ВІДОРА – інструкція для медичного застосування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,03 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка жовтого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
³����
(Vidora)
�����:
���� ��������: drospirenone, ethinylestradiol;
1 ������ ������ 28 �������� (21 ������� �������� ������� ������� �� 7 �������� ������� ����� �������);
1 ��������, ������ �������� ���������, ������� ������� ������ ����������� 3,0 �� �� �������������� 0,03 ��;
������� ��������: ������� ���������, �������� ������������, �������� �����������������, ���������� Plasdone XL-10, ���������� Plasdone XL, ������ �-30, ��������� 80, ����� �������, Opadry� ������ (���������������, ����� ����������, ������ ������ (� 171), �����, ����� ����� ������ (� 172)).
1 ��������, ������ �������� ���������, ����� ������� (�������) ������:
������� ��������: ������� ��������, ������ �-30, ����� �������, Opadry� II ���� (����� ���������� (����������� �������), ������ ������ (� 171), �������� 3350, ������ (� 553b)).
˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.
������ �����-���� ����������: ������ ��������: ����� ��������, ����� �������� ���������, ������� �������. �������� �������: ����� ��������, ����� �������� ���������, ����� �������.
������������������� �����. ���������� ������������� ��� ���������� ������������. ���������� �� �������������. ��� ��� G03� A12.
������������ ����������.
��������������.
������ ����� ��������������� ������ ��� ��������� ��������� 0,09 (������ �������� 95 % ������� �������� (IJ) - 0,32).
��������� ������ ����� (������������� ������ + ������� � ���� �������) ��� ��������� ��������� 0,57 (������ �������� 95 % IJ - 0,90).
������������ �� ����������� �������� ������������� (���) �������� �� �����䳿 ����� �������, ������������� � ���� � ���������� ������ � ���� ���������� ������.
˳�������� ���� ³���� � �� ��� � ��������������� �� ������������� ������������. � ������������� ����� ���������� ������� ������������� �� ����� �������������������� ����������. ³� �� �� ����������, ��������������� �� ������������������� ���������. ����, ���������� �� ������ �������������� ������ �� ��������� �������������.
����� � ������ ��������� ����� �������������������� ���������� ��������� ³���� ���������� �� �������� ����������������������� ������.
��������������.
����������
��������. ���������� ��������� ���������� ������ � ������� �����������. ϳ���� ����������� � ��������, �� ��������� 38 ��/��, ���������� ��������� ����� 1-2 ������ ���� ������������ ������������ ������������. ������������ ������� ��������� 76-85 %. ��������� �������� �� �� ������ �� ������������ �����������.
�������. ϳ��� ������������ ������� ����������� ����������� � �������� ���� ���������, ������� ������� ����� ������������� ��������� ��������� 31 ������. ���������� ��������� � ������������ ���������, ��� �� ��������� � ���������, �� ����� ������ ������� (����), � � ���������, �� ����� ��������� (���). � ������ ������� ������� � �������� ���� ����� ����� 3�5 % �������� ���������� �����������. ϳ�������� ���� ����, ���������� ���������������, �� ������ �� ���������� ����������� � ������ ���������. ������� ������ �ᒺ� �������� ����������� ��������� 3,7 � 1,21 �/��.
���������. ϳ��� ������������ ������� ���������� ������� ���� �������������. ��������� ����������� � ����� ���� � �������� ����� �����������, �� ����������� �������� ��������� ����������� �����, � ����� 4,5-����������������-3-�������, ���� ��������� ������ ������� � ��������� ��������������. ���������� ����� � �ᒺ���� �������������� ����������, �� ����������� CYP3A4. In vitro ���������� ���� ������ ��� ������ ����������� �������� ��������� P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 �� CYP3A4.
���������. ����������� ������ ����������� �� ��������� ���� ��������� 1,5 � 0,2 ��/��/��. ���� �������� ������� ����������� ������������ � ���������� ������. ��������� ����������� ���������� � ����� �� ����� � ����������� ��������� 1,2:1,4. ����� ������������� ��������� �� ����� � ����� � ��������� 40 �����.
г�������� �����������. ϳ� ��� ����� ����ﳿ ����������� ��������� ����������� ����������� � �������� ���� ��������� 70 ��/�� ���������� ��������� ����� 8 ��� ��������. ����������� ����������� � �������� ���� ������������ ��������� � 3 ���� �������� ������������ �������� ������ ������������� �� ��������� ���������.
������� ������� ������
����� �� ������� ������������. ��� ��������� ����������� ����� �� ��� ����ﳿ ������������ � ���� ���� �� �������� ������������ ������� ������� (������ ��������� 50-80 ��/��) �� � ���� ���� ��� ��������� ����� ����� ������������� �������� ���������� ����������� � �������� ����. � ���� ���� �� �������� ������������ ���������� ������� (������ ��������� 30-50 ��/��) ���������� ���������� ����������� ���� � ���������� �� 37 % ���, �� � ���� ���� �� ���������� ������ �����. ������ ������������ ����� ������������ ������ �� �������� ������������ ������� �� �������� �������. ������ ������������ �� �������� ����-����� ������ ��������� ������ �� ����������� ���� � �������� ����.
����� �� �������� ������������. � ��������� ������������ ���������� ���� ������ ����������� ��� ������������ ����������� ���������� ��������� �� 50 % � ��� �� ������� ��������� ������������ �������� � ��������� �������������. �������� ��������� ������� ����������� � ��� �� ������� ��������� ������������ �� ������������ ����-���� ����� ���������� ���� ���������� ���� � �������� ����. ����� �� �������� ��������� ������ �� ��� ���������� ����������� ������������� (��� �������, �� ������ ����������� ������볺��) �� ������������� ��������� ���������� ���� � �������� ���� ���� ������� ��� �����. ����, ���������� ����� ������������ ������� � ��������� ������������ ������� �� �������� ������� (���� � �� ���������� ������-ϒ�).
������ ������������. �� ������������� ������ ������� ����� � ������������� ����������� ��� �������������� � ���� �������� ������������ �� ���������.
�������������
��������. ��� ������������ ����������� ������������� ������ � ������� �����������. ϳ��� ������������ 30 ��� ����� ����������� ����������� 100 ���/�� ���������� �������� 1-2 �����. ������������� �������� ������������� ������ ������� �����������, �� �������� �� ������������� ����������.
��������� ������������ ��������� ��������� 45 %.
�������. ��������� �ᒺ� �������� �������������� ��������� ��������� 5 �/��, � ���������� � ������ ������ ���� � ��������� 98 %. ������������� ������ ������ � ����� ��������, �� ����� ������ ������� (����), � ����� ��������, �� �������� ��������� �������. ��� ����������� 30 ��� �������������� �������� ����������� ���� ���������� �� 70 �� ��������� 350 �����/�.
