АКІНЕТОН – інструкція для медичного застосування
Розчин для ін'єкцій 5 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в картонній пачці
� � � � � � � � � �
��� ��������� ������������ ���������� ������
�ʲ�����
(AKINETON�)
�����:
���� ��������: biperiden;
1 �� ������� ������ ��������� ������� 5 ��, �� ������� 3,88 �� ��������� ������;
������� ��������: ����� ������, ���� ��� �풺���.
˳������� �����. ������ ��� �풺���.
������ �����-���� ����������: �������� ���������� ������.
������������������� �����. ��������������� ���������. ������������� ������. ������� ����. ��������. ��� ��� N04A A02.
������������ ����������.
��������������.
�������� � ��������������� ������� ��������� ���������� 䳿. ������������ ����� ������� �������� � ����� � �������. �������� ����������� ��������� � ������������� �� ������������ ������������� ����������� (��������� M1).
� ������� �� �������� �������� ������� �� �������������� �������� (������, ��������), ��������� ������������ �������� ���������� 䳿.
����� �����, ������� ������ �� �����, �� ��������������� ����������� ������������� � ���������� ������� ������ (���), ���������, ������� ��������� �� �������������� ������� ������� ������� �������� ����������� ���������, � ����� ��� ��������, ��������� ��������������, �� ����� ����� ������� �� �������� ������������ ������������ � ��������� �������, �������� ���� ���������� ������ ������������� �� ����������� ������. ³������ �������� ���������� ��������� ���� ���� �������������� ��������� ���������������� �����������, ������ �� �������.
��������������.
�������
������ ��������� � ������ ������ ���� ��������� 95 %. ������� �ᒺ� �������� ��������� � 24 � 4,1 �/��. �������� ����� ������� � ������� � �� ����� ������������� ��� ������� � ������� 0,6 ���, � ������������ ���������� �ᒺ�� �������� �� �ᒺ�� ������������ �������� 9,6.
��������� ���� ����������� ��������� ���� �������� �������.
��������������
�������� ��������� ������� �������������. � ��� ��������� �������� �� �����������. �������� �������� ��������� ����������� ������ �������������� ����������������� ����� (60 %), ��� ����, �������� ���������� ��������� �������������� ������������� ����� (40 %).
������� ��������� (� ������ �������� �������������� �� ���� ��������) ���������� � ����������� 50:50 �� ����� �� ����� ��������.
���������
ʳ������ ����� ������������� � ������ ���� ���� ������ �풺�� ��������� ������� � ������� �������� ����������� ��������� ��������� 24 ���, � ��������� ������ ��������� 11,6 ��/��/��.
������ ������� ���
������������ �� ���������
������� � ���� ���� ������, �������� �� ��������� �������� ������ ������ �����������, � ������ ������� ��� ���� ������������� ����� �������� ���������� ��������� � �����, � ����, �������� ������������ �� �������� �������� ���������� �������� � �������� ��������� ���. � ������������ ��������� � ������ ������� ��� ������������� ��� � 3−5 ���� �������� AUC � ���� � 2 ���� ������ �������������, �� � ����������� ���� �������� ���.
�������������� ��� ��� ������ � ���������� ����� ������ �� ����� ������.
������� ��� � �������
������� ����������
���������� ������� ���������� � ���� �� ����� �� ������� ����� ������� ����������.
���������� �� ������������� ��������
���������� in vivo �� in vitro � ���������� �� ������� ����������� ��� ������������� ������. ����������� ���������� �� �������� ���� �������������� ��������� ��������� ������.
������������� ����������
�������� ����������� ���������� ���� ���� ������������� ���������� � ������.
���������� ������ �� �����������, ��������� �� ������������� �������� ������. ���������� ����������� ���������� �� ������� ����� ������������� ��������� ��� ����� �������������� ������������� ��� ����������� ��������� � �������������� ������� ���.
����� ������������ ���������� ������ ����� � ����� �������� �� ��������� ������ �������.
����� ��������������.
���������.
������� ���������: �������� �������� ������� ���������, ����� �� ��������, ������.
