АЛЕРДЕЗ – інструкція для медичного застосування

Сироп, 0,5 мг/мл; по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці

Інші форми випуску
Сироп, 0,5 мг/мл, по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці Сироп, 0,5 мг/мл, по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці Сироп, 0,5 мг/мл, по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці Сироп, 0,5 мг/мл; по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

�������

(ALERDEZ)

�����:

���� ��������: ������������;

1 �� ������ ������ 0,5 �� ������������� (� ������������ �� 100 % � ���� ��������);

������� ��������: ����� ������� (� 211); ������� ������; ��������; ����� (� 420); �������������; ����� ������; ������� ������� ���������; ������������ ���������; ������� ������� ���� F�F� (� 110); ���� �������.

˳������� �����. �����.

������ �����-���� ����������: ������� ����� ���������� ������� � ����������� �������.

������������������� �����. ����������� ������ ��� ���������� ������������.

��� ��� R06A X27.

������������ ����������.

��������������.

������������ � ����������� ���������� ������������ ���������� �1-���������, ���� �� ��������� ����������� ������. ������������ � ��������� �������� �������� ����������.

ϳ��� ������������ ������� ������������ ���������� ����� ���������� �1-�������� ���������, ������� �������� ����� �� ������� ���� ����������������� ����. ������� ���������� ��������, ��, ��� ������������ 䳿, ������������ ������ ������������� �� ������������� ��. �����������, �� ������������ ������� ������ ����� ������, �� ������ � ����� �������� ���������� ���������, � ����:

�������� ������������ �������, ��������� �L-4, �L-6, �L-8, �L-13;

�������� ������������ �������, ����� �� RANTES;

������������ �������������� ����� ������������ ����������������� �����������;

������ � ���������� ���������;

�������� ������� ����糿, ����� �� �-��������;

IgE-������� �������� �������, �������������� D2 � ��������� �4;

������� ��������� ����������� �� ��������� ������ � ��� ��������� �� ��������.

������� ������������ ������������� ���� ���� ���������������� � ����� ������� �����������. �������� ������������� ���� ���� �� 6 ����� �� 11 ����, ���� ���� �������� ���������� ������������ ����ﳿ, � ������ ��� 1 �� (����� ����� �� 6 �� 11 �����), 1,25 �� (����� ����� �� 1 �� 5 ����) ��� 2,5 �� (�� 6 �� 11 ����). ˳������� ������������ �����, �� ���� ����������� ������������ ������� ������������ ���������, ������ ������ �������� ������ �������� �� ������ ��� (��������� ������� ��������� QT).

ϳ� ��� ������� ��������� ������� ������������ ��������� ������������ � ��� �� 20 �� �������� 14 ��� �� ���������������� ����������� ��������� �������� ������ � ���� �������-������� �������. � ��� �����-��������������� ���������� ������������ ������������� 45 ��/���� (� 9 ���� ���� ������������ ����) �������� 10 ��� �� ���������� ���������� ��������� QT.

������������ ����� �� ������� ���� ����������������� ����. ��� ����������� ������������� ���� 5 �� ������� ��������� �� ������������ ���� � ���� �������. � ��� ������� ��������� ������������ �� ������� �� ������������ ������ ��� ������ ���� �� 7,5 ��.

��� ���������� ����� ���������� ����� �� �������� �� ��������, �� ��������� �������� ��������� ���� ����� ����� ������������� ������������ �� ������������ �� ������������. ������������ ��������� ���� ����������� �� �������� �������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����. � ��� ������������� ���������� ����� �������� �������������� �������� 4 ��� ��� ����� �� ������� �� �������� ������, �� �������� 4 ����.

������ ����������� ������������� ��� ������� ��������� ���������� ����� ���� ���������������� � �������� �������-�������������� ������� ����������� �� ������������� ������������� ���.

� ������ � ��������� ������ ������������ ��������� ������ ��� ��������: ������, �������� � ���� �� ������, � ����� ����������� ����, ���������� �� �����������, ������ ��������.

��������������.

������������ ������ ����������� � ����� ���� �������� 30 ������ ���� ������� ���������. ������������ ��������� ��������� �������� �������� 24 �����. ������������ ����� �����������. ����������� ����������� ������������� � ����� ���� ���������� � ���������� ����� 3 ������, ����� ������������� ��������� � ���������� 27 �����. ������ ������� ������������� ������� ���� ������ ������������� (��������� 27 �����) � �������� ������������ (1 ��� �� ����). ������������ ������������� ���� ���������� ��� � ������� �� 5 �� 20 ��.

