РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ® – загальна інформація
Розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Торгівельне найменування:
РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®
Міжнародне непатентоване найменування:
Insulin degludec and insulin aspart
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек/інсулін аспарт*, який містить 70 % інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг) та 30 % інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05 мг). /1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група:
Травний тракт і метаболізм. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії
Код АТС:
- A10AD06
Заявник:
А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880 Багсваерд, Данiя
Виробники:
- А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту), 45, авеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція
- Ново Нордіск Продюксьон САС (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії),
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/14281/01/01
Дата початку реєстрації:
2020-03-18
Дата закінчення реєстрації:
2025-03-18
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Так
ЛЗ рослинного походження:
Так
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні