ВАКСНЬЮВАНС ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН'ЮГОВАНА (15-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА) – загальна інформація

Суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло Типу I) з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук). По 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. Шприц з голкою(ами) запаковано у лоток

Інші форми випуску
Суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло Типу I) з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук). По 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. Шприц з голкою(ами) запаковано у лоток Суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло Типу I) з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук). По 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. Шприц з голкою(ами) запаковано у лоток Суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл суспензії у попередньо наповненому шприці (скло Типу I) з обмежувачем ходу поршня (безлатексний бромбутиловий каучук) та ковпачком (безлатексний стирол-бутадієновий або безлатексний ізопрен-бромбутиловий каучук). По 1 попередньо наповненому шприцу з 1 окремою голкою або по 1 попередньо наповненому шприцу з 2 окремими голками, або по 10 попередньо наповнених шприців з 20 окремими голками в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування. Шприц з голкою(ами) запаковано у лоток

Торгівельне найменування:

ВАКСНЬЮВАНС ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН'ЮГОВАНА (15-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА)

Міжнародне непатентоване найменування:

Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 доза (0,5 мл) містить:/Пневмококовий полісахарид серотипу 11,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 31,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 41,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 51,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 6А1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 6В1,2 4,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 7F1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 9V1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 141,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 18C1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 19А1,2 2,0 мкг /Пневмококовий полісахарид серотипу 19F1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 22F1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 23F1,2 2,0 мкг/Пневмококовий полісахарид серотипу 33F1,2 2,0 мкг/1Кон'югований з білком-носієм CRM197. CRM197 - нетоксичний мутант дифтерійного токсину (що походить від Corynebacterium diphtheriae C7), що рекомбінантно експресується в Pseudomonas fluorescens./2Адсорбований на ад'юванті алюмінію фосфату./1 доза (0,5 мл) містить 125 мкг алюмінію (АІ3+) та приблизно 30 мкг білка-носія CRM197.

Фармакотерапевтична група:

Бактеріальні вакцини. Вакцини проти пневмококової інфекції. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.

Код АТС:

  • J07AL02

Заявник:

Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцарія

Виробники:

  • Еурофінс Ланкастер Лабораторіз Інк. (тестування стабільності лікарського засобу (цілісність закриття контейнеру)) / Еурофінс ПРОКСІ Лабораторіз Б.В. (випуск лікарського засобу та тестування стабільності (відсоток адсорбції)),
  • Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування шприців; випуск готового лікарського засобу),
  • МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (тестування та випуск ад’юванту алюмінію фосфату (хімічне); випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне)) / МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (випуск лікарського засобу та тестування стабільності (мікробіологічне); випуск лікарського засобу),
  • Нувісан ГмбХ (тестування стабільності лікарського засобу (ініціююча та підтримуюча сила)),
  • Патеон Італія С.п.А. (наповнення лікарського засобу та інспектування; випуск лікарського засобу та тестування стабільності (хімічне, мікробіологічне та цілісність закриття контейнеру)),

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/20539/01/01

Дата початку реєстрації:

2024-07-22

Дата закінчення реєстрації:

2029-07-22

Тип лікарського засобу:

Імунобіологічний

ЛЗ біологічного походження:

Ні

ЛЗ рослинного походження:

Ні

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні