УРСІС® – інструкція для медичного застосування
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, 5 або 10 блістерів у пачці
�������ֲ�
��� ��������� ������������ ���������� ������
��Ѳ��
(URSIS)
�����:
���� ��������: ����������������� �������;
1 �������� ������ ����������������� ������� 250 ��;
������� ��������: �������� ��������������, ����������, ������, ��������� 80, �����, ������ ������ �������� ���������, ����� �������;
��������: ���� ��� ��������� �������� Opadry Clear: ���������� (�����������������-��������), �����, ��������������� (��������).
˳������� �����. ��������, ����� �������� ���������.
������ �����-���� ����������: �������� ������ ����� � ���������� ���������, ����� �������� ��������� ����� ��� ����� ����� �������.
������������������� �����. ������, �� ������������ ��� �������� ������ �� ������������ �����. ������, �� ������������ � ��� ������ ������㳿.
��� ��X �05� �02.
������, �� ������������ � ��� ����������� ������, �������� ��������.
��� ��X �05�.
������������ ����������.
��������������.
�������� ������� ����������������� ������� �������� � ���� ������.
ϳ��� ������������ ������������ ���� ����� ���������� ���� ������������, ���������� ���� ���������� � ��������� � �������� ������� ����������� �� ����. �������, ������� ������� ����������� �� ��������� ����� �������� ���������� ��������� ���������� ������� ������.
����� �� ��������� �������� ��������, �� ����� ����������������� ������� ��� ������������� ������ �� �������� ���������� �������� ������ ���������, ������� �� ���������� ��������� ������� ������ ���������� ���������������� ����������� ������������������ ��������, ����������� ���������� �������� ���������� �� ������������������ ���������.
������������ ����
�����������
�������� ��������� � ������� ����, �� ��������� ��������� ������������ ����������������� ������� (�������� ������ �� 10 ����) ��� ������� ���� � �������������� �����������, ���������� � �������������. ������� ��� �� ������� ����, �� ������������ ����������������� ������� ���� �������� ���������� � ������� ��������, �������� ������������� ����������� ��� � ����� ������� ����������� ����, �� ����� ������� ����ﳿ �� ����� ������ ������������. ��� ����� ����������� �������� �� ������������� ����������������� ������� ������� ��������� ������ � ���� ��������� ������� ������������.
��������������.
��� ������������ ����������� ����������������� ������� ������ ����������� � ������� �� ������ ������� ������ ������ ��������� ����������, � � ���������� ������� ���� � ������ ��������� ����������. �������� ������� �������� ��������� 60‒80 %. ϳ��� ������������ ������ ������� ������ � ����� ����� ����� ������� � ������������� ������� �� �������� � ���� ����� ������������ � �����. ������ ������� ����������� ����� ������ ��������� �� 60 %.
������� �� ������ ���� �� ��������� ��������� ��� ����� ������ ���� ��������� ����������������� ������� ����������� � ����. �������� ������������� ������� ��������� ����� ���� ��������� ������� ������.
ϳ� ������� �������� ������� ���������� �������� ��������� �� 7-������������� �� ��������� ������. ˳�������� ������� � ��������������� � ��������� ���������� �������� ������ � ������ ���� ������. � ������ ����������� ���� �������� �� �������, ��� � ����� ������������ � ����� ����� �������������, ���� �� ���� ��������� � �����, � ���� � �����.�
��������� ����� ����������� ����������������� ������� ��������� 3,5‒5,8 ���.
����� ��������������.
���������.
� ��� ���������� ����������������� �������������� ������� ������ ������� �� ����� 15 �� � ������ � ������ � ������������ ������� ������, ���������� �� �������� � ����� ��������(-��) ������(-��).
� ��� ��������������� �������� ���������� �������� ������ (���) �� ���� ��������� ���������������� ������ ������.
� ��� �������� ������������� ������� ��� ����������� � ���� ���� �� 6 �� �������������18 ����.
��������������.
� ϳ������� ��������� �� ����-��� ��������, �� ������� �� ������ ���������� ������.
� ������ ��������� �������� ����� ��� ������� ��������.
