ЕСПЕРОКТ – загальна інформація
Порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 1000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
Торгівельне найменування:
ЕСПЕРОКТ
Міжнародне непатентоване найменування:
Coagulation factor VIII
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
Один флакон з порошком містить номінальну кількість 1000 МО туроктоког альфа пеголу*./Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 250 МО туроктоког альфа пеголу./ * Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
Фармакотерапевтична група:
Гемостатичні засоби. Фактор згортання VIII.
Код АТС:
- B02BD02
Заявник:
А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробники:
- А/Т Ново Нордіск (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; додавання шкали до шприца для введення, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу; приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу),
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ (виробництво розчинника: виробництво (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/20398/01/02
Дата початку реєстрації:
2024-04-12
Дата закінчення реєстрації:
2029-04-12
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні