УРСІС® – інструкція для медичного застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, 5 або 10 блістерів у пачці

Інші форми випуску

�������ֲ�

��� ��������� ������������ ���������� ������

��Ѳ�

(URSIS)

�����:

���� ��������: ����������������� �������;

1 �������� ������ ����������������� ������� 250 ��;

������� ��������: �������� ��������������, ����������, ������, ��������� 80, �����, ������ ������ �������� ���������, ����� �������;

��������: ���� ��� ��������� �������� Opadry Clear: ���������� (�����������������-��������), �����, ��������������� (��������).

˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.

������ �����-���� ����������: �������� ������ ����� � ���������� ���������, ����� �������� ��������� ����� ��� ����� ����� �������.

������������������� �����. ������, �� ������������ ��� �������� ������ �� ������������ �����. ������, �� ������������ � ��� ������ ������㳿.

��� ��X �05� �02.

������, �� ������������ � ��� ����������� ������, �������� ��������.

��� ��X �05�.

������������ ����������.

��������������.

�������� ������� ����������������� ������� �������� � ���� ������.

ϳ��� ������������ ������������ ���� ����� ���������� ���� ������������, ���������� ���� ���������� � ��������� � ������� ������� ����������� �� ����. �������, ������� ������� ����������� �� ��������� ����� �������� ���������� ��������� ���������� ������� ������.

����� � ��������� �������� ��������, �� ����� ����������������� ������� ��� ������������� ������ �� �������� ���������� �������� ������ ���������, ������� �� ���������� ��������� ������� ������ ���������� ���������������� ����������� ������������������ ��������, ����������� ���������� �������� ���������� �� ������������������ ���������.

������������ ����

�����������

�������� ��������� � ������� ����, �� ��������� ��������� ������������ ����������������� ������� (�������� ������ �� 10 ����) ��� ������� ���� � �������������� �����������, ���������� � �������������. ������� ��� �� ������� ����, �� ������������ ����������������� ������� ���� �������� ���������� � ������� ��������, �������� ������������� ����������� ��� � ����� ������� ����������� ����, �� ����� ������� ����ﳿ �� ����� ������ ������������. ��� ����� ����������� �������� �� ������������� ����������������� ������� ������� �������� ������ � ���� ��������� ������� ������������.

��������������.

��� ������������ ����������� ����������������� ������� ������ ����������� � ������� �� ������ ������� ������ ������ ��������� ����������, � � ���������� ������� ���� � ������ ��������� ����������. �������� ������� �������� ��������� 60‒80 %. ϳ��� ������������ ������ ������� ������ � ����� ����� ����� ������� � ������������� ������� �� �������� � ���� ����� ������������ � �����. ������ ������� ����������� ����� ������ ��������� �� 60 %.

������� �� ������ ���� �� ��������� ��������� ��� ����� ������ ���� ��������� ����������������� ������� ����������� � ����. �������� ������������� ������� ��������� ����� ���� ��������� ������� ������.

ϳ� ������� �������� ������� ���������� �������� ��������� �� 7-������������� �� ��������� ������. ˳�������� ������� � ��������������� � ��������� ���������� �������� ������ � ������ ���� ������. � ������ ����������� ���� �������� �� �������, ��� � ����� ������������ � ����� ����� �������������, ���� �� ���� ��������� � �����, � ���� � �����.

��������� ����� ����������� ����������������� ������� ��������� 3,5‒5,8 ���.

����� ��������������.

���������.

��� ���������� ����������������� �������������� ������� ������ ������� �� ����� 15 �� � ������ � ������ � ������������ ������� ������, ���������� �� �������� � ����� ��������(-��) ������(-��).

��� ��������������� �������� ���������� �������� ������ (���) �� ���� ��������� ���������������� ������ ������.

��� �������� ������������� ������� ��� ����������� ���� ���� �� 6 �� �������������18 ����.

��������������.

ϳ������� ��������� �� ����-��� ��������, �� ������� �� ������ ���������� ������.

������ ��������� �������� ����� ��� ������� ��������.

����������� ������� �������� (��������� �������� ������ ������� ��� ������� �����).

���� ������ ��������� ����.

����������������� ������������ ����� �������� �����.

��������� ������������ �������� �����.

  • ����� ������ � ���䳿 �����������.

�������� ��������� ��������������쳿 ��� ��������� ����������� �������� ������ � ���� � ����糺� ������� �����.

������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.

˳�������� ���� ���� �� ����� ������������� ��������� � �������������, ������������ ��� ����������� �����������, �� ������ �������� ������ ��/��� �������, ������� � ��������� �������� ����������������� ������� � ��������� �, ����� �����, ������������� �� ���������� �� �������� �����������. ���� ������������ ���������, �� ������ ���� � �������� �������, ��������, �� ������� �������� ���������� �� 2 ������ ����� ��� ����� 2 ������ ���� ������� ���������.

����������������� ������� ���� �������� ���������� ������������ � ���������. � ������, �� ��������� �����������, ���� �� ��������� ����������� � �������� ���� �� � ��� ���������� ���������� ���� ������������.

� ������� �������� ����������������� ������� ���� ���������� ���������� ���������������.

³����, �� � �������� ��������� � �������� ����������� ������ ������������ ����������������� ������� (500 �� �� ����) � ������������� (20 �� �� ����) ���������� �� ������� ��������� ���������� ������������� � ����� ����. ������ ��������� ���� �����䳿, � ����� ��������� ���� ����� ������� �������.

��������, �� ����������������� ������� ������ ����� �������� ����������� (Cmax) � ����� �� ������ ������������-��� (AUC) ���������� ������ ���������� � �������� �����������. ������������� �������� ������������� �� ����������� �������� ������������ �������� �� ����������������� �������. ���� ���� ������� ��������� ���� ��������.

��� ����, ������������ ��� ���������� ������������ 䳿 �������.

ֳ �������, � ����� ���, ������� in vitro, ����� ����� ����������, �� ����������������� ������� ��������� ���� ��������� ������� �������� ��������� �450 3A. ��� � ����� ������������ ��������� �����䳿 � ����������, �� � ��������� ���������� ��������� �450 3A, �������� ������ �� �������������.

��������� �������, � ����� ��������� ��� ��������� ���������� ����������� � ����, ��� �� ��������, ������ ���������� ������� ����������� ������� �, ����� �����, ���������� �������������� � �������� ����, �� � ����������� ������� ��� ����������������� �������, ��� �������������� ��� �� ����������.

����, � ��� �������� ������������ ��������� ������, �� �������������� �� ������ �������� P450 3A, ��� ���� �������� ���������� � ���� �� ����, �� � ��� ������� �������� ���� ����.

���������� ������������.

������ ���������� ������ ���� ������� ������������ �� �������� �����.

�������� ������ ����� ����� �������� ����������� ��������� ������ ������ (���, ��� � ���) ��� ������������ ���� 4 ����, � � ���������� � 1 ��� �� 3 ����. �� �� ����� ��������� �������� ��� ��������� ������ �� �������� � ������ � ���, � ����� �������� ������� �������� ��������� ����� ������, �������� � ������ � ��� �� ���� ������.

������������ ��� ���������� �������������� ������� ������

��� ����, ��� ������ ������� � �������, � ����� ��� ���������� ��������� ����-���� ����� ���������� ������ ������� �� ������ ������, ��� ��������� ��������� �������� ����� (���������� ��������������) � ������� ��������� �������� ������ ������ � ������ �� ���� (�� �������������� ���������) ����� 6‒10 ����� ���� ������� ��������.

˳�������� ���� ���� �� ��� �������������, ���� ������� ���� ��������� ����������� �� ������������� ������ ��� � ��� ���������� ������, �������� ������������ �������� ����� ��� ��� ������ ��������� ������.