������������� � �������� ������� ���������� � ������ ������ (0,02 % ����).
���������. ������������� ������� ���� ������������� � ��� �� ��� ������� ���������� ����� ������. ������������� �������� ����� ������������� ������ ������������ �������������� �� ����������� ������ ������� ��������������� �� ����������� ���������, �� ����� �� ���� ��������� �� �������� � ������������ �� ����������. ����������� ��������� ������ �������������� ��������� ��������� 5 ��/��/��. In vitro ������������� � ��������� ��������� CYP2C19, CYP1A1 �� CYP1A2, � ����� �� ����� �������� 䳿 � ��������� CYP3A4/5, CYP2C8 �� CYP2J2.
���������. ������������� �� ���������� � ���������� ������ � ������ �������. ��������� �������������� ���������� �� ����� �� ����� � ����������� 4:6. ����� ������������� ��������� ��������� ��������� 1 ����. ����� ������������� ��������� ��������� 20 �����.
������� �����������.
������� ����������� ���������� �������� ����� ��������
����� ����ﳿ, ������������ ����� �������������� ���������� ���������
�
1,4-2,1 ����.
������� ��� � �������
� ������������ ������ ������ ����������� �� �������������� ���� ������� ����, �� ����������� � ������ �������������� 䳺�. �������, ���������� � ��������� ������������� ���������� � ������ �������� �������� ��������������� ��������������� �� �������������� ������. ��� ��������, �� �������� ���� � ������, ���� ������������� �������� ³����, � ������ ���� ������ ����������� ����� �� ������� �����������. ���������� � ����� ����������� ������ ��������, �� ������������� �� ���������� ��������� ������ ��������� ������� ��� ������� ���������� (���. ����� �������� ������ �������).
����� ��������������.
���������.
������� �����������.
��������������.
��������� ���������� ������������� (���) �� ��� ������������� �� �������� ���� � ������ � ��������������� �����. � ��� ���� ����-���� �� ��� ����� ������ ������ �� ��� ������������ ���, ������ ��������� ��� ������� ���������.
� �������� ��� ����� �������� ������� ����������볿 (���):
o ��� �� ����� ���, ������� �������� ����ﳿ ����������������, ��� � ������� (���������, ������� �������� ��� (���) ��� ������������ �������� ����� (����));
o ����� �������� ��� ������ ��������� �� ���, ���� �� ������������� �� ������������ ������� � (� ���� ���� ������ ������� V �������), ������ �����������-III, ������ ������� �, ������ ������� S;
o ����� ��������� ��������� �� �������� ���������� (���. ����� ����������� �������������);
o ������� ����� ��� ����� �������� ��������� ������� ������ (���. ����� ����������� �������������).
� �������� ��� ����� �������� ���������� ����������볿 (���):
o �������� ��� �� ����� ��� ��� � ������� (���������, ������� �������) ��� �������� ������������� �������� (���������, ����������);
o ��������� ��������� ��������� �� ����� ��� ��� � �������, �������� ������������� �������� (���������, ����������� ������� ����� (TIA));
o ����� �������� ��� ������ ��������� �� ���, ���� �� ����������������� �� ������� �� ��������� (������� �� ���������, ���������� �������������);
o ������ �� ����������� ������������� ���������� � �������;
o ������� ����� ��� ����� �������� ��������� ������� ������ (���. ����� ����������� �������������) ��� ����� �������� ������ ���������� ������� ������, ������ ��:
- �������� ����� �� ��������� �������������;
- ����� ���������� ���������;
- ����� ���������������.
� �������� ������� ������������ ������ �� ����� ��� ��� � �������, ���� ��������� ����� ������ �� ����������� � ��� �����.
� ������� ��� ������� ������, �������� ��� � �������, ���� ���� ���� ��������������� (���. ����� ����������� �������������, ������� �������� ��������������).
� ������� ������������ ������� ������� ��� ������ ������� ������������.
� �������� ������ ������ �� ����� ��� ��� � ������� (����������� ��� ���������).
� ³��� ��� ��������� ������� ������� (���������, �������� ������), �� � ��������� �� �������� �������.
� ��������� ��������� ����������� �����㳿.
� ϳ������� ��������� �� ����� ������� ��� �� ����-����� � ���������� ���������.
� ϳ��������� ��� ����������� ��������.
˳�������� ���� ³���� �������������� ��� ����������� ����������� � ���������� ��������, �� ������ ��������/�����������/�������� �� ��c����� ��� ���������� ��������, �� ������ ����������/���������� ��� ���������/����������/����������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������).
������� ������ �������.
��� ��������� ���� ���� ��������� ��������� ��� ������������� ���������� (���. ����� ������������� ����������). ����-���� �������������� ��������� ���� ��� ������ ��� ���������� �������� �� ��������� �����.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������.
��� ������������ � ��������� ���� ���������� ������, �� ������������� ���������, ��� ��������� ���������� �������.
- ����� ����� ��������� ������ �� �������� ³����
�����䳿 ������ � ���������� ��������, �� ��������� ����������� ��������. �� �������� �� ��������� ������� �������� �������, �� � ����� ���� ������� ���� ��������� ������������ �������� ��/��� ������ ����������� �������������.
������
������� ������ ���� ���� �������� ����� ������� ��� ��������. ����������� ������� �������� ������� ������������� ����� ������� �����. ϳ��� ����� �������� ������� �������� ���� ������� ��������� 4 ����.
��������������� ��������
Ƴ���, �� ��������� ������� ������, �� ��������� ��������, ������ ��������� ��������������� ������� ����� ��� ����� ����� ���������� ��������� �� ���. ������� ����� ��� ��������������� �������� ������ ������ �������� ��������� ���������� � �� �������� 28 ��� ���� ���������� ���� ������������. ���� ������ ������������� � ����� ������������ ������� �������� ��� � ��������, �� ������ �������� � �������� �������� ��� ��� ������ ������ ���� ���������� ��� �������� ��������� ��� ������������ ��������.
������������� ��������
Ƴ���� ��� ������������� ����ﳿ ������ ����������, �� ��������� �������� ������, ������������� ������� ��� ����� ��������� �������������� ����� ����������.
������������� �����䳿 ���� ��������� ����� � ������������� ������.
ij�� ��������, �� ��������� ������ ��� (�������� ����������� ��� ����� ������� ��������), ���������:
����������, ��������, �����������, ������, �������, ���������; ���������, �� �������������� ��� ²�-������: ��������, ������� �� ��������; �����, �������, ��������, ������������, ������������, �������� � ������� ������� ������, �� ������ �������� ������� (Hypericum perfiratum).
ij�� �������� � ���������� ������� �� ������ ���:
��� ����������� ����������� � ��� ������ ������� �������� �������� ²�-�������� �� �������������� �������� �������� �������������, ��������� ������� � ���������� ����� �������� � (���), ������ ���������� ��� ��������� ����������� ��������� ��� ���������� � ����� ����. �������� ����� ����� ��� ���� ���� ������ �������� � ������ ��������.