������������ ��������, �������� �������������� ��� ��������� ������ �����������.
������� �������� ��� �������������� ���������� ����������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� ��������� ������� ��� �� ����-����� � ���������� ���������� ������.
��������� ������������� ��������.
��������� ������ ��������-��������� ������.
���������.
��������� ��������-��������� ������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
������������ ��������� ������� ����� � ������ ���������������� �����������, ��������� �������������, ��������������, ������������������ �� �������������� ���������� ��������, ���� ���������� �� ��������� ����������� � ������������ ������� ������.
���������� ������ ������ ���� ���������� ��������� ��������������� �������-�������� ������ (�������� ��������� ����������������� ���������).
��������� ������������ �������� � ��������� ���� ���������� ��������.
��� ����������� ����������� ��������� �� ��������� ��������/�������� � ������ �� �������� ��������� ����������� ������������ ��������� ��������� ����.
ϳ��� ��������, ���������� ��������������, ���� ������������ �� 䳺� ���������� ������ �������. ���� �������� ����������� ��� �������� ����� ������糿 ������ ���� �������� ����������, �� �������� ���������������� ����������� ��� ���������.
��� ������� ��������� ������ ������������ ������ ��������, ���� ��� ������� �������� ��������.
������� ��������� �� ������������� �� ����� ����� �������, �� ������ ��������� �� �� ��������-�������� �����.
������������� ������ ������ ���������� ����� ������ ��������, �� ������������ � ���� ���������� ������� �������.
���������� ������������.
������������� ������� ������ ���������� 䳿, ��� �� ��������, ������ ���������� ��������� �� ����������� ������. ������� � ��������� ��������� �� ����� ������� ��� ������������� � ���������� (���. ����� ������ �����).
� ��� �������� ��� ����� ������� ����� ������ �풺��� ��������� ���������� ������� ����. � ������� �������� �������� ���� ���������� �� ����������� ��������������, ������� � ������ � ��������� ������������ ������, ���� � �� �������� ��������������.
��� ��������� ����ﳿ ���������� ������� ������� ��������� ��������� �������������� ���� (���. ����� ������ �����). ����� ��� � ���������� ������������� ��������� ���� ��� �������� ��������.
������������� ��������� ���� ������� ������� �� ������ ����� ����� ���� �� ����� ���������� �������� ����������.
������� �� ��������������, �� ������ ���������� �� ������䳿, ��������� ���� ������� ��� ������������� � ����������.
��� ��������� �������� ������ � ��� �������� �� ����� �� ��������� ������� ����� �������� ������� ����� ��� ������� �������� ����� ��� �����.
������������ ��� ��������� ���� ������
�������� � ���������� ������������� ��������� ���� ������� ������� ���, ������� ���, ��� �� �������� ���������� �������� ��������� �����. � ������ ������� ���, �������� ���, ��� �� ���������� ��������� ��������� ��� ��������������� ���������, ����� ������������� �������� ��������� �� ���� �������� � ������������� �����.
��� ����������� ���������� ������ ������� ������� ��������� ����� (���. ����� ������ �����).
���������� ��� ����� ������� ������������� ������������ �� ��������� �� ������������ ���������, �� �������� � ���������� ������� �� ����������� ��������, �� ����� �������������.
���� ������� ����������� ��� ����� ����������, ��� ������� ������ ���������� ������������ ���������� ������ ����� ��������� ��������� ���������� ������.
��� ��������� ���� ������ ����� 1 ����� (23 ��)/���� �����, ����� ��������� ������ �� �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
������� ����� ������������ ���������� ������ ������� � ����� �������� �������, �� �������� ��� ���������� ����� ���� �������� ����� ������������ ������ �� ������.�
��������� ������
������������� ������� ������ ������ ����������� �������. � ������ �� ����� ��������� ���� �������� ����� ����������, �� �������� ������� � ������ ������, ���� ��������� ������ ��� ���������.
