������ ���������������쳺�;
- ������� ������ � ����� ����, ����� ��� � �������, �� ��� ��, ���� ��������� ����� ������ �� ����������� � ��� �����;
- �������� ��� ������� � ������� �� ������� ������ (��������� ��� �������);
- ����������� ��� �� ������� ������������� ������� ������� (���������, �������� ������);
- ������� ��� ������� ������ �������� ��� � �������, ���� ���� ���� ��������������� (���. ����� ����������� �������������, ������� �������� ��������������);
- ��������� ��������� ���������� �����㳿;
- �������� ��������� �� ����� ������� (���������������, ��������������) ��� �� ����-��� �������� �������� ���������;
- �������������� ������ ��������� ������� �� � ������� � ����������� ������� (Hypericum perforatum) (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������).
˳�������� ���� ������� �� �������������� ��� ����������� ����������� � ���������� ��������, �� ������ ��������/�����������/�������� �� ��c����� ��� ���������� ��������, �� ������ ����������/���������� ��� ���������/����������/����������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������.
��� ������������ � ��������� ���� ���������� ������, �� ������������� ���������, ��� ��������� ���������� �������.
�������������� �����䳿
ϳ� ��� ������� ��������� � ��������, �� ���������� ������� ������ ��� �������� ������� �������� �������� � (HCV), �� ������ ��������/�����������/�������� � �������� � ���������� ��� ��� �����, ���� �������� ��������� ����������� (���) ����� �� � 5 ���� ���� ������� ��� ����� (���). �� ���������� � ������ ������ �������� � ����, �� ������������� ������� ������, �� ������ �������������, ������� � ��������� ���������� ������������� (���). ��� ����, ����� � ������, �� ���������� �������� ������������/������������ ��� �����������/������������/�������������, ������������� ��������� ��� � ����, �� �������� ������� ������, �� ������ �������������, ��� �� ��� (���. ����� ����������������).
���� �����, �� ������������ ��������� ���� ������� ��, �������� ��������������� �������������� ����� ���������� (���������, �������������, �� ������ ����� �����������, ��� ������������ ������) ����� �������� ����ﳿ �� ������������� ��������� ������� ��������� ������. ������������ ���������� ������ ������� �� ����� �������� ����� 2 ���� ���� ���������� ����ﳿ ���������� ��������.
�������������� �����䳿
����� ����� ��������� ������ �� ������� ��
������� ������� � ���������� ��������, �� ��������� ����������� ��������, � ��������� ���� ���� ������������ ������ �������� �������, ��, � ����� ����, ��������� ���� ��������� ������������ ��������� �/��� ������ ����������� �������������.
������
������� �������� ���� ���� �������� ����� ����� ��� ��������. ����������� ������� �������� ������� ������������� ����� ������� �����. ϳ��� ����� ��������� ������� �������� ���� ������� �� 4 �����.
��������������� ��������
Ƴ���, �� ��������� ������� ������, �� ��������� ��������, ������ ��������� ��������������� ������� ����� ��� ����� ����� ���������� ��������� �� ���. ���� ������ ����������-���������� ������������� � ����� ������������ ������� �������� ��� � ������� ��������, �� ������ �������� �������� � �������� �������� ��� ��� ��������� ������ ���� ��������� �������� �������� � ��������� �������, ����������� ������ �������� �������.
������������� ��������
Ƴ���� ��� ������������� ����ﳿ ������ ����������, �� ��������� �������� ������, ������������� ��������������� ����� �������������� ����� ����������.
������������� �����䳿 ���� ��������� ����� � ������������� ������.
ij�� ��������, �� ��������� ������ ��� (�������� ����������� ��� ����� ������� ��������), ��������� ����������, ��������, �����������, ������, �������, ���������, � ���������, �� �������������� ��� �������� ²�-������: ��������, ������� �� ��������; �����, �������, ��������, ������������, ������������, �������� � ������� ������, �� ������ �������� ������� (Hypericum perforatum).
ij�� �������� � ���������� ������� �� ������ ���
��� ����������� ����������� � ��� ������ �������� �������� �������� ²�-�������� �� �������������� �������� ��������� �������������, ��������� ������� � ���������� ����� �������� C, ������ ���������� ��� ��������� ����������� ��������� ��� ���������� � ����� ����. �������� ����� ����� ��� ���� ���� ������ �������� � ������ ��������.