���� ��� ��������� ���������� ������� �� ����-���� ����� ����������� ��� ������������ �� ��������� ���� ��������� ������������ ���������� ������ ��� �������� ²�/���, �� ���������� ���������. �� �������� ����-���� ������ ����� ��������� ��� ��������������� ������� ����� ���������� ��� ����ﳿ ���������� �������� ��� ���������� ������������� �������� �������������.
ij�� ��������, �� �������� ������ ��� (�������� ��������)
������ ��������� ��������� �����䳿 � ���������� �������� ���������� �����������.
��������� ������������ ������� �������� CYP3A4 ���� �������� ������� ���������� ��������� ��� ����������, ��� ���� ����������.
� ��������� ������������� ��� ������� ���������� (3
��/����)/�������������
(0,002 ��/����) �� �������� �������� CYP3A4 ������������, ��
�������������� ���������, �������� 10 ��� ������������ ��������
AUC(0-24h) ����������� �� �������������� �
2,7 �� 1,4 ���� ��������.
����������� � ����� �� 60 �� 120 ��/���� ��������������� ��������� ��������� ����������� �������������� � 1,4-1,6 ���� �������� ��� ����������� ����������� � ���, �� ������ 0,035 �� ��������������.
- ����� ��������� ³���� �� ��� ������� ������
������ ������������� ������ �������� �� ��������� ������ ����� �������. ³�������, ���������� � ����� ���� �� � �������� ������ ��� ������������ (���������, �����������), ��� ����������� (���������, �����������).
�� ������ ��������� �����䳿 in vivo � ����-�����������, �� ������������� ���������, ����������� �� �������� �� ���������-�������, �����������, �� ������ ������� ������� ����������� � ��� 3 �� � ������ ��������� �����������, �� ����������� ���������� �450, �����������.
����� ��� ������� ��� ��, �� ������������� ������� ������ ��������� CYP1A2, �� � ����� ���� ������� ������ (���������, ������) ��� ������ (���������, ��������) ��������� �� ��������� �����������.
�������������� �����䳿
ϳ� ��� ������� ��������� �� ���������� ������, �� ���������� ������� ������ ��� �������� ������� �������� �������� � (HCV), �� ������ ��������/�����������/�������� � �������� � ���������� ��� ��� �����, ���� �������� ��������� ����������� (���) ����� �� � 5 ���� ���� ������� ��� ����� (���). �� ���������� � ������ ������ �������� � ����, �� ������������� ������� ������, �� ������ �������������, ������� � ��������� ���������� ������������� (���). ��� ����, ����� � ������, �� ���������� �������� ������������/������������ ��� �����������/������������/�������������, ������������� ��������� ��������� ��� � ����, �� �������� ������� ������, �� ������ �������������, ��� �� ��� (���. ����� ����������������).
���� �����, �� ������������ ��������� ���� ³����, �������� ��������������� �������������� ����� ���������� (���������, �������������, �� ������ ����� �����������, ��� ������������ ������) ����� �������� ����ﳿ �� ������������� ��������� ������� ��������� ������. ������������ ���������� ������ ³���� ����� �������� ����� 2 ���� ���� ���������� ����ﳿ ���������� ��������.
� ������ �� ���������� ������ ����� ��������� ������������ ����������� �� �������� ��������������������������� �������� (���) ��� ����������� �������������� ��������� (����) �� �������� ��������� ������ �� ����� ���� ��������� ����. ����� ��������� ������������ ��������� ³���� �� ���������� ������������ ��� �������������� �������� �� �������������. � ����� ������� ����� ���� � �������� ���� ������� ����������� �������� ������� ����� �������� (���. ����� ����� ����������� �������������).
��� ����� �����䳿
���������� ������
������������ ��������������� ������� ���� �������� �� ���������� ������ ������������ ������, ����� �� ������ ��������� ����� ������, ��������� ������, ����������� ����� � �����, �� ����������� � ����� ������������ ����, ����� �� �������, �� ����� ��������������, �� ����������� � ����� ������ ����/����������, �� ��������� ������������ �����, �������� �� ���������. �������� ��� ���� ����������� � ����� ���������� �������.
���������� ������ ��������� ����� �� ������������ � �����, �� ���������� ���� ������� ���������������������� ���������.
���������� ������������.
г����� ��� ����������� ��������� ³���� ��� �������� � ����������� ������������� ������� ������ ����, �� ������� �� ����� ������ ��� ����, � ���� ���� ������� ������ �������� ���, � ����� ������ ���, ���������� � �������� ��������� ³����, �������� � ������ ��� (���. ������ ���������������� �� ����������� �������������).
������������
� �� �������� ����-���� ����� ��� ������� ������, ���������� �����, ��� ���������� � ����� ��������� ������������ ��������� ³����.
� � ��� ����������� ��� ��� ������ ������� ����-���� �� �������� ����� ��� ������� ������ ����� ������������� ���������� �� ����� �� ��������� ���������� ���������� ������� ��������� ³����.
� � ��� ���������� ��� ����������� ��� ��� ��� ��� ��������� ������������ ���. ���� ��������� ��������������� ������, ��� ����������� ������������� ��������� ����������� ����� ������������ ����� �������������� (��������).
� ����������� �������.
����� �������� ���
������������ ����-���� ��� ������ ����� �������� ��� � ����, �� �� ������������, �������� � ����, �� �� �� ������������. ���������, �� ������ ��������������, ����������� ��� ������������, ���������� � ������ ������� ���. ������������ ����� ��������� ������, ����� �� ³����, ���� ���������� �� ��������� ������ ����. г����� ��� ������������ ���������, ���� ���, �� ����� ��������� ����� �������� ���, ��� �������� ���� ���� ����������� � �����. �������� ������������, �� ���� ��������� ����� �������� ���, ����������� �� ������������� ��������� ³����, ������ ������ ������� � �� ������� ������ �� ��� ����, �� ����� ��� � �������� �������� ������� ���� ������������. �� ������� ������ ����� ��� ���� �������� ��� ��������� ������������ ��� ���� ������� � 4 ���� ��� �����.
� 2 �� 10 000 ����, �� �� ��������� ��� �� �� � ��������, ����������� ��� �������� ����. ����� � ����� ������ ���� ����� ���� ���� ������ ����� ������� �� ������� � �� ������� ������ (���. �����).
�����������1, �� �� 10 000 ����, �� ������������ ���, �� ������ ����������, � 9-12 ���� ����������� ��� �������� ������ ����. �� ����������� � ���������� 62 � ����, �� ������������ ���, �� ������ ��������������.
