ТРУКСИМА – загальна інформація

Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці

Інші форми випуску
Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл (100 мг) у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Торгівельне найменування:

ТРУКСИМА

Міжнародне непатентоване найменування:

Rituximab

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.

Код АТС:

  • L01FA01

Заявник:

Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, 19 Академі-ро 51 беон-гіл, Єнсу-гу, Інчхон, 22014, Республіка Корея

Виробники:

  • СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності), Кантштрассе 2, Галле/Вестфален, Пiвнiчний Рейн-Вестфален, 33790, Нiмеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску);
  • Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд (виробник, відповідальний за випуск серії), Кантштрассе 2, Галле/Вестфален, Пiвнiчний Рейн-Вестфален, 33790, Нiмеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску);
  • ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування), Кантштрассе 2, Галле/Вестфален, Пiвнiчний Рейн-Вестфален, 33790, Нiмеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску);
  • Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)), Кантштрассе 2, Галле/Вестфален, Пiвнiчний Рейн-Вестфален, 33790, Нiмеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску);
  • Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії), Кантштрассе 2, Галле/Вестфален, Пiвнiчний Рейн-Вестфален, 33790, Нiмеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску);

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/17284/01/01

Дата початку реєстрації:

2019-03-21

Дата закінчення реєстрації:

2024-03-21

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Так

ЛЗ рослинного походження:

Так

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні