КВЕТИКСОЛ XR – інструкція для медичного застосування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��������� XR
(Quetixol XR)
�����:
���� ��������: �������� �������;
1 ��������, ������ �������� ���������, ������������ 䳿 ������ �������� ������� ����������� �������� 50 ��, 150 ��, 200 ��, 300 �� ��� 400 ��;
������� ��������: ����������, �������� ��������������, ����� ������ ���������, ����� �������, ������ ������ (� 171), ��������������� 400, ��������� 80;
��� �������� �� 50 �� �� 300 �� � ����� ����� ������ (� 172), ����� ����� �������� (� 172), ����� ����� ������ (� 172);
��� �������� �� 200 �� � ����� ����� ������ (� 172), ����� ����� �������� (� 172).
˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������, ������������ 䳿.
������ �����-���� ����������:
50 ��: �������� ������� ����� � ���������� ���������, ����� �������� ���������, ����������� �������, � ��������� �Q50� � ������ ����;
150 ��: �������� ������� ����� � ���������� ���������, ����� �������� ���������, ����� �������, � ��������� �Q150� � ������ ����;
200 ��: �������� ������� ����� � ���������� ���������, ����� �������� ���������, ������� �������, � ��������� �Q200� � ������ ����;
300 ��: �������� ������� ����� � ���������� ���������, ����� �������� ���������, �����-������� �������, � ��������� �Q300� � ������ ����;
400 ��: �������� ������� ����� � ���������� ���������, ����� �������� ���������, ����� �������, � ��������� �Q400� � ������ ����.
������������������� �����. ������������� ������. ��� ��� N05A H04.
������������ ����������.
��������������.
������� 䳿.
������� � �������� ��������������� ����. ������� �� �������� �������� ���������� ��������� � ������ ������ ��������������� ���������. ������� � ���������� ����� ������ ������������ �� ��������� ��������� (5-��2) � ��������� ������� D1 � D2 � ��������� �����. ���� �� �������� ������������ ���������� � ������ ������������ �� 5-��2-��������� ���� ��������� D2 ��������� �����, �� ��������� ����� ������������� ������ �� ������ ��������� �� �������������� ������� �������� �������� �������� � �������� ���������������� �����������. ������� � ���������� ����� ����� ������ ����������� �� �������������� �� α1-������������� �����������, ��� ����� ����������� � α2-����������������� �� ������������� 5-��1�-�����������. ������� �� �� ����������� � ������������ ������������� ����������� ��� ���������������� �����������, ��� �� ���������� �� ������ ��� ������ ����������� �� �������� ������ ������������ ���������, �� ���� ���������� ������������� (����������) ������.
���������� ������������ (NET), � ����� �������� ���������� �� �� 5HT1A-��������� ���� ������� ������������ ����������� ��������� ��������� XR �� ��������������.
�������������� ������.
³����, �� ������� ��������� � ������ �� �������������� ���������, ���� �� ������-����������� ���������. ������� ����� ����������� ����� �� ������, �� ������������� ������������ ����� ����������� ������ ��� ����������������� ���������, � ����� ������ ����������� ��������� �������, ���������� �������� ���������� ��������� D2.
³����, �� � ������ ��������� ���������, �� ��� ���� ����������� �������� �� �������� �������������� ��������, ������� ��� �������� ������ ��������� � ��������� �� ����������� ��������������� ���������. ������� ���� ��������� ������������ �� ��������� �� ������� ��������� ���������� D2-���������. ������� � �����, ���������� ��� ������� ���������� D2-���������, ��������� ���� ������ ���������.
��� �������� ���� ���� ��������� �������� ���� ���������������� ������������ ��� ������ �������, ��� ����������� �������� ��������� ������������ � �10 ����������� ��������, ��� �� � �9 ������������ ��������, � ���� �������� ������.
������ �������
³����, �� ��� ������� ��������� ������� ����������� �������� ���� ������� ��������� ������.
������ ��� �������-�������������� ��������� � ������ ������ ������� ���, �� ���������� �� ������, ��������� �� �������, ���������, �� ������� ���������� ��������� ���� � ���� �������-������� ������� �� 100 ������-���� � ���� �������� ���� �� �����, �� � ������, �� ���������� �������.
���������
��� �������� ���������� � ����� ���������������� ��������� �������� (200-800 ��/����) �������� �� ������������ (2-8 ��/����) � ������ �� �������� ��� �������������� ��������, ��������, �� ������� ������ �� ��������� ���������� ���������� ��� �� ����� � ���� ������, �� �������� ������� (4 %), �������� � ����, ��� ��������� ���������� (10 %) ��� ����������� ��������� �������� 21 �����.
��������������.
������������
������� ����� ����������� ���� ������������ ������������. ������� ����������� (Tmax) �������� �� ����������� � ����� ���� ���������� ��������� ����� 6 ����� ���� ������� ���������� XR. ϳ��� ������ ���������� � ����������� ���� ��������� ��������� ����������� ���������� 35 % �� ���, �� �������������� ��� ��������.
�������������� �������� �� ����������� � ������ �� ����������� �� ��� �� 800 �� ������� ��� ����������� 1 ��� �� ����. ��� �������� ��������� ��������� ������� ��� ���������� XR, �� �������� 1 ��� �� ����, �� ����������� ��������� ���������� (�������� ������� ��������� ����������), ���� �������� 2 ���� �� ����, ����� �� ������ ������������-��� (AUC) ��������, ��� ����������� ����������� � ����� ���� (Cmax) ���� �� 13 % ������ � ���� ��������. ��� �������� ���������� XR � ����������� ��������� ���������� AUC ��������� ����������� ���� ������ �� 18 %.
� ������ ����������, � ����� ������� ����� �� �� ������������ ��������, ���� �����������, �� �������� � ������� ������ ���� ����������� ����������� ������� ��������� Cmax �� AUC ���������� XR ��������� �� 50 % �� 20 % ��������. �� ����� ���������, �� ����� �� �� � ������� ������ ���� �� �������� ����� ���� ���� �����. ����� ��� �� �� �������� ������ �� Cmax �� AUC ��������. ��������� XR ������������� �������� 1 ��� �� ���� �����.
�������
� ������ ������ ���� ��������� ��������� 83 % ��������.
���������
������� ������� ������������� � �����. ������������ ����������� ������� �������� �������, �� ����� 5 % �������� �� ������������� � ���������� � ���������� ������ � ����� ��� ��������.
���������
����� ������������� (t1/2) �������� �� ����������� ��������� ��������� 7 �� 12 ����� ��������. ��������� 73 % ����������� ���� ���������� � ����� �� 21 % � �� ��������. dz ����� ���������� ����� 5 % �������� ������������� �������� ������� ����� ���� ������� �������� �� ��������� ��������� ����������� � ������.
������� �������
�����
�������������� �������� � ���� �� ������� �� �����������.
������ ������� ���
������� ������ �������� � ������ ������� ��� �� 30-50 % ������, �� � ������ ���� 18-65 ����.
������ � ����������� ����� �����
� ������ � �������� ����������� ����� ����� (������ ��������� ����� 30 ��/��/1,73 �2) ������� ������ �������� � ����� ���� ��������� ��������� �� 25 %, ��� ����������� �������� ������� ����������� � ����� ��������, ����������� ��� �������� ���.
������ � ����������� ����� ������
� ������ � ��������� ������ (������������� ����������� �����) ������� ������ �������� � ����� ���� ��������� ��������� �� 25 %. ������� � ����� ���������� ������� ����������� ������ ��������, �� � ������ �� ����������� ����� ������ ���� ������������ ����������� �������� � ����� ����, ���� ��� ������ � ����� ���� ���� ������� ������� ���� (���. ����� ������ ������������ �� ����).
����� ��������������.
���������.
��������� XR ��������� ��� ��������:
� �������, ���������� ����������� ���������� �������� � ������ � ��������� �������� �������, �� ���������� ���������� ������ ����������� XR;
� ���������� �������, �������:
- ��� �������� ������� � ������ ����������� ������ ��� ���������� ������;�
- ��� �������� ������� ����������� ������ ��� ���������� ������;�
- ��� ����������� �������� ������������� � ������ � ��������� ��������, � ������ � ������������ ��� ������������ ��������, ��� ���� �������� ��������� � ����������;
� �� ��������� ������ ��� ������� ����������� ������� � ������ � ������� ����������� �������� (���), � ���� ���������� ������������� ������� �� ���������� ����������������; �� ������� ����ﳿ ����� �������� �������� ������� ������ ������� ���������� XR (���. ����� ����������� �������������).
��������������.
- ϳ������� ��������� �� ����-����� � ���������� ���������.
- ���������� ������ �������� ��������� �450 3�4, ����� �� �������� ²�-��������, �������� �������������� ���������, �����������, ������������� �� ���������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
�������� �� ��, �� ������� 䳺 ���������� �� ���������� ������� ������� (���), ���� ��� � ���������� ������������� � ������� � ������ �����������, �� ����� ������ ��, �� � ���������.
������� ��� � ���������� ������������� ����� �� ���������������� ���������� ��������, ������ �� �������� ���, ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ���������� ���������� ��������� � ������������ (Ѳ��ѳ�) ��� ��������� ��������������, ������� ���������� ����� �������� ������������� ��������, ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� ����������� �������������).
�������� ��� � ���������� ���������� �������, �� ��������� ��� ���������, �� ��������� ������������� (����������) ������ (���. ����� ����������� �������������).
CYP 3�4 � �������� ���������, �� ���� ������ � ��������� ��������, ���� ��������������� ���������� �450. ��� ��������� �����䳿 � �������� ����������� ������ ������������ �������� (25 ��) � ������������� (��������� CYP 3�4) ���������� ��������� AUC �������� � 5-8 ����. ����� �����, ������ ������������ �������� � ���������� CYP 3�4 �������������. ����� �� ������������� ������� ������������� �� �������� ������ �������� ���������.
� ������ ���������� �������������� ������������ ���� � ����� ����� �������������� ��������, ���� ���������� �� �� �� ��� �������� ������������� (������ ���������� ���������� ��������), ������ ������������ ������������ ������ ���������� ������ ��������. �� ��������� ������� ��������� �������� ��������� �������� (��� ����������� �� AUC) �� ����, �� �������� � ���������� 13 % �������� �� ��� ������������ ������ ��������, ���� � ������ ������ ������������ ������ �����. �������� � �����䳿 ������� �������� ���������� � ����� ����, � ����, ��� ������� ������ ������� �� ������ ������ ��� ���������� ���������� ��������� ���� ��������� ��������� XR. ������ ������������ �������� � �������� (�� ����� ���������� �������������� ��������) ���������� �� ��������� ������� �������� �� 450 %. ��� ������, �� ��������� �������� ���������� ��������, �������� ������ ��������� ����� ����� � �������, ���� ���� �����, �� ������� �� ������������ �������� �������� ������, ������� � ������ ��������� ���������� ��������. �������, �� ����-�� ���� � ������ ��������� ����� ���� �����������. ���� �������� ���� ���� ������� ��� ���� �������, ������������ ��� ����� ��������� ��������� �������� ��� ��� ���� ����������, ���� �� �� ����������� ������ �� ����������� �������� ������ (���������, ��������� �����) (���. ����� ����������� �������������).
�������������� �������� �������� ���������� ���� ���� ����������� ������������ � ���������������� ��������� (������ ��������� CYP 2D6) ��� ������������ (������ ��������� CYP 3�4 �� CYP 2D6).
�������������� �������� ������ �� ��������� ��� ����������� ����������� � ������������ ��� �������������. ��������� ������������ �������� �� ���������� ���������� �� ��������� ������� �������� ��������� �� 70 %.
�������������� �������� �� ���������� ���� ����������� ������������ � �����������.
�������������� ��� �� ���������� ��� ���� ����������� ����������� � ���������. ������� ���, �� � �������������� ��������� ��������� 6 ����� ��� �������� ������� ��� � ��������� �� ������� � ��������� � �������� ������, �� ���������� �� ������ ����, ����������� ��������� ������� ������� ���������� �������������� ���� (�������� �������), ��������� �� ��������� ���� ��� � ���� � ���������� ��� �������� � ������ � ���������� �������.
� ������������� ����� ���������� �� �������� �� ����������� ������ �������� ��� ��� �� ����������� �����������. � ���������������� ��������� � ������ ���� �� ������, �� ���������� ����� ���������, ������� ��� �������� ��� ���������, ��������� ������� ������� ������� �� �������� ����������� � ����, �� �������� ������ ���������, �������� � �������, �� ���������� � ������� ������ ������.
���������� ���� �����䳿 � �������-��������� ����������� �� ���������.
��� ������������� ���������� ��� ����������� ����������� �������� � ���������� ��������, �� ��������� ������������ ������ ��� ���������� �������� QT.
� ������, �� ������������� �������, ����������� ������� ���������� ���������� ���������� ����������� ����������� �� �������� �������� �� ����������� ��������������. ������������� ��������� ������ ���������� ������������ ����������� �� ��������� ���������� ���������������� ������.
���������� ������������.
������� �������� ��������� XR ��������� ��� �������� �������� ��������, ��� �������� ���������� ������ ������� ��������� � ������ �� ������������ ����������� ������ ������ �� ����, ��� �� ������.
������������ ����������� �� ������� �������� ����ﳿ ��� ������ � ��� �� ����������, ����� ��������� ������������ ����������� � ������� ��������ﳿ ���������� ��� �������� ������.
ij��
������� �� ������������� ��� ������������ ���� �� ������� ���� �� 18 ���� ����� ��������� ����� ���� ���� ������������ �� ����� ����. ����� ���������� �������� ��������, ��, ���� ������� ������ �������, ����������� ��� �������� (���. ����� ������ �����), ������� ������ ��������� ���� � ����� � ����, �� � �������� (��������� ������, ��������� ���� ���������� � �������� ����, ��������, ����, �������), ��� ������ ���� ����� ����������� � ���� �� ������ (������������ �������� �� �����������), � ����� ����������� ��������� ������������ �����, �� ����� �� ������������� � ������ ��������� � ������ �������� ������. ��� �����, � ���� �� ������ ������������� ���� ��������� ����� ��������� ������.
��� ����� ���������, �� ����������� ����� �������� ��������� �� ��� �� ������� ��������� �� ������� �������� ������ ����� 26 �����. ������������� ����� �� ���������� �� ����������� �������� ��������.
³����, �� �� ��� �������-�������������� ������� ��������� �������� � ������ ������ �������� ��� �������� ��������� ���������������� ���������, �������� � �������, �������� �������������� �������� (���) � ������, ���� ������� � ������� �������, �������� �� �� ������ (���. ����� ������ �����).
�����/��������� ����� ��� ������ ���������
������� ���������� � ��������� ������� ���������� ����������� �����, ������������� � ������ (����, ��������� �� �������). ����� ����� ���������� �� ������������ �������� ����. ������� ���������� ���� �� ������������� �������� ������ ����� �������� ��� �����, �� ������ ������ ��� �������� ����������� �� ���� ����� ������ ����������. ����� � ��������� ������� �������, ����� ������ ���� �������� �� ����� ������ ��������.
��� ����, �������� ����������� ���������� ����� ���������� ����, ��������� �� �������, ���� ��������� ���������� �������� ��������� ����� ���� ������� ������ ��� �����������, ���� ����� ����������� ��������.
��� ������ ������������, � ������� ���� ����������� �������, ������ ����� ����������� � ��������� ������� ��������� � ������� ����. ��� ����, � ������������ ������ ���� ���� ��������� � ������������ ��������. ����, ��� ������� ����� �������� ������� ��� ������� ����� ����� ��������� ������, ���� ������������ ��� ������� ����������� ������.
������ � ���������� � ������� ������� � ������� ��� �, ��� ��������� ������� ������ ����������� ����� �� ������� ��������, ����� ����� ����� ����������� ����� ��� ����������� ����� � ���������� ���������� ���������� �� ��� ��������. ³����, �� ����-����� �������-�������������� ������� ��������� �� ������������� ��������������� ��������� ������ � ������ �������� ������ �� ��������� ��������� ������� ��������� ����� ���������� �������� �� �� �������� ���������������� �������� � ������� � ������ ���� �� 25 ����.
��������� ������ �� ��������, ������� �� ����, ��� �� ������� �����, �� ���������������� ��������������� ����ﳺ�, �������� �� ������� �������� �� ��� ��������� ����� ����. ������ (�� ���, ��� �� ���� �������) ������� ���������� ��� ���������� ���������� ���� �������� ���������, ���������� �������� ��� ����� �� ����������� ��� � ������� � ��������� ��������� �� �������� ��������� ��� ���� ��������.
� ��������������� �������-�������������� ����������� � ������ ������ �� ������� ������������ �������� ��� ��������� �������� ��������� ����� ���������� ����, ��������� �� �������, ����������� � ������� ������ (���� �� 25 ����), ���� ������� ���������, �������� � ����, ���� ������� ������� (3,0 % �������� � 0 % ��������).
� ������� ����������� � ������ ������ �� ��� ������� ����, ��������� � �������, � ������� ������ (���� �� 25 ����) ��������� 2,1 % (3/144) � ����, ��� ������������� �������, �� 1,3 % (1/75) � ���� �������. ����������� ��������������� ����� ������������ �������� ��� ������� ������ �� ��� ������ ��������� ������ ������������� � ������ � ������ ���� �� 24 �� 64 ���� ��� ������������� � ������� �� ��� ������������ �������� � ������ ����������������.
����������� �����
� ������ �� ����, �� ������������� �� ��� ������� ���������, �������� ��������� ���� ���, ������� ���� (���. ����������) � ���� ���� ��������� ������ ��������� ������������ ������ � ������� ������, ��� ����� ��� ���������� �������� �������� (���. ����� ������ �����).
������������ ��������
˳������� ��������� ���������������� ������������� ������糺� �� ������� �������������� (���. ����� ������ �����), ��, ������ �� ���������, �������� ��������� �� ��� ������ ���������� ����. ֳ ����� ������ ���������� ��������� ������� ���������� ����� (�����), �������� ����� ������ ������� ���. ���� ������� ��� ������ ���� ����������, ���� ���� �� �������� �� �������� ������ ���������� ������.
��������� ��� � ���������� ������������� ������� � ������������� �������-��������� �� �������-������������ �������������� ��� ������ �������, �� ������ ��������� �� ������糿.
������� ���� ���������� ������������ ��������, �������� �� ��� ����������� ������ ����������� ��������� ����. ���� �� ���������, �� ������� �������� ���� ��� �������� ����������� ��������� ����. ����� ��������� ���������� ���� ���� ����������� ��� ������ � �������-��������� ��������������.
������
�� ���� ����� �� �������� ���������� ����� � ������, �� �������� �������, �� � ���, ��� ������� �������. ���� ����� ��� ������� ���������� ����� � ������ � ��������� ����������� � �������. �� � ��� ������� ������ ���������������� �����������, ������������� ���� ���������� ��� ���������� ��������� ������� �� �������� � ������� (���. ����� ������ �����).
���
³����, �� � ������ �������-�������������� ��������� ������� ���������� �� ���������� ������� ���������� ��� �������� � ������� � �������� ������, �� ���������� �������� ��� ������� ����������� �������, ��������� �� ��������� �������� (���. ����� ������ �����).
������������ �������� ����������� � ��������� �����糿, �� ����������������� ��ᒺ������ ��������� ��� �����, �� ��������� �������, �������� �� �������� ��������, �� ������ ���������������� ���������� �������� ����� ��� ������. ֳ ����� � ����� ��������� �������������� �������� ������ �������� ����� ��������. ��������� ���� �������, � ���� ������������ ��� ��������, ���� �� ���������.
ϳ��� ��������
��� ���� ����� �� �������� ����� ������糿 ��� ���������� ������� ��� ���������� �������� ���� ��� ���������� ������������ ���������.
�������� ����� ������糿 ������ ������������ � �������� ����� ���� ���������� ����ﳿ (���. ����� ������ �����).
��������� �� �������������
˳������� ��������� �������� � ��������� � �������� ����������, ������ �� ������ (���. ����� ������ �����). � ������ ������� ��������� ���������� ��� ��, �� �� ��� �������� ������ �� ��������� ������� ��� �������� �������� �������� �������� ������ 3 �� �������� � ���� ��������� �� ������ �� ������� �� ������������. �������� ������ �� ��������� �������, � ���� ������ ���������, ���� ���� ��������� ������������� �������� 2 ����� ���� ����� ��������� ��� �� ���� ����, ���� �������� ��������, ��� ���� ��������� ���������� ���������� ������� ��� ���������� ��������.
������� ������ �����
���������� ���������� �������� ������ ����� � ������, �� �������� �������, ���� ��� � ���������� ������������� ������� �������, �� ����� ������� ������ ����� � ������� ��� ����������� � ���� ������ ���� �������� (���������, ������ � �������� ����� ���/��������, ������ ������� ����, ������, �� ��������� ������� ������ �����������, �� ���������� ���).