� ���� �������� ������� ������� ��� �� �� ���� ������, �� �������� �������� �������� �������� ��� � �������������� �����.
��� ���� ���������� �� ��������� ������� � 1-2 % �������.
ʳ������ ������� ��� �� 10 000 ���� �� ���� ��
1 ֳ ��������� �������� �� ����� ��� ����� ������������� ��������� � ����������� �������� ������, ��������� �� �������� ����� ���, �������� �� ������������� ���, �� ������ ��������������.
2 � ���������� 5-7 ������� �� 10 000 ����-���� �� ����� ���������� ��������� ������ ������������ ���, �� ������ ��������������, �������� � ����� � ����, �� �� ������������ ��� (��������� 2,3 - 3,6 �������).
����������� ���� ������������ ��� ���������� �������� � ����� ����������� �������, ��������� ������� � ����� ������, �����, �������������� �������, ������� ��������� ����� ��� ������, � ����, �� ������������ ���.
������� ������ �������� ���
����� �������� �������� ��������������� ���������� � ����, �� ������������ ���, ���� ���� ������ ����� �� �������� ���������� ������� ������, �������� ���������
(���. ������� 1).
������������ ��������� ³���� ������������� ����� �� ���������� ��������� ������, �� ���� �������� ����� �������� ��������� �������� (���. ����� ����������������). ���� ���� �� ����� ������ ������� ������, ��������� ������ ���� ���� ������, �� ���� ������, ����������� �� ������ ������� ��������, ���� ��� ��������� ��������� ����� �������� ���. ���� ������������ �������/������ ������������, �� ��� ���������� ��� (���. ����� ����������������).
������� 1
������� ������ �������� ���
|
������ ������ |
������� |
|
������� (������ ���� ��� �������� 30 ��/�2) |
����� ������ ���������� ��� �������� ������� ���� ���. �������� ������� ����� �� �������� ����� ������� ������. |
|
������� ����������, ������ ���������� ���������, ������� �� ����� ������� ��� ������� ����, ������������ ��������� ��� ������� ������.
�������: ��������� ����������, � ���� ���� ��������� > 4 �����, ����� ������ ���� �������� ������ �������� ���, �������� � ���� � ������ ��������� ������. |
� ����� �������� ������������� ��������� ������������ ��������� (� ��� ��������� ������������ ��������� ���������� �� 4 ����) �� �� ����������� ������������ ����� �� ����� 2 ���� ���� ������� ���������� ������ ���������. � ����� ��������� �������� �������� ��� ������������� ��� ������ ����������.
��� ���������� ��������� ��������������� ����ﳿ, ���� ������������ ��������� ³���� �� ���� ��������� ����������. |
|
ѳ������ ������� (��� � ������ �� ������ ��� ������, �������� � ������� �������� ��, ��������� �� 50 ����). |
� ��� �������� �������� ��������� ����� ������������� ����-���� ��� ����� ������������� ���������� � ����������. |
|
��� �����, ������� � ��� |
���, ��������� �������� ������, ���������-�������� �������, ������� �������� ������������ ��������� (������� ����� ��� ���������� ����) �� ������������������ �����. |
|
³� |
�������� � �� ����� 35 ���� |
���� ����� ����� ���� ��������� ������ ����������� ���������� ��� �� ������������ ������������ ��� �������� �� ������������� ��������� ��������.
�������� �������� ����� �� ��������� ����� �������� ����������볿 �� ��� ��������, �������� �������� 6 ����� ���� ������ (��������� ���� �������� �� ������ ��������� ������ ���. � ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������).
�������� ��� (��� �� ����)
Ƴ���� ��� �������� � ��� ����� ������������� �������� ������� ���������� �� ����� �� ��������� ��� ��, �� ���� ������������ ���.
���������� ��� ������ ����: ��������� ������ ���� ��/��� ����� ��� ������ ������ ���� �� ���; ��� ��� �������� ��������� � ���, �� ���� ���������� ����� ��� ������ ��� �����, ������� ���� � ������� ���; ����������� ��� ���� ������� ���� �� ���.
���������� ���� ������ ����: ������� ������� ���������� �����㳿 ��� ���������� �������; �������� ������, ������� � �����; �������� ��� � ������ ����; ���������������� ���� ��� �������������; ������ ��� ����������� ����������.
���� � ��� �������� (���������, �������, ������) � ������������� ��� ������ ���� ����������� ������������� �� ���� ������� ��� ���� ���� ����� (���������, �� ������ ��������� �����).
��� ������ ���������� ����糿 ������ �������� �������� ���, ������, ������� ���� �� �������� �������� ������.
��� ����糿 ����� ��� ���������� ������������� ���� ���� �������� ����, �� �� �������������� ��������� ��������� � ��� ���� ������������ �� ������ ����. ������ ������ ���� ����������� ����� ������.
����� �������� ���
�� ������ ������������� ��������� ������������ ����-���� ��� ���������� �� ��������� ������� ���������� ����������볿 (������� �������) ��� ������������������ ���� (����������� ������� ����� (Ҳ�), �������). ��������� ������������� ����� ������ ���� ��������� �������.
������� ������ �������� ���
��� ����������� ��� ����� �������� ����������� ��������������� ���������� ��� ������������������ ���� ������ � ���� �� ��������� ������ (���. ������� 2). ������������ ��������� ³���� �������������, ���� ���� ����� ���� ��������� ��� ������� ������� ������ �������� ���, �� ������ �������� ����� �������� ������������ �������� (���. ����� ����������������). ���� ���� �� ����� ������ ������� ������, ��������� ������ ���� ���� ������, �� ���� ������, ����������� �� ������ ������� ��������, ���� ��� ��������� ��������� �����. ���� ������������ �������/������ ������������, �� ��� ���������� ��� (���. ����� ����������������).
������� 2
������� ������ �������� ���
|
������ ������ |
������� |
|
��������� ��� |
�������� � �� ����� 35 ���� |
|
������ |
Ƴ����, �� ������������ ���, ������������� ������������ �� ������. Ƴ���� ���� �� 35 ����, �� ����������� ������, ������� ������������� ��������������� ����� ����� ����������. |
|
���������� ��������� |
|
|
������� (������ ���� ��� �������� 30 ��/�2) |
����� ������ ���������� ��� �������� ������� ���� ���. �������� ������� ����� �� �������� � ���� ����� ������� ������. |
|
ѳ������ ������� (��� � ������ �� ������ ��� ������, �������� � ������� �������� ��, ���������, � �� �� 50 ����). |
� ��� �������� �������� ��������� ����� ������������� ����-���� ��� ����� ������������� ���������� � ����������. |
|
̳����� |
��������� ������� ���������� ��� ������� ������� ����� �� ��� ������������ ��� (������ ����������� ����� ����� ��������� ������������������ ����) ������ ����� �������� ��������� ���������� ������� ���. |
|
��� �����, �������� � ���������� �������� � ���� �����. |
�������� �����, �����������������, ���� ������� �����, �������� ����������, ��������������� �� ��������� �������� ������. |
�������� ���
Ƴ���� ��� �������� � ��� ����� ��������������� �������� ������� ���������� �� ����� �� ��������� ��� ��, �� ���� ������������ ���.
