АЛЕРДЕЗ – інструкція для медичного застосування
Сироп, 0,5 мг/мл; по 50 мл та по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозувальним пристроєм в пачці; по 100 мл у банці; по 1 банці разом з дозувальним пристроєм в пачці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
�������
(ALERDEZ)
�����:
���� ��������: ������������;
1 �� ������ ������ 0,5 �� ������������� (� ������������ �� 100 % � ���� ��������);
������� ��������: ����� ������� (� 211); ������� ������; ��������; ����� (� 420); �������������; ����� ������; ������� ������� ���������; ������������ ���������; ������� ������� ���� F�F� (� 110); ���� �������.
˳������� �����. �����.
������ �����-���� ����������: ������� ����� ���������� ������� � ����������� �������.
������������������� �����. ����������� ������ ��� ���������� ������������.
��� ��� R06A X27.
������������ ����������.
��������������.
������������ � ����������� ���������� ������������ ���������� �1-���������, ���� �� ��������� ����������� ������. ������������ � ��������� �������� �������� ����������.
ϳ��� ������������ ������� ������������ ���������� ����� ���������� �1-�������� ���������, ������� �������� ����� �� ������� ���� ����������������� ����. ������� ���������� ��������, ��, ��� ������������ 䳿, ������������ ������ ������������� �� ������������� ��. �����������, �� ������������ ������� ������ ����� ������, �� ������ � ����� �������� ���������� ���������, � ����:
� �������� ������������ �������, ��������� �L-4, �L-6, �L-8, �L-13;
� �������� ������������ �������, ����� �� RANTES;
� ������������ �������������� ����� ������������ ����������������� �����������;
� ������ � ���������� ���������;
� �������� ������� ����糿, ����� �� �-��������;
� IgE-������� �������� �������, �������������� D2 � ��������� �4;
� ������� ��������� ����������� �� ��������� ������ � ��� ��������� �� ��������.
������� ������������ ������������� ���� ���� ���������������� � ����� ������� �����������. �������� ������������� ���� ���� �� 6 ����� �� 11 ����, ���� ���� �������� ���������� ������������ ����ﳿ, � ������ ��� 1 �� (����� ����� �� 6 �� 11 �����), 1,25 �� (����� ����� �� 1 �� 5 ����) ��� 2,5 �� (�� 6 �� 11 ����). ˳������� ������������ �����, �� ���� ����������� ������������ ������� ������������ ���������, ������ ������ �������� ������ �������� �� ������ ��� (��������� ������� ��������� QT).
ϳ� ��� ������� ��������� ������� ������������ ��������� ������������ � ��� �� 20 �� �������� 14 ��� �� ���������������� ����������� ��������� �������� ������ � ���� �������-������� �������. � ��� �����-��������������� ���������� ������������ ������������� 45 ��/���� (� 9 ���� ���� ������������ ����) �������� 10 ��� �� ���������� ���������� ��������� QT.
������������ ����� �� ������� ���� ����������������� ����. ��� ����������� ������������� ���� 5 �� ������� ��������� �� ������������ ���� � ���� �������. � ��� ������� ��������� ������������ �� ������� �� ������������ ������ ��� ������ ���� �� 7,5 ��.
��� ���������� ����� ���������� ����� �� �������� �� ��������, �� ��������� �������� ��������� ���� ����� ����� ������������� ������������ �� ������������ �� ������������. ������������ ��������� ���� ����������� �� �������� �������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����. � ��� ������������� ���������� ����� �������� �������������� �������� 4 ��� ��� ����� �� ������� �� �������� ������, �� �������� 4 ����.
������ ����������� ������������� ��� ������� ��������� ���������� ����� ���� ���������������� � �������� �������-�������������� ������� ����������� �� ������������� ������������� ���.
� ������ � ��������� ������ ������������ ��������� ������ ��� ��������: ������, �������� � ���� �� ������, � ����� ����������� ����, ���������� �� �����������, ������ ��������.
��������������.
������������ ������ ����������� � ����� ���� �������� 30 ������ ���� ������� ���������. ������������ ��������� ��������� �������� �������� 24 �����. ������������ ����� �����������. ����������� ����������� ������������� � ����� ���� ���������� � ���������� ����� 3 ������, ����� ������������� ��������� � ���������� 27 �����. ������ ������� ������������� ������� ���� ������ ������������� (��������� 27 �����) � �������� ������������ (1 ��� �� ����). ������������ ������������� ���� ���������� ��� � ������� �� 5 �� 20 ��.