� ����������� ������� �������� (��������� �������� ������ ������� ��� ������� �����).
� ���� ������ ��������� ����.
� ����������������� ������������ ����� �������� �����.
� ��������� ������������ �������� �����.
- ����� ������ � ���䳿 �����������.
� �������� ��������� ��������������쳿 ��� ��������� ����������� �������� ������ � ���� � ����糺� ������� �����.
������� � ������ ���������� �������� �� ��� ���� �������.
˳�������� ���� ����� �� ����� ������������� ��������� � �������������, ������������ ��� ����������� �����������, �� ������ �������� ������ ��/��� �������, ������� � ��������� �������� ����������������� ������� � ��������� �, ����� �����, ������������� �� ���������� �� �������� �����������. ���� ������������ ���������, �� ������ ���� � �������� �������, ��������, �� ������� �������� ���������� �� 2 ������ ����� ��� ����� 2 ������ ���� ������� ���������.
����������������� ������� ���� �������� ���������� ������������ � ���������. � ������, �� ��������� �����������, ���� �� ��������� ����������� � �������� � ���� �� � ��� ���������� ���������� ���� ������������.
� ������� �������� ����������������� ������� ���� ���������� ���������� ���������������.
³����, �� � �������� ��������� � �������� ����������� ������ ������������ ����������������� ������� (500 �� �� ����) � ������������� (20 �� �� ����) ���������� �� ������� ��������� ���������� ������������� � ����� ����. ������ ��������� ���� �����䳿, � ����� ��������� ���� ����� ������� �������.
��������, �� ����������������� ������� ������ ����� �������� ����������� (Cmax) � ����� �� ������ ������������-��� (AUC) ���������� ������ ���������� � �������� �����������. ������������� �������� ������������� �� ����������� �������� ������������ �������� �� ����������������� �������. ���� ���� ������� ��������� ���� ��������.
��� ����, ������������ ��� ���������� ������������ 䳿 �������.
ֳ �������, � ����� ���, ������� in vitro, ����� ����� ����������, �� ����������������� ������� ��������� ���� ��������� ������� �������� ��������� �450 3A. ��� � ����� ������������ ��������� �����䳿 � ����������, �� � ��������� ���������� ��������� �450 3A, �������� ������ �� �������������.
��������� �������, � ����� ��������� ��� ��������� ���������� ����������� � ����, ��� �� ��������, ������ ���������� ������� ����������� ������� �, ����� �����, ���������� ��������������� � �������� ����, �� � ����������� ������� ��� ����������������� �������, ��� �������������� ��� �� ����������.
����, � ��� �������� ������������ ��������� ������, �� �������������� �� ������ �������� P450 3A, ��� ���� �������� ���������� � ���� �� ����, �� � ��� �������� �������� ���� ����.
���������� ������������.
������ ���������� ������ ����� ������� ������������ �� �������� �����.
�������� ������ ����� ����� �������� ����������� ��������� ������ ������ (���, ��� � ���) ��� ������������ ���� 4 ����, � � ���������� � 1 ��� �� 3 ����. �� �� ����� ��������� �������� ��� ��������� ������ �� �������� � ������ � ���, � ����� �������� ������� �������� ��������� ����� ������, �������� � ������ � ��� �� ���� ������.
������������ ��� ���������� �������������� ������� ������
��� ����, ��� ������ ������� � �������, � ����� ��� ���������� ��������� ����-���� ����� ���������� ������ ������� �� ������ ������, ��� ��������� ��������� �������� ����� (���������� ��������������) � ������� ��������� � �������� ������ ������ � ������ �� ���� (�� �������������� ���������) ����� 6‒10 ����� ���� ������� ��������.
˳�������� ���� ����� �� ��� �������������, ���� ������� ���� ��������� ����������� �� ������������� ������ ��� � ��� ���������� ������, �������� ������������ �������� ����� ��� ��� ������ ��������� ������.
Ƴ���, �� ������������ ��������� ���� ����� ��� ���������� ������� ������, ������ ��������������� ���������� �������������� ����� ����������, ������� ���������� ������������� ������ ���������� ��������� ������ � �������� ����.