���� ��� ��������� ���������� ������� �� ����-���� ����� ����������� ��� ������������ � ��������� ���� ��������� ������������ ���������� ������ ��� �������� ²�/���, �� ���������� ���������. ��� �������� ����-���� ������ ����� ��������� ��� ��������������� ������� ����� ���������� ��� ����ﳿ ���������� �������� ��� ���������� ������������� �������� �������������.
����� ��������� ������� �� �� ��� ������� ������
��� ������ �������� �� ��������� ����� ���������. � ������ �� ��, ������ �������� ����������� ����� ������� � ����� ���� �� �������� − �� ���������� (���������, �����������), ��� � ��������� (���������, �����������).
�������������
���� �������� ����� ������������������� ��������� � ��� ����������� ������������ � ���.
�������
���� ����� �������� ���������������� ������ �� ��� ������� � � ���������� ���� ���� ���������� ������� ��������, ������� �� � ���������� ������������� �������� ������.
�������� ������������� ������� ��������� ������������� (�� �������������) ��� ��������������� ��� ������ ����������.
����������
���� ����� �������� ���������� ��������� �� ������������ � ��������� ������� ��������� �����������.
����������
��� ����������� ����������� � ���, ���� ��� ����, �� �������� 12 �� �� ����, ���� ����� �������� ���������������� ������. ������������� ��������������� ��� ������ ����������, ��������� �����.
�������
���������� �� �������� �������� ���������� ��������������. ������������� ��������������� ��� ������ ����������, ��������� �����.
�����������
��� ����������� ����������� � ������������� ������������� ��������� ���������� ��������������.
���������� ����������
������������ ��������������� ������� ���� �������� �� ���������� ������� ������������ ������, ��������� ������ ��������� ����� ������, ��������� ������, ����� ����������� ����� �� �����, � ����� ����� ������������ ���� ������, ����� �� ������������������������� ������� � ����� ����/����������; ��������� ������������ �����, �������� �� ���������. ���� �������� ����������� � ����� ���������� ������� ������������ ���������.
���������� ������������.
������� ������������
��� �������� ����-���� �����������/������� ������, ���������� �����, ��� ������ ��������� ������ ��� � ������ ������ �� ������������ � ��������� ���� �� ���������� � ��� ������� ������� � ����� �� ����, �� ���� ������ ������ ��� ������������ ����� ���������. � ��� ������� ������, ��������� ��� ����������� ����-����� � ��� ����������� ��� ������� ������ ��� �������� ������������������ � ������.� ˳��� ������� ������� ������� ���� ���������� ������� ���.
����������� �������
������������ ��� ����������� ������������� ������ ����� �������� �������� ��������������� ���������� (������� �������� ���, ������������ �������� �����) � ����, �������� � ����, ��� �� �� ���������. ����� ��� ����������� ������ ��������� �� ������� ��� ������������ ���. � ����, �� ������������� ��������� ������������� � ������� ������ ��������� (<0,05 �� ��������������) � �� �� ����� ������������ ������� ������ ���� ������� ����������볿, ������� ���������� �������� ��������������� ���������� ��������� ��������� 20 ������� �� 100000 ����-���� (� ����, �� �������� ���, �� ������ ��������������) � 40 ������� �� 100000 ����-���� (� ����, �� �������� ���, �� ������ ����������� ��� ��������). � ����, �� �� ������������ ���, ����� ����� ��������� 5-10 ������� �� 100000 ����-���� � 60 ������� �� 100000 ����������. ������� ������������ ���������� �� ���������� ������� � 1-2 % �������.
� 1-2 % ������� ������� ����������볿 ������ ���������� �� ���������� �������.
���� ����������� ���������� ���������� ������ �� ������������� ��� � ��������� ������� ����������� ��������������� ����������� (������� �������, ����������� ������� �����).
���� ���� ���������� ��� ���������� �������� � ����� ����������� �������, ���������� ���������, ��������������,� ��������, �������� ���, ��� ������ �� ������ � ����, �� ������������� ��������� �������������. �� ���� ����� ����� ���� ����, �� �������� ���������� ��� ���� �� ������������� ������������ �������������.
�������� �������� ��� ����������� ������������/��������������� ���� ��� �������� ������ ��������:
- ��������� ��� � ��� ��/��� ������ ��� ����;
- �������� ������� ��� � ������, �� ����������� ��� �� ����������� �� ��� ����;
- ������� �������;
- ����-���� ���������, ���������, �������� �������� ���;
- ������� �������� ��� ����� ������ ����;
- �������� � ����;
- �������� ���� ��� �����;
- �������;
- ������ �������� � ��������� ����������� ������� ��� ��� �����;
- �������� ��� ���� ������ ������, ��� ������� ����� ���� �� ��� ���� ������� ���;
- ������ ���������;
- �������� ����.
����� �������� ��������������� ���������� � ����, �� ������������ ���, ����������:
- � ����;
- ��� �������� � ��������� ������� (������� ������������ � �����, ������ ��� ������ � ������ � �������� �������� ��); ���� ��������� �������� ���������, �������� ������������������ � ���������� ����� �������������� ����-����� ���;
- ��� ������� ���������, ���������� ���������� ��������, ����-��� �������� ������ �� ����� ��� �������� �����; � ��� �������� ������ ��������� ������������ ��� (� ������� ������� ������ − �������� �� 4 ���� �� ��) � �� ����������� ������ �����, �� ����� 2 ���� ���� ������� ����������;
- ��� ������ (������ ���� ��� ���� 30 ��/�2);
- ���� ����� ����� ���� ������� ��� ����������� ���������� ��� � ������������ ������������ � �������� ��� ������������ ��������� ��������.
����� ����������� ��������������� ���������� ��� �������� � ����, �� ������������ ���, ����������:
- � ����;
- ��� ����� (����� ���� �� 35 ���� ����������� ������������� �� ������, ���� ���� ������� ������������� ���);
- �� �������� �������������쳿;
- ��� ���������� �������糿;
- ��� �����;
- ��� ������ (������ ���� ��� ���� 30 ��/�2);
- �� �������� ���������� ����������볿 � �������� ������� (���������� ������������ � �����, ������ ��� ������ � ������ � �������� �������� ��); ���� ��������� �������� ���������, ����� ������������� ������������ ������������� ���� ������� ������������������ � ����������;
- ��� ������������� ������� �����;
- ��� ��������� ����쳿 (�������� ����������).
�������� ������ ���������� ������� ������ ��� ��������� ������� ������ ������� ��� ���������� ����������볿 ����� ���� ���� ���������������. ��� ����� ��������� ��������� ��������������� ����ﳿ. Ƴ����, �� ������������ ���, ��� ���������� �� ����� � ��� ����� �������� ��������. � ��� ������������ ��� ������������� �������� ������ ��� ��� ���������. ������� ����� ��������� ��������� ������������� ����������� ����� ������������� ��������������� ����ﳿ (��������).�
� ����������� ����� ��� ����������� ��������� ����� ���������� ������� ����������볿 (���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).
�� ����� �����������, �� ���������� � ���������� �������� �������� � ���� ������� ���������, ��������: �������� �����, ��������� �������� ������, ���������-�������� �������, ������� �������� ������� ��������� (������� ����� ��� ���������� ����) �� ������������������ �����.
��������� ������� ��� ������� ����� �� ��� ������������ ���� (�� ���� ���� ������������� ��� ������������������ ������) ���� ����� �������� ��� ��������� ���������� ������������ ���.
�������
� ������ ������������� ����������� ���������� ��� ��������� ����� ���� ����� ����� � ����, �� ������������� ��� �������� ��������� ���� (> 5 ����), ����� �� ���������� ��� �� �����������, ������� ��������� �� ��������, �������� ���������� ��������� ���������� ������ ������� ������, ��������� ������� �������� �� ���������� ������ ������� ������ (HPV).
����-����� ����� 54 ������������� ��������� ����� �� �������� ��������� ��������� ������ (�� = 1,24) �������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ���. ��� ��������� ����� ��������� ��������� �������� 10 ���� ���� ���������� ������������ ���. ������� ��� ������� ������ � ���� ���� �� 40 ���� ����������� ����, ��������� ������� ������� ���������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ��� ��������� ������������� ���, ��������� �������� �� ��������� ������� ���� ������� ������. ������ ��������-����������� ������ � ��� ����������� �� �����������.
ϳ�������� ������ ���� ���� �������� � ������� ����������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������� ���, ���������� �������� ��� ��� �������� ���� ���������� �������.
� ����, �� ������������ ��������� �������������, ��� ������� ������ ������������ � ���� ���� ����� ���䳿� �������� � ������, �� �� ������������� ���.
� ������� �������� � ����, �� �������� ���, ������������ ��������� (�������, ��������� ��������� ���������), � �� ���� � ������� ������� ������. � ������� �������� � ������� ������ ��������� �� ����������������� �����������, �� ���������� �����. ��� ���� �� ���� �������� ������� ������� �� ��� ������������� �������������, ���� � ����, �� ������������ ���, ������ ��������� ��� � ������ ������ ������, ��������� ������ ��� ��� ���� ����� ������������������ �����������.