������������ ������ (83-87 %) ��������� � ������ ������ ����. ��� ����������� ������������� � ��� �� 5 �� 20 �� 1 ��� �� ���� �������� 14 ��� ����� ������ ������� ������� ��������� �� ��������.
������ �������� ���������� ������������� ��������� � ������� 8 % ��ᒺ���, � ���� ������������� ������ ��������� ���� ��������� � ����� ���� �� ���������� ������ �������������. ���������� ������� ����������� ���������� ���� ���� ��������� ������� ������������. ��� ���� ��������� ����� ������ �������������.
��� ��������� ����������� ����������� ��������� � ��������� ����� ������������� ���� �������� ��������������� ��������� � ���� �������� � ������.
� ���������������� ����������� � ���������� ������� ���� ��������, �� ��������� AUC � Cmax ������������� (��� ����������� � �������������� �����) ������ ���� �������� �� ����� � ��������, �� �������� ������������ � ���� ������ � ��� 5 ��.
���������� ��������� ��������, �� ������������ �� ������� CYP3A4 �� CYP2D6 �� �� � � ����������, � ��������� �-�����������.
����� ��������������.
���������.
��� �������� ��������, ��������� �:
� ��������� ������, ����� �� ������, �������� � ����, ������, ������ �� ����������� ����, � ����� ������ �� ����������� ����, ����������, ������ �������� �� ������;
� �����������, ����� �� ������ �� ���������.
��������������.
ϳ������� ��������� �� �������������, �� ����-����� ���������� ���������� ��������� ��� �� ����������.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
������ �������� ��� � �������� ���������� ������������� ��� �������������� �������� ����������� � �������������, ������������, ������������, ������������, ����������� �������� �� ����.
� ������ � ���, �� �������, ���� ������� �� ��������� �������������, �� ������������, ��������� �����䳿 � ������ ���������� �������� ������� ��������� ���������.
� ��� �����-�������������� ��������� ������������ �� ��������� ���������� ������ ������� �� ����������� ����� ��� ���������. ����� � ����������������� ����� ������������� ������� �������������� �������� �� ���������� ����������� �� ��� ������������ �������������. ���� �������� ���� ��������� ��� ������������ �������� �� ��� �������� ����������.
��� (������ ��������������� �������) ��� ������������� �� �� ��������� �� ������� �������������.
����� �� ���������� ���������
������������ ������������� �������� ��������� ��������� �� 48 ����� �� ���������� ������ ����, ������� ����������� ��������� ������ ��������� ���������� ��� ���������� ������ ���������� �������������� ������ �� ����������.
���������� ������������.
������������ �� ����������� ��� �������� ������������ �����. �������, � ���� ����������� ������ ������ʼ���� �� ������� ������������ ����� ����� � ������������� ��/��� �������-��������� ����������, ��� ������� ���������� �� ���������� �������� ���������.
������� � ������ �������� ������������ ������ ������������� ��� ���������� �� ��������� �����.
������������ ��� ���������� � ���������� ������� � �������� ����� � ���������� ��� �������� �������. �������� ����� �� ��������� ��������� ����, �� ������ ���� ���� ��������� �� �������� ������ ������ ����� �� ��� �������� ��������������. ˳��� �� �������� ������ ���� ���������� �������� �������������� ������, � ���� �� ��� ������������ ��������� ������������ ����� �����.
� ���� ���� �� 2 ���� ��������� ���� �������� ����� �������� �� ����� ���� �����. ��� �������� ����� �� ��������� ������� ������ ��������� ����� ��� ����������� ������� � ����������� ��������, ������� ��������, ����������� ������, ���������� ��������� ������������ ��������� �� �������������� ����������.
�������� ������ �����, ���� ���� �� ��� ������������� ������� �� ��������� �������������� ��������, ��������� �������-���������� ����������� ��� ��������-������������� ������������.
����� �������� ������ ������� ������� ���� F�F�, ���� ���� ���������� ������� �����.
�������� ������ ������� �����, �� ��� ����������� �������, �� ����������� �� 䳺� � �������������� ������ �����.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
������ ����� ��� ������������ ������������� �������� �������� (����� 1000 �������) ������� ��� ��������� �����������, ������������ 䳿 �� �������������� ������ �� ���������������. � ��� ��������� �� �������� �� �������� ������� ��� ��������� �������������� ������ �� ������������� ������. �� ��������� ����, ������ ������� ������������ ���������� ������ ������� �������� ��������.
������������ ������� � ������ ������, ���� �����, �� ������� ������, ������������� ���������, �� � ��������� ���������� �������� ������������� ��� ��������� ������������ ���������, ������ �� ����� �������� �������� ������������� ��� ������ �� ������� �� ������������ ���������� ������ ��� �����.