���������� ������������������� ������� ������ ����: ������� ������ �������, �������� ��� ������ ������, �������� ��������; ������� ��������� ������, �������������, ������ �������� ��� ���������; ������� ���������� ��������, ��������� �������� ��� ��������; ������� ��������� ���� �� ���� ��� ������ ���; ��������, ������� ��� �������� �������� ��� ��� ��������� �������; ������ �������� ��� ������� �� �������� ��� ��� ���.
������������ �������� �������� ���� ������� ��� Ҳ�.
���������� �������� ������� ������ ����: ���, ����������, ������� ��������� ��� ������� � ������ ����, ��� ��� ����� ��������; ������������ �������, �� ���� � �����, ������, �����, ����, ������; ������� ������������ ������, ��������� ��������� ��� �����; �������� ������������, ������, �������� ��� �������������; ����������� ��������, ��������� ���� ��� �������; ������ ��� ����������� ����������.
������� �������������
���������� ������ ������������� ��������� �������� �� ��������� ��������� ������ �������� ���� ����� ����� ��� �������������� ����������� ��� (> 5 ����), ����� �� ���������� ���������� ������������, ������� ��������� �� ��������, �������� ���������� ��������� ���������� ������ ������� ������, ��������� ������� ��������, �� ��� �������, ��������� ������������� ������� ������.
��������� �� ������ 54 ������������� ��������� ����� �� �������� ��������� ��������� ������ (�� = 1,24) �������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ���. ��� ��������� ����� ��������� ����� �������� 10 ���� ���� ��������� ������������ ���. ������� ��� ������� ������ � ���� ���� �� 40 ���� ����������� ����, ��������� ������� ������� ���������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ��� ��� ��������� ������������� ���, �������� ���� ���� ���������� ������ ���� ������� ������. ���������� ��� ��������� �� ������� ������ ��������� ���������� �����������. ϳ�������� ������ ���� ���� ���������� �� ���� ������� ����������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ���, ��� � ��������� 䳺� ��� ��� ��������� ���� �������. ³������ ��������, �� ��� ������� ������, ��������� � ����, �� ����-������ �������� ���, ������ ���� ���������, �� � ���, ��� ����� �� ������������ ���.
� ���������� �������� � ����, �� ������������ ���, ������������� ���������, � �� ���� � ������� ������� ������, �� � ������� �������� ���������� �� ���������� ��� ����� ���������������� ��������. � ��� ���������� ����� �� ������� ��� � ������������ �����, ��������� ������ ��� ������ ���������������� �������� ��� ����������� ��������� ��� ����������� ��������� �������� ������� ������ ��� ����������� ���.
������������ ��� � ������� ����� (50 ��� ��������������) ����� ����� ���� ��������� �� �������. ���������� ����������, �� � ��� ������ ����������� � ������������� ���.
��� ������� ������. (������������ ���������� ������� ����� �� ���������� ��������� ������ (CDER) FDA).
����������; ������������� �������������� �����, �� ����� ����� ��� ���� � �������� ��� ������� ������, ������� ��� ������� ������ ���� ���� ����������� �������� (���. ����� ����������������).
����������� ���������� �� ������� ����������� ������ �� ������������� ����������� �������� ������������� (���) �� ������� ���� ������� ������. ���������� �� ��������� ������ �� ������������� ��� (��� ��� � ��������) �� ������� ���� ������� ������. ����� ���� ���������� ����������� ��� �������� ��������� ������ ���� ������� ������ ����� ���, ��� ����� ��� ��������� ������� (< 6 ����� � ������� ���������� ������������), � ���, ��� ����� ������� ��� (���. ����� ������ �����, ������� ���������������� ��).
��� �����
������������� ��������� ��������� ³���� � ����������� ������������ � ��������������� �������������. � ������� ������� ������������ �� �������� ��������� ���� ����. � ������ ������� ��������� � ������ ������ �� ������ �� ������� �������� ������������ �� ���������� ������������� �������������� ��������� ������ ����� ���� � �������� ���� ����, ��� �� ������, ����������� �� ��� ������������ �����������. ���� ������������� �������� ���� ���� �� ��� ������� ����� �������� �������� �� �������� ������������. �������� �������� ����� ������������� ����� �������� ������������ ��������� ���������� ����� ���� ��������� ���� �� ���� ������� ��� �����, �������� ��� ����������� ����������� �������������� ��������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������).
Ƴ��� � ���������������쳺� ��� ������� ��������� ���� ����� ��������� ���������� ����� ������ �������� ����������� ��� ����������� ���.
���� ������������ ��� �������� ��������� ������������ ����� � �������� ����, �� �������� ���, ������ ������� ��������� ������������ ����� ������������� � ���������� ��������. ������� ���������� ������� ��� �������� ���� � ��� ���������� ��������. � ��� ������� ���������� �������糿 ��� ����������� ������������ ��������� ������������ ����� �� ��������� ����������������� ������, �����, �� ��������� ���, ��� ��������� �� ������������. ���� �� �������, ������������ ��� ����� �������� ���� ���������� ������� �� ��������� ���������������� ����ﳿ.
������������ ��� ���������� ��� ����������� ���������� ����� ����������� �� ��� �������� �� ��� ����������� ���, ��� �� ����������� �� ������������� ���������/���������� ��������� �� ���������: ��������� ��/��� ������, ��������� �� ����������, ��������� ������� ������, ������, ��������� �������� ������, ���������-�������� �������, ����� ѳ�������, ������ �������, ������ �����, �������� � ������������.
� ���� � ��������� ��������������� �������� �������� ��������� ������ ���������� ��� ���������� �������� ���������������� �������.
��������� ��������� ������� ���� ���� ������� � ������ �� ����������� ����� ������. ����� ��� ������ ������� ����� ������ ������ ����������� ���������� ������������ ���, ���� ��������� ����� ������ �� ����������� � ��� ����� �� ��������� ��'���� �� ��� ���� ����������.
��� ������� ������������ �������� ��/��� ��������, ���������� � ����������, �� ����� �������� �� ��� �������� ��� ������������ ��������� �������� �������, ������������ ��� ��� ���������.