������� ������������� (������������ ���������� ������� ����� �� ���������� ��������� ������ (CDER) FDA).
��� ������� ������
˳�������� ���� ������� �� �������������� �����, �� ����� ������� ��� ���� � �������� ��� ������� ������, ������� ��� ������� ������ ���� ���� ����������� �������� (���. ����� ����������������).
����������� ���������� �� ������� ����������� ������ �� ������������� ����������� �������� ������������� (���) �� ������� ���� ������� ������. ���������� �� ��������� ������ �� �������� ��� ������� ������������� ��� �� ������� ���� ������� ������. ����� ���� ���������� ����������� ��� �������� ��������� ������ ���� ������� ������ ����� ���, ��� ����� ��� ��������� �������� (����� 6 ����� � ������� ���������� ������������), � ����� ����� ���, ��� ����� ������ ��� (���. ����� ������ �����, ������� ���������������� ��).
��� �����
��������������
Ƴ��� � ���������������쳺� ��� ����� ������������� � �������� ������� ������ �� ���������� ������ ���������� ����������� ��� ����������� ���.
���������� ���������
������������ ��� �������� ��������� ������������ ����� � �������� ����, �� ������������� ���, ����� ������ ������ ��������� ����������� ����. ҳ���� � ����� ������� �������� ������� ���������� ������������ ��� ���� �����������. ���� �� ��� ������������ ��� ��� ������ �������糿 ������� ���������� ����� ������������ ����� ��� ������ ��������� ������������ ����� �� ������� ���������� ���� �� �������� ���������� �������糿, ������������ ��� ��� ���������. � ������ �������� ������������ ��� ����� ��������, ���� �������� �������� ������������ ����� ������ ���� �������� �� ��������� ����������� ����ﳿ.
��������
� ���� � ��������� ��������������� �������� �������� ��������� ������ ��������� ��� ���������� �������� ���������������� �������.
������������ ������
��� ������� ��� �������� ���������� ����� ������ ���� ��������� ������� ���� ���������� ������� ��� ����, ���� ��������� ����� ������ �� ����������� �� �����.
������������ �� �������/�������� �����
���� ��� ������ �������� �� ����������� �������������������� � ������������ �� �������, ���� ����� ���� ������� �������� ������������� ����� ��������� ��� ���� �� �������, �� ��������� ������������� ��� (������ < 0,05 �� ��������������). ����� ����, �� ���������� �� �������� �����, ������ ���� �� �������� ��������� �������� �������� ������ ������ ������������ ���.
��� �����
����������� ������ � ������� � ������� �������� �������� ��� ����������� ������������ ������������� (���. ����� ������ �����). ������� ���� ���� ������ � � ������ �������� ������ ���������� �������� �� �����������. Ƴ��� ��� ����������� ��� ���������� ���������� �� ����� � ��� �������� ������� �� �������� ������, ����� ���� ���� ��������� ������� ���� ������� ��������.
��� ������� ������������ ��������, ��� ������ ������� � ����� �������� ��� ������������ ������������ �������� ��������� �������, ������������ ��� ��� ���������.
��������� ����������� ��� �������� ��� ����������� ����� ����������� ��� �������� � ��� ����������� ��� (������ �� ������������� ��� �� ���������): ��������� �/��� ������, ��������� �� ����������; ��������� ������ � �������� ����; ������; ��������� �������� ������; ���������-�������� �������; ����� ѳ�������; ������ �������; ������ �����, �������� � ������������.
ϳ� ��� ������������ ��� ������������� ��������� ��������� ������, ������, ������� ����� �� ����������� �����.
���� ���� �������� �������, �������� � ���� �� �������� ������� � �������. Ƴ���� � ��������� �� ������� ��� ������� ������ �������� ������� ��� ���������������� ������������� ��� ����������� ���.
�������� ����� ��� �������� �������� �� ��������������쳺�.
������� ����������/�����������
����� �������� ��� ����������� ������������ ��������� ������� �� �������� �������� ������� ������� �������, ��������� �������, � ����� ��������� ��������. ��� ����� ������� ����������� ���� �� �������� �������� ����������, ������ �� ����� �������������� (���. ����� ����������������) �� ������� ������������ (���. ����� ����������� �������������). �������� ������ ��������� ��������� ��� ��������� ������������ �� ������������� ���������� � �� �����������. ������� � �������� ��������� ������ ������������ �� ������ ������ ������� �������� � ����������� ������������� ������������ ����� ����.