��������� �������������� �������
��������� �������������� ������� ���� ���� ��������� �� ��������� ���������������� �����������, ��������� ������� (���. ����� ������ �����). ����� ������ ��������� ���������, ���� ��������� �����, �������� ����, ����������� ������������ �� ��������� ���� �����������������. � ������ ��� ��� ��������� ������������ ��������� �� ��������� �������� ��������.
������������ �������
��������� ������������ ���������� ������ ��������� XR �� ����� ��������������� ��������� ������, ����� �� �������� ��������������� (���), ��������� �������� ���������� ���������� ��������� (Ѳ���), �������� ���������� ���������� ��������� � ������������ (Ѳ��ѳ�)) ��� ��������� ��������������, ���� ��������� �� ������������� �������� � ��������� ������������ ��� ����� ����� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
���� ������ �������� ������ ���������������� ���������� �������� � ������ �����������, ������������� �������� ������������� �� �������, �������� �� ������� �������� �� ��� �������� ����. �������� ������������� �������� ������ �������� ���� ��������� �����, ������������ ����������� ������� �������, �������-����� ��������� ��/��� ��������-������ ��������.
��� ����� �� ������������ ������� ��� ���������� ������� ��� �������� ���� ��� ���������� ����ﳿ ������� �� ������� ��������.
����� ���������� �� �������������
³����, �� � ������ ��������� �� ������������� �������� �������� ����� ���������� (������� ��������� < 0,5 × 109/�). ������� ������� ����� �������� �������� �������� ������ ����� ���� ������� ����ﳿ ���������. �������� ������������� ����. � ������������������ ����� ���������� ��� ������� ����� �������� � ��������� ��������. ������ ������� ������ ���������� �������� ��������� �������� ����� ���������, �� ������������� �����, �� �������� � ������� ��������, ���������� ���������� ��������. ���� ���� ������� �������������� � ������ ��� ���������� �������� ������� ������. ������������ �������� ������� �� ������� ��������� < 1,0 × 109/� ��� ���������. �������� ����������� �� �������� ���� ��������� � ��� �������� ������ �� ������� �� ������� ��������� (���� ���� �� ���� ������������ 1,5 × 109/�).
��� ���������� ��������� �������� �������� � ������ � �������, �������� � ��� ��������� ��������� ���������� �������, � ����� � ������ �� ����������� ������������ ������, �� ��������� ������� ����� ������.
������� ��� ������������� ������� ��������� ��� ����� ��������, �� ��������� ��� �������������� ��� ������ (���������, ��������� �����������, ��������, ������� ��� ��� � ����), � ����-���� ����� �������� ���������, � ����� ��� �������� ���������� ��������� ������� ��������� �� ����������� ����� ���������, �������� ��� ��������� ����������� �������.
������������� (����������) ������
����������, �������� �������� ��������, �� ������ ��� ������ ����������� �� �������� ������ ������������ ���������. �� ��������� ���������� ������� ������, �� �������� ������������� ������ ��� ����������� �������� � �������������� �����, ��� ����������� ����������� �������� �� ����� ���������, �� ����� ������������� ������, �� � ������ �������������. ������� ��� � ���������� ������������� �������, �� ��������� ������� ������, �� ��������� ������������� (����������) ������. ������� ��� � ���������� ������������� ������� � ��������� ���, ������� ��������� ������������ ������, �������� �����������, ��������� �������������� ������ ��� �������������� ���������, �� ����� � ������ �� ������ �������� ��� � ������� (���. ������ ������������� ����������, �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������, ��������������� �� ������ �����).
³���� ������� ���������
����� �������� ����� ������� ���������, ��� �� ��������, ������, �������� ���, �����, ��������, ������������� �� �������������� ���� ������ ���� ������� ����� ��������. ���� ������������� ��������� ����� ������� ��������� �������� ������ ���������� �� ������ �� ���� ����� (���. ����� ������ �����).
�����䳿
���. ����� ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
��������� ������������ �������� � ��������� ����������� ���������� ��������, ������ �� ����������� ��� ������, ������ ����� ����������� �������� � ����� ����, �� ���� �������� ���� �����������. ˳������� ��������� ������, �� ��������� �������� ���������� ��������, ����� ����������� ���� � ���� �������, ���� ���� �����, �� ������� �� ������������ ��������� �������� ������ �� ����� ��������� ���������� ��������. �������, ��� ����-�� ���� ������������ ��������� ���������� ���������. ���� �������, ��� ������� ���� �� ��������� (���������, ����� ���������).
����� �� ���� ���
ϳ� ��� �������� ��������� ���������� ��� ��������� ���� ���, ��� ��� ����������� ��������������� ��������� ��� ������������ �� ���������� �������� ����� �������� �� ����������� ���� ������������ ������������� (���. ����� ������ �����).�
�������
� ������� �������� ���������� ��� ����� ��������쳿 ��/��� �������� �� ����������� ��������� ������, ���� ���� ��������������� ������������ ��� �����, ��������� ������� ������� �� ��������� �������� (���. ����� ������ �����). � ������ �������� � ����� �������� � ������ � ��������� ����� ���, �� ����� ���� ��������� ��������. ������������� ���������� ���������� ������� �������� ����� � ���������� ������������� ���� ������������ ��������������� ������. �� ��������, ���� ����������� �������� ����-���� ��������������� �������, ��������� �������, ������� ��������� ������������� ��� ��������� �������� ����� � �������� ��������쳿 (����� �� ��������, ������, ������� �� ��������), � �� �������� � �������� ������� ��� ��������� ������ �������� ��������� ������ ������� ��������� ��������� ������������� ��� ��������� ��������� ��������� �������� �������. ������� ��������� ������������ ���� ���.
˳���
������ ������� ��������� ���� �����������, ���������� ������ ������� (����) �� ���������� �����������, � ����� ��������� ���� ���������� ������ ������� (����) (���. ����� ������ �����). ��� ��� ���� ���� ������� ��������� �������� ����� � �������� �����������.
��������� ��������� QT
��� ��������� ������� ��������� �� ����������� �������� �������� �� �������� �� ����������� ������� ��������� ��������� �������� ��������� QT. � ���������������� ����� ���������� ��������� QT ���� ���������� ��� ������ ������������� ��� ��������� (���. ����� ������ �����) �� ��� ������������ (���. ����� ���������������). �� � � ������� � ������ ���������������, ��� ������������� ���������� ��� ���������� �������� ������� � �������-��������� �������������� ��� ������� �� ���������� ���������� QT � �������� �������. � ��� ����������� �������� ��������� � �����������, �� ��������� �������� Q�, ��� ������ ��������������, �������� ������������� ���������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������), �������� ������� ������� ���, ������� �� ��������� ��������� ���������� ��������� Q�, �������� �������� ������������ (���), ��������� �����, �����볺쳺� ��� ������쳺� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
����������� �� ��������
���� ����������� ��� ���������� ���������� �� ��������� ��� ������ �������� � ������� ����������� �� � ���������������� ����� (���. ����� ������ �����). � ������ �� ������� �� ����������� ��� �������� ��� ���������� ������� ��� ���������� �������� ���������.