���� ��� ������ �������� �� ����������� �������������������� �� ������������ �� �������, ���� ����� ���� ������� �������� ������������� ����� ����� �� �������, �� ��������� ������������� ��� (<0,05 �� ��������������). ����� ����, �� ���������� �� �������� �����, ������ �������� ������������� �������� ������������ ���, �������� �� ������� ��������.
������� ����������� ��������� ������, ������, ������� ����� �� ����������� ����� ����� ������������� �� ��� ������������ ���.
���������� ������ �� ������� � ����� ������� �������� �������, �� ������ ��������� �� �� ������������ ������������ ������������� (���. ����� ������ �����). ������� ���� ���� ��������� ������ �� � ����� ������ �������� ������ ���������� �������� �� �����������. Ƴ���� ��� �������� ���������� �� ����� ��� ����� ������� �� ���� �������� ������, � ���� ���� ��������� ���� ������� �������.
���� ���� �������� �������, �������� � ���� �� �������� ������� � �������. Ƴ���, ������ �� ���������� �������, ������ ������� 䳿 ������ �������� ������� ��� ���������������� ������������ �� ��� ������������ ���.
1 �������� ��������� ������ 46 �� �������. �� �������� ������� ��������� ����� �������������� ���������, ������� ������� ����� ��� ����������� �������-���������, � ��� ����������� �� ����������� 䳺� ��� ����������� ��������� ������� �������.
����������/������� ����������
����� �������� ��� ����������� ������� ��������� ³���� ������������� ������ ������ �������� ������� (��������� ������� �������), ������ ����� ������� ���������� �� ��������� ��������. �������� ������� ����������� ���� �� �������� ������� ����������, ���������� �������������� (���. ����� ����������������) �� ���������� ������������ (���. ����� ����������� �������������). ��� �������� ����� ���� �� ��������� ���� ��������� �� ������������ ��������, � ���� ���� �� �����, ���� ��������� �� ������������� ��������� ³����, �������� � ����� ��� ����������� ����� ���, ���� �������� ��� �� ���, ������ ������� ������ �� ��, �� �������� �������� ��� ����� �� �������.
�������� ������������� ������ ��������� ��������� ��� ��������� ������������ ���������� ������ �� ������������� �����������, �� �������� � ��.
������� � �������� ������ ������ ������������ �� �������� ������ ������� �������� � ����������� ������������� ������������ ����� ����.
������� ������� ����������, �� ���������� ������������� �� ��������� �� ��������� ²�-������� (�Ͳ���) �� ����-���� ����� �������������, �� ���������� �������� ������.
�������� �����������
����������� ��� ���� ����������� � ��� �������� ������� �������� (���. ����� ������ ������������ �� ����), ������� ��� (���. ����� ������ ������������ �� ����) ��� ��� ����������� ����������� ����� ��������� ������ (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������).
��������� �����
��� ������ ��� ������ ������������� ���������� �������� (������������ ��� ������� ��������), �������� �������� ������ ������ �����. ���� ���� 3 ������������� ����� ��� �������� �������������, �� ��� ������� ����������.
���� ���������� ��������� �������� ����������� ��� ���������� ���� ������ ���������� ��������, ������� ���������� ������������ ������� �������� �� ������� ���������� ������, ��������� ���������� � ����� ���������� �������� ������ �� ��������. �� ������������ ������ ����� �������� �������.
� ������ ���� ���� �� ������� ��������� ����� �� ��� ������� � ������ ���������. � ��� ������� ��� �������� �� ������� ������ ������ ������������ �� ���� �������� �����������. ����� ���� ������ ��� ��������� ����������� �� ��������� ����� �������� ����� ��� ���� �������� ����� ������ �������� ���� �����, ����� ������������ ������������ ��� �������� ��������� ��������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������. �������� �������������� �� ������������ � ����� ��������. � ��� ���������� �������� �� ��� ������������ ��������� ³���� ���� ������ �������� ��������� �������. ����� ���������� ������������� ��������� �� �������� �� ��������� ������ ����� ��������� ��� � ����, ����� ���� �������� ��� �� ��������, ��� ����, �� � �� ��������� ����������� 䳿 ��� ������������ ������ ��� �������� ��������.
���������� �� �������� �������� �������� ��������� ������ �������� �������� �� ������ ��������� ������ (���. ����� ������������� ����������). �� ����� ��� ��������� �� �������� �� ����� ��������� ������� ������ �������� ����������� 䳿 ����� �������. ����� ��������� ����� ������������ ��� �� ��� �������� �� ������� ��� �������� ��������� ����� � ������.
����� ��� ���� ������� ��������� �� ��� �������� ������� ������� ��� ����, ��� ������� �������� ���� ����������� ������ ��������� ³���� �� ������ ��������, ������� ����� �� ���������������. ������� ���� ������ ��������� ������������� �����.
��� ��������� ������������ ��������� ³���� ��� ����������� ��������� ������ �������� ��� � �������������� ����� (���. ������ ����������� ������������� �� ������ ������������ �� ����).
����� ��������� ������. ��� ������ �������� �� ��������� ������, ������� �� �� ������� ���� ������������ ������� �������� ������, � ����� ���������� ���� �����. �������� �� ��, ��� �� ������������� �������� � ����� ��������� ������. ������� ������� ��������������� ������� ��/��� �� ��������� ������ ��������� � ������ ������ �� ��� ������������ ���. ֳ ������� ������ �������� �� ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
�� ��������� ��������� ���� ������ �� �������� �������� ��������������� ��� ��������� � ������ ����������. � ����, �� ��������� ���, �� ���������� ������ �� �������� �������� ��������������� ��� ��������� � ������ ����������.
����� ������������ �� ����.
����������.
���������
�������� ��� �������� ��������� ��������� � ���� � ��� ����� ���, ��������� ��� ���������� ��������� ������� �����, � �������, ����������� �� ������. �������� ��������� �� 1 ������� �� ���� �������� 21 ��� ������. ������ �������� � ����� �������� �������� ��� ����������� ���� ��������� 7-����� ������� � ������ ���������, �� ��� ��� �������� ����� ��������� �����. �������� ���� ���������� �� 2-3-� ���� ���� ������� �������� �������� � ���� �� ���������� �� ������� ������� �������� � �������� ��������.
�� ��������� ������������ ��������� ³����
� ���������� ������������� � ��������� ����� (������� �����) �� ���������������
������ �������� ��� ����������� � 1-� ���� ���������� ����� (����� � 1-� ���� ������������ ��������).
� ������ �� ���, ����������� ����� ��� �������������� �������
������ �������� ����� �������� ��������� ³���� ���������� ��� ���� ������� �������� ������� �������� (��������, �� ������ ���� ��������), ��� �� ����� ���������� ��� ���� ������� � ������ ��������. � ��� ������������ ����������� ����� ��� ���������������� �������� ��� ��������� �������� �������� ³���� � ���� ��������� ������, ��� �� ����� ���, ���� �������� �������� ������������ ��� ���������.