�����������
��� ���� ������ ���������� ������ ������� �� ����������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
����� ����� ������ � ���� ���������� �� ����������� ������� �������, ��� �� �����, ������������� �� ���������, ����� ��� ����������� ����������� ��� �������� ���� �������� �� �������� ����� ����� �����, �� ��������� �� ���������, ������������ �������� �������������, �������� ����� ������� ������ � ���������� ��� ��� ��������� � ������������ ������������� ��� �������������, ����������� ���������, �� ������ ���������� ���� ���� �� ����� ��������. ��, �������, ������������� ��� ����������� ����������� � ������ ����������� ���������� 䳿, ���������������� ����������� � �������� � ��������� � ���������.
�������, �� ��������� ��������, ��� ������������ �� ��������� ����������� ���� ��������, �� ���������� ������ ������� �� ������ �����.
����� ������������ �� ����.
��������� ��������� ��� �������� ������������.
������� �����������
�� ������� �������� �� � ������ �������� ����� ������������� 10-20 �� ��������� ������� (2-4 �� ������� ��� �풺���) ��������������� ��� ������� ��������������, �������� ���� �� ����� �풺��� �������� ���.
������������ ��������, ��������� 䳺� ��������� ������
�������� ����� ���������� 2,5-5 �� ��������� ������� (0,5-1 �� ������� ��� �풺���) � ������ ���������� ����, �� ��������� ��������������� ��� ������� ��������������. � ��� ���������� �� � ���� ����� �������� ������ ����� 30 ��. ������� �������� ������ ���� ��������� 10-20 �� ��������� ������� (2-4 �� ������� ��� �풺���).
ij��� �� 1 ���� ����� ���������� 1 �� ��������� ������� (�� ������� 0,2 �� ������� ��� �풺���), ���� �� 1 �� 6 ���� - 2 �� ��������� ������� (�� ������� 0,4 �� ������� ��� �풺���) � �� 6 �� 10 ���� - 3 �� ��������� ������� (�� ������� 0,6 �� ������� ��� �풺���).
������� ��������
��������������� �������� 5-10 �� ��������� ������� (1-2 �� ������� ��� �풺���). � ����������� ��������, ���� ����������� ������, �������� � �������������� �������� 5 �� ��������� ������� (1 �� ������� ��� �풺���).
������� �������������� ���������� ����������
� ��� ������� �������������� ���������� ���������� ��������� ��������� ������� ����������� ������������. ������� �� ��������� ������ ������� ����� �������� ������� 5 �� ��������� ������� �������������� �� ��������� �������� �������. ���� �������� �������� �� ��� �풺��, �� ��� ���������.
������ ������� ���
�������� � ���������� ������������� ��������. ��� ������������� �������� ������� ��������� ���� � ���� ������� �� ���������� ������� �� ����� ������ (���. ����� ���������������).
������ � ����������� ����� ������ ��� �����
��� ���� �������������� � ������ � ����������� ����� ������ ��� ����� ������. � ������ �� �� �������� � ���������� ������������� ��������. ��� �������� �������� � �������� ������� ���� � ������� �� ���������� ������� �� ����� ������.
����� ������������
�������� ������ ��� �풺��� ��� ������� ��������������� ��� ������� ��������������. ij��� �� ������� (���� �� 18 ����) ������ ��� �풺��� ����� ������� ������� ��������������. ���� �������� �������� �� ��� �풺��, �� ��� ���������. ����-���� �������������� ���� �������� ������ ������ ��� ����������.
��������� ��������
��������� �������� �������� �� ���� � ������� ������� ������������ �� ���� ���������� �� �������������� ������������ �� �������������� �������� ���������� ��� �� �������, ���� �������� ����� ���� ���������� �������� ���������� ����� ��������� ��� ���������.
˳������� ��� ��������� ������� �� ����� ���� ���������, �� �������� ������ ���������.
ij��.
����� ������������ ��������� ���� �� ������� (���� �� 18 ����) ���������. �������� ������ ���������� �������� ���������� ������ ���� ��� �����, ���������� ���������� �������� (��������� �������������� ��� �������������� � ����������� ���������� ��������), �� ���� �������� �� ������� ����� ��� ������� ����������.
�������������.
�������� ������������� �������� ������� ���������� ������� � ������������� ���������������� ��������: �������� ����, �� ������� �������� �� ����� (�����), ������ �������� ��������, ����������� �������, ��������� ������� ��������� �����, ����� �������� ����� �� ���������, ��������� ����������� �� ��������� � ���� ���������� ������� ������� (��� �� ���������, �����, ����������, ���������� �������� ��/��� ���������). ��� ������ ������������ ���� ����� �������������� ������� ��� ������������ ������� �������.
˳�������: ������ �������� ������������������ � ���������� ����������, ���� ���� ��������� � ������������� �����, � ����� �������� �� �������� ������������ ������ (��/��� ���������� ��������� � ��� ����������� ����� �� ���������). � ��� ���������� � �������� ����� �������-������� � ����������� ������ (������ ��������������), �������������� ������ (��� �������� ����������� ���), ������������ �������� ����� � ������� �� ���� ��������.
����� �����.
����� ����� ������ �������� �������� �� ������� �������� �� � ��� ���� �������� ���������� ���������. ����� ��������� ���������� ������� ������� ����� ������������� � ������ �� ���������� �������� ������ ��������� ����� � ���� �������� �������� ����.
������� ������� ������ ����������� ����� �����: ���� ����� (≥ 1/10), ����� (�� ≥ 1/100 �� < 1/10), ������� (�� ≥ 1/1000 �� < 1/100), ���� (�� ≥ 1/10000 �� < 1/1000), ���� ���� (< 1/10000), ������� ������� (�� ���� ���� ������ �� ����� ������� �����).
������ �� ����糿
������� �������: �������.
��������� � ���� ������ �������
���� ����: �������������.
������ ���������
��: � ��� ������������ ������� ��� � �������, ���������, �����, ���������� ��������, �����, ����������, ��������.
���� ����: ����������, ������.
��������� � ���� ������� �������
��: ������������, ������������� � ��������� �����.
���� ����: �������� ���, ��������, ������, ��������� ��������, �������� ��������� �� ����������� ������ �� �����.
��������� � ���� ������ ����
���� ����: ��������� ��������, �����, �������������. ���� �������� ������������� �������� (�������� ��������� �������������� ����).�
��������� � ���� �������-������� �������
��: ��������.
���� ����: ����������. ϳ��� ��������������� ������������ ��������� ������� ������ ������������ �����.
��������� � ���� ������ �������
��: ������ � ���, ������, ������� ������.
���� ����: �����.
��������� � ���� ���� �� �������� ������
���� ����: ������� ������������, ��������� �����.�
��������� � ���� ������-�������� �������
��: ������ � �����.
��������� � ���� ����� � ����������� �������
���� ����: ������, �������� � ������ �� ������� �������� (�������� ���������� ����), �������� ���.�
������� ������� �� ����� � ��� ��������
��: ���������.�
���� ������� ������� ������
������������ ��� ��������� ���������� ���� �������� ��� (���� ��� � �������� ������ ����), �� ��������������� ���������� ����, ���������� ��� ���������� � ����, � ���������� ��������� � ���� � ����������� �������� �� �������� ��������� ���.
ij��
������ ������� � ���� ���������� ������ ������� � ��������.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������� ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua.
����� ����������. 5 ����.
����� ���������. �������� � ������������ ��� ���� ��� ��� ���������� �� ���� 25 �� � ���������� �������.
����������.
�� ��������� ��������� �������� ��� ��������� ���� �� ��� �������� � ������ ���������� ��������.
��������. �� 1 �� � ����� ������ 2 �� � ����������� ������������ ���� ���� 1 � ��������� �� � ���� ������ �� ������ ������ ������. �� 5 ����� � ���� ������� ������� (� ������� ���� ��� �������������� ������ � ������ ��� ���, ��� ������) � �������� ����.
�������� �������. �� ��������.
��������. ѳ���� ������������� �.�.�.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
�����, 22079, �. ³���-������ (������� ����), ��. ������ 20-�� �������, 2.