МЕТФОРМІН-PR-МІЛІ-500 – інструкція для медичного застосування

Таблетки пролонгованої дії 500 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

������̲�-PR-̲˲-500

(METFORMIN-PR-MILI-500)

�����:

���� ��������: ��������;

1 ��������, ������ ���������, ������ ��������� ����������� 500 ��, �� ����������� ��������� 390 ��;

������� ��������: ���������� K-100M, ������ K-30, ������ ������ �������� ���������, ���������� K-15M, ����� �������, ������� (OY-7300), ���� �������.

˳������� �����. �������� ������������ 䳿.

������ �����-���� ����������: �� ������ ��������, ����� ���������, � ��������� �MT� � ������ ���� �� �500� � � ������.

������������������� �����. ��������� ���������� ������, �� �������� �������.

�������. ��� ��� �10� �02.����

������������ ����������.

��������������.

�������� � ������ � ����������������� �������. ����� ����� ������� � ����� ���� �� �����, ��� � ���� ������� ��. �� �������� ������� ������� � �� ��������� ������������� ������, ���������������� ��� ���������.

�������� 䳺 ������ �������:

� ����� ������������ ������� � ����� �� ������� ���������� �������������� �� �����������;

� ������� ��������� �� ������� � �����, �� ������ ��������� ������������� ���������� �� ������� �������;

� ������� ������������ ������� � ���������.

��������� ���������� �������� ����������������� ������ ��������, ��������� �� ����������������. ������ ����������� �������� ��� ������ ���� ���������� ����������� �������.

�������������� ������

����� ���������� ��������, �� �������� 䳺� ���������, ���� �����������, � ��������� ��� �������� ������ ���� ���.

��������� �� �� 䳿 �� ������, �������� ��������� � �������� ����������� ���������� ���������� ����� �� ��������� ����. ��� ����� ��� ��������� ��� ����������� ������������� �������� � �������������� ��������- ��� ������������� ������� �����������: �������� ��������� � �������� ����������� �������� ���� ���������� �����������, ���������� ������ ������� �� �����������. ������� ����� �� ������������ ��� ����������� �������� ������������ 䳿, �������, � ������ � ������������� ��������� ������. ����� �� ����� ���� ������������� ��������� ����� �����������.

������ �����������

�������� ������ ��� �������� ������� �������� ��������� ������ 2 ����. �������� ����������� ������ (DPP) � �������� ���� ���������������, �������������, �������������� ������� �����������, � ����� �������� ����������� ������������ ��������� ������� ����� ��� ������������ ��������� ��� ������������ �� �������� �������� ��������� ������ 2 ����. ��������� ��������� ���� �� ≥ 25 ����, ��� [������ ���� ���] ≥ 24 ��/�2 (≥ 22 ��/�2 ��� ���������� ��������� ����������) �� ��������� ������������ �� ������� ���� ����� ������� ����� 95�125 ��/�� (��� ≤ 125 ��/�� ��� ������������� �������). ������� ���� ���������� �������� ����� �����, 2 × 850 �� ��������� ���� ��������� ���� ������� ����� ��� ������� ���� ��������� ���� ������� �����.

������ ����� �������� � �������� DPP (n = 3.234, 2,8 ����) ���� ������: �� 50,6 � 10,7 ����, ����� ������� � ����� ���� ����� 106,5 � 8,3 ��/��, ����� ������� � ����� ���� ����� �� ������ ���� ������� ������� ���������� 164,6 � 17,0 ��/�� �� ��� 34,0 � 6,7 ��/�2. ������������ ��������� ������� ����� ����� �� ������������� ��������� ����� ������ �������� ����� �������� ��������� ������ � �������� � �������: 58 % (95 % IJ [������� ��������] 48�66 %) �� 31 % (95 % IJ 17�43 %) ��������.

�������� ������������ ��� ������� ����� ��� ������������� ��������� ���� ������ � ���� ������.

�������� ������� �� �������� ���������� �������� ������ ���� �� 45 ���� � ��� ≥ 35 ��/�2, � ���� ������� ����� ������� ����� 2 ������ �������� 9,6�11,0 �����/�, � ������� HbA1C ≥ 6,0 %, ��� ������ � ���������� �������.

��� ���������� ������ �������� ��������� ������ �� ������ ����� ���� � ���� ������ DPP, 6,9 ������ ���� � ���� ��������� ������� ����� �� 13,9 � � ���� ���������. ����� ���������� ����������� ������� ���������� ��������� ������, ��� ������� 50 %, ���� ��������� ��������� �� ��� ���� � ���� ��������� �������� � �������.