� ������ �� ������, �� �������� �� ����������� ���� ������������ (���-�볻, ������, ��������) ��� ���������������� ������� � �������������
����� ��������� ������ ��������� ³���� � ����-���� ���� ���� ���������� ������������ ���-�볻 (� ������� �������� ��� ���������������� ������� � � ���� �� ���������, � ������� �풺�� - ������ �������� �풺��). ����� � ��� �������� ������������� ��������� ��������������� ��������� ����� ���������� �������� ������ 7 ��� ������� ���������.
� ϳ��� ������ � ������� �������� ��������
����� �������� ������ ��������� ������ �. � ������ ������� ���� ���������� ������������� �������� ������ ����������.
� ϳ��� ������ ��� ������ � ������� ��������
������������� ����������� ������ ��������� ³���� � 21-28-�� ��� ���� ������ ��� ������ � ������� �������� ��������. ��� ������� ������� ������� �������� ������������� ��������� ��������������� ������� ����� ���������� �������� ������ 7 ��� ������� ��������. ����� ���� �������� ��� ��� �������, �� ����� �������� ������������ ��������� ��� ��������� ������� �������� ��� ���������� �������� ����� ���������.
��� ����, �� ������� ������, ���. ����� ������������� � ����� �������� ��� ��������� �������.
�� ������ � ������� �������� ������� ��������
���� ��������� � ������ ����-��� �������� �� �������� 12 �����, �������������� �� ��������� �� ���������. ��������� �������� ������� �������� ������, �� ����� �� �����������. �������� �������� � � �������� �������� �������� � ������� ���.
���� ��������� � �������� �������� �������� 12 �����, ��������������� ������ ���� ���������. � ������ ��� ����� ���������� ����� ��������� ���������:
1. ������� � ������ �������� ����� �� ���� ��������� ����� �� 7 ���.
2. ��������� ���������� ������� ����������-�����-������� ���������� ������������ �������� �������� �������� 7 ���.
³������� �� ����� � ������������� ���� ��� ���������� ���������������� �������������:
� 1 -� �������
��� �������� ������� ��������� �������� ������� ������, ����� ���� ���������� �������� �� �������� ���������. ϳ��� ����� ����������� �������� �������� � ������� ���. ��� ����, �������� ��������� 7 ��� ��� ��������������� ��������� ����� ����������, ��������� �����������. � ��� ���� � �������� 7 ��� ������� �������� ���, ��� ����������� ��������� �������� ��������. ��� ����� �������� ��������� � ��� ������ ������� � ������ ���������, ��� ������ ����� ��������.
� 2-� �������
��� �������� ������� ��������� �������� ������� ������, �� ����� ���� ����� ��� �������, ����� ���� ���������� �������� �� �������� ���������. ϳ��� ����� ����������� �������� �������� � ������� ���. �� ����� ����������� ������� �������� �������� 7 ��� ����� ��������� ���� ���������� ��������������� �������� ����������� ������. ����� ��� �������� ����� �� ��� �������� ������������� ��������� ��������������� ��������� ����� ���������� �������� 7 ���.
� 3-� �������
����� �������� �������� ������ ��� ��������� 7-����� ������� � ������ ��������. ����� ��� ��������� �������������� ����� ������� �������� ����� �������� �������� ���������������� �������. ���� ������������� ������ � �������������� �������, �� �� ������� ���������� ������������ ���������� ��������������� ������ �� ����� ����������� ������� �������� �������� 7 ��� �� ��������. ���� �� �� ���, ������������� ������������� ������� � �������������� ������� � ��������������� �������� ��������� ������ �������� ��������� 7 ���.
1. ��� �������� ������� ��������� �������� ������� ������, �� ����� ���� ����� ��� �������, ����� ���� ���������� �������� �� �������� ���������. ϳ��� ����� ����������� �������� �������� � ������� ���. �������� � �������� �������� ��� ������ �������� ������ � ���� ��������� ����������, ����� �� ������� ���� ������� � ������ �������� �� ���� ��������. �����������, �� � ���� ��������� ��������� ����� �� ��������� ������� �������� � ����� ��������, ���� �� ��� ������� �������� ���� ������������� ������������ ��� �������� ���������.
2. ����� ����� ��������� ������ �������� �� ������� ��������. � ������ ��� ������� � ����������� ��������� ������� ��������� �� 7 ���, ��������� �� �������� ������� ��������; ������ �������� ��� ������ � �������� ��������.
���� ���� �������� � ������ �������� ������� ��������� ����� �������� ����� ������� ������� � ������ ���������, �� ������� ��������.
���������� � ��� ������� � ���� ���
� ��� ������ ������� � ���� ��� (����� �� �������� ��� �����) ������� ������� ������������ ���������; � ������ ��� ��� ������������� �������� ������ ����������. ���� �������� ����������� �������� 3-4 ����� ���� ������� ���������, ����������� �������� �������� ���� (������) ��������. �������� ��������, ���� �������, ��� �������� �������� 12 ����� � ������ ������ ���������� ������� ��������. ���� ������ ����� 12 �����, ���������� � �����������, �������� ���� � ����� ������ ������������ �� ���� ������� ��� ������ � ������� �������� ������� ��������. ���� ���� �� ���� �������� ��� ����� ������������ ��������, �� �������� �������� ��������� ��������(�) � �������� ��������.
�� ������������ �������� �������� �����
��� ��������� ��������� �����, ��� ������������ �������� �������� ��������� ³���� � ���� �������� � �� ������ ������� � ����������� ���������. �� �������� ����� ������� ����� ���������� �� �� ��������� �������� �� ����� ��������. ��� ����� ���� ������������� �������� ��������� ��� ������������. �������� ������������ ��������� ³���� ���������� ���� 7-����� ������� � ������ ��������.
��� ������� ��� �������� �������� ����� �� ����� ���� �����, ������������� ��������� ������� � ������ �������� �� ������ ���, �� ������ ������. ��� ���������, �� ��� �������� ���� �������, ��� ������ ������������� ��������� �������� ����� �� �������� ��������� ��� ������������ �������� ������� �������� �� ����� �������� (�� � � ��� �������� �������� �������� �����).
��������� ��������� ���� ��������� ���� �������
������ ������� ���.
�������� �� ����������� ���� �������� ���������.
������� � ��������� ������������. �������� ³���� �������������� �� ������������ ����� �� ������ ��������� ������������ (���. ������ ���������������� �� ������������� ����������).
������� � �������� ������������. �������� ³���� �������������� �� ������������ ����� �� ������ �������� ������������ ��� ������� �������� ������������ (���. ������ ���������������� �� ������������� ����������).
ij��.
