ОПРІМЕА® – загальна інформація
Таблетки пролонгованої дії по 2,62 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Торгівельне найменування:
ОПРІМЕА®
Міжнародне непатентоване найменування:
Pramipexole
Умови відпуску:
за рецептом
Склад (діючі):
1 таблетка пролонгованої дії містить 2,62 мг праміпексолу у вигляді 3,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група:
Протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС:
- N04BC05
Заявник:
КРКА, д.д., Ново место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Виробники:
- КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
- ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія
- Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Мангельсфельд 4, 5 ,6, 97708 Бад Боклет-Гроссенбрах, Німеччина
Номер реєстраційного посвідчення:
UA/14075/02/06
Дата початку реєстрації:
2019-08-30
Дострокове припинення реєстрації:
- останній день дії: 2025-06-13
- причина: зміни до інструкції
Тип лікарського засобу:
Звичайний
ЛЗ біологічного походження:
Ні
ЛЗ рослинного походження:
Ні
ЛЗ сирота:
Ні
Гомеопатичний ЛЗ:
Ні