���������� ����� ���������� �������� ����������� ������ (DPPOS) � �� ������������ ������������� DPP, �� ������ � ���� ���� �� 87 % �������� DPP ��� ���������� �������������� �������������.

����� �������� DPPOS (n = 2776) ����������� ������� ���������� ��������� ������ �� 15-�� ��� ��������� 62 % � ���� �������, 56 % � ���� ��������� �� 55 % � ���� ������������ ��������� ������� �����. ������� �������� ���������� 7,0, 5,7 �� 5,2 ������� ������ �� 100 ������-���� ����� ���� �������, ��������� �� ��������� ������� ����� ��������. � �������� �� ������ ������� � ���� ��������� ����� ������ ��� ��������� �� 18 % (������� ������ (��) 0,82, 95 % IJ 0,72�0,93; � = 0,001) �� �� 27 % (�� 0,73, 95 % IJ 0,65�0,83; p < 0,0001) � ���� ��������� ������� �����. ���� ������� ���������������� ������ ����� ��������, ��������� �� �������� ���������� �� ���������� ������ �� �������, ��� ��� ��������, � ���� �� ���������� �������� ����� �������� DPP/DPPOS, ���������� ������������ ���������� ���� �� 28 % ������, �� � ���, � ���� ���������� ����� (������� ������ 0,72, 95 % IJ 0,63�0,83; � < 0,0001). ���� ������ ����������� ����� ���� ������ ��������� �� ����������� ����������� � ������ �� ��� (�������� ������������ �� �������) ��/��� ��� (�������� ������ �����), ��/��� ��������� HbA1c.

������� ������ ������ 2 ����, ��� �� ����� � ��������, ���������: ���������� �� �������� ����������, �� ����� 40 ����, ���������, ���������, ������� �� ������� ���� ���, �������� ������� (1 ������ ������ ����������� �� ������ �� �������� �����), ���������� �������� ����� � ������� �� ������� ����������� ������� (����).

˳������� ��������� ������ 2 ����. ������������ ������������ ���������� (UKPDS) ���������� �������� ������������ �������� ���� ������� � ���� � ������ �� �������� ����� 2 ���� � �������� ����� ���, �� ���������� ��������� ���������� ��������� ���������� �� ������ ����� � ���� ���� ����, �� 䳺�� ��������� ��䳺���. ����� ���������� ������ � �������� ����� ���, �� ���������� ��������� ���������� ���� ����, �� 䳺�� ��������� ��䳺���, �������:

������ �������� ����������� ������ ����-����� �����������, ���������� � �������� �������, � ���� ��������� ����������� (29,8 ������� / 1000 ������-����) �������� � ������ ������ �� 䳺� (43,3 ������� / 1000 ������-����), p = 0,0023, �� �������� � ������� ���������� ����ﳿ �� ����������������� �� ��������ﳿ �������� (40,1 ������� / 1000 ������-����), p = 0,0034;

������ �������� ����������� ������ �������� � ������� ���������: ��������� ���������� � 7,5 ������� / 1000 ������-����, ���� 䳺�� � 12,7 ������� / 1000 ������-����, p = 0,017;

������ �������� ����������� ������ �������� ���������: � ���� ��������� ����������� 13,5 ������� / 1000 ������-���� � �������� � 20,6 ������� / 1000 ������-���� (p = 0,011) � ���� ������ �� 䳺� �� �������� � ������ ���������� ����ﳿ �� ����������������� �� ��������ﳿ �������� � 18,9 ������� / 1000 ������-���� (p = 0,021);

������ �������� ����������� ������ �������� �������: ��������� ���������� � 11 ������� / 1000 ������-����, ���� 䳺�� � 18 ������� / 1000 ������-���� (p = 0,01).

��� ��������� �����������, �� ������������� �� ������ ������� ����, � ������� � �����������������, �������� ���� ������� ���������� �� ���� ��������.

��� ����� 1 ���� �������� ��������� ����������� � ������� ����������������� � ������� ������, ��� ������ �������� � ������� �� ���� ������ �����������.

��������������

������������. ϳ��� ������������ ������� ��������� � ������ �������� �� ������������� ����������� �������� ��������� ������ ������������� �������� � ���������� ��������� �� �������� �����������. ��� ���������� ����������� ���������� (�max) ��������� 7 ����� (�max ��� �������� �� �������� ����������� ��������� 2,5 ������).

��� ����������� ����, �� � ��� ����������� �������� �� �������� �����������, ����������� ����������� (�max) �� ����� �� ������ AUC ����������� ������������ �� ������� ��������� ����. �������� AUC ���� ������������ ������� ��������� 2000 �� ��������� ����������� � ������ �������� �� ������������� ����������� ���������� AUC, �� ������������� ���� ������� 1000 �� ��������� ����������� � ������ �������� �� �������� ����������� ��� ���� �� ����.

��������� �max �� AUC � ������� ��ᒺ��� � ��� ������� �������� ��������� ����������� � ������������� ����������� �������� � �����������, �� �������������� � ��� ������� �������� ��������� ����������� �� �������� �����������.

ϳ��� ������� �������� �� ������������� ����������� ����� ������������� �������� AUC �� 30 % (� max max ���������� ���������).

������������ ��������� � �������� �� ������������� ����������� �� ��������� ������� �� ������ ��. �� ������������� ������� ��� �������������� ������ �� 2000 �� ��������� ����������� � ������ �������� �� ������������� �����������.

�������. ���������� � ������ ������ ���� ��������. �������� ������� � ����������. ����������� ����������� � ���� �����, �� ����������� ����������� � ����� ����, � ���������� ��������� ����� ��� ����� ���. ����������, ����������, � ������ ������� ��������. ������� �ᒺ� �������� (Vd) ���������� � ������� 63�276 �.

���������. �������� ���������� � ���������� ������ � �����. ��������� � ������ �� ��������.

���������. �������� ������ ��������� ��������� > 400 ��/��. �� ����� �� ��, �� �������� ���������� �� ������� ���������� ������� �� ���������� ������. ϳ��� ������������ ������� ���� ����� ������������� ��������� ������� 6,5 ������. ��� �������� ����� ����� �������� ������ ��������� ���������� �� ������� ���������, � ���� ����� ������������� ����������, �� ���������� �� ��������� ���� ��������� � ����� ����.

������� ����� ������: ������� ������������. ����� ��� ���� ������ �� ������� �������� ������� ������������ �������, ���� ��������� ����� ������ �������� ��������� ��������� � �� ���� ������ �������� � �������� � ���������� ������ �����. ������� ���������� ���� �������� �� ������ ����������� � ����������� (���. ����� ������ ������������ �� ����).

����� ��������������

���������

��� �������� ������ ��� �������� ������� �������� ��������� ������ 2 ���� � �������� ������ � �������� ����� � � ��������� ������������ �� ������� (���) ��/��� ��������� ����쳺� ����� (���), ��/��� ��������� ����� HbA1C, �� �����:

- ������� ����� �������� ������ (�����������) ��������� ������ 2 ���� (���. ����� ���������������);

- ���������� ��������� ������������ �����, ���������� �� ��������� ��������� ������� ����� �������� �� 3 �� 6 �����.

����������� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500 ������� ������������ �� ���� ������, �� ������ ������� ������ �������� ����쳿 �� �������� �������� ������ ��� �������-������� �������.

���������� � �������� ������������ ��������� ������� ������������ ���� ������� �����, �� �������� ��� �������, ���� ����� ������������ �� ����� ��� � �������� ������.

��� �������� ��������� ������ 2 ���� � ��������, �������� � ������ � �������� ����� ���, ���� ���� 䳺�������� �� ����� ������������ �� ������������ ���������� ��������� ��������.

������̲�-PR-̲˲-500 ����� ������������� �� ���������� ��� � ������� � ������ ������������ ���������������� ��������, ��� ������ � ��������.

��������������.

� ϳ������� ��������� �� ��������� ��� �� ����-����� ������ ���������� ���������� ������;

� ����-���� ��� �������� ������������ ������� (���������, �����������, ���������� ����������);

� ��������� �������;

� ������� ������������ ������� ������� (�������� ���������� ������� (���) < 30 ��/��);

� ����� �����, �� ��������� � ������� �������� �������� ����� �����, ��� ��: ����������� ��������, ���� �������� ������������, ���;

� ������������, �� ������ ���������� �� �������� ����� ������ (�������� ����� ������������ ��� ����������� ������� �������): �������������� ������� ������������, �������� ������������, ��������� ����������� ������� �������, ���;

� �������� ������������, ������ ������� ���������, ���������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������

�������, �� �� ������������� �������������

��������. ���������� ����������� ���������� � ��������� ������� ������������, �������� � ��� ����������� ��� ���������� �������������� 䳺��, � ����� ��� �������� ������������.