������������ ������ (83-87 %) ��������� � ������ ������ ����. ��� ����������� ������������� � ��� �� 5 �� 20 �� 1 ��� �� ���� �������� 14 ��� ����� ������ ������� ������� ��������� �� ��������.

������ �������� ���������� ������������� ��������� � ������� 8 % ��ᒺ���, � ���� ������������� ������ ��������� ���� ��������� � ����� ���� �� ���������� ������ �������������. ���������� ������� ����������� ���������� ���� ���� ��������� ������� ������������. ��� ���� ��������� ����� ������ �������������.

��� ��������� ����������� ����������� ��������� � ��������� ����� ������������� ���� �������� ��������������� ��������� � ���� �������� � ������.

� ���������������� ����������� � ���������� ������� ���� ��������, �� ��������� AUC � Cmax ������������� (��� ����������� � �������������� �����) ������ ���� �������� �� ����� � ��������, �� �������� ������������ � ���� ������ � ��� 5 ��.

���������� ��������� ��������, �� ������������ �� ������� CYP3A4 �� CYP2D6 �� �� � � ����������, � ��������� �-�����������.

����� ��������������.

���������.

��� �������� ��������, ��������� �:

��������� ������, ����� �� ������, �������� � ����, ������, ������ �� ����������� ����, � ����� ������ �� ����������� ����, ����������, ������ �������� �� ������;

�����������, ����� �� ������ �� ���������.

��������������.

ϳ������� ��������� �� �������������, �� ����-����� ���������� ���������� ��������� ��� �� ����������.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

������ �������� ��� � �������� ���������� ������������� ��� �������������� �������� ����������� � �������������, ������������, ������������, ������������, ����������� �������� �� ����.

� ������ � ���, �� �������, ���� ������� �� ��������� �������������, �� ������������, ��������� �����䳿 � ������ ���������� �������� ������� ��������� ���������.

� ��� �����-�������������� ��������� ������������ �� ��������� ���������� ������ ������� �� ����������� ����� ��� ���������. ����� � ����������������� ����� ������������� ������� �������������� �������� �� ���������� ����������� �� ��� ������������ �������������. ���� �������� ���� ��������� ��� ����������� �������� �� ��� �������� ����������.

��� (������ ��������������� �������) ��� ������������� �� �� ��������� �� ������� �������������.

����� �� ���������� ���������

������������ ������������� �������� ��������� ��������� �� 48 ����� �� ���������� ������ ����, ������� ����������� ��������� ������ ��������� ���������� ��� ���������� ������ ���������� �������������� ������ �� ����������.

���������� ������������.

������������ �� ����������� ��� �������� ������������ �����. �������, � ���� ����������� ������ ������ʼ���� �� ������� ������������ ����� ����� � ������������� ��/��� �������-��������� ����������, ��� ������� ���������� �� ���������� �������� ���������.

������� � ������ �������� ������������ ������ ������������� ��� ���������� �� ��������� �����.

������������ ��� ���������� � ���������� ������� � �������� ����� � ���������� ��� �������� �������. �������� ����� �� ��������� ��������� ����, �� ������ ���� ���� ��������� �� �������� ������ ������ ����� �� ��� �������� ��������������. ˳��� �� �������� ������ ���� ���������� �������� �������������� ������, � ���� �� ��� ������������ ��������� ������������ ����� �����.

� ���� ���� �� 2 ���� ��������� ���� �������� ����� �������� �� ����� ���� �����. ��� �������� ����� �� ��������� ������� ������ ��������� ����� ��� ����������� ������� � ����������� ��������, ������� ��������, ����������� ������, ���������� ��������� ������������ ��������� �� �������������� ����������.

�������� ������ �����, ���� ���� �� ��� ������������� ������� �� ��������� �������������� ��������, ��������� �������-���������� ����������� ��� ��������-������������� ������������.

����� �������� ������ ������� ������� ���� F�F�, ���� ���� ���������� ������� �����.

�������� ������ ������� �����, �� ��� ����������� �������, �� ����������� �� 䳺� � �������������� ������ �����.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

������ ����� ��� ������������ ������������� �������� �������� (����� 1000 �������) ������� ��� ��������� �����������, ������������ 䳿 �� �������������� ������ �� ���������������. � ��� ��������� �� �������� �� �������� ������� ��� ��������� �������������� ������ �� ������������� ������. �� ��������� ����, ������ ������� ������������ ���������� ������ ������� �������� ��������.