���� ������� ���� �����
� ������ � ��������� ��������� ������������ ��� ���� ����� ������� ������ ������ ������� ������ � ���� ���� (SCAR), � ���� ���� ������� �������-�������� (SJS), ��������� ������������ ������� (TEN), ������� �������������� ��������������� ���������, ������������ ������� �� ���� ����� �� ��������� ����, �� ��������������� �������볺� �� ���������� �������� (DRESS), �� ������ ����� ������� ����� ��� ���� ��������� �������.
SCAR �������� ������������ �� �������� ����� ��������: �������� ������ �����, ���� ���� ���������������� ��������� �� ���������� ������, ������������� ��������, ���������, ������������ �� ��������� �� ���������. ������� � ��� ������ �������� �������� 4 ����� ���� ������� ����ﳿ ���������, � ���� �������� DRESS-�������� ����������� �������� 6 ����� ���� ������� ����ﳿ ���������. ���� ���������� ������ �� ��������, �� �������� �� ��� ���� ���� �����, ��� ������� ��������� ������ �������� �� ���������� ������������� ��������.
������ ������� ��� � ��������, ��������� �� �������
������� �� ��������� ��� �������� �������, ���������� � �������.
� ������ �� ������� ��� ����������� ������ �������� ������������� ������������� ��������� ����� � 3 ���� ������ ���������� ��������� ������������������ ����. ������� ������ ��������� ������ ��������. ϳ�������� ����� �� ���� ���� ���������� ��� ����� ������������� ��� ��� ����� �������� ������. ������� ��� � ���������� ������������� ������� �� �������� ������� ������ �������� ��������.
�� ������ ����-������ �������� ������������� �����, �� ������ ������� ���, �� ���������� �� ������, ��������� � �������, ���������� ����� ���������� ������ ���������� ������� �������� � �������. ����� �� ������ ���� 10-�������� �������-�������������� ��������� ������������ �������� � ��������� ��������� (������� �������� 83 ����, ������� 56-99 ����) ���������� � ������, �� ��������� ���������, ��������� 5,5 % �������� �� 3,2 % � �������-����. ���������� � ������ �� ��� ��������� ���� � ����� ������, �� � ���������� ��� � ������� ������.
������ ������� ��� � �������� ���������/������������
�������������� ���������� ������������ ����, �� ������� ������������ �������� ��� �������� ������ �� ���, �������� ��������� ����� ���������� ������� � ������ ���� �� 65 ���� �� ��� ������������ ��������. ��� ������ �� ��� ���������� ��� �������� �� ���������� ������ �� �������� ���������. �������� ������������� ���������� ��� ���������� �������� ������� ������� ��� � �������� ���������.
�������
��� ����������� �������� ����������� ������� (���. ����� ������ �����). ��� � ���������� ������������� ������� �������, ���� ������� ����� ��������� ������.
������ �� ����������� ���������
����� � �������� ������ �������� ������� �����������. ��� ����������� �������� ���� ����������� ������� ������ �� ����������� ��������� (���. ����� ������ �����). ֳ ����������� ��������� ����������� ��� ������� ������� � ������, �� ����� ���� ������� ����� �������� ������� �����������, ��������� ��� ������, �� ��������� ��������� ������� ��������� ������, �� �������� ������������� ���������, ��/��� ������ �� ��������� ��� �������� ������. ������ �� �������� �����������/������� ��� ������������ ������ ���������� ���������� �� ������� ���������� ������� ��������.
������ � ���� ������
� ��� ����� �������� ������������ �������� ������� ���������.
������� ������������ (���)
�� �� ������������ ��������������� ������ ����������� ������� ���. ������� � ������, �� ������������ ������������� ������, ����� ����� ����� ������� ������ �������� ���, �� ������ ������� ������ ����� ��� ��� ��������� �� �� �� ��� �������� ��������� �� ����� ��������� ������.
����������
� ������� ����������� �� �������� ���������������� ������ ���������� ��� ������� �����������. � ����������������� ������������ �����������, �� ������ ������ ���� �������, ��, �� �����, ������� � ������������, ��� �� ��������� ���� �����������, ����� ����� � �������� ��������.
��������� ���������
��� ���� ������������ �������� � ������� � �������������� ��� ��� ��� ����������� ������� �������� ��� ������� ������� � ����������, ����� ���������� ������ ������������ ����� (���. ����� ������ �����). ֳ ��� �������� ��������� ����� �� 3-�� ���� ��������.
������������ ������������ �� �����������
���������� ��� ������� �������������� ������������ �� ����������� ����������. ��� � ���������� ���������� ������� �������, �� � ������� ����� ����������� ��������� �� �����������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������
I ��������
���� ���� ��������� ����� ������������ ����� ���� ������ �������� �� �������� (����� ��������� 300-1000 ���������� ��������), ��������� ����������� ���� �� ���� ���������� ����������, ���� �� ������� ��� ��������� ����� ���������� ��� �������� � ��������� �������� ���������. �����, ��������� �� ��� ������� �����, ��������� ������� ����������� ��������. ���������� �� �������� �������� ������������� ����������, ���� ������� ��� ���������� ���� � ��������, ���� �������� ������� ��� ����� �������� �������� ����� ��� �����.
��� ��������
������������ ��������������� ��������� (��������� �������) �������� III ��������� �������� ���� ��������� �� ���������� � �������������� ������� ������, ��������� ������������ ������� ��/��� ������� �����, �� ������ �������� �� ������� �� ��������� ���� ������. ���� ����������� ��� �������, ���������� ���������, ���������� ��������, ������, ���������, ������������ �������-������� ��� ������� ����������. ����, ������������ ������ ���������� �� ��������� ��������.
����� ��������� ������
��������� �� ���� ��������� ����� �� ������������ ���� ���� ������� �������� � ������ ������ ������, �����, �� ������� ������� � ������ ������, ���� ������ ������ ����������� ��������. � ������ �� ��������� ���������� ����� �������� �������� ������ ���� ���������� ��������� ������ ��� ����� ����ﳿ ���������� ��������� XR � ����������� ������ �������� ��� ����� �� ������ �� �������� ������������� ��� ������.
�����������
����� �������� �� ����������� ������ �� ���������. ������, ������� �� ���������� ���� ����������, ������������� � ����, ���� ���� �� ����� ������� ��������� �� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
� ������ �� ��, �� �������� �������� ����� 䳺 �� ���, ������� ���� ��������� �������� �� ���� ��������, �� ��������� �������� ���������� �����. ���� ������� �� ������������� �������� ���������� ��� ������ ����������, ���� �� ���� ��������� ������������ ��������� �� ������ ������.
����� ������������ �� ����.
��� ������� ��������� ������� ��� ����� ���������. ���� ������������, �� ������ ���������� ���������, �� ������� ���� �����. ��������� XR ��� ������������� 1 ��� �� ����, ����������. �������� ������� �����, �� ����������, �� ���������� �� �� ���������� ��.
������ ������
��� �������� ������� �� ����������� ������ �� �������� �� ������� ������� ��� ���������� ������
�������� ��������� XR ��� ������������� �������� �� 1 ������ �� �������� ��. ������ ���� �� ������� ����ﳿ ��������� 300 �� � 1-� ���� � 600 �� �� 2-� ����. ������������� ������ ���� � 600 ��, ����� ���� ������ �����������, ���� ����� �������� �� 800 �� �� ����. ���� ��� ���������� � ������ �������� ���������� ��� � �� 400 �� �� 800 �� �� ���� � ������� �� ������ ������ � ������������. ��� ���������� ����ﳿ ��� ������� ���� ���������� � ���������� ����.