˳������� ������ �� ��� �� ���� ���䳿
���� ���� ���������� ��� ������������ ������ ������, ��� �������� ���� ����������� ���� ���������� ����ﳿ.
� ������ � ��� ���� ���� ������� ��������� �������� �� ������� ��������, ��������� ���� ������������ ������. � ����� �������� ���� ��������� ����� ������� ������� �� 1 �������� �� ����, ���� ���� ��� ��������� ����������, �� ������� � ����� ������ ������������ �� ����.
��� ���� ���� ��� �������� ���������; ���� ����� �� ������������, ������� ������� ��������.
������������ � ����� �������� ��� ��������� ������.
��������. ��� ���� ������������ ����������������� ������� ������� ����� ���������. ���������� ��������� �� �������� ������� ��� �������� ������������� ���������� �� ����� ������ ��������. ˳�������� ���� �� ��� ������������� �� ��� ��������, �� �������� ������� �������� �������. Ƴ��� ��������������� ��� ������ �������� �������� ���� �� �����, ���� ���� �������������� ����� ������ ����������.
������������� ��������������� ������������ ����������� ������ ��� ��������� ������������� � ������� ������ ���������. ��������, �� ������������ ��������� ���� ����� ��� ���������� ������ � �������� ����, ��� ��������������� �������� ������������ ������ ����������, ������� ���������� ��������� ������������� ������ ���������� ��������� ����������� � �������� ����. �� ������� �������� ��� ��������� ��������� ��������.
����� ��������� ������. �� ������ �������� ����������� ������� ������������ ��������� �����, �� ������� ������, ���� ����������������� ������� � �������� ����� ��� ���� �������, ���� �� ��� �������� �������� ����-���� ��������� ���� � ����, �� ��������� ���� ������.
�����������. ���������� � ������ �� �������� ������ ����������������� ������� �� �����������. ��� ��� ����� �� ����������� � ������ ������.
�������� �������� �� �������� ����� ��� �������� ��������������� ��� ������ ����������.
������ �� �������� �������� ���������� � ������������� ������ ���������� �� �����������.
����� ������������ �� ����.
��� ������, ���� ��� ���� ����� 47 �� ��� � ���� ��������� ������� ��� ������� ��������, ������������� ������������� ����������������� ������� � ���� �������� ����, ��������� � ���� ������糿.
��� ���������� �������������� ������� ������
��������� 10 �� ����������������� �������/�� ���� ���.
|
���� ��� |
ʳ������ �������� |
|
�� 60 �� 61‒80 �� 81‒100 �� ����� 100 �� |
2 3 4 5 |
�������� ������� ������� �����, ��������� �����, 1 ��� �� ���� ������ ����� ����.
�������� ������� �������� ���������.
��������� ��� ���������� ������� ������ ��� �������� ��������� 6‒24 ����. ���� ��������� ������ �������� ������ �� ������������� ���� 12 ����� �������, ������������ ������ �� ���.
���� �������� ������� ��������� ���� 6 ����� �� ��������� ��������������� ��� �������������� ����������. ����������� ������������ ������� ���������, �� � ����� �� �������� ����������� ������. ���� �� ���������, �������� ��� ���������.
��� ��������������� �������� ���������� �������� ������ (���)
������ ���� �������� �� ���� ��� �� ����� �� 3 �� 7 �������� (14 � 2 �� ����������������� �������/�� ���� ���).
� ���� 3 ���� �������� ��������� ���� ������� �������� �������� ���, ����������� ������ ���� �� 3 �������. ��� ��������� ��������� ����� ������ ������ ���� ����� �������� 1 ��� �� ����, ������.
|
���� ��� (��) |
������ ���� (��/�� ���� ���) |
�������� |
|||
|
���� 3 ���� |
����� |
||||
|
����� |
���� |
���� |
���� (1 ��� �� ����) |
||
|
47‒62 |
12‒16 |
1 |
1 |
1 |
3 |
|
63‒78 |
13‒16 |
1 |
1 |
2 |
4 |
|
79‒93 |
13‒16 |
1 |
2 |
2 |
5 |
|
94‒109 |
14‒16 |
2 |
2 |
2 |
6 |
|
����� 110 |
|
2 |
2 |
3 |
7 |
�������� ������� ������� �����, ��������� ������. �������� ������������� ����������� �������.