�������� ����������������� ��������. ������������ ��������� ��� ��������� �� ��� �� ��� ���������� ���������� � ����������� �� ����� �� ����� 48 ����� ���� ���������� � ���� ���� �������� ����� �� ��������� ����������� ���������� ����� ����� (���. ������ ������ ������������ �� ���� � ����������� �������������).

�������, �� ��� ������������� � ����������

���� ������� ������, ��������� ��������� ������������ ��������� (����), ��������� ��������� �������� ��������������� (���) II, �������� ��������������������������� �������� (���), ���������� ��������� ����������� II � ��������, �������� ������� ��������, ������ ��������� �������� �� ������ �����, �� ������ ����� ���������� ������������. �� ������� �������� ��������������� ���������� �������� ��� �� ������������ � ������� � ���������� �������� �������� ������������ ������ �����.

˳������ ������, �� ������ ������������ �� (������������������� �������� �� ������ 䳿, ��������������)

��� ������ ������������ ����� ������� � ����, �������� �� ������� ��������. ϳ� ��� � ���� ���������� ���� ������ ����ﳿ �������� ���������� ���� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500.

������������ ��������� ������ (OCT)

�������� � ���������� ���� ������������ OCT1 � OCT2.

������ ������������ ��������� �:

- ���������� OCT1 (������ �� ��������) ���� �������� ����������� ���������;

- ����������� OCT1 (������ �� ���������) ���� �������� ��������-������� ������������ �� ����������� ���������;

- ���������� OCT2 (������ �� ���������, �����������, ���������, �����������, ���������, ������������) ���� ������� ������� ��������� ��������� � ��������� ���������� ���������� ��������� � ����� ����;

- ���������� ���� OCT1 � OCT2 (������ �� ���������, ��������) ���� �������� �� ����������� �� ������� ��������� ���������.

���� ������������� �������� �������� ���������� ��� ���������� ����������� ��� ��������� � ����������, �������� � ��� �������� ������ � ���������� ����� �����, ������� ���������� ��������� � ����� ���� ������ ������. ���� ������������� ����������� ���� ���������, �� ��������/��������� OCT ������ �������� �� ����������� ���������.

���������� ������������

�����������. �� ���� ������, ��� ����� ���������� �����������, �� ��������� ������ ��� �������� �������� ����� �����, �������-���������� ����������� ��� ������. ��� �������� �������� ����� ����� ���������� ����������� ���������, �� ������ ����� �������� ������������.

� ��� ����������� (������ ���� ��� ��������, ������� ��� ��������� �������� �����) ������������� ��������� ��������� ������������ ��������� � ���������� �� �������� ���������.

���� ����� ������ ��������, ��� � ���������� ����������� �������� ��������, �� ������ ������ �������� ������ ����� (���������, ������������� �����������, ���������� �������� �� ����). ��� ������� ������ ���������� ������������ ���������: ������� �������� ��������, �������� ������������, ����������� �������������� �������� �����, �����, ������� ����������� � ����-�� �����, ������� � ������, � ����� ������ ������������ ��������� ������, �� ������ ���������� ����������� (���. ������ ���������������� � �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

������ ��/��� �����, �� ���������� �� ����, ����� ���� ������������ ��� ����� �������� ������������. ������������ �������� ������������ � ���������� �������, ��� � �����, ����� ������, ������ �� ��������, ����� �������� �������� ����. � ��� ����� ����-����� �������� ���������� ������������ ����� ������� ��������� ������������ ��������� � ������� ���������� �� �����.

ij��������� ���������� ������������ ��������� � �������� pH ���� (< 7,35), ��������� ����������� ���������� ������� (> 5 �����/�) � ��������� �������� ������� �� ������������ ������/������.

������� ������������. ��� ��� �������� �� ������� �������� � ��������� ���� ���� ���������� (���. ����� ������ ������������ �� ����). ������������ ��������� ������������� ������� � ��� < 30 ��/�� � �� ���� ��������� ��������� �� �������� �����������, �� ������� ������� ������ (���. ����� ����������������).