��� �������� ������� ����������� ������ ��� ���������� ������
�������� ��������� XR ��� ������������� ����� ����. �������� ������ ���� ��� ������ �������� �� �������� ��������� 50 �� (� 1-� ����), 100 �� (�� 2-� ����), 200 �� (�� 3-� ����) � 300 �� (�� 4-� ����). ������������� ������ ���� � 300 ��. � ������� ����������� �� ������������� ��������� �������� � ���� ������������ 600 �� �������� �� ������ ������������ 300 ��. ���� 600 �� ���� ���� ���������� ��� ������� ������. ���� ���� 300 �� ������� ���������� ���� �� ������� �������� ���������� �������. ����� ���������� ���������, �� ��� ������� ������ � ������� ���������� �������, ��������� ��� �������������� ���������, ���� ���������� ������� ��� �������� ���� �� �������� � 200 ��.
��� ����������� �������� ������������ ��� ���������� ������
��� ������������ ��������� �����������, ������� ��� ����������� ������ ��� ���������� ������ ������, � ���� ���� ������� �� ������������ ���������� XR ��� ������������ ������� ���������� �������, ������ ������������ �������� ���������� ��������� XR � �� ���� ���������� ��� ����� ����. ���� ���������� XR ����� ���������� � ����� �������� ��� �� 300 �� 800 ��/����, ������� �� ������ ������ � ������������ ������� �������� ������. �������, ��� ��� ���������� ����ﳿ ��������������� ������� �������� ����.
��� ��������� ����ﳿ ������� ����������� ������ ��� ���
��������� XR ��� �������� ����� ����. ������ ���� �� ������� ����ﳿ ��������� 50 �� � 1-� �� �� 2-� ����, 150 �� � �� 3-� � 4-� ����. � ������ ��������������� ��������� �������� ����ﳿ (� ������������, ����������, ������������, ������������, ��������������, ������������, ������������, ���������� �� �������������) ��������������� ����� ������������ ��� ����������� ��� 150 ��/���� �� 300 ��/���� �� ��� ����������� ��� 50 ��/���� �� � ������ ���������������� ���������� ��������ﳿ. ��� ����������� ����� ��� ��������� ����� �������� ������� ������ ����������. ���� ����� ��� ������������, �� ��� �������� ������������� �������� ��������� ����, ��������� � ���� 50 ��/����. ������� � �������� ���� �� 150 �� 300 ��/���� ������� ������������ �� ���� ����� �������� ������.
����������� � ��������� ���������, �������� � �������� ����������� ���� ��������
��� ��������� ��������� ������, ���� ������ ��������� ������ ��������� ��������� (�������� � �������� ����������� ���� ��������), ����� ��������� �� ��������� XR � ����������� �������� ������ ���, ��� �������� 1 ��� �� ����. ��� ������������ ���������� ������ ������� ���� ���� ��������� ����� ���������� ����.
������ ������� ���
�� � ��� ������������� �� ��������������, ��������� XR ��� � ���������� ������������� ������� ������� ���, �������� �� ������� �������� �� � ����� ������ ����. ���� ����������� ���� ������� ���������� ���� ��������� ��������� XR, � ������ ������������ ���� ���� ���� ������, �� ��, ��� ������������ �������� �������. ������� ��������� ������ �������� ��� �������� �� 30-50 % � ��� ������� ��� �������� � ��������� ��������. ˳������� ������ ������� ��� ��� ����������� � ���� 50 ��/����. ���� ����� ���������� ��������� �� 50 ��/���� �� ���������� ��������� ���� ������� �� ������ ������ �� ������������ �������� � ������� �������� ������.
������� ������� ��� � ������������ �������� ��� ��� ������ ��� ����������� � ���� 50 ��/���� � 1-3 ����, ��������� ���� �� 100 ��/���� �� 4-� ���� � 150 ��/���� �� 8-� ����. ������� ������������� �������� ��������� ����, ��������� � 50 ��/����. ����, �������� � ����� ����������� ������, �������� ��������� ���� �� 300 ��/����, ����� �� ��� ������ �����, �� ����� 22 ���� ��������.
� ������ ���� �� 65 ���� �� ������������ �������� ��� ���������� ������ ������� �� ����������� ������������ ���������� ������ �� �����������.
��������� ����� �����
���� ���������� � ���������� ���� ��� ������ �� ����������� ����� �����.
��������� ����� ������
������� ������� ������������� � �����. ���� �������� ��������� XR ��� � ���������� ������������� ������� �� ������� ����������� ����� ������, �������� �������� ����������� ������ ������ ����. ˳������� ������ �� ����������� ����� ������ ��� ����������� � ���� 50 ��/����. ���� ����� ���������� � ������ 50 ��/���� �� ���������� ��������� ����, ������� �� ������ ������ �� ������������ ������� �������� ������.
ij��.
��������� XR �� ������������� ��� ������������ ���� ����� ��������� �����, �� ������� � �� ������� ���� ������������ �� ����� ����.
�������������.
��������
� ����� �������� �� ������ �������������, ��� �� ����������, ���� �������� ��������� ������ �������������� ������ ���������, ����� �� ��������� �� ������, ��������, ����������� �������� �� ������������� ������.
������������� ���� ��������� �� ��������� ��������� QT, �����, ������������ �������, ����������, ���������� �������, �������� ���, �������� ��������, ������� ��/��� ���������, ���� �� ���������� �������. ������ � �������� ������ �������-�������� ������������� ������ ���� ��������� ����� ����� ������ ������������� (���. ����� ����������� �������������).
˳�������
����������� �������� �� �������� ����. � ��� ����� ���������� ��� ���������� ���������� ������������ ��������������� ������ �� �������������� ��������� ���������� ����ﳿ, ��������� ���������� �� ���������� ��������� ��������� �����, ������������ ��������� ��������� �� �������� ������, ��������� �� �������� �������� �������-������� �������.
��������� �� ����� ����������� ���������, ������ �� �����, ������� �� ��������������� ��������� ����� ������� ��������� ���������� (1-2 ��) �� ������������ ���-�����������. ��� �� �������� �� ������������� �� ���������� ����� �������� �������� ������ ���������� �� ������� ���������. Գ�������� ����� ��������������� ���� ���, ���� ������ ������ �� ���. �� ����� ������������� ��������� � ��� �������� �����, ������� ����� ����-����� ������� ��� ���������� ��������� QRS.
� ������� ������� ������������� ������� ���������� ������ (���� �������, ���� ����� �����������), ��� �� ����� �� ����� 1 ������ ���� ������� ���������, ����� ����������� ���������� ������.
� ��� ������������� ��������� ����� ���������� �������� �������� ������� ������ ������������ ��������� ������, ����� �� �������������� �������� ����� ��/��� ��������������.
��� ������� ������� ��������� �� �������, ������� ����-��������� ���� �������� ���� ��� ���������� ������糿 � ������ �����-�������, ���������� ���������.