����� ��� ���������� �������, �� ��������� ������������� �� ��������� �� ²�-������ (�Ͳ��) �� ����� �����������, �� ����������� �������� ������.
�������� �����������
����������� ��� ���� �����������, ��������� � ��� �������� ������� �������� (���. ����� ������ ������������ �� ����), ��������, ���� (���. ����� ������ ������������ �� ����) ��� ��� ����������� ����������� ����� ��������� ������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
�������� �������� �� ������
�� � � ������� � ���� ���, ������ ����������� ���������� �������� (����� �������� ��� ������� ��������), �������� �������� ������ ����� ������������ ���������, ���� ����� ����-���� ������������ �������� ��� ��������� ����� ���� ���������� ������ ������� �������� �� ���������, �� ��������� ��������� ��� �����.
���� ���������� �������� ������������� ��� ����������� ���� �������� ���������� �����, �������� ���������� ������� ��� ������������ ������� � �������� ������� ���������� ������ ��� ���������� ��������� ������������ ��� ��������. ��� ������ ������ �������� �������.
� ������ ���� ���� �� ������� ������������ ��������� �� ��� ������ ������� � ������ ���. ���� ��� ��������������� �������� �� ������ ������ ������������ �� ����, �� �������� �����������. ����� ���� ������� ������ ������ ������������ �� ���� ����� ������ ��������� �������� ����� �� ���� ������� ��� ���� ������������ ��������� ������� �������� ���� �����, �� ��� ��������� �������� ����� ������������ ������������ ���.
�������� ��������� ������ ���������� ��� ���������� �������� ���������� �� �������� ���������������� �������.
������� ��������
˳�������� ���� ������� �� ������ ������� ��������. Ƴ���� �� �������� ���������� �������������� �������������� ���������, ������ ��������� ������������ ��� ������������ �������-��������� �� ��� ������������� ����� ��������� ����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������. ˳�������� ���� ������� �� �������������� ��� ������������ � ����� ��������.
���� ���� ��������� �� ��� ������������ ��������, �� �������� ������������ ������� ���� ������� ���������.
���������� ������ ������� ������������� ��������� �� ������� � ���������� ������ �������� ��������� ������� � ����, ���������� ������, �� ������������� ��� �� ��������, � ����������� 䳿 ��� ������������ ����������� ������������� �������� �� ����� ������� ��������.
����� ��������� ������. ��������� ���������� ������������� ������ �������� �� �������, ������� ���� ������ ��������� ������� � �������� ����� �������� ������. �������� �� ��, ������������ ��� �� ������������� �� ���������� ��������� ������. ������� ������� ��������������� ������� ��/��� �� ��������� ������ ��������� � ������ ������. ֳ ������� ������ �������� �� ������. ���� ���� ���� �������� ������, �������� ������������� �� ��� ������ ����������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������. �
���������� ������ �� �������� �������� ������������� �������� �� ��������� � ������ ���������� �� �����������. � ����, �� ������������� ���, �� ������������� ������ ������ �� �������� �������� ����������������� �������� �� ��������� ����������.
����� ������������ �� ����.
����� ������������. ��������� ��������� � �������, ���� ������� �� �������, ��������� � ���� � ��� ����� ��� �� ���� ������� � ����, ��������� ��������� ������� �����.
���� ���� � ������������ ���� �� ������������� ������������� ����, ����� �������� ��������� �������� � 1-� ���� �� ������� ��������� � ������������ �� 1 ������� �� ���� �������� 21 ��� (������ � ���� � ��� ����� ��� ����). ������� ������� �� 2-7-� �� ����� ��������, ��� �������� ������� ����� ������������� ��������� ��������������� �������������� ����� ���������� (����� �� ������������ ��� ������, �� �������� ������������) �������� ������ 7 ��� ��������� ��������.
ϳ��� ��������� 21-������� ����� ������������ ��������� ������� 7-����� �������, �� ��� ��� �������� ����� ������������������ ��������� (�������� �� 2-� ��� 3-� ����). ������ �������� � �������� �������� �������� ��������� ���� 7-����� �������, ����� ���� ��������� �� ����������.
���������� ����� ������������ ��������� ����� ������������ ����, ���� ������ ������������ ��������. ��� ����������� ����������� ��������� ������� �� ��������������� ����� ���������� � �������� 7-����� �������.
