ПРАКСБАЙНД® – загальна інформація

Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці

Інші форми випуску
Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці Розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці

Торгівельне найменування:

ПРАКСБАЙНД®

Міжнародне непатентоване найменування:

Idarucizumab

Умови відпуску:

за рецептом

Склад (діючі):

1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;/1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу

Фармакотерапевтична група:

Антидоти.

Код АТС:

  • V03AB37

Заявник:

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина

Виробники:

  • Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Технопарк де Тюдіні 2, Донстьєн, 6536, Бельгія
  • Кволіті Ассістанс СА (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності), Технопарк де Тюдіні 2, Донстьєн, 6536, Бельгія

Номер реєстраційного посвідчення:

UA/15467/01/01

Дата початку реєстрації:

2021-05-14

Тип лікарського засобу:

Звичайний

ЛЗ біологічного походження:

Так

ЛЗ рослинного походження:

Так

ЛЗ сирота:

Ні

Гомеопатичний ЛЗ:

Ні