�������� ³���� ��������� ��� ������������ ����� ���� �������� ����� ���������. �� ����� ������������� �����, ������� ����� �� � 2000 ������ ���� �� 18 ����, ���� �����, �� ��������� ������ ���� ������� �� ����������� ������������ �� ���� ������� �������� �� ������ ���� �� 18 ����.
�������������.
������� ���� ������ ����� ������� ��������� ���� ������������� �������� ��������� ³����. �� ������ ���������� ������ ������������ ��� ��� ������������ ���� ������������� ������, �������� �������� �� ��������� �����. ��������� ����� ���� ������������� � ����� ����� �� �������� ������� � ������� ������������/����������� ������������ ���������� ������. ����������� �������� �� ����, �������� ������� ���� ��������������.
����� �����.
���� ��������� ������� ������ � �������, �� ������������ ���, ���. ����� ����� ����������� �������������. ������������� ����� ����� ������������� �� ��� ������������ ��������� ³���� (���. ������� 3).
������� 3
����� �����, �� ������������� �� ��� ������������ ��������� ³����.
����� ������ ������ |
����� ����� �� �������� |
||
|
����� (³ 1/100 � < 1/10) |
������� (³ 1/1000 � <1/100) |
г��� (³1/10000 � < 1/1000) |
|
|
� ���� ������ ������� |
|
|
����������, ����� |
|
������ ��������� |
���������� ������� |
ϳ�������� ����, �������� ���� |
|
|
� ���� ������� ������� |
�������� ��� |
|
|
|
� ���� ������ ����� |
|
|
����� |
|
� ���� ����� |
̳����� |
���������� ���������, ���������� �������� |
������� ������������ (���), ���������� ������������ (���) |
|
� ���� ��������-��������� ������ |
������ |
��������, ����� |
|
|
� ���� ���� �� ������� ��������� |
|
����, ������, ������, ������� |
��������� �������, ������������ ������� |
|
� ���� ������������� ������� �� �������� ����� |
����������� �������, ������������� ��������, �������� �������� �����, ���������� �������� �����, �������� ��������, ���������������� �������� |
��������� �������� �����, �������� ������ |
�������� �� �������� ����� |
|
������� ������� |
|
�������� �����, ��������� ���� ���, ��������� ���� ��� |
|
���� ������� ������� ������
� ����, �� �������� ���, ������������ ��������� ����� �������� �������� ��� ����������� ������������/��������������� ����, � ���� ���� �������� �������, ��������, Ҳ�, ��������� �������� �� ����, �� ��������� ������ � ����� ����������� �������������.
������������� ������� ����� ����� ������������� � ����, �� ������������� ���, �� ����� ���� ������ � ����� ����������� �������������:
- ������ ������������� �������;
- ��������� ������������� �������;
- ���������� ���������;
- ������� ������;
- �������� ��� ����������� �����������, ��� ���� ������ �� �������� ��� �� ��������� ���������: ������� �����, ������������ ���������� ����, �������, ���� �����, ������, ��������� �������� ������, ������ �������, ����� ѳ�������, ���������-�������� �������, ������������ ���������;
- �������;
- ����� ��� ������ ������� ����� ������, �� ������ ����������� ���������� ������������ ���, ���� ��������� ����� ������ �� ����������� �� �����;
- � ���� � ��������� ��������� �� ���������������� ������� �������� ��������� ������ ��������� ��� ���������� �������� ���������������� �������.
����� �����, �� ������������� � �������, �� ������������� ���: ������� ���������, �������; ������ ����; ������ �� ��������� ������������� �����, �� ��������� ������ ������������ �������� ���, ������� �� ������ ��������� �����, ������� �������, ������� (� �.�. �����������, �������� �������, Ҳ�); �������.
��� ����� �����, ������� � ������ ���, ����� �������� � ������� ���������������� �� ����������� ������������� (� �.�. ������ �����, �������� � ������������, ����������������� �� ��������� ����� �������� �����������, ��������� ������� ������, ���� ������������ �� ������� ��� ����� �� ����������� ������������� �� �������, ��������� ��/��� ������, ��������� �� ����������, ����� �������������, ��������� ���������, ����������).
������� ������������� ���� ������� ������ ���� ���������� ����� ����, �� ������������ ���. ������� ��� ������� ������ � ���� ���� �� 40 ���� ����������� ����, ��������� ������� ������� ������������� ���� ������� ������ � ����, �� ������������ ��� ��� ��������� ������������� ���, �������� ���� ���� ���������� ������ ���� ������� ������. ����������� �� ������������� ��� ��������. ���. ����� ������ ���������������� �� ����������� �������������.
�����䳿
������� �������� ��/��� �������� �������������� 䳿 ���� ��������� �������� �����䳿 ����� ��������� ������ (��������� ��������) � ��������� ��������������� (���. ����� �������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� ��������).
��������������� ���. (������������ ���������� ������� ����� �� ���������� ��������� ������ (CDER) FDA).
ϒ��� ���������, � ���� ���������� ����� ���������� ���� ������� ������ �� ����, ��� ����-������ ������������ (�� ����� ��� ��� � ��������) ���, � ����, ��� �� ������������ ���, ���������� ��� ��������� ������ �� ������������� ��� �� ������� ���������� ���� ������� ������, � ������� ������ �� 0,90 �� 1,12.
� ����� ����������� ���������� ����� ���������� ���� ������� ������ �� ����, ��� ����� ������, � ����, ��� ��������� ������� ��� (< 6 ����� � ������� ���������� ������������), � ����, ��� ����� �� �� ������������. � ������ � ��� ��������� ������������ ��� ��������� ������ �� ������� ���������� ���� ������� ������ �� ������������� ���. ��� ����� ���������� ������� ��������� �������� ����� 1,19-1,33 ��� ��������� ��� ������������ �����������. ������ � ���������� ������� ��������� ����� ���������� ���� ������� ������ ��� ��������� �����������, ������� �������� ����� ���������� �� 1,03 ��� ����������� ��� �������� ����� ������ ���� �� ��������� 1,4 ��� ����������� ��� ����� �� 8-10 ����.
����������� ��� ��������� ����� �����
����������� ��� ��������� ����� ����� � ����� ������������������ ������������� � ���� ���������. �� �� ��������� ���������� �������� �� ������������� �������/����� ��� ��������� ������. ������ ��������� ������ ���������� ��� ��������� ����� �����.
����� ����������.
3 ����.
����� ���������.
�������� � ������������ ��� ���� ��� ��� ���������� �� ���� 25 ��.
��������.
�� 28 �������� � ������ (21 �������� ������� ������� �� 7 �������� ����� �������), �� 1 ��� 3 ������� � �������� ������.
�������� �������.
�� ��������.
��������.
����������� ���� �����, �.�.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
C/�� ������ �/�, ������� ��������� �����������, ³����������, 24008 ����, ������.