��������� �������� �������� �� ��������� ��������� �� ������� �������� ������.
� ������� ������������� ��������� � ������������� ����������� ������������� ���������� ����� �� ���������� �������� �� ������������� ��� � �������� ����������� ����������� ����� �� ����� �� ������� ������������� ���������� ��������, �� ������ ������� ��������� ����������.
� ������� ������������� ��������� � ������������� ����������� ���������� ��� ������� ���������� ���������� ��������������, � ����� ������ ��� �������� �������� ����������� ��������� ����� ������. �������� ���������� ������ ���� ��������� ������������ � �������� �������� �� ������ ����� ����� ����������� ����, �� ������ �����.
� ������ �������� ���� ��������� ������ ����������� ��������� ��������������.
����� �����.
��� ������ �������� ��������� ���������� ��� ��� ������� ����� (10 %): ���������, �������������, ������ � ���, �������� ���, �������� ����� (���������� ������������), ��������� ���� ����������� � �������� ����, ��������� ���� ���������� ����������� � �������� ���� (��������� ����������� ����), �������� ���� ����������� ����, ��������� ���� ���, �������� ���� ���������� �� ������������ ��������.
�� � �������� ����� ��������������� ������, ������������ �������� ���������������� ���������� ���� ���, �������, ��������� �������������� ���������, �������� � ������������� ���������.
������� ������� ������ ��������� ����� �����: ���� ����� (≥1/10); ����� (≥1/100,� <1/10); ������� (≥1/1000, <1/100); ���� (≥1/10000, <1/1000); ���� ���� (<1/10000); ������� ������� (������� ��������� ��������� �� ����� �������� �����).
� ���� ���� �� ��������� �������: ���� ����� � �������� ���� ����������22; ����� � ���������1,28, �������� ������� ���������, ��������� ���� ���������27; ������� � ����������1, ��������������, �����, �������� ������� ����������13; ���� � �������������26.
� ���� ������ �������: ������� � ������������� (� ���� ���� ������� ����� ����); ���� ���� � ������������ ������5.
� ���� ���������� �������: ����� � ����������������15, �������� ���������� �424, �������� ������� �424, �������� ���������� �324, ��������� ���24; ������� � ��������� ������� �324, ������������21; ���� ���� � ��������� ������ ��������������� �������.
� ���� ����� ������� �� ����������: ���� ����� � ��������� ���� ����������� � �������� ����10,30, ��������� ���������� ����������� (�������� ����������� ����)11,30, �������� ���� ����17,30, ��������� ���� ���8,30; ����� � ��������� �������, ��������� ���� ������� �� �������, ����������� ��� ��������쳿6,30; ������� � ���������19, �������� �����1,5, ����������� ������; ���� � ����������� �������29.
� ���� ������: ����� � �������� ��� �� ��� ����, ��������� ����� �� ��������20; ���� � ����������� � ������� � ��� �����, ��� �� ������� �� �� � ������� � ���� ������ �������.
� ���� ������� �������: ���� ����� � �������������4,16, ���������2,16, �������� ���, ������������ ��������1,21; ����� � ��������; ������� � ������1, ������� ���������� ��, ���� ��������1,5, ������ ��������4,16.
� ���� �����: ����� � ��������4, �������� ����������23; ������� � ���������� ��������� QT1,12,18, ����������32; ������� ������� � ����������� �� ��������.
� ���� �����: ����� � ������������ ��������4,16; ���� � ������� ������������1; ������� ������� � �������33.
� ���� ������ ����: ����� � �������� ����.
� ���� ������ �������, ������ ����� �� �����������: ����� � �������23; ������� � ����.
� ���� ��������-��������� ������: ���� ����� � ������ � ���; ����� � �����, ��������, ��������25; ������� � �������7; ���� � ����������1, ������� �����������/�����.
� ���� ������ �� ������������ �����: ����� � ��������� ���� ���������� (��������������������3 (���), �����-������������������3 (�����-��) � �������� ����; ������� � ��������� ���� �����������������������3 (���) � �������� ����; ���� � ���������5, �������.
� ���� ���� �� ������� ���������: ���� ���� � ��������������� ������5, ������� �������-��������5; ������� ������� � ��������� ������������ �������, ������������ �������, ������� �������������� ��������������� ���������, ���� �����, �� ��������������� �������볺� �� ���������� �������� (DRESS); ������ �������.
� ���� ������-�������� ������� �� �������� ������� : ���� ���� � ���������.
� ���� ����� �� ����������� �����: ������� � �������� ��������������.
��������, ������������� ����� �� ����������� �����: ������� ������� � ������� ����� � ��������������31.
� ���� ������������� ������� �� �������� �����: ������� � ���������� ���������; ���� � ������, ����������, ������� �������� �����, ��������� �������������� �����.
������� ��������� �� ����� � ��� ��������: ���� ����� � �������� ����� (���������� ������������)1,9; ����� � ����� ������, ���������� �������, �����������, ���������; ���� � ��������� �������������� �������1, ��������.
���������� ���������: ���� � ��������� ���� ������������������ � ����14.
�������:
1 ���. ����� ����������� �������������;
2 ��������� ���� ����������� � ���� ��� ���� �������� � �������� ����� ��� ��������� ����������� ��������;
3 �������������� ��������� (���� �� ����� �� >3 ���� � ����-���� ���) ���� ���������� (���, ���) ��� �����-�� ����������� � ������ ������ ��� ����������� �������� (��� ��������� ���� �������� ���������� ��� ���������� �������� ���������);
4 �� � ��� ������������� ������� ������, �� �������� α1-���������� ���������, ������� ����� ���� ���������� ������������ ��������, �� �������������� ��������������, ������䳺� �� � ������ ������ � ������������, �������� �������� ������ ������ ���������� ���� (���. ����� ����������� �������������);
5 ��������� ������� ��� ������� ������ ��������� ���� �� ������ ������������������ ������������ ��������;
6 ����� ������� � ���� ����� ≥126 ��/�� (≥7,0 �����/�) ��� ����� ������� � ���� ���� �������� �� ≥200 ��/�� (≥11,1 �����/�) �� ����� � ������ �������;
7 ��������� ������� ���������� �����㳿 ��� ����������� �������� �������� � ������� ������������� ����� � ������ ������� ��������� �������� ������;
8 ��������� �� >7 % �������� ���� ��� �������� � ����������, ������ ��������� �������� ������ ����� ����ﳿ � ��������;
9 �������� �����, �� ������������� ��������� � ������ ������������� �������-�������������� ������� ��������� ��������ﳿ, � ���� �������� �������� �����: ��������, ������, �������� ���, �����, ��������, ������������� �� �����������; ������� ��� ������ ������ ����������� ����� ������� ���������� ��������;
10 ����� ����������� ≥200 ��/�� (≥2,258 �����/�) (������ ���� ≥18 ����)������������������������� ��� ≥150 ��/�� (≥1,694 �����/�) (������ ���� <18 ����), �� ����� � ������ �������;