������������ ���������� ������ ����� ��� ���������� �������� ����� ���� ���� ����������� � ���.
� ������ � ��������� ������� ������� ���� �� ������� �������� ������� ��������� ������� ��������, ��������� ���� ���������� ������. � ������ ��� ������ ��� ������������, ��������� 1 �������� �� 250 �� �� ����, ���� ���� ��������� ���������� ���� (��������� ������� ������ ���� �� 1 ��������) �� ���������� ������������ ������ ���������.
������������ ����
��� ���� ���� �� 6 �� 18 ���� �� ������������� ��������� ��������� 20 ��/��/���� � ������������� �� 2‒3 ������� � ��������� ���������� ���� �� 30 ��/��/���� � ��� �������.�
��������������������������������������������
|
���� ��� (��) |
������ ���� (��/��) |
�������� �� 250 �� |
||
|
����� |
���� |
���� |
||
|
20�29 |
17�25 |
1 |
�-- |
1 |
|
30�39 |
19�25 |
1 |
1 |
1 |
|
40�49 |
20�25 |
1 |
1 |
2 |
|
50�59 |
21�25 |
1 |
2 |
2 |
|
60�69 |
22�25 |
2 |
2 |
2 |
|
70�79 |
22�25 |
2 |
2 |
3 |
|
80�89 |
22�25 |
2 |
3 |
3 |
|
90�99 |
23�25 |
3 |
3 |
3 |
|
100�109 |
23�25 |
3 |
3 |
4 |
|
>110 |
|
3 |
4 |
4 |
ij��.
��� ���������� �������������� ������� ������, �������� �������� �������-�������� �� ��������������� �������� ���: ���� ����������� ������ �������� ��� ������������ ��������� ����� ����, ��� ���� ������ ������ ����� �� 47 �� ��/��� ���� ������ �� ������� � ���������, ������������� ������������� ����������������� ������� � ������ ������糿.
��� �������� ������������� ������� ��� �����������: ������������� ���� ���� �� 6 �� 18 ����.
�������������.
� ��� ������������� ������� �����. ��� �������� ������������� ����������, ������� ���������� ����������������� ������� ���������� ��� �������� ����, ���� ������� �� ������� ������������ � ��������.
� ��� ����� ���� ���� ������� ��������, � ���� ����� �������, ������ ������� ���������.
� ���������� ������� ������� ����. ������� ���� �������� ������� �������������, � ����������� ������� ����� �� ����������.
��������� ��������� ���� ��������� ���� ������
������� ������ �������� ������ ����������������� ������� (28‒30 ��/��/����) � ������ � ��������� ������������ ��������� (������������ �� ��������������� ����������) ���� �������� � ���� ������� �������� ��������� ������� ������.
����� �����.
� ���� ��������-��������� ������: �������� �������� ������������������ �������� ���� ������� ����������� ��� ���������� ������������ ��� �����.
��� ������� ���������� �������� ������ ���������� ������� ������������ ��� � ��������� � ������� �������.
� ���� ������ �� �������� �����: ��� ������� ������������������ �������� ������� ����������� ������� ������.
�������� ����ﳿ ���������� ����� ���������� �������� ������ ������������� ������������ ������ ������, ��� �������� ����������� ���� ���������� ��������.
����� �������������: ������ ������� �����, ��������� ���������, ����������.
����� ����������. 2 ����.
����� ���������.
�������� � ���������� ������� ��� ���������� �� ���� 25 ��.
�������� � ������������ ��� ���� ���.
��������.
�� 10 �������� � ������; �� 3 ������� � ����.
�� 10 �������� � ������; �� 5 ������� � ����.
�� 10 �������� � ������; �� 10 ������� � ����.
�������� �������. �� ��������.
��������. �� ��ȯ������ ²��̲���� ����Ļ.
̳�������������� ��������� �� ������ ���� ����������� ���� ��������.
04073, ������, �. ���, ���. ����������, 38.
Web-����: www.vitamin.com.ua