������� ������. ������ �� �������� ������������ ����� ���� ������� ����� �������� ����� �� ������� ������������. ������� � ��������� �������� �������� ������������ �������� ����� ������������� �� ����� ���������� ������� �� ������� �����. �������� �������������� ������� �� ������� �� ����������� �������� ������������ (���. ����� ����������������).

������ ������� ���. ����� ���������� ����� ���� ������������ ����������� ��������� ������ ���������� ��������� ������ 2 ���� ��� �������� ���� ������� � ������ ���� �� 75 ���� ����� ������� ����������� ��������� �� �������������.

�������� ����������������� ������. ���������������� �������� ���������� ����������� ������� ���� ��������� ���������, �� ���������� �� ����������� ��������� � ��������� ������ �������� ������������. ������������ ��������� ��� ��������� �� ��� �� ��� ���������� ���������� � ����������� �� ����� �� ����� 48 ����� ���� ���������� � ���� ���� �������� ����� �� ��������� ����������� ���������� ����� ����� (���. ������ ������ ������������ �� ���� � �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).

ճ������ ���������. �������� ��������� ������������ ��������� �� ��� ���������� ���������, ��� ��������� �� ���������, ��������� ��� ����������� ������糺�, � ����������� �� ����� �� ����� 48 ����� ���� ���������� ������ ��� ���������� ������������ ���������� � ���� ���� ����� �� ��������� ����������� ���������� ����� �����.

��� ������� ������. ������� �������� ������������� 䳺��, ���������� ������� ��������� �������� ����. ������� �� �������� ����� ��� ��� ������������ ������������� �������������� 䳺��. �������� ��������� ������������ ���������� ��������� ���� ������� � ����.

�������� ���� ��������� ����� ������ �12 � �������� ����. ����� �������� ���� ������ B12 ������ � ���������� ���� ���������, ��������� �������� ��/��� � ��� �������� � ������ �������, �� ����������� ������ ������ B12. � ��� ������ �� ������ ������ �12 (���������, ����� ��� ���������) ��� ������������ ����� ������ �12 � �������� ����. ������� � ��������� ������ ������� ������ �12 ���� ���� �������� ��������� ���� ������ �12. ������ ���������� ��� ������������ �� ��� ��, ���� ���� ������������ � �� � �������������, � �������� ��������� �������� ������� ������ B12 �������� �������� �� �������� ������� �����������.

���������� ���������� �� ��������� �������쳿, ����� ��� ���� ��������� ��� ����������� ����������� ��������� � �������� ��� ������ ������������ ������������� �������� (���������, �������� ���������������� ��� �����������). ������� �������� ��������� �������� �������� � �������. �� � ���������� ������ � �� �� �������� ��������.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������

��������. ��������������� ���������� � �������������� ����� �� �� ��� �������� �������� � ��������� ������� ��������� �������, ����������� ��������, ������, ���������� ��������, ���������� �� ������������ ���������. ������� ����������� ����� ������� � ���� ������� ������ �� ����������� �������� �񳺿 ��������, ��� ������� ����� ������������� ������� ��������쳿 ��� ����� �� �� ������.

�������� ������� ����� �������� � ���������, �� ������ ���� ������ � ��������, �� ���������� � �����.

������ ������� ����� ��� ������� ���� (����� 1000 ���������� ������) � ���������� ���������� �� ����� ������ �� ������������ ���������� ���������� � ������� ��������� ����� �� ��������� ���������� ������ ��������� ������� ��� ���������� ��� �����/��������������� �������� ������ ��������� � ��������������� ����� ��/��� �� ��� ��������.

� ���� ������������ ��� ��� �������������� ����� ��������� �� ���� ����, �� ������� ������������������ ������. �����, �� �������� �� ������ �� ������� �� ��������� �������� ���� ���� �� 4 ����, �� ������� ������������������ ������, ���� ��� ���� �������������� ������� �������.

� ��� ������ ���������� ������������ ��������� �� ��� �������� �� � �������������� ����� ������� �� ���������� ��� �� ������������ �������.

������ ���������. �������� ������������ � ������ ������, ��� � ��������������/��������, �� ���� �� �������� ������������, ����� ������ �� �������������. �����, ������� ����������� ����� ���� ������� ������������ ���������, ����� ��������� ������� �� ������������� �������� ����ﳿ ����������. г����� ���� ���������� ��������� ������� �������� �������� � ����������� ������� �������� ������������� � ����������� ������ ������� ������ ��� ������.

�����������. �������� �� ������� �� ����������� ������ ��� ����������� � ����� 600 ��/��/����, �� ����� � 3 ���� ������������ ����������� ������������� ������ ���� ��� ������ � ���������� �� ����� ������� ���.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

������̲�-PR-̲˲-500 �� ������ �� �������� ������ ��� �������� ��������������� ��� ������ � ������ ����������, ������� ���������� ���������� �� ��������� �������쳿.

����� ��� � ���������� ������������� �������� � ������� � ������ ������������� �������� (����� ����������������, ������, ���������) � ������ � ������� �������� �������쳿.

����� ������������ �� ����

������ ������ � ���������� ������ ����� (��� ≥ 90 ��/��)

�������� ������ ��� �������� ������� �������� ��������� ������ 2 ����

�������� ��� ���������� ���� ���, ���� ���� � ������ ����� �������� 3�6 ����� �� ������������ ����������� ���������� ��������.

˳������� ��� �������� � ��� �������� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500 1 ��� �� ���� �� ��� ������� �� ������.

����� 10�15 ��� ����������� �������� ���� �������� ������������ �������� �� ���������� ��������� ���� ������� � ���� (�������� ���� (�������� ������������������ ����) �/��� ����� ������� � ����� ���� �����, �/��� HbA1c ������ ���� � ����). ������� ��������� ���� ���� ��������� ����������� � ���� �������� ������. ����������� ������������� ���� ��������� 4 �������� (2000 ��) 1 ��� �� ���� �� ��� ������� �� ������.

������������� ��������� (���� 3�6 �����) ������������ ��������� ������ (�������� ���� (�������� ������������������ ����) �/��� ����� ������� � ����� ���� �����, �/��� HbA1c), � ����� ������� ������ ��� ��������� ������ ���� �����������, ���� �� ���������� ��������.

����� �������� ��������� �������� ����� ��������, ���� ����� ������ ��������� ���������� ���������� ��/��� ����� ������������ ��� ���� ���� ����� ������� ������ ���������� ������ ����� �����.

���������� ��� ���������� ������ ������ � ������ ������������ ������������� ��������. ������������� ��������� ���� � 1 �������� �� ����.

����� 10�15 ��� ����������� �������� ���� �������� ������������ �������� �� ���������� ��������� ���� ������� � ����. ������� ��������� ���� ������ �������� ������� ������ � ���� �������� ������. ����������� ������������� ���� ��������� 4 �������� �� ����.

���� ��������� �������� 1 ��� �� ���� �� ��� ������� �� ������, ��������� �� 500 �� ���� 10�15 ��� �� 2000 ��.

���� ���������� ���� ����쳿 �� ����� ��������� ��� ��������� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500 � ��� 2000 ��, ��� ����� ������ 1 ��� �� ����, ������ ��� ������������� ���� 1000 �� 2 ���� �� ���� �� ��� ������� ��.

���� ���������� ���� ����쳿 �� ���������, ����� ������������� ��������� ���������� � ������ �������� �� �������� ����������� � ����������� ������������� ��� 3000 �� �� ����.��

��� ������, �� ��� ��������� ����������, ��������� ���� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500, �������� � ������������� �����������, �� ���� ����������� ������ ��� �������� �� �������� �����������. �������, �� ��������� ������ ���������� � ��� ���� 2000 �� �� ����, �� ������������� ���������� �� ������ ��������� ������� ������̲�-PR-̲˲-500.

� ��� �������� �� ������̲�-PR-̲˲-500, �������� � ������������� �����������, �������� ��������� ������ ������ ���������������� ��������� ��� ������������ ������������.

���������� ������ � ��������. ��� ���������� ������� �������� �� ����� ������� � ���� �������� �� ������ ����� ������������� � ������ ���������� ����ﳿ. �������� ��������� ���� ���������� ������ ������̲�-PR-̲˲-500 ��������� 1 �������� ���� ��� �� ���� �� ��� ������� �� ������, ��� ���� ������� ��� �������� �������� �� ���������� ���������� ���� ������� � ����.

� ������ ������� ��� ������� ��������� ����� �����, ���� ���� ��������� �������� �������� �� ����� ����� ����� �����, ��� ��� ��������� ��������� (���. ����� ����������� �������������).

�������� ��������� ������ ���������� ��������� ������ 2 ���� ��� �������� ������� ���� �������� �� ���� ����������� ��� ������ ���� �� 75 ���� (���. ����� ���������������), ���� ����� ������� �� ������������� ����������� ��������� (���. ����� ����������� �������������).

������� ������������. ��� ��� �������� �� ������� �������� �����������, �� ������ ��������, � ���� ������� �������� �������� ������. � ������ � ��������� ������� ���������� ������������� ������� ������������ �� � ������ ������� ��� ��� ��������� ������ ��������� �������� ����� �����, ��������� ���� 36 �����.

���

(��/��)

�������� ����������� ������ ����

�������� ����������

6089

2000 ��

� ��� �������� ����� ����� ������������� ���������� ��������� ��������� ����.

4559

2000 ��

��� ������������� �������, �� ��������� ����� �������� ������������ (���. ����� ����������� �������������), �� ������� �������� ����������.

��������� ���� ��������� �� ����� �������� ����������� ����.

3044

1000 ��

< 30

-

������������ ��������� �������������.

ij��. ˳�������� ���� �� ������������� ����, ������� ���� ������� ����� �������� � ����� ����� ������.

�������������. ��� ����������� ���������� ������ � ��� 85 � �������� �������쳿 �� �������������. ����� � ����� ������� ������������ �������� ������������. ������ ����������� ���� ��������� ��� ������ ������� ������ ������ ���������� ���������� ������������. ����������� � ����������� ������. � ��� �������� ������������ �������� ���������� ������̲�-PR-̲˲-500 �������� ��������� � �������� ������������� �������. �������������� ������� ��� ��������� � �������� ������� � ��������� � ��������.

����� �����

����� � ������ ����������������� �� �������������� ������� ���������, ����� ����� � ������, �� ������������� ��������� ���������� � ������ �������� �� ������������� �����������, ���� �������� �� �������� �� �������� ������� �� ����� � ������, �� ������������� ��������� ���������� � ������ �������� �� �������� ����������� ������� ��������.

����������� ���������� �������� �� ������� �������� � ������, ��������, �����, ��� � �����, ��������� �������. ֳ �������� � ������� ������� ������� ���������.

������� ������ �� �������� ���������� ����������� �� ������ ����������: ���� ����� (> 1/10), ����� (> 1/100 � < 1/10), ������� (> 1/1000 � < 1/100), ���� (> 1/10000 � < 1/1000), ���� ���� (< 1/10000).

��������� ����� �������

�����: �������� ���� / ������ ������ �12 (���. ����� ����������� �������������).

���� ����: ����������� (���. ����� ����������� �������������).

� ���� ������� �������

�����: ��������� �����.

� ���� �������� ������

���� �����: ������� � ���� ������ �������, ��� ��: ������, ��������, �����, ��� � �����, ��������� �������. ��������� � ����� ����� ��������� �� ������� �������� �� � ������� ������� ��������� ��������. ��� ������������ ���������� ������� ���� � ���� �������� ������ ������������� ������� ��������� ���� ���������.

� ���� ������������ �������

���� ����: ��������� ��������� ����� ������ ��� ��������, �� ������� �������� ���� ����� ���������.

� ���� ���� �� ������� ���������

���� ����: ���� ������� �����, ��������� �������, ������, ����������.

����������� ��� ������� ����� �����

����������� ��� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ �� ������ ��������. �� �� ����� ��������� ��������� ������������ �������/����� ��� ����������� ����� ���������� ������. �������� �� �������������� ����������, � ����� ������� ��� ���� �������� ������������� ��� ���������� ��� �� ������� ����������� ������� ������ �� ��������� ����������� ���������� ������ ����� �������������� ����������� ������� � �������������� �� ����������: https://aisf.dec.gov.ua.

����� ����������. 3 ����.

����� ���������. �������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 �� � ������������ ��� ���� ���.

��������. �� 14 �������� � ������; �� 2 ������� � �������� ������.

�������� �������. �� ��������.

��������. ������ �������������� ������� ˳���� / GPAX Pharmaceuticals Private Limited.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

���� � 646/1&2, ������� ��������� ������, ������ ����, ������, �����, 396210, ���� /

Plot No. 646/1&2, Agrawal Industrial Estate Somnath Temple Road, Dabhel, Daman � 396 210, India.

�������. ̳� �������� ˳����/ Mili Healthcare Limited.

̳�������������� ��������. ������� ���� 15, ������ �����, ������, WC1V 6AY, ������ ������� / Fairfax House 15, Fulwood Place, London WC1V 6AY, Great Britain