������ � ������ ������������ ������������� ������������� (��������, ����������� ����� ��� ���������������� ��������). ������������ ��������� ������� �� �������� �������� �� ��������� ���� ���� ������� �������� �������� ������������ �������������� ������ (��������� ����������� �����, ���������������� ��������), ��� �� ����� ���������� ��� ���� ������� � �������� �������� (�������� �������, ��������� ����������� �����, ���������������� ��������) ������������ �������������� ������.
������ �� ������������ ��������� ������� �� � ���������, ���� ������ ����� ����������� (��������������� ����������� ������������, �풺���, ��������� ��� ���������������� ������). ������ � ���������������� ������������ ������������� ���� ���� ��������� � ����-���� ���� �������������� ����� (� ���������� � ���������������� ����� � � ���� �� ���������, � �풺�� � � ����, ���� ������� ���� ���������� �������� �풺���). � ����� ������� ������������� ��������� ��������������� ������� ����� ���������� �������� ������ 7 ��� ��������� ��������.
ϳ��� ������ � � �������� �������� ������������ ��������� ��� ��������� ������� � ��� �� ���� ���� ������. � ������ ������� ���� ���������� ��������������� �������� ������ ����������.
ϳ��� ������ ��� ���� ������ � II �������� �������� ������������ ��������� ��� ����������� � 21-28-�� ��� ���� ������ ��� ������ � II �������� ��������, ������� ���� ����� �������� ��������������� ������� �������� �������������� ������. ���� ���� ������ �������� �������� �����, ��� ��������� ��������������� ����� ������ ���������� �������� ������ 7 ��� ������������ ���������. ����� ���� �������� ��� ��� �������, �� ����� �������� ������������ ������������ �������������� ������ ��� ��������� ������� �������� ��� ���������� ����� ���������.
�������. ��������� ���� ������������ ��������� � ����� ������ ������������ � ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������.
������� ������� ��������
���� � ���� ����, ���� ������� ���� ���� �������� ������� ��������, ������� ����� 12 �����, ��������������� ������ �� ���������. Ƴ���� ��� �������� ��������� �������� ������ �, �� ����� ���� ��� �� �����, �������� �������� ��� �������� � ������� ���.
���� � ���� ����, ���� ������� ���� ���� �������� ������� ��������, ������� ����� 12 �����, ��������������� ������ ���� ���������. � ������ ��� �������� ���������� ����� ��������� ���������:
1.�������� ������� � ������ �������� ����� �� ������� ������������ 7 ���.
2.�������� ��� ���������� ����������� ���������� ���������-���������-��������� ������� ��������� ������������ ������ �������� �������� 7 ���.
³������� �� ����� � ������������� ���� ��� ���������� ���������������� �������������.
1-� �������
������� ��������� �������� ������� �������� ������� ���� ����, �� ���� ��� �� �����, ����� ���� ���������� �������� 2 �������� ���������. ��� ������ �������� ������������ � ���������� �����. ��� ����, �������� ��������� 7 ��� ������� ��������������� � ����� ������ ���������� (���������, �����������). ���� �������� ��������� 7 ��� ������� �������� ���, ��� ����������� ��������� �������� ��������. ��� ����� ������� �������� ��������� � ��� ������ ������� �� 7-����� ������� � ����������� ���������, ��� ����� ����� ��������.
2-� �������
������� ��������� �������� ������� �������� ������� ���� ����, �� ���� ��� �� �����, ����� ���� ���� �� �������� 2 �������� ���������. ��� ������ �������� ������������ � ���������� �����. ���� ���� ��������� �������� �������� �������� 7 ��� ����� ���������, ���� ���������� ������������� �������� ����������� ������. � ������ ������� ��� �������� ����� �� ��� �������� ������������� ��������� ��������������� ������� ����� ���������� �������� 7 ���.
3-� �������
����� ���������� �������� ���������������� ������� � ��������� ����� �������� 7-����� ������� � ����������� ���������. ����� ��� ��������� ����� ������� �������� ����� �������� �������� ���������������� �������. ���� ������������� ������ � ��������������� �������, �� �� ������� ���������� ��������������� �������� ������������� ������ �� ����� ����������� ������� �������� �������� 7 ��� �� ��������. � ������ ������� ������������� ������������� ������� �� �������������� ��� ������� � ��������������� �������� ������ ���������� �������� ��������� 7 ���.