������������ ������� � ������ ������, ���� �����, �� ������� ������, ������������� ���������, �� � ��������� ���������� �������� ������������� ��� ��������� ������������ ���������, ������ �� ����� �������� �������� ������������� ��� ������ �� ������� �� ������������ ���������� ������ ��� �����.

�����������. ��� ���� ������ �� ����������� ������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

��� ������� ��������� �������, �� ������������ �� ������ ��� �� ��������� ����� �� �������� �������� ��������������� ��� ������ ����������. ������ ��� �����������, �� ������� ����� �� ��������� ���������. ��� ����� �� �����, �� ������������ ������ �� ������� ������ ���� ����������. ������� ������������� �� ��������� ��������, �� ������ ���������� �����, ����� �� ��������� ���������� ��� ������������ ����� ��������, ���� ���� �� ��������� ������ ������ �� ��������� ����.

����� ������������ �� ����.

�������� �������� ��������� ��������� �� ������� ��.

ij��:

- 6-11 �����: �� 2 �� ������ (1 �� �������������) 1 ��� �� ����;

- 1-5 ����: �� 2,5 �� ������ (1,25 �� �������������) 1 ��� �� ����;

- 6-11 ����: �� 5 �� ������ (2,5 �� �������������) 1 ��� �� ����.

������ �� ������ ���� �� 12 ����: 10 �� ������ (5 �� �������������) 1 ��� �� ����.

��� ����������� ���������� ���� ������ ��� ��������������� ��������� � ����� ����������� ������� (������-�������, ��� �� ��� ������ �� 0,5 �� 2,5 ��).

��������� �������� �������� �� ������� ������� ������������.

������ ������������� ���������� ����� (�������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����) �������� ��������� � ����������� ����� ��������: ��������� ���� ��������� �������� �� �������� ���� ���������� �� ����������.

��� ������������� ���������� ���� (�������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����) �������� ������������ �������� �������� ������ ������ �������� � ���������.

ij��.

����������� � ������� ������������ ������������� ���� ���� �� 6 ����� �� ����������. �������� �� ������������� ���������� ���� ���� �� 6 ����� ��� �������� ������� ���������� ���������� �� ���� ���� �� 12 ����� ��� �������� ���������� �����.

�������������.

� ��� ������������� ����� ��������� ������, ��������� �� ��������� ������������� ������� ��������, ����������� ������������� ��������.

�� ����������� ������������� � ����� �� 45 �� (�� � 9 ���� �������� ������������) ��� ������� ��������� � �������� � ������ ������ �������� ������ �� �������������.

������������ �� ����������� ������ ���������; ��������� ���� ��������� ������ ��������������� ����� �� �����������.

����� �����.

������������ ����� �� ������� � ���������� ������� �������. ��� ����������� � ������������� ��� ��� ��������, �� ��������� 5 ��, �� ���������� ��������� ��������� ������� ��������� �������� � ������ �������. ���������� ��� 7,5 �� ������������ �� ������� ������ �� ������������ ���������.

ij��. ���� ����� ������������ ������������� (��������� ��������), �������� �� ������������� ������������� (�� ���� ����������� � ������ ����� �� �����, � ����� ���������).

��������� ������� �� ��������� ������: ��������� �������.

������ �������: ���������, ��������� ��������, ������, ����������� ������.

������� �������: �������������, ���������, �������� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ������������ �������������, ������, �������� ���.

�������-������� �������: ��������, ������� ����������, ���������� ��������� QT, ������������������ ���������, ����������.

������� �����: ������ � ���, ����� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ��� � �����, ������, ��������, ��������.

������������ �������: ��������� ��������� ��������� ��������, ���� ������� � ����� ����, �������, ���������.

��������-������ ������� �� �������� �������: �����.

������ �������: ����� ������������� (��������� ���������, ������ �����, �������, ������, ���������, ����������).

���� �� ������� ���������: ����� �������������.

������ ����: ������ ����.

������� ���������: �������� ������������, ��������� ����������� ��� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ������.

����������: ��������� ���� ���.

����� ����������. 2 ����.

�� ������������� �������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.

����� ���������. � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 �. ϳ��� ��������� ������� ����� ���������� ��������� 30 �� ��� ���������� �� ���� 25 ��. �������� � ������������ ��� ���� ���.

��������. � 50 �� � ��������, �� 100 �� � �������� ��� ������ ����� � ����������� �������� � ����.

�������� �������. ��� �������.

��������. ������� ��������� ���������� ��������-���������� ����� ������������� ����-�������������� �����.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

������, 03134, �. ���, ���. ����, 17.