Ƴ���, �� ������������ ��������� ���� ���� ��� ���������� ������� ������, ������ ��������������� ���������� �������������� ����� ����������, ������� ���������� ������������� ������ ���������� ��������� ������ � �������� ����.

˳������� ������ �� ��� �� ���� ���䳿

���� ���� ���������� ��� ������������ ������ ������, ��� �������� ���� ����������� ���� ���������� ����ﳿ.

� ������ � ��� ���� ���� ������� ��������� �������� �� ������� ��������, ��������� ���� ������������ ������. � ����� �������� ���� ��������� ���� ������� ������� �� 1 �������� �� ����, ���� ���� ��� ��������� ����������, �� ������� � ����� ������ ������������ �� ����.

��� ���� ���� ��� �������� ���������; ���� ����� �� ������������, ������� ������� ��������.

������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.

��������. ��� ���� ������������ ����������������� ������� ������� ����� ���������. ���������� ��������� �� �������� ������� ��� �������� ������������� ���������� �� ����� ������ ��������. ˳�������� ���� �� ��� ������������� �� ��� ��������, �� �������� ������� �������� �������. Ƴ��� ��������������� ��� ������ �������� �������� ���� �� �����, ���� ���� �������������� ����� ������ ����������.

������������� ��������������� ������������ ����������� ������ ��� ��������� ������������� � ������� ������ ���������. ��������, �� ������������ ��������� ���� ���� ��� ���������� ������ � �������� ����, ��� ��������������� �������� ������������ ������ ����������, ������� ���������� ��������� ������������� ������ ���������� ��������� ����������� � �������� ����. �� ������� �������� ��� ��������� ��������� ��������.

����� ��������� ������. �� ������ �������� ����������� ������� ������������ ��������� �����, �� ������� ������, ���� ����������������� ������� � �������� ����� ��� ���� �������, ���� �� ��� �������� �������� ����-���� ��������� ���� � ����, �� ��������� ���� ������.

�����������. ���������� � ������ �� �������� ������ ����������������� ������� �� �����������. ��� ��� ����� �� ����������� � ������ ������.

�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.

������ �� �������� �������� ���������� � ������������� ������ ���������� �� �����������.

����� ������������ �� ����.

��� ������, ���� ��� ���� ����� 47 �� ��� � ���� ��������� ������� ��� ������� ��������, ������������� ������������� ����������������� ������� � ���� �������� ����, ��������� � ���� ������糿.

��� ���������� �������������� ������� ������

��������� 10 �� ����������������� �������/�� ���� ���.

���� ���

ʳ������ ��������

�� 60 ��

61‒80 ��

81‒100 ��

����� 100 ��

2

3

4

5

�������� ������� ������� �����, ��������� �����, 1 ��� �� ���� ������ ����� ����.

�������� ������� �������� ���������.

��������� ��� ���������� ������� ������ ��� �������� ��������� 6‒24 ����. ���� ��������� ������ �������� ������ �� ������������� ���� 12 ����� �������, ������������ ������ �� ���.

���� �������� ������� ��������� ���� 6 ����� �� ��������� ��������������� ��� �������������� ����������. ����������� ������������ ������� ���������, �� � ����� �� �������� ����������� ������. ���� �� ���������, �������� ��� ���������.

��� ��������������� �������� ���������� �������� ������ (���)

������ ���� �������� �� ���� ��� �� ����� �� 3 �� 7 �������� (14 2 �� ����������������� �������/�� ���� ���).

� ���� 3 ���� �������� ��������� ���� ������� �������� �������� ���, ����������� ������ ���� �� 3 �������. ��� ��������� ��������� ����� ������ ������ ���� ����� �������� 1 ��� �� ����, ������.

���� ��� (��)

������ ����

(��/�� ���� ���)

��������

���� 3 ����

�����

�����

����

����

����

(1 ��� �� ����)

47‒62

12‒16

1

1

1

3

63‒78

13‒16

1

1

2

4

79‒93

13‒16

1

2

2

5

94‒109

14‒16

2

2

2

6

����� 110

2

2

3

7

�������� ������� ������� �����, ��������� ������. �������� ������������� ����������� �������.

������������ ���������� ������ ���� ��� ���������� �������� ����� ���� ���� ����������� � ���.

� ������ � ��������� ������� ������� ���� �� ������� �������� ������� ��������� ������� ��������, ��������� ���� ���������� ������. � ������ ��� ������ ��� ������������, ��������� 1 �������� �� 250 �� �� ����, ���� ���� ��������� ���������� ���� (��������� ������� ������ ���� �� 1 ��������) �� ���������� ������������ ������ ���������.

������������ ����

��� ���� ���� �� 6 �� 18 ���� � ������������� ��������� ��������� 20 ��/��/���� � ������������� �� 23 ������� � ��������� ���������� ���� �� 30 ��/��/���� � ��� �������.

��������������������������������������������

���� ���

(��)

������ ����

(��/��)

�������� �� 250 ��

����

���

���

20�29

17�25

1

--

1

30�39

19�25

1

1

1

40�49

20�25

1

1

2

50�59

21�25

1

2

2

60�69

22�25

2

2

2

70�79

22�25

2

2

3

80�89

22�25

2

3

3

90�99

23�25

3

3

3

100�109

23�25

3

3

4

>110

3

4

4

ij��.

��� ���������� �������������� ������� ������, �������� �������� �������-�������� �� ��������������� �������� ���: ���� ����������� ������ �������� ��� ������������ ��������� ���� ����, ��� ���� ������ ������ ����� �� 47 �� ��/��� ���� ������ �� ������� � ���������, ������������� ������������� ����������������� ������� � ������ ������糿.

��� �������� ������������� ������� ��� �����������: ������������� ���� ���� �� 6 �� 18 ����.

�������������.

� ��� ������������� ������� �����. ��� �������� ������������� ����������, ������� ���������� ����������������� ������� ���������� ��� �������� ����, ���� ������� �� ������� ������������ � ��������.

� ��� ����� ���� ���� ������� ��������, � ���� ����� �������, ������ ������� ���������.

� ���������� ������� ������� ����. ������� ���� �������� ������� �������������, � ����������� ������� ����� �� ����������.

��������� ��������� ���� ��������� ���� ������

������� ������ �������� ������ ����������������� ������� (28‒30 ��/��/����) � ������ � ��������� ������������ ��������� (������������ �� ��������������� ����������) ���� �������� � ���� ������� �������� ��������� ������� ������.

����� �����.

� ���� ��������-��������� ������: �������� �������� ������������������ �������� ���� ������� ����������� ��� ���������� ������������ ��� �����.

�� ������� ���������� �������� ������ ���������� ������� ������������ ��� � ��������� � ������� �������.

� ���� ������ �� �������� �����: ��� ������� ������������������ �������� ������� ����������� ������� ������.

�������� ����ﳿ ���������� ����� ���������� �������� ������ ������������� ������������ ������ ������, ��� �������� ����������� ���� ���������� ��������.

����� �������������: ������ ������� �����, ��������� ���������, ����������.

����� ����������. 2 ����.

����� ���������.

�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.

�������� � ������������ ��� ���� ���.

��������.

�� 10 �������� � ������; �� 3 ������� ����.

�� 10 �������� � ������; �� 5 ������� � ����.

�� 10 �������� � ������; �� 10 ������� � ����.

�������� �������. �� ��������.

��������. �� ��ȯ������ ²��̲���� ����Ļ.

̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.

04073, ������, �. ���, ���. ����������, 38.

Web-����: www.vitamin.com.ua