1.�������� ������� ��������� �������� ������� �������� ������ �, �� ���� ��� �� �������, ����� ���� �������� �������� 2 �������� ���������. ��� ������ �������� ������������ � ���������� �����. �������� � �������� �������� ������� ������� ������ �������� ���������� ��� ���� ������� �������� �������� � ������� ��������, ����� ����� �� �������� �������� � ����� �������� ���� �� �������. �����������, �� � ���� ������������ ������������������ ��������� �� ��������� ������� �������� �� ����� ��������, ���� ������ ������������� ����� ��������� �������� ��� �������� ���������.
2.�������� Ƴ�� ����� ����� �������� ��������� ������ �������� � ������� ��������. � ����� ������� ������� ������� ������� ������� � ����������� ��������� ��������� �� 7 ���, ��������� � ��, � �� ���� ������ �������� ��������, � ���� ������ �������� �������� � �������� �������� ���������.
���� ���� ���������� ������ �������� � ���� ����� � �� ������� ������������������ ��������� �� ��� ����� �������� ������� � ����������� ���������, ��� ���������� ��������� ��������.
��������-������ ������������
��� �������� �������� ��� ���� ��������� ����������� ��������� ����� ������� ������������ ����� �������.
��� �������, ��� ����������� �������� 3-4 ����� ���� ������� ��������, ���� ������� ������������� �����������, �������� � ������� ��������� ��������.
���� ��� ���� ���� �� ���� �������� ������� ����� ��������� ��������, ���� ������� �������� �� ��������� ������� ����� � ���� �������� ������ ���, ������ �� ��������.
�������� ��� ����������� �������������� �����
��� �������� ������������ �������� ������ �������� ������� �� � ���� �������� ��� ������ �� ��������� ���� ���� ��������� ������� �������� ��� ����� �� ����. ��������� �������� ������������ �������� �������� �� ������� ��������� �������� � ����� ��������. ϳ� ��� ������ ������ ���� ���������� �������� ��������� ��� ����� ��������. ��������� ������������ ��������� ������� �� ���� ���� ��������� ���� �������� 7-����� �������.
� ����� ����������� �������� ������������ �������� 7-������ ������� � ����������� ��������� ���������� �� ������ ������� ���. ��� ����� ������� � ����������� ���������, ��� ��������, �� ������������������ ��������� �� �������, � ������� ��� ����� �������� ������������� �� ��� ��������� �������� � �������� ��������. ������� ����������, �� ������� � ����������� ��������� ���������� �� �����.
ij��.
�������� �� ����������� ��� ������������ ����.
�������������.
�������� ������������� ������������ ��������������� ����������� � ��������, ������ � ���� ���� �� 12 ����.
��������, �� ������ ������������� ��� ������������: ������, ��������, ��� � �������� �������, �������������, ��� � �����, ���������/�������� � ��������� ��������� � ������� �����.
ͳ���� �������� �� ����, �������� ������� ���� ��������������.
����� �����.
��� ����������� ����������� �������������� �� ��������������� ������������ ��� ����� �����, �������� �����.
����������� ����� �����, ��� �� ������� �� ���������� ������������, ��� ����� �����, ��� ������� ������ � ������� ������� ������, ������ � ����� ����������� �������������.