11 ����� ����������� ≥240 ��/�� (≥6,2064 �����/�) (������ ���� ≥18 ����)������������������������� ��� ≥200 ��/�� (≥5,172 �����/�) (������ ���� <18 ����) �� ����� � ������ �������;
��������� ���� ����������� ���� ≥30 ��/�� (≥0,769 �����/�) �������� ���� �����; ������ �������� ����� ������ �� ����� ���������� ���� 41,7 ��/�� (1,07 �����/�);
12 ���. ����� �����;
13 ���������� ≤100�109/� �� ����� � ������ �������;
14 ����� � ������������� ��� ����� ����� � ������� �����������,� ��������� ���� ����������������� � ���� �� ������� � ��������� �������������� ���������;
15 ����� ���������� (������ ���� >18 ����): >20 ���/� (>869,56 ������/�) �������;��� >30 ���/� (>1304,34 ������/�) ���� � � ����-���� ���;
16 ���� ��������� �� ������;
17 ���������� ����: <40 ��/�� (1,025 �����/�) �������; <50 ��/�� (1,282 �����/�) ���� � � ����-���� ���;
18 ������� ������, � ���� ���������� ��������� ��������� QTc �� <450 ���� ��������� ≥450 ���� �� ���������� �� ≥30 ����, � �������-�������������� ����������� �������� ������� ���� �� ������� ������, �� ���� ���� �� ������ ��������� ����, ����� � ������ �������� �� �������;
19 ���� �� >132 �����/� �� ≤ 132 �����/� �������� ��� ������ ���������;
20 ��� ������� ����������� ����� �� ���������� �������� ���������� �� ��� ����ﳿ ��������� ��� ������ ���� ���������� �������� ���������� (���. ������ ������������� ���������� �� ����������� �������������);
21 ���. ����� ������������� ����������;
22 �������� ���� ���������� �� ≤13 �/�� (8,07 �����/�) � �������, ≤12 �/�� (7,45 �����/�) � ����, �������� ��� ������ ��������� ������������� � 11 % ������, ���� ������� ���������, � ��� �����������, ��������� ������; ��� ��� ������ ������ ����������� ��������� ���� ���������� � ����-���� ��� ��������� 1,50 �/��;
23 � ��䳿 ����� ���������� �� �� ������䳿, �������������, ������������ ������糿 ��/��� ������� ��������/������������ �����������;
24 �� ����� ��������� �� ����������� ����������� �� ��������� ������ ��������� �������� � ����-���� ��� ���� ����������� � ��� �����������; ��������� ���������� �4, ������� �4, ���������� �3 �� ������� �3 ��������� <0,8 × ��� (������/�) �� ��������� ��� ��������� >5 ���/� � ����-���� ���;
25 ����� � ���������� ������� ������� �������� � ������ ������� ��� (≥65 ����);
26 �� ����� �������� ���� ��������� �� >1,5×109/� �� �������� �� <0,5×109/� � ����-���� ��� �������� �������� �� �� ����� ������ � ������ ��������� (<0,5×109/�) �� ������� �������� ��� ������� ��������� �������� (���. ����� ����������� �������������);
27 ��������� �� �������� �� ����������� ����������� �� ��������� ������ ��������� �������� � ����-���� ��� ���� ����������� � ��� �����������; ��������� ��������� ��������� >1×109 �����/� � ����-���� ���;
28 ��������� �� �������� �� ����������� ����������� �� ��������� ������ ��������� �������� � ����-���� ��� ���� ����������� � ��� �����������; ��������� ��������� ��������� ≤3×109 �����/� � ����-���� ���;
29 ����� � ������������� ��� ����� ����� ���� ������������ �������� � ��� ������� ��������� ��������;
30 �� ��� ������� ��������� � ������ ������ ����������� ��������� ���� �� ������ � ����������� �������: ���� ���, ���� ������� � ���� �� ���� ���� (���. ����� ����������� �������������);
31 ���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������;
32 ���� ��������� �� ��� ��� ��������� �� ������� ����ﳿ �� ����������� � ������糺� ��/��� ������������; ������� ���������� ���������� �� ������������ ��� ����� ����� ���� ��������䳿 �� ��������� �� ��� ����, �� ������������� � ��� ������� ����������� ��������;
33 �� ����� ����� ������ ���������������� ���������������� �������������� ����������.
��� ����������� ������������ ������������ ��� ������� ���������� ��������� QT �� ���, ���������� ����쳿, ����쳿 ���� (torsade de pointes), ��������� ������������ ���������� �������, ������� �����, ��� ������ � ����������������.
������������ ��� ���� ���� ������� ����� (SCAR), ��������� ������� �������-�������� (SJS), ��������� ������������ ������� (TEN), ���� �����, �� ��������������� �������볺� �� ���������� �������� (DRESS), � ������ � ��������� ���������.
ij��. �������� ���� ����� �����, �� ������������� � ��������, ����� ���� � � ����. ����� ���������� ����� ����� � ����� �������� ���������� � �� ����� ���� ������ ��� �� �� ����������� � �������� ������.
������� ������� ������ ��������� ����� �����: ���� ����� (≥1/10); ����� (≥1/100,� <1/10); ������� (≥1/1000, <1/100); ���� (≥1/10000, <1/1000) �� ���� ���� (<1/10000).
� ���� ���������� �������: ���� ����� � ��������� ���� ����������1.
� ���� ����� ������� �� ����������: ���� ����� � ��������� �������.
� ���� ������� �������: ���� ����� � ������������ ��������3,4; ����� � ������ ��������.
� ���� �����: ���� ����� � ��������� ������������ �����2.
� ���� ������ �������, ������ ����� �� �����������: ����� � ����.
� ���� ��������-��������� ������: ���� ����� � ��������.
������� ��������� �� ����� � ��� ��������: ����� � �����������3.
�������:
1 ��� ���������� (������ <18 ����): >20 ���/� (>869,56 ������/�) � �������; >26 ���/� (>1130,428 ������/�) � ���� � ����-���� ���; ����� 1 % ������ ���� ��������� ���� ���������� >100 ���/�;
2 �� ����� ��������� ���� ������ �������� ��� (��������� ����������� ���������� ������� ������� ������) ��� ��������� >20 �� ��. ��. ��� ����������� ��� > 10 �� ��. ��. ��� ����������� ������������ ����� � ����-���� ���, ����� ������ ���������������� (3-6 �����) �������-�������������� ��������� � ������ ���� �� ������;
3 ������� ������� ����, �� ������������� � ��������, ��� ����������� ���� ���� �������� � ������ �������� �������� � ���� �� ������ �������� � ���������;
4 ���. ����� ������������� ����������.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ��������� ����� ����� ���� ������� ���������� ������ � ���������. �� �� ����� ������������ �������� �� ������������� �������/����� ������������ ���������� ������. �������� ���������� ��� ���������� ��� ����-�� ��������� ����� ����� ����� ���������� ������� ����������.
����� ����������. 3 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ������� �� ������. ˳�������� ���� �� ������� ���������� ������������� ���� ���������. �������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 10 �������� � ������, �� 3 ������� � �������� ����.
�������� �������. �� ��������.
��������.
������ ����/Merckle GmbH.
M��������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
����-����-������� 3, ���������, ����, �����-����������, 89079, ͳ�������/Graf-Arco-Strasse 3, Donautal, Ulm, Baden-Wuerttemberg, 89079, Germany.