�����������. ��� ���� ������ �� ����������� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
��� ������� ��������� �������, �� ������������ �� ������ ��� �� ��������� ����� �� �������� �������� ��������������� ��� ������ ����������. ������ ��� �����������, �� ������� ����� �� ��������� ���������. ��� ����� �� �����, �� ������������ ������ �� ������� ������ ���� ����������. ������� ������������� �� ��������� ��������, �� ������ ���������� �����, ����� �� ��������� ���������� ��� ������������ ����� ��������, ���� ���� �� ��������� ������ ������ �� ��������� ����.
����� ������������ �� ����.
�������� �������� ��������� ��������� �� ������� ��.
ij��:
- 6-11 �����: �� 2 �� ������ (1 �� �������������) 1 ��� �� ����;
- 1-5 ����: �� 2,5 �� ������ (1,25 �� �������������) 1 ��� �� ����;
- 6-11 ����: �� 5 �� ������ (2,5 �� �������������) 1 ��� �� ����.
������ �� ������ ���� �� 12 ����: 10 �� ������ (5 �� �������������) 1 ��� �� ����.
��� ����������� ���������� ���� ������ ��� ��������������� ��������� � ����� ����������� ������� (������-�������, ��� �� ��� ������ �� 0,5 �� 2,5 ��).
��������� �������� �������� �� ������� ������� ������������.
������ ������������� ���������� ����� (�������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����) �������� ��������� � ����������� ����� ��������: ��������� ���� ��������� �������� �� �������� ���� ���������� �� ����������.
��� ������������� ���������� ���� (�������� �������� ����� 4 ��� �� ������� ��� ����� 4 �����) �������� ������������ �������� �������� ������ ������ �������� � ���������.
ij��.
����������� � ������� ������������ ������������� ���� ���� �� 6 ����� �� ����������. �������� �� ������������� ���������� ���� ���� �� 6 ����� ��� �������� ������� ���������� ���������� �� ���� ���� �� 12 ����� ��� �������� ���������� �����.
�������������.
� ��� ������������� ����� ��������� ������, ��������� �� ��������� ������������� ������� ��������, ����������� ������������� ��������.
��� ����������� ������������� � ����� �� 45 �� (�� � 9 ���� �������� ������������) � ��� ������� ��������� � �������� � ������ ������ �������� ������ �� �������������.
������������ �� ����������� ������ ���������; ��������� ���� ��������� ������ ��������������� ����� �� �����������.
����� �����.
������������ ����� �� ������� � ���������� ������� �������. ��� ����������� � ������������� ��� ��� ��������, �� ��������� 5 ��, �� ����������� ��������� ��������� ������� ��������� �������� � ������ �������. � ���������� ��� 7,5 �� ������������ �� ������� ������ �� ������������ ���������.
ij��. ���� ����� ������������ ������������� (��������� ��������), �������� �� ������������� ������������� (�� ���� ����������� � ������ ����� �� �����, � ����� ���������).
��������� ������� �� ��������� ������: ��������� �������.
������ �������: ���������, ��������� ��������, ������, ����������� ������.
������� �������: �������������, ���������, �������� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ������������ �������������, ������, �������� ���.
�������-������� �������: ��������, ������� ����������, ���������� ��������� QT, ������������������ ���������, ����������.
������� �����: ������ � ���, ����� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ��� � �����, ������, ��������, ��������.
������������ �������: ��������� ��������� ��������� ��������, ���� ������� � ����� ����, �������, ���������.
��������-������ ������� �� �������� �������: �����.
������ �������: ����� ������������� (��������� ���������, ������ �����, �������, ������, ���������, ����������).
���� �� ������� ���������: ����� �������������.
������ ����: ������ ����.
������� ���������: �������� ������������, ��������� ����������� ��� (����� � ���� ���� �� 2-� ����), ������.
����������: ��������� ���� ���.
����� ����������. 2 ����.
�� ������������� �������� ���� ��������� ������ ����������, ����������� �� �������.
����� ���������. � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��. ϳ��� ��������� ������� ����� ���������� ��������� 30 �� ��� ���������� �� ���� 25 ��. �������� � ������������ ��� ���� ���.
��������. �� 50 �� � ��������, �� 100 �� � �������� ��� ������ ����� � ����������� �������� � ����.
�������� �������. ��� �������.
��������. ������� ��������� ���������� ��������-���������� ����� ������������� ����-�������������� �����.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
������, 03134, �. ���, ���. ����, 17.