|
������� ������ |
������� ���������� ������� ������ |
||||
|
���� (≥1/100, <1/10) |
������ (≥1/1000, <1/100) |
�������� (≥1/10000, <1/1000) |
��� (<1/10 000) |
������� ������� (��������� ��������� �� �������� ������) |
|
|
�������� �� ���������� ������������ |
�����, ��������� ���������� �������� |
|
|
|
|
|
���������, ������� �� ��������� ������������� (��������� ���� � �����) |
|
|
|
������-��������� ���������, ��������� ������� ������ (��������� ��������� ���������, ������� ������) |
|
|
� ���� ������ ������� |
|
|
ϳ������� ���������, ����������� ����� � ���� ������ ��������� ����������, ��������, ��������� ��������� � ���� ��������� ������� |
����������� ���������� ��������� ������� |
|
|
� ���� ����� ������� �� ���������� |
|
���� � ������ (�������-�� ��� ��������) |
��������� ������������ �� ������� |
����������� ����� |
|
|
� ���� ������ |
���� �������, ��������� �������, ���� ���� |
|
|
|
|
|
� ���� ������� ������� |
�������� ���, �������� ����������, ��������-����� |
̳����� |
|
����������� ���� |
|
|
� ���� ������ ���� |
|
|
����������-���� ���������� ��� |
������ �������� �����, ������� ����� ������ |
|
|
� ���� ����� |
|
���������� ��������� |
������� ������������ (���), ���������� ������������ (���) |
��������� ��������� ������� ��� |
|
|
� ���� ��������-��������� ������ |
������, ��������, ��� � ����� |
ij����, ����� � �����,� ������ ������ |
|
�������� ���� |
������� �������-����� ��������� (������� �����, ���������� ����) |
|
� ���� ������ � ������������ ����� |
|
|
������������ ��������� |
����������, ����������� � �������� ����, �������� |
������-����� ����� ������ (���������, �������, ��������� ����� ������) |
|
� ���� ���� �� ������� ��������� |
���� |
���������, ��������-��, ������� (������-�����) � ������� ��������-�������, ��������, �������� ������� |
��������� ������� |
������-������ ������� |
|
|
� ���� ����� � ����������� ����� |
|
|
|
���������- �������� ������� |
|
|
� ���� ������������� ������� � �������� ����� |
���, �������-����, ������ � �������� � �������� �����, ����������, ��������� ����������-���� �����, ������ ����� ����� � �������� ��������, ����������� |
|
|
|
|
|
������� ������� |
�������� �����/��-�����, ���� ���� ��� (��������� ��� ���������) |
|
|
|
|
|
���������� |
|
���� ���� ���� � �������� ����, ��������� ����-���������-���� |
|
�������� ����� ������ � �������� ����
|
|
� ����, �� ������������� ���, ���� ����������� ��� ������� ����� �����, �� ������ � ����� ����������� �������������:
- ������ ������������� �������;
- ��������� ������������� �������;
- ���������� ���������;
- ������� ������;
- ������� �����, ������������ ���������� ����, ������, ��������� �������� ������, ������ �������, ����� ѳ�������, ����������� �������� �������, ������������ ���������.
������� ������������� ���� ������� ������ ����� ����, �� ��������� ���, ���� ��������. ������� ��� ������� ������ � ���� ���� �� 40 ���� ����������� �����, ��������� ������� ������� ������������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ��� ��� ��������� ������������� ���, � ��������� ���� ���� ���������� ������ ���� ������� ������. ����������� �� ������������� ��� ��������. �������� ��������� ���. � ������� ���������������� �� ����������� �������������.
�������� ��������� ������ ���������� ��� ���������� �������� ���������� �� �������� ���������������� �������.
�����䳿
������� �������� ��/��� �������� �������������� 䳿 ���� ��������� �������� �����䳿 ����� ��������� ������ (��������� ��������) �� ������������ ���������������.
��������������� ��� (������������ ���������� ������� ����� �� ���������� ��������� ������ (CDER) FDA).
ϒ��� ���������, � ���� ���������� ����� ���������� ���� ������� ������ �� ����, ��� ����-������ ������� (� ����� ��� �� � ��������) ���, � ����, ��� ����� �� ������������ ���, ��������� ��� ��������� ������ �� ����-���� ������������� ��� �� ������� ���������� ���� ������� ������, � ������� ������ �� 0,90-1,12.
� ����� ����������� ���������� ����� ���������� ���� ������� ������ �� ����, ��� ����� ������, ����, ��� ��������� ������� ��� (< 6 ����� � ������� ���������� ������������), � ����, ��� ����� �� �� �������. � ������ � ��� ��������� ������������ ��� ��������� ������ �� ������� ���������� ���� ������� ������ �� ������������� ���. ��� ����� ���������� ������� ��������� �������� ����� 1,19-1,33 ��� ��������� ��� ������������ �����������. ������ � ���������� ������� ��������� ����� ���������� ���� ������� ������ ��� ��������� ����������� �� ����� ������, ������� �������� ����� ���������� �� 1,03 ��� ���� �� ������ ��� ������������ ��� �� ��������� 1,4 ��� ����������� ��� �������� ����� �� 8-10 ����.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ��������� ����� ����� � ����� ������������������ ������������� � ���� ���������. �� �� ��������� ���������� �������� �� ������������� �������/����� ��� ��������� ������. ������ ��������� ������ ���������� ��� ��������� ����� �����.
����� ����������. 3 ����.
����� ���������.
���������� ���� ��������� �� ������.
�������� �������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 21 ������� � ������, �� 1, 3 ��� 6 ������� � �������� ������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����������� ���� �����, �.�.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
�/�� ������ �/�, ������� ��������� �����������, ³����������, 24008 ����, ������.